浅议微生物实验室内的质量控制

时间:2022-10-24 05:04:35

浅议微生物实验室内的质量控制

微生物学检验是疾病预防控制机构实验室检验非常重要的组成部分,为确保检验结果的准确性,实验室内质量控制是非常必要的。下面就从六个方面加以阐述。

1 对检验人员的要求 微生物学检验工作人员不仅要有专业知识和熟练的技术,而且还必须具有对工作高度的责任感和实事求是的科学工作作风。确保实验室人员得到及时培训及不断更新知识,学习和掌握新理论、新技术和新方法。如参加短期或长期培训班或在业务水平高、设备先进的认可实验室进修学习。积极参加国内外学术交流,定期参加实践考核,保存技术人员有关资历、培训技能和经历等技术业绩档案。

2 对设施环境和仪器设备功能监测 在微生物检验中影响检测工作质量的设施环境包括无菌间、生物安全柜、培养箱、冰箱、压力蒸汽灭菌器等,在日常工作中必须保证设备处于良好状态。

2.1 对于培养箱、冰箱之类设备,应每日连续监测温度,确保温度能满足检测方法所规定范围。

2.2 对压力蒸汽灭菌器监测 化学指示物监测法有化学指示卡和化学指示胶带两种方法,生物监测法的指示菌为耐热的嗜热脂肪杆菌芽孢,物理监测法采用温度、压力数据记录器监测,直观可靠。

2.3 无菌间、生物安全柜监测包括活菌计数、紫外线强度、正或负压测定、风速测定、保养和维护,每隔一季度校准性能一次。

3 对检测方法的质量控制 选取检测方法时应首选国标(GB),必须是经过确认的现行有效的版本,实验室应证实其人员、环境设施及仪器设备能够正确的运用和适应这些方法。在日常工作中,应用已知的标准物质进行定期监控。

4 对实验耗材的质量控制

4.1 培养基 目前多数微生物实验室使用市售成品干粉培养基。在平时配置中按说明书要求进行,在有效期内使用,并做好配置记录:培养基名称、数量、配方、PH值、配置日期、有效期、灭菌方法、分装情况、标签贴置、配置者姓名等。必须检查其透明度和颜色,液体培养基应清晰,固体培养基应无干裂。培养基经35℃24h培养应无菌生长。

4.2 试剂、染色液 配置好后应标明名称、浓度、PH值、配置日期、失效日期、配置者姓名,同时要做全面检定和性能实验。用已知标准阳性和阴性菌进行测试,符合规定要求的方可使用。

4.3 抗血清 在每次购进时应记录其名称、包装及数量、批号、失效期、生产厂家、厂址、联系电话、邮编、收到日期及收到者姓名,同时检查其透明度、色泽是否与标准相符,在使用期间应每3个月测其敏感度和特异性。

5 对量值溯源的质量控制

5.1 对所有直接出具检测数据的测量仪器在使用前均应到有资质的计量测试机构校准。

5.2 对于非直接出具检测数据的测量仪器由实验室内部进行相应的比对,以此达到内部量值传递的效果。

5.3 实验室应有满足实验使用的质控菌株。

6 对抽样和样本的质量控制

6.1 样本采集时应选择采样的时间、方法、盛装容器、代表性等。

6.2 样本的保存和运输:一般应及时送检,如不能应妥善保存,应有专人负责。

综上所述,可以看出实验室内的质量控制贯穿于微生物检验质量控制技术要求的各个方面,是保证检验结果准确性的核心部分。只要在平时检测中严格实施,微生物检验的能力将有很大的提高。

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