2013～我院抗肿瘤药物及其辅助药物应用分析

[摘要] 目的 了解江苏省海门市人民医院（以下简称“我院”）2013～2015年抗肿瘤药物及其辅助药物的临床应用情况及变化趋势，为合理用药提供参考。方法 采用回顾性分析方法，对我院2013～2015年使用的抗肿瘤药物及其辅助药物的品种、用药金额、用药频度（DDDs）等进行统计分析。结果 我院抗肿瘤药物销售总金额呈增长趋势，2014年较2013年增长8.92%，2015年较2014年增长12.56%；中成药类销售金额连续3年居首位，激素类居第2位；他莫昔芬、阿那曲唑、比卡鲁胺交替出现在DDDs排名前3位；辅助用药中，托烷司琼和胸腺五肽销售金额连续3年分别排在第1、2位。结论 我院抗肿瘤药物及其辅助药物应用基本合理，符合全国用药状况。副作用低、价廉的中成药占据了我院抗肿瘤药物的较大市场。

[关键词] 抗肿瘤药物；销售金额；用药频度；中成药

[中图分类号] R979.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）01（b）-0118-04

Analysis of consumption of antineoplastic and assistant drugs from 2013 to 2015 in our hospital

PENG Yunyun HU Yan

Department of Pharmacy， Haimen People′s Hospital， Jiangsu Province， Haimen 226100， China

[Abstract] Objective To evaluate the utilization and tendency of antineoplastic and assistant drugs in our hospital during 2013-2015， and to provide reference for rational use of antitumor drugs. Methods The varieties， consumption sum and defined daily doses （DDDs） of antineoplastic and assistant agents in our hospital from 2013 to 2015 were analyzed retrospectively. Results The total consumption sum of antitumor drugs in our hospital increased by 8.92% in 2014 compared with 2013，and increased by 12.56% in 2015 compared with 2014. The consumption sum of Chinese patent medicines ranked the first place， and the sum of antineoplastic hormones ranked the second place. The increasing rate of antineoplastic drugs stepped down tamoxifen， anastrozole and bicalutamide were listing with in DDDs top 3. The antineoplastic assistant drugs of the first two according to consumption sum were tropisetron and thymopentin over the three years. Conclusion The usage of antineoplastic and assistant drugs in our hospital is basically reasonable and conforms with the overall trend of antitumor drugs consumption in our country. Chinese patent medicines which have little side effect and low price occupy an important place among all antitumor agents in our hospital.

[Key words] Antineoplastic drugs； Consumption sum； Defined daily doses； Chinese patent medicines

当前我国癌症发病率和死亡率呈持续增长趋势，肿瘤已经日益成为人类健康和生命的最大威胁。由于化疗药物应用和化疗方案改进，癌症患者的生活质量得到明显提高，但大多数抗肿瘤药仍因对肿瘤选择性差和毒性大而易发生消化道反应、骨髓抑制、中性粒细胞减少症等严重不良反应及易产生耐药性。因此，合理使用抗肿瘤药物及其辅助药物对于提高治愈率和改善患者生活质量具有重要的意义。

为了解抗肿瘤药物及其辅助药物的使用情况，评价用药合理性和预测用药趋势，现根据江苏省海门市人民医院（以下简称“我院”）2013～2015年来使用的所有抗肿瘤药物及其辅助药物进行统计分析，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

依据我院药品管理数据库提取2013～2015年原始数据，包括药品名称、剂型、规格、数量、金额等情况，以销售金额、用药量、用药天数、限定日剂量（DDD）、用药频度（DDDs）作为评价指标。参考《新编药物学》[1]的分类方法，将抗肿瘤药物分为烷化剂、抗代谢类、抗肿瘤抗生素类、植物类、激素类、其他类，另加中成类，共7类，分别统计抗肿瘤药物和抗肿瘤辅助药物的应用情况。DDD值是指达到主要治疗目的用于成人的平均用药日剂量，其值主要参考2015年版《中国药典》、第17版《新编药物学》[1]、《中国国家处方集》等，文献未收载的参考药品说明书。DDDs=某药的用药量/该药的DDD值，DDDs越大，说明该药的使用频率越高。

2 结果

2.1 2013～2015年抗肿瘤药物及其辅助药物的总销售金额及占全院比例

近3年抗肿瘤药物销售金额呈增长趋势，2014年较2013年增长8.92%，2015年较2014年增长12.56%；抗肿瘤药物销售金额占全院总销售金额比例也呈上升趋势。见表1。

2.2 2013～2015年各类抗肿瘤药物的销售金额、DDDs 及其排序

中成药类、激素类、抗代谢类销售金额连续3年分别排第1、2、3位；中成药类DDDs 2013年排第2位，2014、2015年均排第1位；激素类的DDDs 2013年排第1 位，2014、2015年均排第2位；抗代谢类DDDs连续3年排第3位。见表2。

2.3 2013～2015年销售金额和DDDs排序列前10位的抗肿瘤药物

销售金额居首位的药品是中成药艾迪注射液，其中中成药类香菇多糖注射液、消癌平注射液都排进前10位；比卡鲁胺销售金额增长较快，由2013年第5位跃升到2014、2015年第2位；阿那曲唑DDDs 2013年排第2位，2014、2015年均排第1位；他莫昔芬DDDs 2013年排第1位，2014、2015年均排第2位；比卡鲁胺（进口）DDDs连续3年排第3位。见表3。

2.4 2013～2015年销售金额和DDDs排序列前8位的抗肿瘤辅助药物

托烷司琼销售金额2013、2014年均排第1位，2015年排第2位；胸腺五肽销售金额2013、2014年均排第2位，2015年排第1位；瑞白销售金额连续3年排第3位；胸腺肽DDDs 2013、2014年均排第1位，2015年排第3位；胸腺五肽2013、2014年均排第3位，2015年排第1位；托烷司琼DDDs连续3年排在第2位。见表4。

3 讨论

目前临床常用抗肿瘤药物有近百种，我院使用的抗肿瘤药物有六七十种，2014年比2013年增加了3种，2015年比2014年增加了12种。近3年我院各年度各类抗肿瘤药物销售金额呈上升趋势，其中中成药类和激素类占有非常高的比例，提示这两类药物在我院抗肿瘤药物临床使用中占有主导地位。

中成药类在我院抗肿瘤药物销售金额和DDDs中占有很高的份额，并且增长迅速，其中艾迪注射液2014年销售金额达到了185.65万元，位列第1位，其DDDs也位于第6位。艾迪注射液是从斑蝥、人参、黄芪、刺五加四种中药中提取制得的一种新型中药制剂，以斑蝥为主药，其主要成分为斑蝥素，具有良好的抗肿瘤效果，佐以刺五加，具有扶正固本、活血消Y的功效[2-3]。香菇多糖注射液、消癌平注射液、消癌平片、复方斑蝥胶囊销售金额和DDDs均排进前10位。该类药物可联合化疗提高临床疗效，降低不良反应，提高肿瘤患者生活质量及生存率[4]。随着医药技术发展，我国对天然药物研究越来越深入，预计会有更多的抗肿瘤中成药投入临床使用，我院此类药物销售金额比例会持续增高。

他莫昔芬DDDs 连续3年排前3位，是一种非固醇类雌激素受体拮抗药，临床上广泛应用于治疗晚期乳腺癌和卵巢癌[5]。阿那曲唑是一种强效选择性的三唑类芳香酶抑制剂，治疗乳腺癌，特别适用于用激素辅助治疗之后复发的绝经期妇女晚期癌症[6-7]。比卡鲁胺DDDs逐年增加，该药为强效非类固醇类抗雄激素类药，用于晚期前列腺癌治疗[8-9]。来曲唑是一种高选择性非甾体类芳香化酶抑制剂，主要用于治疗妇女晚期乳腺癌[10]。此类抗肿瘤药物大部分为口服制剂，临床需长期使用，用药方便，患者依从性好，因此临床选择性高。上述几种药物的使用频率增加，可反映出本地区乳腺癌、前列腺癌发病率有增加趋势。

卡培他滨是一种新型口服抗代谢药，其销售金额排前10位，具有选择性高，特异性强的优势，主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌、直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗[11-13]。吉西他滨2013年销售金额也排进前10位，1996年通过FDA批准用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌[14]。替吉奥是治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌的复方抗癌药[15-16]，为口服制剂，临床用药方便，患者乐于接受，选择性较高，销售金额急速增长，2015年销售金额更是排到第6位。培美曲塞二钠用于局部晚期肺癌或转移性小细胞肺癌的二线治疗药物[17-18]，可提高患者存活期，且毒副反应轻，患者耐受性良好，使其受到临床关注。该类药物因临床疗效突出，副作用小而逐渐受到医生青睐，但因价格相对昂贵，而限制其部分应用。

2015年我院开始投入使用新型肿瘤靶向治疗药利妥昔单抗，其销售金额就排到第7位。利妥昔单抗是第一个被批准用于淋巴瘤治疗的单克隆抗体，在弥漫大B细胞性淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等B细胞非霍奇金淋巴瘤中取得了显著疗效[19-20]。该类药物具有疗效好、不良反应小的优势，临床使用量显著增加，将成为未来抗肿瘤治疗的主要药物。

随着化疗患者对远期疗效和生活质量的要求提高，用于增强自身免疫力，缓解化疗药物所致不良反应的临床辅助药物也越来越受到公众的重视。我院抗肿瘤辅助止吐药中，相较于昂丹司琼和阿扎司琼，托烷司琼的止吐效果好且价格适宜，临床使用频率最高。近年来免疫增强剂在抗肿瘤综合治疗中应用最为广泛，销售金额和DDDs前8位中有四五种属于免疫增强剂，临床上倾向于选择价格较低的药品，如注射用胸腺肽、注射用胸腺五肽、国产胸腺法新。

目前我院抗肿瘤药物的用药现状及倾向基本符合我国当前药品消耗总趋势。随着公众生活质量要求和疾病重视程度的提高，患者开始对一些疗效好、不良反应少、使用方便和价格较贵的新一代药物逐渐接受使用。新型抗[瘤药物不断被开发利用，以及综合治疗手段的临床运用，相信不久将来会有新的突破，为临床提供高效低毒价廉的抗肿瘤药物，给患者带来福音。

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（收稿日期：2016-11-28 本文编辑：王红双）