2013～西安地区13家三级医院抗菌药物使用情况调查与分析

[摘要] 目的 调查2013～2015年西安地区13家三级医院抗菌药物使用现状，以期为“抗菌药物临床应用专项整治活动”后抗菌药物的使用及管理提供依据。 方法 对2013～2015年西安地区13家三级医院住院患者抗菌药物销售总金额、用药频度（DDDs）、抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度（AUD）、抗菌药物销售金额占药品总金额比率（以下简称“抗菌药物销售金额比”）、Ⅰ类切口手术患者抗菌药物预防使用情况、销售金额前10位抗菌药物用药频度及日均费用（DDC）、门急诊患者抗菌药物处方比例等数据进行统计分析。 结果 3年来西安地区三级医院住院患者抗菌药物销售总金额、AUD、抗菌药物销售金额比呈逐年上升趋势。2013～2015年13家医院住院患者抗菌药物使用率为48.95%、48.24%、51.29%；AUD为33.75、40.33、41.19；抗菌药物销售金额比为15.45%、15.80%、16.09%。Ⅰ类切口手术患者抗菌药物预防使用情况不乐观，4家医院连续3年预防用药比例超过30%。头孢菌素类抗菌药物占主导地位，连续3年占抗菌药物DDDs份额30%以上。门、急诊患者抗菌药物处方比例基本达标。 结论 西安地区医疗机构应逐步建立完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，促进抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进和提高。

[关键词] 抗菌药物；销售金额；DDDs；DDC；持续改进

[中图分类号] R951 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）08（a）-0176-03

[Abstract] Objective To investigate the utilization of antibacterial drugs of 13 tertiary hospitals in Xi′an City from 2013 to 2015， and to provide reference for rational use and management of antibacterial drugs after “Clinical application of antibacterial drugs special rectification activities”. Methods The utilization of antibacterial drugs in 13 tertiary hospitals from Xi′an City from 2013 to 2015 was analyzed statistically in respects of the cost of total antibacterial drugs purchasing， DDDs， the antibacterial drugs using rates of inpatients and the antibacterial use density （AUD） of inpatients， the proportion of antibacterial drugs sum， the prophylactic antibacterial using condition in patients with type Ⅰ incision operation， the DDDs and DDC of the top 10-ranked antibacterial drugs and the antibacterial drugs using rates of out-patients and emergency patients. Results The cost of total antibacterial drugs purchasing， AUD and the proportion of antibacterial drugs sum increased year by year from 2013 to 2015. The antibacterial drugs using rates of inpatients was 48.95%， 48.24%， 51.29%， AUD of inpatients was 33.75， 40.33， 41.19， and the proportion of antibacterial drugs sum was 15.45%， 15.80%， 16.09% respectively. The prophylactic antibacterial using condition in patients with type Ⅰ incision operations was not optimistic. The prophylactic antibacterial using rates of 4 hospitals exceeded 30% from 2013 to 2015. Cephalosporin took up more than 30% DDDs of all antibacterial drugs. The antibacterial drugs using rates of out-patients and emergency patients of 13 tertiary hospitals reached the basic standard. Conclusion A long-term management mechanism of clinical use of antibiotics is needed to be established in Xi′an City， in order to improve the management of clinical use of antibiotics in hospitals.

[Key words] Antibacterial drugs； The total antibacterial drugs purchasing； DDDs； DDC； Continual improvement

2011年4月，原卫生部在全国范围内启动了为期3年的“抗菌药物临床应用专项整治活动”（以下简称“整治活动”）[1]，旨在规范抗菌药物临床应用。笔者对2013～2015年13家三级医院抗菌药物使用相关数据进行对比分析，以期为“整治活动”后抗菌药物的使用及管理提供依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本研究数据由西安市合理用药质控中心提供，包括2013～2015年西安地区13家三级医院上报的《陕西省医疗机构抗菌药物临床应用情况上报表》（由质控中心下属单位按季度上报）。包括各医院使用抗菌药物的品种数、住院患者抗菌药物销售总金额、药品销售总金额、出院患者人数、住院患者抗菌药物使用率、AUD、抗菌药物目录及其使用情况（药名、规格、厂家、单价、销售数量、销售金额）、Ⅰ类切口手术患者抗菌药物预防使用率（包括品种选择、给药时机、疗程合理率）、销售金额排名前10位抗菌药物（药名、规格、厂家、单价、销售数量、销售金额）、门急诊患者抗菌药物处方比例等。

1.2 方法

对2013～2015年西安地区13家医院各类别抗菌药物销售金额、DDDs、住院患者抗菌药物使用率、AUD、抗菌药物所占金额比、Ⅰ类切口手术患者抗菌药物预防使用率、销售金额前10位抗菌药物用药频度及DDC、门急诊患者抗菌药物处方比例等数据进行统计分析，数据处理采用Excel 2010软件。依据“卫生部抗菌药物临床应用监测网药品字典及限定日剂量（DDD值）”[2]，确定各抗菌药物的DDD值，未被收载的品种，以药品说明书为准。累计限定日剂量（DDDs）=该药销售总量/该药的DDD值[3]。本研究中，DDDs可能指住院患者抗菌药物消耗量或某一种抗菌药物的消耗量。DDDs越大，说明该药使用频率越高。不同规格、不同厂家的同一通用名药品均折算为同一单位后求和成为该药消耗的总用量，同一规格的按剂型分别计算总用量[4]。AUD =DDDs×100/住院患者总人天数。DDC=某药品的销售总金额/该药的DDDs。

2 结果

2.1 2013～2015年西安地区13家三级医院各类别抗菌药物品种数、销售金额、DDDs及构成比

分别统计各类别抗菌药物品种数、销售金额、DDDs及构成比，《抗菌药物临床应用管理办法》[5]规定三级医院购进抗菌药物品种数上限为50种，经过3年“整治活动”，各医院品种数均已达标。头孢菌素类抗菌药物DDDs所占比例最大，连续3年均达30%以上。其次为氟喹诺酮、青霉素类、大环内酯类抗菌药物。见表1。

2.2 2013～2015年西安地区13家三级医院住院患者抗菌药物使用率、AUD、抗菌药物销售金额比

对13家三级医院住院患者抗菌药物使用率、AUD、抗菌药物销售金额比进行统计，《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案（2011-2013）》[6-8]中提出，“综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，AUD力争控制在每百人天40 DDDs以下。西安地区13家三级医院住院患者抗菌药物使用率连续3年达标；2014、2015年抗菌药物使用强度小幅超过40 DDDs；3年来抗菌药物所占金额比逐年增长。见表2。

2.3 2013～2015年西安地区13家三级医院Ⅰ类切口手术患者抗菌药物预防使用情况

对13家三级医院Ⅰ类切口手术患者抗菌药物预防使用率及品种选择、给药时机、疗程合理率进行统计，《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》[6-8]要求Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%。本调查显示，13家三级医院中4家医院连续3年预防用药比例超过30%。见表3。

2.4 2013～2015年西安地区13家三级医院销量金额前10位抗菌药物销售金额、DDDS及DDC情况

2013～2015年西安地区销售金额前10位抗菌药物销售金额分别占当年抗菌药物销售总金额的51.64%、44.19%、42.51%；占药品销售总金额的7.98%、6.98%、6.84%，均呈下降趋势。销售金额排名前10位的抗菌药物有6个品种保持不变，头孢硫脒、五水头孢唑啉、头孢西丁、头孢替安4种头孢类抗菌药物连续3年进入销售金额前10位目录，另2种为甲磺酸左氧氟沙星注射液、注射用美罗培南。见表4。

2.5 2013～2015年西安地区13家三级医院门诊、急诊抗菌药物处方比率

《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案（2011-2013）》[6-8]要求门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%。儿童医院门诊患者抗菌药物处方比例不超过25%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%。对13家三级医院门、急诊抗菌药物使用情况进行统计，调查显示12家医院门、急诊抗菌药物使用达标。仅1家儿童医院门诊患者抗菌药物处方比例连续3年不达标。见表5。3 讨论

“整治活动”以来，西安地区抗菌药物使用情况有了较大改观，各项指标逐步下降，抗菌药物使用合理性不断提高。由表2可见，2013～2015年13家医院住院患者抗菌药物使用率及AUD总体基本达标。13家医院中7家医院连续3年抗菌药物使用率、使用强度达标。同时，也存在个别医院不达标的情况，如1家儿童医院（序号7）AUD连续3年不达标，远远高于20 DDDs。1家结核病专科医院（序号12）指标超标。建议医疗机构可从以下几个方面控制AUD：①在符合抗菌药物使用原则、能够控制患者临床感染指征的前提下，控制日用药量，避免所有患者都用极量的情况；②尽可能减少抗菌药物的联用和使用天数；③减少预防用药时间；④减少出院带药量[9]。

结合表1、4，头孢菌素类在抗菌药物使用中占主导地位，占抗菌药物总DDDs份额的30%～40%，与文献报道基本一致[10-13]。头孢唑啉和头孢硫脒是Ⅰ类切口手术推荐的预防用药，DDDs居前列较合理。二代头孢菌素对多种β-内酰胺酶较稳定，临床应用也较广泛。喹诺酮类药物占抗菌药物总DDDs份额20%左右，其中甲磺酸左氧氟沙星注射液销售金额排名连续3年居于前2位。左氧氟沙星具有价格适中、抗菌谱广、生物利用度高、与多种药物无交叉耐药、组织渗透性好等特点，使得其成为临床应用喹诺酮类抗菌药中的主要品种[14]。由表4可见，2013～2015年注射用美罗培南销售金额持续增长，注射用亚胺培南西司他丁钠于2015年进入销量金额前10位目录。碳青霉烯类抗菌药物具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐酶且稳定等特点，临床主要用于G+/G-需氧菌和厌氧菌以及MRSA所致各种严重感染。三级医院因接诊患者中危重感染患者较多，对特殊使用级抗菌药物需求量较大[15]。同时也提示，减少特殊使用级抗菌药物的过度使用，规范抗菌药物分级管理仍然任重道远。在销售金额前十位的抗菌药物中，除左氧氟沙星、头孢呋辛外，其他抗菌药物的日均费用均在100元以上，亚胺培南西司他汀、美罗培南的日均费用甚至高达441.10、642.25元，使患者经济负担较重。

由表3可见，4家医院连续3年Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例超过30%，1家骨科为优势学科的医院连续3年预防使用抗菌药物比例均高于80%。个别医院预防用药品种选择、给药时机、疗程合理率均较低，这和文献报道基本一致[16]。表明“整治活动”后，围术期合理预防应用抗菌药物仍是目前该地区医院抗菌药物管理需要解决的关键性问题。建议医疗机构可采用行政干预结合临床药师的药学服务模式提高抗菌药物预防性使用合理性[17-18]。

原卫生部医疗机构抗菌药物专项整治活动政策的实施也存在一些难点和风险，如限制抗菌药物的品种数和品规数可能导致临床特殊患者剂量个体化难以实施，临床抗菌药物使用种类的集中可能会增加出现耐药性的风险[19]。第三、四代头孢菌素，喹诺酮类，碳青霉烯类抗菌药物滥用是多药耐药菌产生的独立危险因素[20-21]。这些药物的广泛应用势必会导致细菌耐药性的快速发展和多重耐药菌株的过早出现，并成为医院的重要致病菌[22-23]。因此，西安地区医疗机构应进一步强化医师根据细菌药敏试验及患者病情选用抗菌药物的意识；临床药师通过药学查房、用药咨询，协助医师为患者制订和调整个体化用药方案，进一步提升抗菌药物的合理使用。

2015年国家抗菌药物管理强调“巩固成果”和“持续改进”。西安地区医疗机构应进一步加强抗菌药物临床应用管理，采取有效措施巩固专项整治成果，坚决避免出现“反弹”现象，逐步建立完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，促进医疗机构抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进[24]。

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