恩替卡韦联合虎驹乙肝胶囊治疗HBeAg阳性慢乙肝患者的临床分析

【摘 要】目的：观察联合服用恩替卡韦与虎驹乙肝胶囊治疗HBeAg阳性慢乙肝患者的疗效。方法：60例HBeAg阳性慢乙肝患者随机对照分为治疗组与对照组，对照组给予恩替卡韦、对症支持治疗，治疗组给予恩替卡韦、虎驹乙肝胶囊口服，两者观察对象均每月检测肝功能、每隔3月检测HBVM定量及血清HBV―DNA定量。结果：HBeAg/HBeAb血清转换率12周时治疗组与对照组分别为1.5%（5/32）、0.7%（2/28），24周时分别为46.8%（15/32）、28.0%（7/28），两组间统计学有显著性差异（P0.05）。结论：恩替卡韦与虎驹乙肝胶囊联合用药治疗HBeAg阳性慢乙肝患者，在抗病毒方面无明显优势，但能有效阻断或延缓疾病进展，且无不良反应发生，具有一定临床应用价值。

【关键词】恩替卡韦；虎驹乙肝胶囊；慢乙肝HBeAg阳性；临床分析

【中图分类号】R58 【文献标识码】A 【文章编号】1004―7484（2013）10―0734―02

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种严重危害人类健康的疾病，可表现为病毒持续复制和肝脏持续炎症活动，表现为肝功能反复异常，HBV-DNA阳性，我们针对HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者联合服用恩替卡韦与虎驹乙肝胶囊治疗观察临床疗效，现报告如下：

1资料与方法

1.1研究对象 2011年1月-2012年12月在我院就诊或住院的HBeAg阳性慢乙肝60例患者，符合：1）18周岁≤年龄≤70周岁；2）性别男女不限；3）受试前沟通后表示理解并签署《知情同意书》，且遵守医学伦理要求；4）HBsAg阳性，且抗-HBs阴性；5）血清HBV DNA ≥1×104 拷贝，ALT 持续升高≥正常值上限（ULN） 的1.0 倍；6）核苷和核苷酸类似物初治CHB患者；7）同意不参加任何其它研究，或在参加本研究期间不接受其它抗乙肝病毒治疗或干扰素治疗；8）同意签署知情同意书。治疗组32例（男20例，女12例；平均年龄37岁），对照组28例（男15例，女13例；平均年龄36岁），两组基线相当，在年龄、性别、病程方面均无显著性差异。排除标准：重叠甲型、丙型、丁型、戊型肝炎感染、脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝病、自身免疫性肝病。

1.2给药方法 对照组给予恩替卡韦、对症支持等综合治疗，治疗组给予恩替卡韦、对症支持等综合治疗的基础上口服虎驹乙肝胶囊，5粒/次，3次/d；三个月为一疗程，连用两疗程，所有患者于治疗前和治疗后每月检测肝功能、每隔3月检测HBVM定量及血清HBV―DNA定量，肝功能检测采用奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪，HBVM定量采用时间分辨免疫分析法，乙型肝炎病毒DNA（HBV―DNA）定量检测采用荧光定量聚合酶链反应（PCR）法。

1.3疗效评价 显效：完成阶段性疗程疗程时，血清HBeAg转换率（HBeAg 阴转换、抗HBe 阴性转为阳性），）HBV-DNA转阴与ALT、AST正常；有效：完成阶段性疗程时，血清HBeAg转换（HBeAg 阳性转阴转、或抗HBe 阴性转为阳性），或HBV-DNA转阴与ALT、AST正常40%以上；无效：达不到有效标准或恶化。

2 结果

3 讨论

慢性乙型肝炎病机复杂，主要与乙肝病毒复制有关，乙肝病毒通过免疫机制而导致肝细胞反复的炎症，刺激肝纤维组织增生，恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，是现有核苷类似物（拉米夫定、阿德福韦、替比夫定、替诺福韦）中最强的化合物，对乙肝病毒多聚酶具有抑制作用，减少因乙肝病毒产生的对肝细胞的免疫攻击，改从而降低或延缓肝病进展，延长患者的生存期，增加生存率。虎驹乙肝胶囊是依靠祖国医学的辩证机制[3]，虎杖有抗病毒、降低HBsAg滴度作用[4] ，具双向免疫调节、活血化瘀、改善微循环等作用。该组方经典，相辅相成，多靶位发挥抗病毒、降酶以及调节免疫机能等功效，是天然植物药与动物药的组合。

本研究显示，与对照组相比，恩替卡韦与虎驹乙肝胶囊联合用药，在抗病毒方面无明显优势，但能有效阻断或延缓疾病进展，且无不良反应发生，具有一定临床意义。

参考文献：

[1] 陆云飞.恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙肝30例临床观察[J].医学信息，2012，25（3）：501.

[2] 赵明志.恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙肝临床观察[J].中国实用医药，2013，8（18）：171.

[3] 朱红辉，陈红艳，韩冰. 虎驹乙肝胶囊与阿德福韦酯联合治疗慢性乙型肝炎临床观察[J].中国医药导报，2012，9（18）：67-68.

[4] 孙凌月，王炜佳. 虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎临床疗效评价[J].黑龙江医药，2013，01：109-110.