中药质量标准与中医临床用药安全性分析

摘要：中药是我国的群众防治病症的良好用材。目前药房中药饮片进货管理渠道缺乏监管，剂量不明确，产品规格不一，炮制不合理以及产品没有保质期等问题。深入了解现在药房中药饮片管理过程中存在的问题，对问题进行深入的分析，从而提出相应的解决措施。期待对相关人士有启示与借鉴的作用。

关键词：中药；合理规范；储存

中药是根据中药材按照中药的理论及方法进行炮制的，经过加工炮制后能直接作为临床用药，其是由中药材经过简单的工艺制成，与中药制剂相比，其是没有经过加工包装的，属于一种较为特殊的临床用药，因此其管理水平是否恰当直接关系到疗效及临床用药安全[1]。本文将对目前药房中药饮片管理中存在的问题进行分析，从而提出合适的解决措施及管理策略。

1.依据中医用药规约来规范使用中药

1.1准确掌握中医处理中药原则

由于某些中药能散发特殊气味，或这些药材中含有吸潮性能或者防霉物质，因此可通过与这些药材共同放置以达到防虫、防霉的效果。如陈皮、山药、天花粉、白术等药材具有防虫蛀及变色的效果。龟胶、阿胶、鹿角胶与滑石粉共同存储能有效防止粘连。

1.2遵循中医用药方式

中药药性理论的基本内容之一。药物都具有一定的性和味。性与味是药物性能的一个方面。自古以来，各种中药书籍都在每论述一药物时首先标明其性味，这对于认识各种药物的共性和个性，以及临床用药都有实际意义。药性是根据实际疗效反复验证然后归纳起来的，是从性质上对药物多种医疗作用的高度概括。至于药味的确定，是由口尝而得，从而发现各种药物所具不同滋味与医疗作用之间的若干规律性的联系。因此，味的概念，不仅表示味觉感知的真实滋味，同时也反映药物的实际性能。

2.提升中药饮片质量，确保规范用药

2.1关注地道药材和采集加工工作，确保质量

现代药理学表明：中药材含有的成分在15°C至25°C的情况下较稳定。贮藏温度过高或过低都会对药材产生不良的影响。温度低时会使得某些新鲜药材产生冻害，从而导致药材被冻坏；对于含水分较高的药材如甘草等药材应在干爽通风的库房中保存，库房的温度过高则会导致其发生腐败。冰片是需要在低温下保存的药材，如果外界温度过高则会导致其发生升华影响其药力的发挥。

空气湿度会影响微生物的生长，如果空气湿度较大就会使得微生物的繁殖能力增强。如霉菌的生长除了需要含有合适水分的中药外，还需要周围中的相对湿度适宜才能让其生长繁殖。如果外界湿度较大或空气较干燥时，微生物细胞中的水分将会通过细胞膜蒸发，使其技能下降从而导致细菌出现质壁分离而死亡。因此将空气中的湿度控制在75%以下将有效抑制霉菌等微生物的生长。

对于含有挥发性物质的药材应避免阳关的直接照射。空气中的二氧化碳及氧气会导致中药成分发生各种化学反应。空气中含有大量的霉菌孢子，若这些真菌孢子散落在药材表面，在合适的温度、湿度以及足够营养下会萌发为菌丝，从而将药材中有效营养物质分解，导致药材发生霉变。

2.2重视药材的品种鉴定，注意鉴别工作

中药的真、伪、优、劣，即指中药品种的真假和质量的好坏。“真”，即正品。凡是国家药品标准所收载的中药均为正品；“伪”，即伪品，凡是不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以它种药品冒充正品的均为伪品。“优”，即质量优良，是指符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药；“劣”，即劣药，是指不符合国家药品标准质量规定的中药。中药品种不真或质量低劣，会造成科研成果、药品生产和临床疗效的失败，轻则造成经济损失，重则误病害人，对此，李时珍早就有“一物有谬，便性命及之”的名言。

3.促进中药材的规范加工与炮制

3.1中药的规范加工是保证药效的关键

由于野生药材的成本较高，且野生药材种植时间较长，为了降低药材成本，目前很多药材是人工种植的。药材供应室为了能尽早获得收益而将种植药材的生长年限大幅降低，从而导致药材中有效成分在一定程度上下降，若长期服用则会导致患者出现耐药性。

3.2中药的有效炮制，是保证中药药效的关键

在药材炮制上应严格按照制作处方进行处理，应核实相应的剂量及看准药品名称，遵循先上后下的原则，逐样进行调配，中药饮片应分量包装，同时应标明使用方法，提醒患者。配制好饮片后，应仔细核查饮片配齐情况，检查剂量及规格是否符合要求，核查无误后根据患者的填写的个人信息核对发药，同时告诉患者药品的用量、使用方法及相关事项等。

3.3强化中医药相关人员的业务学习

3.3.1强化现有人才的培训

中药饮片的鉴别有多种方法，如通过饮片理化、性状、显微效果、大小、性状、颜色、气味、质地等进行鉴定，也可用功五官对药材进行鉴别。单纯依靠直观及经验ahi不足予准确鉴定药物的。通过对库管人员进行鉴定，能确保药材安全。

3.3.2落实“订单式”人才培养，增强中药人才储备

定期对有关人员开展培训工作，强化药剂师对药物使用方式及使用方法的了解，通过对其进行培训，让其了解中药使用及管理的重要性。

4.结语

中药贮藏及管理工作是否做好，直接关系到中药的临床疗效及药材的品质，因此在实际工作中应根据药材的品质，采取合适的保存方法，确保药材的效果。同时还应加强管理人员的责任感，对管理人员进行相应的培训，让其拥有对药材管理的丰富知识，定期对中药进行检查，一旦出现霉变、虫蛀风化、潮解、变质等问题应及时采取相应的处理措施。

参考文献：

[1]杨昀. 医院药房对小包装中药饮片的应用和管理[J].中国中医药咨讯，2011，3（18）：98

[2]黄剑臻. 谈医院药房中药饮片的质量控制与管理[J]. 医学信息杂志，2003，16（4）：224

[3]康雪莱. 医院药房的中药饮片管理[J]. 中国疗养医学，2008，17（7）：334

[4]白淑芳，靳占芳.浅谈中药饮片的贮藏与保管[J].辽宁中医药大学学报，2008，5（2）：320

[5]佟盛良.中药饮片的保管与贮藏[J].实用中医内科杂志，2007，5（1）：654

[6]万喜.中药的相克贮藏法[J].家庭中医药，2007，7（2）：328