中药复方对豚鼠皮肤致敏性实验研究

【摘 要】目的：观察中药复方对动物皮肤致敏性。方法：用豚鼠进行致敏性实验。结果：中药复方对豚鼠皮肤无过敏性反应。 结论：中药复方局部用药具有较好的安全性。

【关键词】中药复方；过敏反应

【中图分类号】R285.5 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）13-0063-01

中药复方由黄柏，蛇床子等中药配伍制成的复方，具有清热止痒，健脾祛湿之功效，主要用于保健卫生巾上，对女性经期起到保健作用，为了科学的评价该中药复方的安全性，本文依据外用药皮肤实验的要求，观察中药复方对豚鼠皮肤致敏的作用，现报告如下：

1 实验材料

1.1 实验药物 中药复方，由江西中医学院中药制剂重点实验室提供；70%乙醇；洁尔阴洗液 ，由成都恩威制药有限公司出品，药品批准文号：国药准字Z10930008号。

1.2 实验动物 豚鼠50 只，雌雄兼用，由湖南中医药大学实验动物中心提供，动物许可证号：SYXK（湘）2009-0001

2 实验方法

2.1动物分组：取健康豚鼠50只，背部左侧剪去长毛，脱毛，脱毛范围约9 cm2，次日按体质量、性别随机分为5 组：70%乙醇正常对照组、中药复方高浓度组及低浓度组、2，4- 二硝基氯代苯阳性对照组，50%洁尔阴液组，每组10 只。

2.2给药方法：致敏接触：分别取70%乙醇0.5 ml、中药复方高浓度及低浓度0.5 ml、0.1%2，4- 二硝基氯代苯0.2 ml ，50%洁尔阴液0.5mL涂于各组动物左侧脱毛区，持续6 小时，第7 天和第14 天以同样方法重试1 次。激发接触：于末次给受试物致敏后14天，分别取70%乙醇0.5 ml、中药复方高浓度及低浓度分别0.5 ml、O.1%2，4- 二硝基氯代苯0.2 ml ，50%洁尔阴液0.5mL涂于各组动物右侧脱毛区，6 小时后去掉受试物，即刻观察，然后于24 小时、48 小时、72 小时再次观察皮肤过敏反应情况，结果按文献[1]皮肤过敏反应评分标准评分。

3 实验结果

表1和表2的结果显示：阳性药组动物皮肤受试区自激发给药1h 后均不同程度地出现严重的过敏反应如皮肤水肿、红斑，致敏率33% ～60%， 其余各组动物皮肤受试区自激发给药1 至72h 未出现异常反应， 由此可见本药不产生致敏作用。

4 讨论

中药复方中黄柏性苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。善清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，带下，热淋，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。 现代药理研究也表明[2]黄柏在体外对黄色葡萄球菌，化脓性链球菌等阳性菌有明显的抑菌作用，对绿脓杆菌也有抑菌作用，但是其作用比较弱。 产美英发现，黄柏对阴道加德纳菌有中度抑制作用，具有抗炎作用。临床研究表明黄柏水煎剂或醇浸剂在体外对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、霍乱弧菌、白喉杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、脑膜炎双球菌等， 均有不同程度的抑制作用. 另外， 黄柏煎剂、水浸剂于体外对多种致病性皮肤真菌、阴道滴虫等均有不同程度的抑制作用.蛇床子性辛、苦，温；有小毒。归肾经。具有温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫之功效。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。刘建新[3]等研究发现蛇床子素100mg/kg对致炎大鼠NOS活性有明显的抑制效果，其水平接近空白对照组，与此同时，结果显示蛇床子素也抑制大鼠的脂质过氧化物――MAD的产生。蛇床子素50，100mg/kg显著抑制交叉菜胶致炎大鼠前列腺素类水平。具临床报道蛇床子及其制剂在治疗阴道炎上取得良好的疗效。如：妇洁洗剂，蛇床子洗剂，蛇床子栓等[4]. 蛇床子外用长于燥湿，杀虫，止痒，为治疗外阴瘙痒的常用药。可单用煎汤熏洗，或与其他同类药共用，增强其燥湿，杀虫止痒药之功。治疗湿痒，《濒湖集简方》以之与白矾煎汤频洗。近些年来，对蛇床子的研究较多，发现越来越多的药理作用。如抗真菌作用：蛇床子素、佛手柑内酯和异虎耳草素体外试验对发癣菌的须发癣菌有强的活性；花椒毒酚具有显著的抗霉菌作用。抗变态反应：蛇床子素能较强地抑制小鼠被动皮肤过敏反应，对整体豚鼠组胺性喘息具有保护作用，对慢反应物质引起的豚鼠离体回肠收缩以及豚鼠离体回肠的Schultz-Dzle 反应呈明显的拮抗和阻断作用，并能抑制大鼠腹腔肥大细胞脱颗粒。以上作用均呈一定的剂量依赖关系。采用有黄柏等中药复方能清热止痒，杀虫祛湿有利于药效的发挥。 本实验进一步验证了中药复方是一种安全性较好的外用药，也为中药复方保健卫生巾的研发打下基础。

参考文献

[1] 中华人民共和国卫生部药政管理局. 新药（ 西药） 临床前研究指导原则汇编[M]. 北京：人民卫生出版社，1994：204- 208.

[2] 甘肃医药2010年6月第29卷第3期 Gansu Medical， Jounal，Jun2010，Vol129，No 13

[3] 刘建新，张文平。周俐.蛇床子素对大鼠的抗炎作用和机制[J].中药材，2005，11，28（11）：1005-1006

[4] 黑龙江医药 Heilongjiang Medicine Journal Vol.21.No.4 2008.