医用皱纹纸用于无菌物品外包装存放环境的探讨

【摘要】目的 评价医用皱纹纸包装器械后的灭菌有效时间和存放环境。方法 医用皱纹纸双层包装再生医疗器械后,经预真空压力蒸汽灭菌后,存放于室温9-31℃,温湿度30-70%,细菌菌落总数≤500cfu/m3的环境下。于灭菌后当天、第30天、第60天、第90天、第120天、第150天、第185天进行细菌培养。结果 无细菌生长。结论 在室温9-31℃,温湿度30-70%,细菌菌落总数≤500cfu/m3的环境下,医用皱纹纸包装的无菌包存放时间能够达到180天。

【关键词】医用皱纹纸 无菌试验 存放环境 存放时间

【中图分类号】R187 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2010)09-00-01

Study on the storage condition when using medical crepe paper as external packing of sterile articles

【Abstract】Objective To assess the shelf-time and storage condition of instruments packaged with medical crepe paper.Method Using two layers medical crepe paper to pack the reprocessing medical instruments, the packages have been autoclaved in pre-vacuum sterilizer and stored under condition of room temp. 9-31℃, humiture 30-70%, and bacterial colony lump-sum≤500cfu/m3. The packages have been incubated in the same day, and in the 30th, 60th, 90th, 120th, 150th, 185th day after sterilization.Result No bacterial growth.Conclusion Under the condition of room temp. 9-31℃, humiture 30-70%, and bacterial colony lump-sum≤500cfu/m3, the shelf-time of sterile packing packaged with medical crepe paper could come up to 180 days.

【Keyword】Medical crepe paper, sterility test, storage condition, shelf- time

医用皱纹纸作为无菌物品外包装材料,具有褶皱性和牢固性、高物理机械性能、无毒性和过敏性,优越的细菌屏障,还有棉布包装的柔软、有利于蒸汽穿透的优点,有广泛的适用性。国内大多数基层的医院消毒供应中心(central sterile supply department,CSSD)的无菌物品存贮环境为空调环境下的无菌物品存放间,2009年2-8月,我院用医用皱纹纸作为无菌物品外包装,针对存储环境进行如下实验。

1 材料与方法

1.1 材料

包装纸采用法国Ado Wiggins公司提供的医用皱纹包装纸,规格为50 cm×50cm,重量60g/cm2;中号不锈钢弯盘;16 cm直、弯血管钳;16cm组织剪;6×17的医用三角缝合针;6×17的医用圆形缝合针;14cm持针器;14 cm有齿、无齿镊;一号医用缝合线;8cm×8cm的8层医用脱脂纱布块;治疗巾、洞巾各一张;包内化学指示卡;包外化学指示胶带,共计90个采样包。

1.2 方法

1.2.1 包装方法 以两张规格为50 cm×50cm的医用皱纹纸重叠成两层,,弯盘内置弯、直血管钳各1把、组织剪l把、医用圆针、三角缝合针各1枚、持针器1把、有齿、无齿镊各l把、医用缝线1卷、医用脱脂纱布2块、治疗巾1条、洞巾1条,按常规手法打包。

1.2.2 灭菌方法 将包置于预真空压力灭菌器柜内下层,灭菌压力为 0.11MPa,温度134℃,灭菌时间为4分钟。

1.2.3 存放环境

1.2.3.1 温湿度 室温9-31℃,温湿度30-70%。

1.2.3.2 空气质素监测 空气监测细菌菌落总数≤500cfu/m3.

1.2.3.3 采样包保存 离墙5cm,离顶50cm,离地20cm,放于不锈钢存放架上。

1.2.4 灭菌效果监测

1.2.4.1 将已灭菌的采样包在不同时间段对包内细菌生长情况进行监测。分别在包灭菌后当天、第30天、第60天、第90天、第120天、第150天、第185天进行细菌培养.

1.2.4.2 按照《消毒技术规范》(2002年版)[1]关于无菌检验的实验方法,取缝合针线直接浸入需-厌氧培养管和霉菌培养管中,以沾有无菌洗脱液的棉拭子在组织剪、血管钳上反复涂抹采样,将棉拭子投入5ml无菌洗脱液中,混匀后接种于需-厌氧培养管和霉菌培养基。

2 结果

送检的90个采样包均为无菌试验阴性。

3 结论

在室温9-31℃,温湿度30-70%,细菌菌落总数≤500cfu/m3存放周期能达到180天。

4 讨论

CSSD的无菌物品质量关系到清洗、消毒、包装、存放等多个环节,同时涉及灭菌监测、灭菌质量管理体系等多方面,包装技术是消毒灭菌流程中一个重要环节,只有包装后的物品经过灭菌处理才能成为无菌物品,目前大多数的CSSD使用的包装材料为反复使用的全棉布包装,反复使用的全棉布包装不能提供有效的细菌屏障,人力物力成本较高,保存时间仅为7-14天[2],对存放环境也有严格要求。

医用皱纹纸由于特殊的多孔排列而形成了独特的屏障,可以使蒸汽等介质弯曲地渗透到包内,将细菌等微生物有效地隔绝开,而且有良好的疏水性,不容易形成湿包,因此能够保存较长时间且不受污染。法国Ado Wiggins公司对皱纹纸、布类包布进行过细菌渗透过滤实验,结果显示皱纹纸细菌渗透过滤率达98.2%,布类包布细菌渗透过滤率为8%～10%,说明皱纹纸具有较好的阻隔细菌的屏障作用。该公司还进行了蒸汽穿透试验,结果显示医用皱纹纸在121℃、20min蒸汽穿透率达100%。医用皱纹包装纸质柔软,使用方便,使用后能进行生物降解与焚烧。本试验90个试验包灭菌后,在室温9-31℃,温湿度30-70%,细菌菌落总数≤500cfu/m3的环境条件下,存放周期能达到185天无细菌生长。与棉布包装相比,棉包布在反复使用过程中,其纤维结构变形,造成布孔稀疏,甚至出现肉眼不易察觉的小孔,导致包装隔绝细菌失败。再加上熨烫、过期反复灭菌、水电、蒸汽、人力的消耗,其成本并不低廉。医用皱纹纸节省了以上诸多环节,单次成本增加并不明显,具有优越的细菌屏障,在保证医疗安全的同时能有效提高无菌物品的存放时间,同时也降低了医疗成本。

参考文献

[1] 《消毒技术规范》(2002年版);3.17.5.2(198页.

[2] WS310.2-2009 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范;5.9.5.1.

作者单位:成都市第六人民医院 610051