质量管理应变

一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标，确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程还是服务，所有的控制目标都是减少、消除不合格，尤其是预防不合格，变事后行为为事前预防。

ISO9000系列标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效控制措施和方法。

在产品生命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：

控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。

质量管理是在整个质量体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。按照ISO9000的理论，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性；要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。

质量改进是一个重要的质量体系要素，质量改进包括产品质量改进和工作质量陡连。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是以追求更高的过程效益和效率为目标的。

一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部的需要和利益。即对顾客而言，需要组织具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本达到并保持所期望的质量，即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。

定期评价质量体系的目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。在评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：

A　过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?

B　过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?

C　在提供预期结果方面，过程是否有效?

搞好质量管理关键在于领导。组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：

A　确定质量方针。由自有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。

B　确定各岗位的职责和担限。

C　配备资源。包括财力、物力、人力。

D　指定一名管理者代表负责质量体系管理。

E　负责管理评审。确保质量体系持续的适宜性和有效性。

高新技术的发展有待于ISO9000标准的指导。成熟的ISO9000系列标准为科技进步提供了无穷动力。