全过程管理评价法在医疗设备招标中应用研究

摘 要 针对目前医疗设备招标过程中缺少针对设备维修、保养及培训等项目评价问题，对招标评价方法进行改进，总结出全过程管理综合评价法，该方法涵盖医疗设备在医院中运行各个环节，规范医疗设备招标流程，有效解决医疗设备后续保障的问题，降低医疗设备运营成本，从设备采购的入口着手，提高医疗设备综合效益。

关键词 招标 评标 全过程 评价法

引 言

随着临床医学与生物医学工程技术的不断进步，现代化医院诊疗已经越来越离不开医疗设备的支持。目前，军队系统医疗设备的配置除总后卫生部规定的大型医疗设备（含B超、X线机、MRI等6类医疗设备）需统一招标采购外，其余设备可由军区联勤部或医院自行组织招标采购。在招标过程中往往只注重设备的配置和中标价格，忽视医疗设备后期的维修、保养和技术培训，重视显性成本，忽视隐形投入，导致设备在进入医院后出现故障率高、操作水平低、零配件供应困难等问题[1～4]。

在对国家各项招标法律法规进行理解和运用的基础上，结合医院工作实际，设计新的医疗设备招标评标内容和评分方法，命名为全过程管理评价法。力求补充医疗设备招标采购流程的不足，使医院对医疗设备的全过程管理思路体现在设备准入口上，为医院安全高效管理医疗设备提供手段。

1 全过程管理评价法概述

所谓全过程管理评价是倡导医疗设备招标的全局性思考，而不单单拘泥于医疗设备功能配置和中标金额。全局是以医疗设备在医院中的全过程管理为目标，从该医疗设备经济效益（医保收费、预期病人来源和数量）、运营成本（场地要求）、人员培训、使用管理等多方面来综合评价招设备。制定适合医院管理需求的招标文件。

全过程管理评价法需按照以下步骤进行。

1.1 明确设备配置功能

医疗设备招标的最终目的是为临床配置实用且经济效益好的医疗设备，这里也特别注重把握2个矛盾。第一矛盾是设备预算限制和科室对设备高要求的矛盾，需把握好设备的配置在预算范围内；第二个矛盾是科室对设备偏向性与招标公正性的矛盾，需把握好所有投标产品在配置及品牌知名度尽量处在同一水平范围内[5]。

1.2 强化医疗设备维修保养服务，量化维保需求

中标的医疗设备在进入医院后，随即面临维修保养等内容。招标设备的保修期有多久，保修费用有多少，维修零配件是充足，该产品是否有医用耗材，如果有耗材价格是多少等服务内容应该提前纳入评标范畴[6]。对设备生命周期内的维修、保养投入进行估算，将其作为综合投入的一部分，做到总成本最低，避免踏入购置成本低，维修成本高昂的怪圈。针对耗材使用更换频繁的情况，还应考虑耗材综合成本。

1.3 重视医疗设备培训

医疗设备培训有2个方面的内容，一方面是对医疗设备保障工程师的培训，另一方面是对设备操作人员的培训。加强医疗设备培训有利于提高设备诊疗准确性、提高设备利用率及设备寿命，有利于降低医疗设备运行成本[7]。同样对于保障医疗设备工程师而言，通过培训可以保证工程师及时快速的完成医疗设备故障排除，对于提高医疗设备效益同样有着重要作用[8]。 然而对于这项评标内容而言，目前国内医院大多的评标方法往往忽略这一点， 所以有必要将医疗设备培训投入相关指标纳入医疗设备评标内容。

1.4 规范招标文件编制

技术规格要求的编制是招标文件的核心内容，根据招标法规定其需要与招标设备复杂程度相适应的技术人员[9]来组织编写。在编制技术规格要从医疗设备的全过程管理出发，重点把握以下3点。一是重要的技术规格和指标必需全面和清楚，尽量用定量而非定性性质的文字来表述。二是尽量满足3家以上厂家的兼容性技术规格要求[10]，避免歧视性条款。三是对于医疗设备的维修、保养、技术培训等约定也要体现在技术规格要求中。

2 全过程管理评标方法评分体系及操作过程

标书中需体现评标及中标方法，根据《政府采购法货物和服务招标投标管理办法》中规定，评标方法有最低评标价法、综合评分法及性价比法。对于技术要求简单的如车台柜架等辅助医疗设备，可采取最低评标价法。对于技术结构复杂的医疗设备，可采取综合评分法进行评分。综合评分法是指在最大限度满足招标文件实质性要求的前提下，按照招标文件中规定各项要求进行综合评审后，以评标总得分最高的投标人作为中标候选供应商或者中标供应商评标方法。蒋红兵在医疗设备招标采购一文提及的医疗设备服务内容可供借鉴[11]，但对于市场占有率一项个人认为因设备的推陈出新，占有率作为评标项目内容要慎重使用。谭娜等提出的招标评价体系值得思考，但其中关于品牌知名度作为评标内容有一定主观性[12]。具体评分体系由设备技术指标及过程管理总分及商务谈判总分2部分构成。

2.1 设备技术指标及过程管理评分表（见表1）

2.2 商务谈判60分

商务谈判得分=（评标基准价/投标报价）×60%×100

评标基准价为谈判价格中最低者。

2.3 总分计算方法及评标结果

即总得分=（前六项得分总和）×0.4+商务谈判得分，综合得分最高者拟定为中标候选供应商。

2.4 资格预审

资格预审需由院审计部门审核，供应商必需具备：独立法人资格，具有医疗器械生产企业许可证和响应的生长范围或医疗器械经营许可证及响应的经营范围；产品具备响应的医疗器械注册证及注册登记表；合法授权；良好信誉和相应产品销售业绩；有固定售后服务及维修保养机构。

2.5 专家评审

评标委员会由机关领导、临床专家、医学工程及经济管理等方面专家组成，成员在5人以上单数。其中，技术、经济等方面的专家不得少于成员总数的三分之二。评标专家由审计部门在评审专家库中随机抽取。

2.6 竞争性谈判

根据项目预算和投标产品的以往成交金额，预判该设备最低中标价格范围。招标项目负责人需了解该设备配套的服务和耗材价格，作为谈判陷入僵局时的缓冲条件。

2.7 合同签订

合同样本需附在招标文件中。签订合同时，设备名称、规格型号、数量、金额、配置、付款方式、到货日期、质量保障、服务条款、人员培训等内容必须与中标人在所投标书中承诺的一致，并接受医院审计部门全程监管。

3 结论

当前如何依据法律法规，科学经济地采购医院设备是医院主管部门关注焦点。从医疗设备在医院中全过程的使用角度来看，专业医学工程人员是承担医疗设备招标采购管理组织工作的重要角色，因为医学工程人员全过程参与医疗设备在医院中运行的各个环节。发挥好这角色的职能，利用医疗设备招标全过程评价法，从医疗设备配置、价格、维修、保养及培训包括临床再评价等方面来促进医疗设备招标采购的科学合理化，降低综合使用成本，提高医疗效益。我院采用这一方法进行设备集中招标采购，取得良好效果。

参考文献

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[3] 李伟， 李潇潇. 医疗设备招标采购存在的问题及对策[J].中国医疗设备，2010，25（01）：87-88.

[4] 张臣舜， 李继， 等. 浅析医疗设备招标采购中存在的问题[J].医疗装备，2012，07：41-43.

[5] 王耀平， 汤黎明等.医疗设备招标中的组织与保障[J].医疗设备信息， 2001，16（12）：45-47.

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[9] 金人庆. 《政府采购法货物和服务招标投标管理办法》， 中华人民共和国财政部令， 第18号， 2004，8.11.

[10] 姜远海， 彭明辰.临床医学工程技术[M].北京：科学出版社， 2009.

[11] 蒋红兵. 医疗设备招标采购[J].医疗设备信息， 2009， 20（9）：51-52.

[12] 谭娜， 李宏著.医疗设备招标评价体系构建研究[J].中国医学装备， 2010，7（11）：51-53.