医用耗材集中采购软件系统的研究设计

[关键词]耗材系统设计

建立一个能满足省级医用耗材集中采购全过程的信息管理系统，至少包括基础信息库、资质信息库、投标报价管理、评审定标管理、日常交易库和监督管理在内的多个子系统。各个子系统整合形成省级医用耗材集中采购平台，实现省级医用耗材集中采购的资质审核、报价、评审、订购、配送、监管的多项业务管理功能。

一、设计原则

1、统筹兼顾、顶层设计。以国家卫生信息化建设“十二五”为依据，结合发展需求，遵循已颁布的标准规范和本技术方案，统一规划和设计，避免重复投入和独立建设。

2、互联共享，便捷高效。系统应实现纵向贯通、横向连接和运转协调。

3、数据安全，运行稳定。注重实用性、成熟性和可靠性相结合，确保系统正常运转。

4、统一实施，全面推进。系统基础支撑和软件功能应具备承担全省医疗机构耗材采购工作的能力，统一组织建设、培训和网上采购。

二、系统功能开发

医用耗材集中采购系统软件主要包括中心管理系统、招标管理系统、交易管理系统和监督管理系统四部分。

1、中心管理系统：① 基础库管理模块②产品目录填报模块③用户名发放模块④企业资质审核模块⑤ 产品资质审核模块

2、招标管理系统

(1) 网上报价、竞价

报价设置：网上报价：应该有可靠的安全措施保障报价信息传输的安全性。网上解密：应该支持现场开标与远程开标两种模式。网上竞价:应该能够设定竞价呈现模式。网上议价：应该支持专家建议价导入，企业网上限时确认，确认不同意给出企业建议价的模式。

(2) 招标评标；①客观分计算②专家分组③专家投票④专家打分

3、交易管理系统

(1) 合同签订： (2) 医院产品勾选：能够支持医疗机构网上勾选常用产品的操作。(3)采购单制作：支撑网上采购单制作，支持县级卫生行政部门统一提交采购单。(4) 企业配送：需要能够支持分批配送。(5) 开具发票：企业点击配送后，就可以开具发票。(6) 医院入库：能够根据企业配送情况进行验收入库，支持分批入库。(7)退货：能够让医疗机构进行退货操作，企业需要进行退货确认。

4、监督管理系统

(1)招标监管：能够对招标过程中企业资质审核，产品资质审核，报价等行为进行监管，能够看到各个阶段的相信操作信息。 (2)评标监管：能够形成详细监管报表。(3)交易监管：能够对交易过程进行全程监管。

三、 系统架构

医用耗材集中采购平台系统架构主要包括业务应用层、技术框架层、数据资源层、基础设施层、安全体系和标准规范体系。系统应采用3层架构方式，为配合相关设备，系统的架构需使用.NET。

四、 应用支撑平台建设

应用支撑平台是在操作系统、数据库等软件基础架构之上，为医用耗材集中采购系统的各种应用提供一个可靠、高效、安全、易用、可扩展的开发、支撑、管理的综合应用平台。主要包括：应用开发平台(基础数据管理、工作流程配置、表单工具、门户引擎、工作流引擎、用户权限管理、目录检索、内容管理）；WEB服务器。

1、医用耗材集中采购系统

医用耗材集中采购系统主要由医用耗材中心管理系统、招标管理系统、交易管理系统和监督管理系统组成。

2、接口管理

接口管理应满足与医疗卫生机构管理信息系统（HIS）实时交换耗材采购信息、配送信息、库存信息、提示预警等基本需求；满足与省级卫生信息平台和区域卫生信息平台的对接的要求，相关对接费用由软件供应商来承担；应建立标准的ERP接口，并提供标准的数据交换网关，软件商提供免费的技术咨询服务。满足实时获取订单信息、配送信息、库存信息以及医疗机构耗材库存信息需求。在查看配送企业和医疗机构的库存时，具备有耗材配送关系的配送企业和医疗机构可以互相看到对方相应的耗材库存。

3、电子认证方式

系统应保留与第三方数据证书的电子认证接口，系统中集成第三方数字证书等电子认证方式（CA认证），有效解决身份识别、网上采购、支付安全、授权管理和责任认定等问题，确保系统用户合法性，建立网上信用体系。

4、系统集成要求

平台的相关网络、设备环境供应商来统一提供相关的技术支持和服务。

5、系统性能建设要求

（一）系统平台性能：系统并发访问量≥2000，系统平均响应时间≤2秒。招标报价阶段的系统响应时间≤1秒，交易系统中订单发送、确认、配送、开具发票、退货等基本功能的系统响应时间≤2秒，监管系统中的统计功能系统响应时间≤3秒。

（二）系统安全级别：系统按照3级安全等级保护建设；对不同安全等级的信息，通过身份认证和访问控制，实现授权访问；同时整个系统具备数据备份和应急响应等功能；

6、数据存储系统建设要求

为了保障采购平台数据的高度可靠性，数据应每天备份在磁盘阵列中，并通过专用的备份软件将历史数据转移到虚拟带库中。医用耗材集中采购系统通过配置磁盘阵列、虚拟带库、备份管理软件等存储设备，对采集到的信息数据进行定时的自动存储、清理、集成、加载和人工审核，保证数据的一致性、准确性和可靠性。

7、系统安全建设要求

信息安全需覆盖医用耗材集中采购系统的全过程，通过技术手段保障系统相关数据的安全性。具体应包括边界访问控制、防病毒系统、安全审计、第三方统一身份认证等方面。其中，边界访问控制包括防火墙、入侵防御检测系统；病毒检测包括服务器防病毒系统和客户端防病毒系统；安全审计主要是审计内部工作人员的操作行为；

8、系统标准规范要求

信息标准体系是医用耗材集中采购系统必须遵循和管理的数据标准，是系统运行和应用的数据基础。项目建设以卫生部印发的《关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知》（卫规财发〔2012〕86号）为依据；数据传输以国家标准《政务信息资源交换体系》GB/T 21062.2―2007为标准。

五、 第三方评测

系统建成后要经过用户指定的获得省级以上信息系统测评资质的第三方测试机构的严格测试，测试包括：软件测评和安全测评两部分。其中部级的软件测评机构资质：获得中华人民共和国授权证书（CAL）、国家实验室认可证书（CNAL）和国家计量认可合格证书（CMA）。信息安全测评机构资质：中国合格评定国家认可委员会（CNAS）国家实验室IEC17025认可和具有中国计量认证（CMA）资质。