中国新化学物质管理模式及最新进展研究

【摘要】本文针对有关新化学物质管理的法律法规、管理模式等进行了详细介绍，同时对比分析了和欧盟管理模式的差异。

【关键词】新化学物质 管理 法律法规

1 引言

全球每年都有上千种新的化学物质问世。这些化学物质的生产、使用或者报废处置有可能会对生态环境及人类健康产生严重危害，因此有必要对这些新化学物质进行风险评估，在确定其对环境和人类健康影响的基础上，再对其进行相应的管理。

因此，鉴于新化学物质可能会对人类生活的广泛影响及化学物质污染对生态环境所造成的严重威胁，制定完善有关新化学物质的管理法规、加强管理力度具有重要的意义。我国也已意识到这一点，针对新化学物质管理不断完善相关法规，并强化监管力度。

2 新化学物质管理概述

为加强对新化学物质的环境管理，防止环境污染，保障人体健康，原国家环境保护总局颁布实施了《新化学物质环境管理办法》。该管理办法于2003年10月15日开始实施，对新化学品的申报、登记和监督管理做出了详细的规定，要求对新化学物质环境管理实行生产前和进口前申报登记制度。目前《新化学物质环境管理办法》已由环境保护部2009年第三次部务会议于2009年12月30日修订通过，修订后的《新化学物质环境管理办法》自2010年10月15日起施行，2003年9月12日由原国家环境保护总局的《新化学物质环境管理办法》同时废止。

《新化学物质环境管理办法》适用于在中华人民共和国关境内从事研究、生产、进口和加工使用新化学物质活动的环境管理。环境保护部制定、调整并公布“已在中国生产或者进口的现有化学物质名单”，即《中国现有化学物质名录》。未列入《中国现有化学物质名录》的化学物质即为新化学物质。

目前新物质的查询、申报及监管等由环境保护部下属的化学品环境管理工作方面的技术支持单位――“化学品登记中心”具体负责。相关企业可自行登陆化学品登记中心的网站，在线通过《中国现有化学物质名录2010版》查询为了商业目的已在中国境内生产、加工、销售、使用或从国外进口的化学物质；也可委托化学品登记中心进行新物质的查询。《中国现有化学物质名录2010版》包含了截止于2010年10月底经环保部公布的全部现有化学物质，收录的物质总数为45602种，其中标识保密物质3166种，非标识保密物质42436种；有CAS号物质37427种，无CAS号代之以流水号的物质8175种；有结构信息的物质32793种，暂无结构式物质12809种。

3 新化学物质申报方式

新化学物质申报分为常规申报、简易申报和科学研究备案申报三种类型。

3.1 常规申报

年生产量或者进口量1吨以上的新化学物质，应当在生产或者进口前向环境保护部化学品登记中心提交新化学物质申报报告，办理常规申报；申报报告应当包括下列内容：

（1）新化学物质常规申报表，并附具按照化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范等国家有关标准进行的分类、标签和化学品安全技术说明书；

（2）风险评估报告，包括申报物质危害评估、暴露预测评估和风险控制措施，以及环境风险和健康风险评估结论等内容；

（3）物理化学性质、毒理学和生态毒理学特性的测试报告或者资料，以及有关测试机构的资质证明。生态毒理学特性测试报告，必须包括在中国境内用中国的供试生物按照相关标准的规定完成的测试数据。

3.2 简易申报

年生产量或者进口量不满1吨的新化学物质，应当在生产或者进口前，向登记中心办理简易申报。需提交下列材料：

（1）新化学物质简易申报表；

（2）在中国境内用中国的供试生物完成的生态毒理学特性测试报告。

3.3 科学研究备案申报

当以科学研究为目的，新化学物质年生产量或者进口量不满0.1吨的、或者是为了在中国境内用中国的供试生物进行新化学物质生态毒理学特性测试而进口新化学物质测试样品，相关企业应当在生产或者进口前，向化学品登记中心提交新化学物质科学研究备案表，办理科学研究备案申报：

4 新化学物质申报程序 4.1 首先判别是否需要申报；

申报人可通过查询《中国现有化学物质名录》，或者委托登记中心按新化学物质查新程序确认拟申报物质是否列入《中国现有化学物质名录》。如果确定拟申报物质已列入《名录》，则无需进行新化学物质申报。

4.2 准备办理申报

首先选择申报类型及形式。然后，按相应申报类型的资料要求，安排物理化学性质、毒理学、生态毒理学特性的测试，编写风险评估报告，准备申报报告或申报材料，并将所掌握的有关危害特性和环境风险的全部已知信息体现在申报报告或申报材料中。4.3 提交申报资料

将申报表格（新化学物质常规申报表、新化学物质简易申报表或者新化学物质科学研究备案表）纸质签章原件和存储申报报告或者全套申报材料（含申报表格）电子件的光盘一次性送交或者邮寄给化学品登记中心，科学研究备案和简易申报的电子件也可通过电子邮件一次性提交化学品登记中心。

化学品登记中心收到新化学物质申报材料后，在5个工作日内对申报材料进行形式审查，并通知申报人形式审查结果。形式审查合格的，化学品登记中心予以受理；并将申报材料提交至评审委员会或直接提交至环境保护部（根据申报类型不同而有所区分）。若相关材料提交至评审委员会，其将对申报材料进行技术评审，然后将评审意见提交至环境保护部。最终，环境保护部将对拟登记的新化学物质在环境保护部政府网站上进行公示。公示期间，接受公众来电、来信、来访，对所反映的问题进行调查、核实和处理。

5 与欧盟管理模式对标分析

新修订的《新化学物质环境管理办法》（环境保护令第7号）与国际上通行的化学品管理目标、意图和手段是基本一致的。但与欧盟现行的REACH法规相比，在管理范围和管理对象上还有较大差距。

一是修订后的《办法》继续保留“区分式”管理，只涉及不在《中国现有化学物质名录》上的新化学物质，对于在《中国现有化学物质名录》上的4.5万多种现有化学物质并没有纳入《办法》管理。

二是修订后的《办法》仅对物品中有意释放新化学物质的物品进行管理，管理也只是对其中的新化学物质本身进行要求，并没有涉及所有物品。

三是修订后的《办法》仅对生产或者进口后的直接加工使用者进行管理，并没有涉及整个产业链的全部企业。

参考文献

[1] 毛岩.中国的化学品环境管理[J].毒理学杂志，2007，21（6）

[2] 环境保护部.新化学物质环境管理办法[S].第7号，2010

[3] 杨海宁，姚立丹.欧、美、日、中化学品管理法规现状及发展趋势[J].石油商技，2009，27（4）

[4] 莫神星.中欧化学品安全法律比较研究[J]，河北法学，2009，27 （5）