浅析医用耗材的管理

“医用耗材”是指具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂。它们直接用于患者的治疗，对医疗质量和医疗安全有着很大的影响，所以加强医用耗材的管理，不仅是医院医疗质量管理的完善，也是医院管理工作的重要组成部分。合理使用医用耗材，特别是高值医用耗材，对减轻患者医疗费用具有重要意义，有利于建设和谐的医患关系。

1 组织管理及制度

一切工作，首先要建立一套完整的制度做保障。根据国家相关法律法规和我院实际情况，我院先后制定了《医疗器械管理制度》、《一次性使用无菌医疗用品管理暂行办法》、《新药、新的医用耗材遴选入院评审办法》、《高值医用耗材管理办法》四个有关医用耗材的制度和规定。另外我院还成立了设备、器械、卫材招标采购工作领导小组，并适时调整遴选专家库成员，以加强对该项工作的组织领导。这些文件中明确了对医用耗材的组织管理、采购、验收、保管、使用、回收等问题，这样医用耗材管理工作就有章可循、有规可遵。

2 采购、销售、使用

医用耗材采购应实行招标采购，我院是每年年底组织医用耗材招标，以确定下一年度的合格供货商及产品价格。招标时应先对资质、权、证件的真实性和有效性进行审查，有虚假成份或缺少证件的一票否决，以确保供货渠道和供货产品的合法性。其次评标是招标最重要的环节，评标时应坚持以下几点原则：

2.1 质量第一价格第二；

2.2 质量同等情况下以价格为决定因素；

2.3 质量及价格差不多的情况下，优先考虑大厂商和原来老供应商；

2.4 同类产品中若有较多档次的分高、中、低三个档次来选择，以适应不同消费阶层；

2.5 一些专业性较强的专科耗材(如骨科耗材)，可邀请使用科室所有骨干医师一起共同参与评标；

2.6 重要耗材按以上原则确定一个主供货商和一个备用供货商。

医用耗材的采购要有计划，随时注意库存，可设置库存警戒线，库存数量在警戒线以下，应及时采购补充，以保证临床使用。库存的设置要根据单位实际情况，既要能够满足临床的使用，又要尽量减少库存，提高资金周转率，降低浪费。对于高值医用耗材，提倡推行“零”库存。医用耗材采购回来后，要经过严格的验货程序，并填写相关记录，验收合格后方可入库使用。验收时要特别注意材料的批号、有效期等标识，对于过期失效的产品坚决不能入库。对于高值医用耗材，我们根据《高值医用耗材管理办法》严格控制使用。由主治医师向患者告之并签字同意后再填写使用申请，临床科室主任审批，再报采购部门从招标单位采购，按规定验收入库、登记，发放到手术室或相关科室使用。如果需要购进新的医用耗材，需要经过新的医用耗材遴选评审专家集体研究、评审决定。

3 医用耗材管理工作中存在的问题及对策

3.1 医用耗材的品种、规格繁多，全国各地生产厂家更是数量庞大，他们的产品质量参差不齐，这就为我们的采购工作带来了不小的难题。有时照顾到价格低，可能质量上就难以保证；照顾到质量好，价格上就可能较高，这是一对不太好调和的矛盾。我们在采购医用耗材时要做到质优价廉，在保证质量、使用安全的前提下，尽量降低采购价格。这方面我院曾尝试过两种方法。一是让投标商带着样品到招标会现场，根据产品质量和价格确定中标厂家和价格；二是根据以往的使用经验，确定1-3个临床上认为产品质量好的品牌，有选择性地招标。

3.2 随着科技的进步和医疗水平的不断发展，越来越多的新型、高值医用耗材逐渐进入临床使用，对于这类材料的管理，也是我们面临的新课题。这方面，我院通过这几年的工作做了一些有益的探索。首先，我们通过招标工作，实行最低价中标，然后根据中标价的情况，可能要求供应商在此基础上再次降价，近年来我们就曾经两次让供应商再次降价5-20%。其次新型医用耗材，有的的确有明确的治疗效果，能极大地方便、帮助治疗工作，但有的却并不是那么确切，我们就通过新的医用耗材遴选评审专家集体研究，集中集体智慧，按少数服从多数的原则评审决定是否进入医院使用。

3.3 高值医用耗材中骨科关节、心脏介入、外周介入、神经介入、电生理、疝补片、人工晶体、吻合器、食道支架、下腔静脉滤器、超声刀刀头，这几大类已纳入四川省卫生厅医用耗材网上集中采购。其实对于这些无论是纳入还是未纳入四川省卫生厅医用耗材网上集中采购的新型、高值耗材，作为使用单位、招标单位都比较难于控制其价格，因为其产品在当地物价部门定价时价格虚高，造成我们的采购降耗工作收效甚微。

3.4 医用耗材作为一项商品，价格也是有变化的，我院一旦知道某个品种的价格过高，我们就会及时地予以调整，降低采购价格。其实这就需要采购部门能够了解、熟悉市场行情和发展方向，通过各种渠道、方式、方法了解情况。比如说与其它医疗机构之间的联系，与生产厂家或商家的沟通，参加医疗器械博览会等方式，这样我们就能做到胸有成竹，有底气地与供应商谈判。