小儿胃炎颗粒治疗儿童胃脘痛的疗效观察

【摘要】目的：探讨小儿胃炎颗粒治疗儿童胃脘痛的疗效及安全性。方法：选取80例胃脘痛患儿随机分成治疗组和对照组各40例。治疗组口服小儿胃炎颗粒，对照组口服养胃冲剂，均为每次l包，1日2次，一个疗程为4周。疗程结束后，观察患儿治疗前后症状变化，并比较两组疗效及安全性。结果：治疗组与对照组儿童胃脘痛症状均有改善，且治疗组总体疗效更为显著（P

【关键词】小儿胃炎颗粒；儿童胃脘痛；疗效

【中图分类号】R720.5

【文献标识码】A

【文章编号】2095-6851（2014）05-0456-01

胃脘痛又称胃痛，是指由胃肠疾病引起的胃脘部疼痛不适，多因长期饮食失节或脾胃虚弱所致。中医学对胃脘痛进行辨证分型，分为食积型、气滞血瘀型、胃寒型、胃热型等。目前临床上常见儿童出现胃脘痛症状，病史不长，多为胃热或兼气滞型。小儿胃炎颗粒含有黄连、木香、青皮、蒲公英、姜半夏及延胡索等中药成分，具有清泄胃热和化气止痛功效，经临床试用后对儿童胃热气滞型胃脘痛的症状有明显的改善效果。[1]本研究通过随机平行阳性药物对照，分析小儿胃炎颗粒治疗儿童胃脘痛（胃热气滞型）的疗效和安全性。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2013-2014年期间在我院儿童消化科就诊的胃脘痛患儿80例，其中男童56例，女童34例，年龄7-14岁，均龄8.32岁。选取标准：（1）中医诊断和辨证标准。胃肠病症状及胃脘部疼痛，有反复发作史或有明显发病诱因；主症是胃脘疼痛，兼有胃脘胀，嗳气，纳呆，或口苦干等症。（2）年龄6-14岁，自愿参与研究。（3）无合并肝，肾，心脏等严重原发性疾病。（4）对受试药物无过敏史及无体质过敏。

1.2方法

将选取患儿随机分为治疗组和对照组，各40例。治疗组口服小儿胃炎颗粒（上海方心科技研究所，规格：2 g/袋，生产批号：20130201）；对照组则口服养胃冲剂（杭州正大青春宝药业有限公司，规格：15 g/袋，生产批号：20130202）。均为1次1包，1日2次，4周为一疗程。疗程结束后，可继续服药以巩固疗效。

1.3观察评价指标

1.3.1观察指标

仔细观察患儿症状及体征变化情况，分别于初诊时，服药后第7d、14d、2ld、28d对其身高，体重，体温，心率及血压等体格进行检查观察；于治疗前后对患儿血常规、大小便常规、心电图及心肝肾功能各检查1次。

1.3.2评价指标

中医证候疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则》？标准计算方法（按照尼莫地平法）：

治疗后症状改善率=[（痊愈例数+显效例数）/各组治疗例数]×100%

①痊愈：症状和体征消失或基本消失，食欲恢复正常，胃黏膜基本恢复正常；证候疗效≥95%；②显效：体征和症状明显减轻，食欲增加，胃黏膜恢复较好；证候疗效≥70%；③有效：症状和体征好转，胃黏膜较服药前有所恢复；证候疗效≥30%；④无效：症状和体征均无明显改善，甚或加重，证候疗效不足30%。[2]

1.4统计学分析

所有数据采用统计软件SPSSl9.0进行分析。计量资料采用t检验，计数资料用卡方检验，以P

2结果

2.1患儿一般资料比对

两组患儿的年龄、身高、体重、体温、呼吸、心率、收缩压和舒张压等无明显差异（P>0.05），详见表1。

2.2中医证候与症状改善评价

对照组40例，痊愈5例，显效10例，有效25例；治疗组40例，痊愈6例，显效28例，有效6例；两组症状改善率差异有统计学意义（P

2.3临床安全性

两组患儿血，大小便常规及肝肾功能检查未出现明显异常，心电图检查出现异常，其中对照组3例，治疗组2例，两组无显著差异。

3讨论

胃脘痛是以胃脘部疼痛为主的症状，常兼见吞酸，嘈杂，嗳气，呕吐等症。饮食不节伤胃，脾胃自身虚弱，寒邪内克于胃，均可引致胃气郁滞，失于和降而引起疼痛。近年来，儿童胃脘痛发病率有上升趋势，多出现中上腹（胃脘）胀痛、嘈杂、嗳气、纳呆及口苦干等症状，这可能与儿童生活环境，饮食无节制，学习压力大等因素有关。胃脘痛可影响儿童的学业和健康。肝主疏泄，调畅气机，肝的疏泄功能正常，则气机调畅，有助于消化。小儿胃炎颗粒中黄连归心、肝、胆、胃、脾和大肠经，具有清热燥湿和泻火解毒的功效；木香烃内酯和去氢木香内酯具有松弛平滑肌和解痉作用，木香的丙酮提取物和木香烃内酯具有利胆和抑制溃疡作用；青皮常用于中医煎剂内服对胸肋胀痛、胃部痞满、疝气和食积等症状有疗效；蒲公英具有广谱抑菌、利胆保肝、抗内毒素、健胃和免疫促进等作用；延胡索具有显著的镇痛、镇静和催眠作用，对胃溃疡等多种疾病有较好效果；姜半夏通过中枢抑制机制发挥止呕作用。由此可见，小儿胃炎颗粒中的主要药物成分都具有利胆、清热、和胃和健脾益气的功效。本研究中，两组患儿的总体疗效差异明显，治疗组远远高于对照组，这表明小儿胃炎颗粒治疗患儿胃脘痛疗效较好，是儿童胃脘痛的可选药物。研究中两组均未发现药物病毒性反应。

综上所述，小儿胃炎颗粒治疗儿童胃脘痛疗效确切，安全有效，值得临床应用和推广。

参考文献

[1]白晓秋.中医治疗胃脘痛体会[J].中国现代药物应用，2012，6（6）：17-18

[2]娄月芬，张健，俞慧菊，何海英，唐跃年，李盈，鲍一笑.小儿胃炎颗粒治疗儿童胃脘痛的疗效观察[J].世界临床药物，2013，34（2）：89-92