医院药房调剂拆零药品时影响药品质量的原因及对策

[摘要] 本文就医院药房调剂拆零药品时出现的一些质量问题的原因进行分析和探讨，提出相应的对策，分别从拆零分装环境、人员、包装材料及制度等方面加强管理，实现对药房调剂拆零药品质量的规范管理，从而保证患者安全有效的用药。

[关键词] 拆零药品；药品质量；原因；对策

[中图分类号] R952 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721（2012）10（c）-0166-02

拆零药品是指药品的最小包装单元上没有明确说明药品的名称、规格、适应证、配伍禁忌、用法、用量、生产批号、有效期等内容的药品。在医院药房调剂拆零药品的过程中，根据患者的病情，通常为患者提供了药品拆零服务，是为了更有效地利用药品资源，不仅避免了药品浪费，而且大大方便了患者用药，但是在拆零过程中，由于缺乏管理，其质量无法得到保证[1]。本文就影响其质量的原因进行分析以及提出相应的对策。

1 影响药品质量的原因

1.1 环境方面

一般来说，各级医院药品拆零分装普遍在药房开放的操作间中进行，药房没有设立单独的拆零专柜和专门的分装室及调剂台。在这样的普通环境下，没有空气净化设施和消毒设备，药匙、药盘等分装工具长期不清洗不消毒，再加上人员流动频繁，随意走动，药品长时间暴露在空气中，甚至有不同批号药品混放，不同厂家混装，这样的环境以及现象势必会造成拆零药品的污染，从而影响药品的质量[2]。

1.2 人员方面

调剂人员卫生意识不强，不严格按照规程操作，调剂拆零药品时在没有药匙、医用手套等工具的情况下直接裸手取药，而且拆零后长时间不盖瓶盖，随意的放置，导致同厂家不同批号混放，不同厂家混装等。这些情况均可以增加药品被污染的机会[3]。

1.3 物料方面

1.3.1 不规范的包装材料 药品一旦改变包装就容易接触空气中的氧气、水分或其他物质导致变质，如某些应低温冷藏保存的药品会受热而变质；避光保存的药品也会受光照而分解。所以说药品包装是针对药品的性质选定的，包装是保证药品质量的重要因素。但是拆零药品的包装材料缺乏统一的规范标准，包装材料各种各样，不能保证拆零药品的质量及用药的安全有效[4]。广口玻璃瓶储药：药房中经常将药品拆零后放置于广口瓶中，虽然配备了棕色广口玻璃瓶，但是由于使用次数多，开盖频繁，甚至用完后长期不盖瓶盖，使药品接触到空气中水分、氧气或其他物质而变质，另外，一些药瓶长期连续使用，不消毒也不清洗，也会使药品污染，从而影响药品的质量。用纸袋包装药品：医院为了发药方便，通常大量分包，而纸袋的密封性不好、防潮性差，致使存放环境不良，不利于保证药品的质量，而且购进纸袋多为一次大批量，短期内不能用完，放置时间过长，同样也增加了药品被污染的可能性。用服药杯装药品：服药杯大多是长期使用，病区护士对服药杯的清洁消毒并不及时，病房的微生物极有可能带进药房中，对药品造成污染，另外药品在服药杯中放置时间过长，不利于药品的质量，例如铝箔包装胶囊，取出后在药杯中长期放置很容易对其造成污染。包装上用药信息不全：拆零后的药品，改变了原有的包装，包装袋上的用药信息不完整。

1.3.2 分装工具对拆零药品的污染 通常分装工具（如药匙、医用手套等）与其他物品混放，且长期不清洗消毒，另外，储存时间较长，容易被空气中细菌污染，一旦污染，这些微生物病菌就会通过间接的方式传播给患者，带来极大的安全隐患。

1.4 流程方面

1.4.1 药品的混装 医院通常为了方便，将不同批号或不同厂家的的药品拆零后混放，尤其是在工作忙时，很可能将药品拆零后直接倒进广口瓶中，这样就难以确定药品的信息包括厂家、批号、有效期，使用时极为不便，不仅无法给患者详细说明药品的服用方法及注意事项，而且一旦出现质量问题无处查询，难以采取补救措施。另外还有一些医院药房对混装药品没有使用完后又倒入新的药品，长期滞留瓶底的药品，使得拆零药品的有效性及安全性难以得到保证[5]。

1.4.2 无详细的记录 一些药房并没有设置拆零药品的登记本，或者由于调剂人员对拆零药品没有做好详细的登记记录，造成药品管理的混乱，使用时难以区别药品厂家、批号等，而且难以掌握一些拆零药品的有效期，药品一旦超过有效期后，药效不仅会降低或者完全失效，甚至会产生毒副产物，不能保证患者安全用药。

2 对策

2.1 完善工作环境，配备必要设施

《中华人民共和国药品管理法》第六章第三十八条规定：“药品经营企业分装药品，必须具有与所分装药品相适应的设施和卫生条件。”医院药房在调剂拆零药品时应该保证其环境条件及相应的配备设施。药房应该建立专一的拆零药品专柜，避免与其他药品混放，设立单独的区域对拆零药品进行分装调剂，配备空气净化装置，以确保空气洁净度，内装有紫外线消毒灯等消毒装置，最好设置洁净工作台，要购置一些易于清洁消毒的分装工具，定期进行消毒，保持环境清洁，完善相应设施，防止污染药品[6]。

2.2 规范人员操作过程，进行适当培训

药房人员应该规范操作，对药品拆零调剂时应穿戴清洁的工作衣帽、口罩及无菌乳胶手套；操作前要对台面和地面用消毒液擦拭，开启紫外灯消毒30 min～1 h；操作时尽量避免将几种药品同时拆零分装，以免发生混装；操作结束后要清场，以免药品的交叉污染；最后认真填写拆零调剂记录，在包装上贴上标签，操作中杜绝污染，保证拆零药品的安全、有效[7]。

医院应对高度重视拆零药品的质量问题，定期对调剂人员进行专业的业务操作技能的培训，提高专业技能，从根本上消除不安全因素。另外对拆零药品的调剂人员每年定期进行体检，建立个人健康档案，调离有皮肤病或传染性疾病的人员[8]。

2.3 规范选择与使用合格的药品包装材料和分装工具

药监部门应该对直接接触拆零药品的包装材料进行规范管理，作为医院应该将药品拆零的包装袋纳入医院器械（设备）科进行统一管理，选择合格的药袋购买，少量多次，避免药袋存放时间过长所带来的安全隐患。另外药品包装袋在使用前要接受30 min的紫外线照射消毒，拆零时应在袋上注明药品的详细信息。对于拆零时所需要的分装工具，为了避免污染，要放在固定位置，使用前后要进行消毒处理，保证其清洁无污染。

2.4 完善制度，加强管理

对于拆零药品，目前国家药品使用监管部门对医疗机构没有相关的管理制度，为了促进拆零药品质量的规范管理，应该尽快制定“医疗机构药品使用质量管理规范（GUP）”，从制度上保证拆零药品的质量。医院要提高管理意识，建立健全的拆零药品的管理制度，对药品质量不定期的进行检查更新，检查是否有变质现象[8]。制订药房拆零药品的目录并且建立详细的拆零记录，包括名称、规格、用法、用量、生产批号、有效期、拆零日期、拆零操作人员等内容，这样做可以对拆零药品进行追踪查询来保证患者的安全用药。另外对于放置在广口瓶中保存的拆零药品，必须在其标签上注明批号及有效期，加药时注意及时更换瓶上的标签。为了保证药品质量及患者的用药安全，要加强调剂工作人员的责任心。总之，应完善其制度，严格进行管理，以保证药品的质量。

3 结语

药品的质量安全关系到广大人民群众的生命健康，我们应该重视拆零药品的质量，做好拆零工作，进行规范化管理，从实践中不断吸取经验，逐步完善对拆零药品的管理，保证药品质量，才能更好地保证患者的用药安全。

[参考文献]

[1] 李洪静. 药品拆零调配时存在的问题及对策[J]. 实用医技杂志，2007， 14（7）：878.

[2] 耿妹，邢汉学. 医院药房拆零药品存在的问题及处理办法[J]. 中国现代药物应用，2011，5（18）：139.

[3] 袁逾喆. 药房拆零药品储存、调剂存在的问题及对策[J]. 中国医药指南，2012，10（8）：620.

[4] 石凤鸣，陈蓉. 医院药房拆零药品规范管理模式的探索[J]. 中国医药导报，2010，7（6）：139-140.

[5] 林祥辉. 医院药房药品拆零调配中存在的问题及对策[J]. 中国药业，2009， 18（12）：70.

[6] 徐萍. 加强医疗机构药房拆零药品管理的探讨[J]. 中国药房，2009，20（19）：1472-1474.

[7] 吴世启. 医疗机构拆零药品调剂现状及规范管理探讨[J]. 中国药业，2010，19（18）：64-65.

[8] 黄红，申向黎，张伶俐. 我院建立和完善药品拆零分装质量管理体系的实践[J]. 中国药房，2010，21（29）：2741-2743.

（收稿日期：2012-07-11 本文编辑：郭静娟）