中药的标准分析

【中图分类号】R917 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2010）11-0128-01

【摘要】质量良好的中药材和中药饮片是振兴中医药学十分重要的物质基础。质量好的中药材和饮片疗效好、安全性高。药材地道，品种纯正，炮制规范，规格严谨，色泽鲜明，整洁卫生，为此有必要重述中药材与中药饮片的概念及标准，以使中药饮片市场更加规范，使用更安全、有效。

【关键词】中药;标准

1 中药材的标准

1.1 中药材概念:中药材系指药用植物、动物和矿物的药用部分的采收、捕获或开采后，经产地加工（初加工）形成的原料药材。中药材可作为中药饮片的原料，但不能直接用于配方煎汤服用，也不能直接投料生产中成药。地道药材是优质纯正药材的专用名词，它是指历史悠久、产地适宜、品种优良、产量宏丰、炮制考究、疗效突出及带有地域特点的药材。

(１）特定的产地和种植:如东北的野山参，甘肃的当归、大黄，内蒙古的黄芪，浙江的白术、麦门冬、莪术，四川的贝母，新疆的紫草，河北的西陵知母，承德的黄芩、金莲花，安国的紫菀等。又如《中华人民共和国药典》(2000年版)规定紫草为新疆紫草（软紫草）Arnebia euchroma（Royle） Johnst、紫草（硬紫草）Lithospermum erythrorhizon Sieb.et Zucc、内蒙紫草Arnebia guttata Bunge干燥的根，实际上三者在质量上是有区别的。从紫草萘醌色素含量看，产于新疆、的软紫草为6.30%，内蒙紫草为2.7%，产于华北、东北的硬紫草为1.79%。抑菌实验发现软紫草抑菌种类多、强度大，内蒙紫草次之，硬紫草再次之。品种质地的不同直接影响到饮片的质量和临床药效，因此《中华人民共和国药典》(2005年)紫草的来源删掉了硬紫草。

(2）采收季节:中药材品质的好坏与中药的采收及加工得当与否有密切的关系，地道药材应按传统方法进行加工，如有变动，应提供充分的试验数据。药材采收期对饮片质量影响重大，中药材大部分为植物、动物，少数为矿物。次生代谢产物在植物、动物体内的积累又有动态变化，所以生物体的生长发育会对中药材的质量产生影响，进而影响中药饮片质量，故药材的采收时机很重要。例如甘草中的有效成分为甘草甜素，通过含量测定证明，甘草甜素的含量在生长期为6.5%，开花前期为10.0%，开花盛期为4.5%，生长末期为3.5%，故甘草在开花前期采收最为适宜。

(3）产地加工(初加工):指从药用部位采收、捕获或开采到形成商品药材的过程，一般不包括中药炮制。中药材除少数要求鲜用，如生姜、鲜石斛、鲜芦根等，绝大多数需在所产地进行加工。

纯净药材:即去掉非药用部位与杂质等。如徐长卿药用根，顶端带有残茎约2 cm；大蓟药用地上部分，不得带根及根茎，因为大蓟凉血止血，大蓟根疗痈肿，水煎剂或醇浸液有降压作用，因此在《中华人民共和国药典》(2005年版)中大蓟项下去掉大蓟根；麻黄地上部分发汗，麻黄根止汗；款冬花除去花梗及泥沙；谷精草为带花茎的头状花序，不得带根及叶。

干燥:按《中华人民共和国药典》(2005年版)来源项下规定加工炮制，使其干燥，便于包装、运输和贮藏。①一些较大的根及根茎类药材往往要趁新鲜时切成片或块状，利于干燥。饮片一般厚度：鸡血藤0.3～1 cm，土茯苓1～5 mm，绵萆2～5 mm，佛手2～4 mm［3］。②将鲜药材在蒸汽或热水中加热处理，使蛋白质变性以杀死细胞及酶，使淀粉糊化而增加药材的角质性、透明状，便于干燥。如蜂房晒干或略煮；桑螵蛸蒸至虫卵死后干燥；水蛭用沸水烫死晒干或低温干燥；天麻蒸透，低温干燥；黄精置沸水中略烫或蒸至透心，晒干。③发汗。有些药材在加工过程中，需堆闷起来发热或微煮，蒸后堆闷起来发热，使其变软、变色，增加香味，并可达到内外干燥一致。

增加安全性降低或消除药材的毒性、刺激性或副作用，保证用药安全有效。如附子为毛莨科植物乌头的子根加工品，泥附子可加工成盐附子、黑顺片和白附片。

（4）地道药材：优质药材的代名词，地道药材按我国地域、地形、地貌的自然特点分川药、广药、云药、贵药、关药、北药、秦药、怀药、淮药、浙药、南药、海药等。河北省地道药材：黄芩、柴胡（北柴胡）、漏芦、白芷、板蓝根、北沙参、防风、知母、紫菀、山药、苍术、藁本（辽藁本）、葛根、天花粉、玉竹、远志、拳参、桔梗、黄精、土木香、酸枣仁、苦杏仁、白花菜子、蒲公英、大青叶、款冬花、金莲花、、地骨皮、代赭石、五灵脂、全蝎等。

1.２ 中药材标准：

(1）国家中药材标准收载药材及中药饮片:①《中华人民共和国药典》（2005年版）551种；②《卫生部药品标准中药材》第1册（1992年版）101种；③《进口药材质量标准国家食品药品监督管理局》（2004年版）43种；④《中华人民共和国卫生部维药标准》（1998年版）115种； 等共计1 216种。

（2）省市中药材标准（38部册）：《四川省中药材标准》（1987年版）155种、《四川省中药材标准》（1987年版）增补72种；《云南省药品标准》（1996年版）197种；《贵州省中药材标准》（2003年版）420种；《广西中药材标准》（1990年版）156种；《广西中药材标准》（1996年版）118种；《辽宁省药品标准》（1980年版）26种；《吉林省药品标准》（1977年版）56种； 等等。

2 中药饮片的标准

2.1 中药饮片的概念:中药饮片是指在中医药理论指导下，按照传统加工方法，将中药材经净制、切制、炮制，制成一定规格，供中医临床配方使用的制成品。

2.2 中药饮片标准:国家食品药品监督管理局关于中药饮片的药品生产质量规范（GMP）规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

作者单位：150008 哈药集团医药有限公司药品分公司（黑龙江 哈尔滨）