浅谈儿童用药安全

【摘要】 药物治疗是儿童治愈疾病的重要组成部分，合理、正确的用药常常会在疾病的治疗中起到关键作用。如今，儿童用药不良反应事件屡有发生，重视儿童用药安全刻不容缓。

【关键词】

儿童；用药；安全

A Perception on the Safety Drugs for Children

LIANG Xiao-li. Maanshan Institute for Drug Control, Maanshan, Anhui 243000,China

【Abstract】 ObjectiveThe proper and correct usage of medication plays a significant role in the treatment of childrens disease, due to the fact that drug therapy as an important part of childrens recovery.The incident, which is the side effects of childrens medication usage, occurs repeatedly nowadays. Departments concerned, therefore, should pay more attention to the safety drugs for children immediately.

【Key words】

Children;Usage of medication;Safety

近年来儿童用药安全越来越受到重视。目前在全世界人口中，14岁以下的儿童比例约占20%~25%，我国儿童总数约占全国总人口的30％,是社会的重点群体。药物的合理使用对于儿童尤其重要，在对其防病治病的同时，还要保证其健康发育。据联合国儿童基金会统计，2007年约有100万名五岁以下儿童死亡，其中半数以上死于能够通过使用安全的儿童专用药物进行治疗的疾病，因此，儿童用药应该引起社会更多的关注。

1 儿童生理特点

儿童处在生长发育时期，神经系统、内分泌系统及许多脏器发育尚不完善，肝肾的解毒和排毒功能以及血脑屏障的作用也都不健全，药物在其体内呈现的药动学和药效学与成人有较大差别，对许多药物的代谢、排泄和耐受性较差，并且，对药物具有特殊的反应性和敏感性，因此，药品不良反应［ADR］发生率比较高。据2006年参加国家药品不良反应监测的儿童医院报告数据显示，儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%。

2 我国儿童用药现状

2.1 儿童用药市场所占比例较小

由于儿童用药生产周期长，利润低，目前国内90%以上的药物没有儿童专用剂型。儿童用药品种少，剂型少，根本无法满足用药需求，从而使儿童治疗用药范围狭窄。这是直接导致儿童用药不合理，不安全的原因之一。

据不完全统计，近年市场供应的儿童用药品种不足成人用药品种的5%。在如此短缺的情况下，家长或医生在治疗中只好将剂型进行剂量折算后给儿童使用。如把胶囊内容物取出分次服用，或把肠溶片分成几份碾碎喂食。这样做存在很大的安全隐患，不仅难以保证儿童用药量的准确，还会因随意改变药物原有剂型，导致药效降低，毒副作用增加。

2.2 儿童常见不合理用药行为

2.2.1 抗生素的使用

在2006年召开的国际儿科药理会议中，明确指出：中国儿童抗生素滥用最严重。例如在单纯性上呼吸道感染的治疗中，大多数儿科医师及家长，不究其因，先用抗生素。往往是吃一种不见效果，便更换更强效的吃。殊不知，单纯性上呼吸道感染是呼吸道最常见的一种传染病，主要由病毒引起，一般不需抗生素治疗。但有调查结果报道表示抗菌药物使用率高达100%［1］。过度使用抗生素，一是可导致药物不良反应，二是可导致细菌耐药发生率迅速递增［2］。如红霉素滥用可能对肠胃消化系统产生不良反应；青霉素滥用可能产生过敏性休克；氯霉素可抑制骨髓造血功能，个别的孩子还会发生再生障碍性贫血；庆大霉素、链霉素可引起小儿耳聋或肾脏损害等等，一系列反应触目惊心。据中国聋儿康复研究中心透露，我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万，占总体聋哑儿童的比例40%左右。

2.2.2 感冒药的使用

感冒是大多数孩子易患的疾病，因此感冒药也是大多数家庭的常备药物。很多家长在孩子稍有流清涕，发热等症状时，就赶紧使用感冒药，并且为了更快见效，甚至超剂量，超疗程服用。因此，感冒药和抗生素一样，已成为最容易被滥用的药物之一。

感冒药的主要成分是抗组胺、咳嗽抑制剂和血管收缩剂等，这些成分对儿童也许能起到抑制感冒症状的作用，但是它们的副作用会导致儿童出现较为严重的症状。如抗组胺剂可引起口干、便秘、体重增加，耳鸣、排尿困难等。一项新研究还显示，抗组胺剂可能使耳部感染恶化。而在有浓痰的情况下使用咳嗽抑制剂，强行止咳，会使痰液堵塞呼吸道，容易发生生命危险。

卫生部全国合理用药监测网专家组成员、药学专家孙忠实说，抗感冒药不是治疗感冒的病因，而是治疗症状。综合国际上的关于儿童使用感冒药的安全信息，儿童感冒药的使用应遵循以下原则：2岁以下婴幼儿禁用；6~12岁小儿慎用；12岁以上可放心使用，前提是不能随意超剂量、超疗程。孙忠实建议，对小儿感冒采用多饮水、多休息和其他一些物理疗法，比如物理降温，冲洗鼻子，注意通风等方法，同样可以起到缓解症状的作用。

2.2.3 维生素的使用

维生素是人体生长发育和维持健康的基本要素，在人体内含量甚微，且大多数不能在体内合成，必须从食物中摄取。有些父母认为，维生素是营养剂，不是药物，多多易善，于是长期大量给孩子服用。维生素的滥用已经成为普遍的社会现象。

维生素类药物虽毒性小，出现反应缓慢，但如果超出人体每日所需标准，长期大量补充，可能会对机体造成一系列伤害［3］。例如维生素A，过量服用会影响幼儿骨的发育，造成软骨细胞不可逆转的破坏；维生素D是治疗佝偻病的良药，但若过量服用，引起的后果比自身佝偻病更为严重；维生素C是大家最为熟悉的一种维生素，被认为毒性最小。市面上不仅有维生素C制剂的药物，还有更多的含维生素C的保健食品。有的家长甚至把一些含有维生素C的含片当作普通糖果，随意由小儿取食。若长期过量服用维生素C制品，可能导致草酸及尿酸结石，更会影响儿童骨骼发育。一旦停用，机体仍保持对维生素C的高分解率和高排泄率，以致在食物中维生素C 含量足够的情况下会出现缺乏维生素C的症状。

其实，维生素或其前体广泛存在于肉类、蔬菜、水果、粮食等食物中，只要给孩子调整好饮食结构，使孩子从食物中可以摄取到足够的营养元素，便不会缺乏维生素。维生素不是补品，无特殊需要不宜滥用。

3 儿童安全用药的几点建议

3.1 积极开发儿童用药市场

药品生产企业应研发、引进新技术和产品，生产更多适合与儿童使用的专用药物和专用剂型，扩大儿童用药市场，尽量减少儿童用药成人化，满足儿童用药的多样化需求。

3.2 利用现有资源，建立儿童用药再评价系统

目前尚缺乏对儿童用药上市后药品安全性和有效性的监测系统，故而需要对儿童用药不良反应进行规范的监测，建立儿童用药不良反应/事件监测系统，建立儿童用药再评价体系［4］。该系统应依托于药品上市再评价体系，拓展儿童用药范围，使更多的上市药品安全合理使用与儿童。

3.3 加强儿童用药安全知识的培训

一方面，要加强儿科医师的医药专业知识培训和职业道德培训。医务工作者要提高自身的诊疗水平，辩证施治，根据儿童的生理特点合理用药。

另一方面，随着医药市场的逐步发达，家长们获取药物的便利性得到极大提升，儿童用药很大一部分都取决于家庭。因此，提高家长们的安全用药知识尤其重要。除了家长自行获取相关信息外，笔者建议，社区卫生服务站应该经常举办一些相关的知识讲座及培训，派发系统的儿童用药宣传画册，让家长们掌握更多的医药常识，避免滥用药，错用药。

4 结论

综上所述，儿童用药存在的安全问题应引起人们的重视。世界卫生组织正鼓励利益攸关方在儿童药物研究、生产、管制和立法变革、能力建设和投资等领域采取行动，同时呼吁建立多个利益相关者的共同合作，让家长、卫生专家、学术机构和生产厂家以及政策制订者和监管者都参与到其中，推行用药安全教育，使儿童药物更易获得且使用得当，进而减少儿童用药的安全隐患，为给孩子健康成长撑起一把强大的保护伞而共同努力。

参 考 文 献

［1］ 黄丽萍，王秀珍，简碧红，等.门诊儿科处方的调查和分析.中国药物应用与监测，2006，3(6)：27-29.

［2］ 祁大云.单纯性上呼吸道感染98例的治疗.海南医学院学报，2010，16(2)：225-226.

［3］ 马梦媛.维生素摄入过量损健康.药物与人，2009，11：23-23.

［4］ 董颖. 对我国儿童用药安全问题的思考.中国药物警戒，2009，7(6)：401-403.