reach法规范文
时间：2023-03-09 00:15:09
reach法规范文第1篇
根据REACH法规规定，企业只有对分阶段物质进行了预注册，才可以获得3~11年的过渡期，并且预注册仅对于分阶段物质适用，非分阶段物质则没有过渡期，需要在制造进口前完成注册。
一、预注册的重要性
据报道，2005年我国出口到欧盟的化工产品品种达964个，出口额达82.3亿美元。2006年出口到欧盟的化工产品品种达980个，出口额达到90亿美元。从我国出口到欧盟石油和化工产品的结构来看，多数是大宗、低值、原材料性的、生产过程污染比较严重的低附加值的产品。这些产品往往缺乏相关的数据，或短时间内达不到欧盟的技术标准。REACH法规实施后，欧盟较高的注册要求和费用将迫使我国部分企业开拓欧盟以外的市场，建立新的贸易渠道，而新的市场的开发需要一定的时间和投入。
此外，REACH法规所涉及的不仅仅是化学品的生产商，还囊括了进口商、下游产业等多个领域。欧盟化学品生产商或出口企业无疑会将巨额检测费用转嫁给下游企业，这对中国化工进口企业来说将增加成本。这样整个化工行业的利润格局将被打破：一方面会造成我国进口化学品成本的上升，并转嫁给下游企业，引起化学品下游企业产品成本的上升；另一方面，处于下游的相关出口产品将被要求提供必要的检测证明，从而增加企业的支出，其产品很可能因缺乏价格竞争而被欧盟市场拒之门外，这包括广泛应用化学品的纺织、服装、鞋、玩具、家具等等。同时，还会引起众多的人员失业，据初步估计，目前我国化学品进出口企业约有3万余家，按欧盟标准95%是中小型企业，约有100万员工，该法规可能会导致20万人失业。
另外，欧盟新法规的实施，由于会普遍提高产品的生产成本，而那些原来成本高、利润小、污染环境、危及人身健康的产品，会因负担不起巨额的检测费用而只能是尽量不往欧盟国家出口产品，其生产地可能会从欧盟转移到第三世界国家，我国也将面临这种转移的冲击，受到不良影响。
目前REACH法规已经正式实施，而我国许多化工企业还处于观望阶段，反应迟缓，甚至有一些企业已经决定放弃欧盟市场。对货物出口到欧盟的企业来讲，在2008年11月30日前产品及时进行预注册是非常重要的。
按照法规的规定，企业只要提供化学品分子式等很有限的资料，就可以参加预注册，参加预注册的企业可以享受到3年、6年、11年不等的注册过渡期，并且过渡期内企业产品对欧盟的出口不受影响，同时也为企业注册的准备赢得了时间。而如果不进行预注册，那么在2008年11月30日以后，制造商或进口商必须中止相关物质在欧盟境内的一切活动，一直到注册成功为止，该物质才可以继续生产或进口到欧盟境内，这意味着他们将会等待2~10年的时间，并将丧失欧盟良好的市场机会。同时，进行了预注册的制造商或进口商，就可以参加物质信息交换论坛，成为化学物质注册的发起人之一。通过信息的交流，可以避免重复的试验，尤其是脊椎动物试验，从而大大减少检测费用。并且可与其他企业平摊费用，极大限度的降低了企业检测、注册成本。因此，对积极参加预注册的企业来说，不仅不存在高昂的费用问题，还可以牢牢把握欧盟的市场。
因此，我国的出口企业必须积极进行相关产品的预注册，一方面可以使企业有足够的时间从容应对REACH法规，最大限度的降低注册成本；另一方面也为企业开拓欧盟以外的市场赢得了时间。此外，也大大降低了欧盟等发达国家利润小、污染毒害性强的产品及其生产地向我国境内转移的可能性。
二、预注册的主体
REACH法规规定进行分阶段物质预注册的主体只有以下三类：
1.制造商是在欧盟国家内生产相关物质的自然人或法人；
2.进口商是在欧盟国家内定居并对进口负责的自然人或法人；
3.非欧盟的制造商指定的在欧盟境内定居或创办的“唯一代表人”。
法规限定只有以上三种人才可以向欧盟化学品管理局提交相关信息，进行物质预注册。对于中国企业来说，中国企业的注册，必须通过以下几种方式：
第一种、在欧盟设立分公司；
第二种、委托欧盟境内的法人或自然人进行REACH注册；
第三种、委托国内的机构进行REACH注册。因为欧盟只认可其自己公司的注册，所有在中国境内的机构需要在欧盟境内有分公司。
以上几种方式中，第一种方式的成本最大，涉及的环节最多，这种方式较适合于规模较大的企业。第二种方式易于获取欧盟下游市场的信息；第三种成本相对低廉。第二种和第三种可以联手同行，实施联合注册。
三、预注册的方式
预注册的方式主要有两种，第一种是潜在注册人直接登陆欧盟化学品局的网站，在REACH－IT网站上输入预注册物质的相关信息（预注册在线系统），该种方式只适合单一物质的预注册；第二种是潜在注册人将预注册所准备的各种信息数据根据欧洲化学品管理局所规定的文件格式进行存储，将这一系列文档打包上传到预注册在线系统。文档打包这种形式允许预注册者在所呈交的文件当中含有多种物质的预注册信息。这些文档的格式必须与REACH所规定的结构相符合。REACH－IT系统也允许由总公司或母公司为下属企业的物质进行预注册。不过即使由总公司注册，预注册也能保证下属企业（法律实体）的独特性。
四、预注册需提交的相关信息
每年分阶段物质（包括不受限制的中间体）的数量大或等于1吨的每个潜在的注册人，都应向欧盟化学品管理局提交如下信息：
（1） 附件VI第2部分规定的物质名称，包括EINECS和CAS编码，或者如果没有该编码，任何其他的特性编码；对于这些物质，可获得的信息与附件XI第1.3部分和第1.5部分的应用有关。
（2）其姓名、地址以及联系人的姓名，以及适当时，如附件VI第1部分规定的按第4条要求代表他的人员的姓名和地址。
（3）设想的注册的期限和吨位范围。
五、预注册具体流程
首先，化学物质的制造商或进口商确定其物质是否为分阶段物质，只有分阶段物质才可以进行预注册。
第二步，化学物质的制造商或进口商确定该物质的年制造/进口量是否大于1吨。小于1吨的物质则无须进行预注册。
第三步，物质的年制造/进口量大于1吨的制造商或进口商直接向欧洲化学品管理局提交物质预注册的相关信息。
第四步，欧洲化学品管理局将预注册的信息存入IUCLID数据库，并公布已预注册物质的名称及相关信息，以供企业信息共享。
此外，我国企业在进行预注册前，应该向欧盟化学品管理局咨询该物质是否已经预注册。如果已经有人预注册，可以考虑与注册人共享数据等事项；如果没有预注册，也可以联通相关企业进行联合预注册，企业之间分摊注册检测的成本，互通信息，共享数据成果。
参考文献：
1、欧盟REACH法规法律文本（中文译稿），中国标准出版社，2007.
2、刘燕君，柯木珍.欧盟环保法规、指令介绍及应对措施[J]. 电子质量，2007，（8）：76－81
3、彭光明. 透视REACH预注册[J].中国石油和化工经济分析，2007，（18）：20－23
4、郭永华，林振兴，等。我国企业联合应对欧盟REACH法规的研究[J]. 中国
reach法规范文第2篇
REACH法规的内容和特点
REACH法规即关于《化学品注册、评估及许可法规》，它将取代欧盟现有的《危险物质分类、包装和标签指令》等40多项有关化学品的指令和法规，2007年6月1日欧盟将全面实施REACH法规。新立法规将对约三万种常用化学品通过注册、评估和许可这三个环节实施安全监控。按照规定，企业必须向欧盟设在芬兰首都赫尔辛基的新主管机构注册其生产的化学品，并列出其潜在危害。相关产品只有在得到许可后，方可在欧盟市场上销售。
REACH法规的主要内容包括：注册(Registration)――对现在广泛使用和新发明的化学品，只要是产量或一次进口量超过1吨，其生产商或进口商均需向REACH中央数据库提交此化学品的相关信息；评估(Evaluation)――主管机构认真评价所有产量超过100吨的化学品的注册信息，特殊情况下，也包括产量较少的化学品；许可(Authorization)――对易引起极大关注的物质或其成分，如致癌、诱导基因突变或对生殖有害的化学物质，政府主管机构应对其按某一用途的使用方法给予具体授权。
对化学品安全性的判定与传统的观点相反。传统的观点认为“一种化学物质，只要没有证据表明它是危险的，它就是安全的”，而REACH法规则认为“一种化学物质，在尚未证明其是否存在危险之前，它就是不安全的。”因此，REACH制度有一些新特点。
一是涉及面广量大。REACH法规将欧盟市场上约三万种化工产品和其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可三个管理监控系统。
二是注册年限明确，检测费用昂贵。按照欧盟拟定的时间表，产量在1000吨以上的化学物质，应于三年内完成注册；产量在100至1000吨的化学物质，于六年内完成注册；产量在1至100吨的化学物质，于11年内完成注册，未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。同时，该法规还规定了检测标准和检测费用，据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8．5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
三是责任主体改变，企业负担加重。欧盟为了统一25个成员国的化学品管理制度，将过去由政府和相关管理机构确认一种化学物质是否有害，改为要求生产者自己提出无害的证据，检测费用由生产者承担。
四是维护了首次信息生成者、首次动物试验完成者的知识产权和信息产权。
REACH法规将对欧盟市场上的化工产品和其下游的纺织、轻工、机电等产品中的化学品实施统一管理。该法规要求当生产或进口的化学品每年超过1吨时，生产者必须予以注册。对于比较危险的物质，生产者必须提交比较安全的替代物的替代计划；当没有替代物存在时，生产者必须提交研究计划研发替代品。据介绍，REACH对化学品的注册将涉及大约三万种物质，这一注册过程将历时11年，将于2018年前完成注册。
中国进出口商品将受大影响
REACH法规的提出和最终立法是建立在欧盟发达的技术、信息和生产技术基础之上的，而对于资金、技术、信息和生产技术相对落后的发展中国家中国来说，出口到欧盟的化工产品及与化学品相关的产品要满足REACH法规的要求，将面临严峻挑战。
商务部研究院外资研究室主任金伯生不久前向记者表示，这一法规如果实施，将造成明显的非关税壁垒而导致延缓市场准入，阻塞短期市场契机，增加至欧洲的出口成本。虽然这一法规不是针对中国的，但由于中国已成为石化产品贸易大国，所以对中国石化产品出口的不利影响最大。金伯生说，目前我国出口欧盟的石油和化工产品具有资源密集和劳动密集优势，多数为原材料型、生产过程污染严重的产品，预计有一半产品的竞争能力将受到影响，导致出口受阻，甚至退出欧盟市场。2005年中欧化工品贸易额为167．58亿美元，涉及企业32453家。一旦实施REACH法规，中国出口欧盟的成本估算将增加5％以上，从欧盟进口产品的价格将提高6％以上。由于化学品作为原料已渗透到制造业的方方面面，还将对下游相关产业如纺织、轻工、电子、汽车、制药等行业带来重大影响。
欧盟化学品管理新体系被称为REACH法规，它是一个化学品注册、评估和许可制度，管理生产商、进口商应提交的数据和信息；危险及风险评估方法；上下游产业的举证责任等。其主要内容有：第一，注册(Registration)i第二，评估(Evaluation)；第三，许可(Authorization)。其中，注册部分最为重要，其成本对化学品生产商、进口商是非常巨大的。新法规所引起的成本以注册成本费用为主，产量为1至10吨的化学品的注册费用估计为3万欧元，10至100吨为15至35万欧元，100至1000吨的为40至85万欧元，超过1000吨的约为40至100万欧元。
据记者了解，欧盟在2001年决定推行REACH法规。该法规以确保人类健康和环境安全为由，将欧盟自产或出口到欧盟市场约三万种化工产品，以及涉及所有使用化工产品的下游产品，如纺织、轻工、玩具、机电等产品分别纳入注册(约占80％)、评估(约占15％)、许可(约占5％)三个管理监控系统，未纳入管理监控系统的产品不能在欧盟市场销售。因其波及面过广，受到全球化工界的反对，才迟迟未能面世。继欧盟之后，美、日等国家也纷纷效仿，出台类似提案。
现阶段，该法规内容虽然主要针对欧盟的生产商和进口商，但是中国企业向欧盟出口化学品及下游产品，必须通过欧盟境内的生产商或者进口商进行注册。该法规还规定由欧盟认可的实验室出具检测报告，严格的检测标准和高昂的费用全部由企业承担。如果未注册，中方企业也不能进行出口贸易，同时也会影响中国进口欧盟相关产品。
REACH法规生效不仅会给我国化工行业带来影响，而且将影响下游的相关行业，如纺织服装、家具、轻工、机电、玩具、家电、制药等行业。
对于企业而言，首要的问题是新的法规可能会影响化学品的供应。同时，在REACH法规的要求下，化学品供应商将不得不公开它提供给下游使用者的特殊化学混合物成分细节及使用具体方法。如何做好商业秘密的保护也是企业不得
不关注的问题。
总之，REACH法规的短期影响有：因注册、评估、许可等问题导致企业化工品出口受阻；使企业从欧盟进口产品成本增加，严重影响纺织、轻工等下游相关产业发展；企业要承担昂贵的检测费用，出口产品成本增加，尤其是中小型企业可能因此望而却步，从而放弃产品对欧出口。远期影响主要表现为：由REACH制度引起的连锁反应导致国际贸易形势日益严峻，使企业产品出口非欧盟国家受到影响等。
有关部门提醒企业积极主动应对
针对化学品全面单独立法，把所有化工产品和涉及化工下游用户的产品全部纳入到法规之中，这在世界经济发展史上还是首次。近几年来，商务部、国家质检总局等有关部门早已对此高度关注，为帮助企业及时了解该法规，采取相应措施，除了提供REACH法规信息和最新进展以外，还帮助企业为即将面临出口产品的检测、注册、审批制度提前做好准备，展开信息跟踪、专家研讨、地方调研、企业调研、意见征集、分析研究、企业培训等一系列活动。
据了解，深圳检验检疫局配合国家质检总局曾针对深圳市化工类企业、轻工类企业、纺织类企业、机电类企业作了一次有关REACH法规的调研，结果有48．6％的企业不了解REACH法规，64．3％的企业不能描述出REACH法规主要内容。多数行业协会也提出希望下一步得到政府支持，了解相关法规的内容、要求及应对策略。
不久前，商务部世贸司为帮助企业做好应对欧盟REACH法规的工作，派出调研组来广东省进行调研。广东省WTO事务咨询服务中心按照广东省外经贸厅的布置，向近40家企业发放调查问卷，安排调研组到有关企业调研。2006年11月9日，调研组在省外经贸厅召开了欧盟REACH法规座谈会，来自化工、轻纺、玩具、电子等行业的35家企业代表及外经贸厅相关处室的同志参加了会议。调研组通过对广东省的调研，充分了解到企业在应对REACH法规方面的需求，对调研取得的良好效果表示满意。
2006年10月19日，国家质检总局首次在宁波举办了应对欧盟化学品注册、评估和许可制度(REACH)培训班。培训班由来自宁波地区的100多家化学品及其相关下游企业，宁波市政府相关部门和宁波检验检疫系统共150名代表参加了此次培训。重点向企业解读如何应对REACH指令，即企业如何在欧盟实现注册、评估和许可。此次培训班的举办，标志着质检总局组织全国范围内REACH指令培训工作的正式启动，质检总局应对欧盟REACH指令进入了全面实施阶段。
2006年12月15日，国家质检总局检验监管司司长王新在新闻会上说，REACH法规内容不仅涉及“化学物质”及“化学配制品”，还包括含有化学成分的几乎所有产品。REACH法规将化学品安全责任的主要承担者从政府转移到了企业。
王新司长说，REACH法规的实施对我国出口企业既是机遇也是挑战。REACH法规从保护人体健康和环境出发，对化学品实行整个生命周期的安全管理，这就要求我国化学品生产企业加快产业和产品结构调整，尽快与国际先进水平接轨。王新说，广大出口企业要充分了解REACH法规对本行业的冲击和影响；熟悉REACH法规的内容，尤其是技术指南文件的内容；清查本企业内部使用的所有化学品，并根据REACH法规的要求，确定这些化学品的类别；根据不同类别，准备好预注册和注册所需的相关技术材料，迎接REACH法规的全面实施。王新同时指出，行业协会应充分发挥作用，在政府和企业间建立起有效的沟通、协调机制，并组织企业实施联合注册。
reach法规范文第3篇
REACH法规让谁负法律责任?
09年11月,欧盟快速预警系统(RAPEX)报道了一个案例,一批中国制造的内裤被检测出其所容纳的对氨基偶氮苯的含量高出新欧盟化学法规(REACH)所限制的含量。结果,进口商自动把此批产品从消费者那里召回,并从德国和奥地利市场上下架。进口商为什么主动把产品从消费者那召回呢?这是因为REACH法规把化学品安全的责任放在欧盟制造商和进口商的身上。如果你是欧盟的制造商或进口商,REACH法规对于你的意义就是:一旦你没有符合REACH法规所规定的要求,那么你需要负上法律责任,但不针对那些非欧盟国家的上游供应商。此项法规应用于27个欧盟国家及冰岛、列支敦士登和挪威,每个国家都出台了一系列惩罚措施来应讨违反REACH指令下的要求。惩罚措施因国而异,有些国家不但对其进行罚款,严重地还会面临牢狱之灾。
尽管符合REACH指令的法律责任在于欧盟制造商和进口商,但是从其对于上游供应商的潜在影响可以看出,非欧盟制造商和供应商对于符合REACH指令也倍感压力。因为进口商可以以产品质量不达标、化学品成份含量不合格为借口,向出口方提出毁约、退货、降价处理、理赔等随意性要求。
REACH法规把风险责任转给了谁?
REACH法规取代及修改了当时欧盟40项化学品指令,为欧盟化学品的管理创造了一个单一、和谐的框架。REACH法规实际上是把更多的管理化学品风险的责任转给了生产商,因为在此之前的化学品管理制度要求相关政府机构鉴别和市场上化学品可能的安全信息;REACH法规目的在于改变这个平衡,它要求企业承担化学品危害评估的义务,并确保化学品的安全使用。同时,因为更多地鼓励开发更安全的化学品,有利于提升欧盟化学品工业的竞争力,使得这个法规的效率得到改善。
REACH法规强制要求生产商或进口商注册那些数量超过1吨/每年的物质,注册要求适用于物质本身,或特殊条件下包含于配制品或物品中的物质(强烈排放)。没有注册意味着该物质不能在欧盟境内生产或使用,也不准进口到欧盟市场上。
在REACH法规中纺织服装属于哪类?
REACH法规代表了化学品的注册、评估、限制及授权,这是此项指令的四个关键步骤,而整个过程则由ECHA负责监督。
在REACH指令中,化学品指的是一种物质,所有产品都能依据其成分位置大致分成三类:物质、混合物、物品。
如果产品为纯化学品,则被称为物质。氯化钙,一种常被用作家用干燥剂,便是一例子。如果产品是由两种或以上物质所组成,则被称为混合物。例如,洗衣粉就是由多种化学物质制成的混合物,其中包括表面活性剂、荧光增白剂及芳香剂。
我们的纺织服装产品大多被归入第三类,即物品。例如:衬衫就是一种物品。正如REACH法规所说的,物品是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,而这些特性比其化学成分更能决定其功能。
对于我们的企业来说,还要特别注意包装材料。包装材料也是一种不可被忽略的物品。在REACH法规下,每一种包装材料都是一种独立的物品。因此,包装材料也同样必须遵守对于物品的符合性要求。
“有意释放”的真正内涵
在REACH法规物品类别之下有一个分支,是特指一些有意释放物质的物品。举例来说,一块含有微胶囊内置抗菌剂的布在一般正常使用情况下,释放出来的抗菌剂是这块布附加功能,从而给此产品增值。在有意释放的定义上,这功能只可是一个附加功能而不可是主要功能。由此可见,要想了解REACH法规所规定的义务,必须先理解物质、混合物、物品及有意释放的意思。
这里面需要澄清的是对于“有意释放”的理解,现在很多的理解是把这种有意释放与可预见释放相混淆。有意释放具体是指物品中某种功能或品质,例如香味纺织品中香味的释放是属于有意释放。
REACH法规如何起到监督控制作用?
REACH法规代表了化学品的注册、评估、限制及授权,这是此项指令的四个关键步骤,而整个过程则由ECHA负责监督。
对于纺织服装类产品来说,需要注册的产品类别仅为那些有意释放物质的物品。欧盟进口商的责任就是确保所有需要注册的进口商品都已及时进行注册。注册既可由进口商自己进行,也可由供应链中任何一个上游供应商完成。
若你有有意释放物质的物品,而想确认是否有需要注册,那么我们建议你与像TV南德意志集团这样的REACH专家联络,以确保你的责任及如何在最经济的情况下完成注册。
评估就是对注册所上交的数据进行审核(例如相关注册文件是否完整及对于化学品测试题案的评估等)。评估的过程由ECHA或欧盟成员国负责。对厂家来说他们不用承担任何有关评估的义务。
接下来的限制和授权两个部分,便是REACH法规针对有害化学品的控制机制。
纺织产业常见的受限物质有哪些?
对纺织产业来说,偶氮染料、邻苯二甲酸盐、镍等,都是一些比较熟悉的受限制的物质。这些化学物质使用范围广泛,例如改善衣服的外观及其舒适度等。然而,这些成分却被证实会危害环境和人类健康。举例来说,五氯酚(PCP)有时会充当防腐剂或保存剂加入衣料中,但由于它有致癌危险而被限制使用。
尽管绝大多数纺织品和服装中都或多或少的含有一些化学物质,但并不都要受到REACH法规的影响。纺织品和服装的生产商、进口商只有在产品中所含的化学物质符合REACH法规监管条件时,才需要就该化学物质进行注册、申请许可或作为受限制物质进行使用。
在REACH法规出台之前,消费品中的限制物质基本上是那些被列入《市场营销及使用》指令(76/769/EEC指令)。这项指令由1976年开始实施。多年来,随着有关化学品的危害知识不断增加,新的限制也随之不断加入指令中。最终,共有涉及几百种物质的57组化学品被列入了此项指令的限制范围。
自2009年6月1日起,《市场营销及使用》指令已不再使用,但这项指令下的要求被列入REACH法规下的附录十七。
如果含有高于0.1%的高关注物质会怎么样?
REACH法引入了一种新的化学成分类别,即高关注物质。高关注物质指的是对人体健康及环境造成严重危害的化学物质。这类物质包括致癌物质、诱导性有机体突变物质、对生殖有毒的物质(以上三类总称CMR);持久留存的、生物积聚性的有毒物质(PBT);高度持久留存的、高度生物积聚性的物质(PvB);以及其他有科学证据证明与上述物质具有相同危险性,威胁人类健康和自然环境的物质。
如果商品含有候选清单中的高关注物质,且比例高于0.1%时,或是消费者对商品中的高关注物质提出查询时,你就需要和供应链上的厂商或消费者提供该高关注物质的名称,并且提交所有相关的安全使用指南。对于消费者查询,这些资料都必需在45天之内提供。
假设进口一批纽扣,这批纽扣内含有候选清单上的一种高关注物质,且成分在纽扣中的比例达到了0.5%之多,那么供应商就必须告知这批产品的买家(比方说欧盟进口这些纽扣的进口商或衬衫的制造商)。
然而, 如果这些纽扣是一些进口衬衫的一部分,那么纽扣中的高关注物质的成分比例将以它在一件衬衫整体重量中所占的比例来计算。如果这种物质成分在一件衬衫中所占的比例低于0.1%,那么就不必作任何信息沟通。
到目前为止有七个国家并不同意这0.1%重量比的定义,这七个国家分别为:奥地利、比利时、丹麦、德国、法国、瑞典及挪威。若有进口商品将在这些国家销售,那么我们建议首先了解清楚和明白这些国家对“0.1%重量比”的定义,如果有任何疑问,有关国家的REACH帮助台可以提供更多信息。
必须注意的一点是一旦高关注物质被列入候选清单,与之相关的义务就立即生效。这些义务已于2008年10月28日(即第一次公布有15种高关注物质的候选清单日)开始执行。之后ECHA分别在2010年1月13日又加入了14种,及在2010年3月30日把丙烯酰胺加入到候选清单中,现时的候选清单总共包括了30种高关注物质。
向ECHA通报的义务与授权
当一种物品所含的高关注物质重量比高于0.1%,且每年每家制造商或进口商所使用此高关注物质的总体重量大于一吨时,就要向ECHA通报。
通报义务将于2011年6月1日开始生效 。制造商或进口商必须留意候选清单的发展,因当一项新的高关注物质被列入候选清单时,如符合通报义务的所有条件,那么通报必须在六个月内给ECHA。通报与供应链厂商进行沟通的义务有所不同,沟通在任何情况下都适用,而通报则有可能在某些情况下豁免。所以如果你碰到与通报相关问题,可以咨询一下专家的意见。
一旦某种高关注物质被列入附录十四(授权清单),除非巳被授权,否则在欧盟这种高关注物质都不能在市场上发售或用于生产中。然而,很容易使进口商混淆的地方是,授权只适用于进口的物质和混合物,而不适用于物品。这点是进口商所必须清楚了解的。
为了商业利益,非欧盟制造商应该尽量选择禁用一切附录十四中的高关注物质。
REACH法规为什么会加大企业的生产成本?
有种说法,说REACH法规注册需要几十万欧元,这个成本太高昂了,还不如放弃欧洲市场,将出口转到别的国家。对此REACH法规资深专家钱鸿元先生说,这个问题必须具体分析。实际上,在预注册阶段,欧盟对预注册的企业不收取费用,但是中国的企业要找唯一代表人去进行预注册,所以这个阶段主要的是找唯一代表人产生的费用,一般约人民币几千元左右;到注册的阶段,一般物质注册的费用随吨级的范围和物质属性的不同有所差异。缴给ECHA的注册费从1600～31000欧元不等,如果联合提交注册资料,可以减免25%的费用。许可申请和许可评估的费用相对更高,比如1种物质申请1种用途的许可申请费用约为5万欧元。这里提到的费用仅是交给欧盟化学品管理局的,还没有包括数据的采集费用、试验费用、数据共享费用、人工费等,往往这一部分才是大头。现在对费用都是一个预估的数字,曾有人估计通常一个物质注册费用在几万到几十万欧元。不能笼统地说注册要几十万欧元。
当然,成本的上升是必然的,所以出口欧盟的服装企业在这个阶段应该对出口产品的经济性做分析,对办理注册费用和出口利润进行比较考量,如果出口物品中含有可能被列为受限制物质的,应该寻求替代物质,并进行新的研发。并且考虑哪些物质先注册,哪些后注册,或者在进行出口额和成本的比较以后考虑是否放弃拓展其他市场,这些应该制定出时间进度表,因为每个决定可能都会影响到企业未来的生存和发展,一定要进行科学的评估并制定战略性的应对方案。
符合REACH法规的四个步骤
第一,我们要理解REACH法规和其各项要求,一些服务商,例如TV 南德意志集团会组织一些讲座讲解REACH法规。另外,ECHA指导文件、简报、及新闻稿也是很好的信息来源。
第二,根据REACH法规的要求,把产品分为物质,混合物,物品和有意释放四类产品。
第三,了解REACH法规下你当履行的义务。由于每一条供应链都不相同,所以你的义务也会随着产品类型、生产地以及相关供应链厂商的角色而改变。
最后,制定并执行计划,早日达到REACH法规的要求。
作为服装企业应从面辅料企业了解产品中使用的染化料的成分,明确自己所生产的服装中是否含有可能“释放”出来的化学成分,该成分在每件产品中含量有多少;明确产品中是否含有高度受关注物质,该物质在每件产品中含量有多少,所占重量比重有多少;该物质是否可以用于纺织品、服装,是否可以进口至欧盟并销售。
尝试替代受监管化学物质如果产品中含有不能用于纺织品、服装的受限制物质,则企业必须寻找其他不受限制或符合限制条件的物质替代原有物质。如果无法替代,则这部分产品只能放弃对欧盟出口。如产品中含有高度受关注物质,企业也应尽量寻找替代产品,争取只进行注册,以避免许可申请程序和许可不被批准带来的麻烦。产品中如含有可能“释放”出的物质,企业也应尝试寻找无需注册的替代产品,尽量减少出口障碍。在这个过程中,纺织服装企业需要与染化料生产企业充分沟通,了解相关技术指标,如现有物质无法替代,要尽早开始下一步的工作。
了解上游染化料企业是否准备在欧盟注册或申请许,可如产品中含有高度受关注物质,纺织服装企业应向上游染化料生产企业(包括国内和国外企业)了解其是否向欧盟出口或在欧盟生产,及该公司是否准备在欧盟申请许可。应尽量使用准备申请许可的染化料生产企业生产的拟申请许可产品。这样可以免去本企业的许可程序,只进行告知。
估算出口产品中受监管物质的含量,评估完成注册、许可的可能性,REACH法规对生产、进口不同重量的化学物质有不同的注册要求(以1吨、10吨、100吨、1000吨分级)和不同的时间段安排。因此,如出口受监管的产品,企业应根据出口数量和相关技术指标估算出口产品中所含各类物质的重量有多少,重量比重占多少,以明确应按照什么要求、在什么时间以前完成注册。参考企业经济和技术实力,评估企业是否可能在规定时间内提供规定材料,完成注册和许可。
按照REACH法规,有些符合条件的化学物质某些注册信息可以共享,后进行注册的企业只要向先注册的企业支付知识产权费用即可使用这部分信息。企业在评估完成注册、许可程序的可能性及进行成本评估时,可适当了解欧盟同类产品生产企业情况,考虑是否可能取得共享信息,降低注册难度和成本。
评估成本,选择是否继续出口及选择进行注册、许可的方式企业应进行成本和利益评估,决定是否要就某些产品放弃欧盟市场。如果决定接受REACH法规监管,应进一步评估成本,选择自己到欧盟成立企业,或选择委托欧盟境内的企业代为注册和申请许可。如果选择委托,应订立合同,有效保护本企业利益。
一般来说,对于对欧盟出口量较大、经济实力较强的企业,建议自己到欧盟成立企业进行注册和许可,尽量避免其他方法带来的法律风险。中、小企业如在欧盟有大型进口商,可选择委托对方。
reach法规范文第4篇
REACH法规实施4年改变出口商
《进出口经理人》：REACH法规实施已经有了4年的时间，4年中，REACH法规对我国出口企业造成了什么实质性影响？
林隆海：2007年欧盟正式通过了REACH法规，而法规真正对中国企业产生实质影响从2008年开始，这是因为2008年6月1日～2008年12月1日，所有出口到欧盟的物质和混合物必须完成预注册才能继续向欧盟出口。在那个阶段，绝大多数的中国企业都完成了预注册，继续享受出口欧盟的缓冲期。经历过2010年11月30日第一个REACH注册截止期，预计至2012年底中国完成正式注册的数目约为800份左右，绝大多数都为初级工业制成品以及大宗原材料，涉及的物质主要集中在金属/合金、氧化物、聚合物单体等类别。
为了维持对欧贸易顺利，国内企业不得不花费高额成本进行REACH注册。根据瑞旭技术的估计，完成1个普通物质的REACH注册，平均的注册费用在5万～10万欧元之间。同时，欧洲也有相关机构评估，REACH法规的实施会给企业的相关成本增加约2%～5%左右。如果是中小型企业，这个比例将更高。中国化工企业大多数是劳动密集型企业，产品附加值利润较低，REACH法规的施行增加了化工品出口成本，进一步削弱产品竞争力，导致部分企业放弃欧盟市场。
《进出口经理人》：4年来，相关企业对此在态度上或认识上有无改变？
林隆海：4年以来，随着REACH注册的推进，“No data , No market”的观念已经深入人心。许多国内企业尤其是龙头企业对REACH法规从一知半解到主动应对，能够根据产品设计不同时间段的应对方案。并且许多企业在完成注册后，也能够主动运用各种手段宣传自己，达到扩大市场的目的。
根据我们了解的信息，有一家生产氯化钡的企业完成了国内唯一的高吨位REACH注册，在注册完成后，当年的订单增加了上千吨，充分利用完成REACH注册这一优势来增加业务量。另外一家生产柠檬酸和柠檬酸钠的国企在注册完成后，在各种场合包括网站宣传，也有效地增加了外贸订单。这些也是企业被动应对变成主动应对，并且从中得到回报的生动例子。
尽管大部分企业的观念已经有了很大转变，我们也同样看到一些企业本着能钻空子就钻空子的原则，丝毫不顾及风险，注册截止期限过后不进行注册等违规行为，这些也给企业的贸易带来了风险。
同时，大部分企业并没有专门成立法规应对的部门，主要由外贸部人员兼任，对REACH知识了解非常少，无法第一时间对进口商关于法规的问题进行回复，造成贸易损失。
REACH法规是循序渐进的过程
《进出口经理人》：目前，REACH法规有何最新进展？这些进展对中国出口企业在哪些方面做了更严格的要求？
林隆海：REACH从无到有，从预注册到注册，这是循序渐进的过程。下面就针对几个重要变化，进行阐述：
注册人身份信息及注册号信息公布?2012年下半年，ECHA（欧洲化学品管理局）将在网站正式公布注册人的身份信息以及注册号信息，意味着进口商可以非常清楚知道谁完成了哪个物质的注册，在这种情况下，谁抢先完成注册，进口商为了贸易的持久性和REACH注册的本意，有可能在这些客户中选择长期贸易伙伴。
中间体形式注册卷宗审核加强?早前有许多物质采用了中间体形式完成注册，根据ECHA的评估，大约75%的中间体卷宗未能通过卷宗评估，主要的原因是企业未能提供中间体的严格可控证明。在接下来的几年中，欧盟各国的主管机构将要求企业提供更详尽的风险控制措施乃至进行现场核查。使用中间体，确保下游用户符合严格可控条件，否则哪怕完成了注册，企业还必须把中间体卷宗更新为完整卷宗才能符合法规要求，这将极大的增加注册成本。
SME优惠审核加强?在过去的几年中，为了享受注册行政费用减免，有一些企业明知不符合情况，还是申请了相关优惠。针对这种情况，2011年ECHA进行了大规模的审查，聘请了相关财务人员，对企业的各种资料进行严格审查，要求提供社保局出具的人数证明，工商登记或者公司章程上的企业股权信息，注册前两年的财务审计报告。一旦企业不符合要求，将被处以最高2万欧元的行政处罚。
《进出口经理人》：面对欧盟法规，在化学品生产和出口的整个供应链中，中国企业最为薄弱的环节在哪里？
林隆海：中国企业最为薄弱的环节是缺乏GLP（Good Laboratory Practice，优良实验室规范）数据。REACH法规要求，毒理和生态毒理学数据必须采用GLP实验室出具的数据，而根据我们对企业的调查，99%以上的企业没有上述的能够直接用于REACH注册的毒理学和生态毒理学数据，导致企业注册的成本大幅攀升。同时，一些企业的拳头产品产量虽然占据世界前列，却缺乏主动应对意识，没有采用担当领头注册人的形式完成注册，不得不向领头注册人支付高昂的卷宗制作费用、CSR（化学品安全报告）制作费用以及额外的管理费用，最终导致注册成本大幅度攀升。可喜的是，也有一些企业能够意识到这点，主动考虑以领头注册人的方式完成注册。
reach法规范文第5篇
对于中国外贸企业来说，欧盟是个名符其实的命运多舛的市场。一方面，中国鞋企屡屡碰壁于欧盟反倾销；另一方面，欧盟又不断推出各种法律法规，特别是号称“有史以来最为严格”的REACH法规，使中国外贸雪上加霜。这两者有无一定关系，中国相关企业有需要注意哪些？为此，本刊记者专访了REACH法规及相关化学品法规的专业服务公司杭州瑞旭产品技术有限公司爱尔兰分公司—总经理石云波。作为高级化学品法规咨询师，他对中国和欧盟化学品法规有深层次的理解和长期的跟踪，对化学品登记注册、GHS和化学品安全管理也有着丰富的实际操作经验。
材质不同，SVHC检测也存在差别
《进出口经理人》：近几年，我国鞋类出口欧盟屡屡遭遇反倾销，出口受阻与REACH法规有没有一定联系？
石云波：联系是肯定存在的。现在不少企业听到REACH法规，下意识就认为只有化工产品和化学物质需要应对，和制造企业没有关系。其实不然，物品也需要应对REACH法规。如服装和鞋类产品，需要进行SVHC（高关注度物质）如4，4'—二氨基二苯甲烷的检测。甚至有些限制类物质，如镍及其化合物，如果铆钉、搭扣、铆扣和金属标牌等用在服装或鞋子上的物件，镍的释放量超过0.5μg/cm2/周，将不得进入欧盟市场，偶氮类染料（Azocolourants）也有相关浓度限定要求。这些无疑对中国鞋类制造商提出了更高的要求，一旦上述有害物质超标，将直接面临被退市或召回的风险。另外，如果物品中存在有意释放的物质，满足一定的吨位和含量要求，也需要进行REACH注册。
《进出口经理人》：涉及鞋类的物质注册主要有哪些？除注册外，广大鞋企应该在哪些方面做好工作？
石云波：鞋类作为物品，如果含有有意释放的物质，且吨位超过每年1吨的，是需要做注册的。但是一般来说，鞋子不太可能存在有意释放的物质，因此，注册的可能性不是很高。鞋企主要应对的还是应对REACH法规下面的高关注物质（SVHC）。不同的鞋企，其材质不同，需要应对的SVHC也存在差别，如：
纺织品： azodyes（偶氮染料）、dispersive dyes（分散染料）、formaldehyde（甲醛）；
皮革： chromium （VI）（六价铬）、PCP、chlorinated paraffins（氯化石蜡）、 short chain chlorinated paraffins（短链氯化石蜡）；
塑胶： cadmium（镉）、lead（铅）、dimethylformamide（二甲基甲酰胺）、aromatic solvents（芳香溶剂）、phthalates（邻苯二甲酸盐）（DEHP、DBP和BBP列在授权物质清单中。）
欧洲化学品管理署（ECHA）2012年年底新增了54种候选高关注物质，使高关注物质总数达到138种，有一些新增物质也与鞋企相关。建议企业做测试前先根据材质不同进行高关注物质测试项目筛选，以节省检测费用。同时，广大鞋企也要注意，如果制鞋过程中涉及REACH附件XVII的限制物质，必须要满足其浓度限定条款，否则，出口受阻或产品滞留，都会对企业产生重大影响。
第二阶段注册切勿错过
《进出口经理人》：欧盟REACH法规第二阶段注册在2013年5月截止，目前我国企业的进展如何？存在哪些不足？
石云波：总体来说，中国企业的化学品法规意识比较淡薄，仅有法规意识浓厚的企业会主动跟我司联系，询问出口物质的注册情况。一般来说，大部分中国企业都在观望，直到注册截止期限的前几个月才做决定。
2012年，很多企业都抱怨欧洲市场萎靡，因此不敢贸然投入资金开展注册工作。但是从2012年第四季度伊始，就有不少企业主动来电问询，可见企业的注册意向明显加强了。同时，进口商主动询问OR（REACH法规唯一代表）企业出口物质注册意向的邮件增多了，这些都预示了2013年又是一个注册年。但是由于不少100～1000t/a的领头注册人目前还在卷宗制作阶段，LOA（联合注册个人费用）价格尚未出炉，导致有意向的企业会暂时搁置。这也是中国企业普遍存在的另外一种意识形态，即不明确价格，绝不出手。
然而，从我们近6年累积的SIEF交流工作经验来看，不明确LOA价格，不出手的情况，可能会耽误LOA的购买，导致可能无法按时完成注册；或者由于不及时购买LOA，导致费用有所增加。2013年2月是中国传统的春节假期，对企业而言，决策时间已经非常急迫，需要尽快决定是否在第二个注册截止期限前完成注册。
《进出口经理人》：第二阶段注册在内容、程序和步骤上与之前有何不同？外贸企业应如何应对？
石云波：100～1000t/a的注册，针对的是年出口100～1000吨的普通分类的分阶段物质，其程序、步骤与2010年基本一致。
对于100～1000t/a的注册，ECHA（欧洲化学品管理局）要求领头注册人的卷宗须在2013年3月31日前提交，以留有2个月的时间保证成员的注册卷宗可以按时提交。鉴于LOA购买的周期、注册卷宗的时间及中国春节的时间因素，企业最迟需要在2013年3月底做出注册与否的决定，否则将难以保证能按时完成注册。
外贸企业分两种，一种是纯粹的贸易型企业，另一种是生产型兼外贸型的企业。欧盟REACH法规规定，非欧盟贸易公司不能委托唯一代表（OR）进行REACH注册，因此贸易公司必须要找实际工厂作为注册主体委托唯一代表进行REACH注册。对于生产型兼贸易型企业，需要跟OR沟通，哪些物质需要及时进行REACH注册，哪些物质可以做后预注册，哪些物质可以通过购买LOA的方式参与联合提交，哪些物质必须要自己准备数据，自行提交注册卷宗、注册卷宗的类型等。作为全球最大的唯一代表，我们会从最合规的角度为企业量身定做注册方案。
《进出口经理人》：针对企业目前面临的前述压力，杭州瑞旭技术能提供哪些服务，帮助企业应对REACH法规？
reach法规范文第6篇
关键词：绿色壁垒；REACH法规；利弊；法律对策
中图分类号：D996.1 文献标识码：A doi：10.3969/j.issn.1672-3309（x）.2013.12.95 文章编号：1672-3309（2013）12-213-02
随着我国成为欧盟最大的贸易伙伴，欧盟的绿色贸易壁垒措施不断推陈出新。近几年来欧盟了一系列的环保绿色指令和法规。这些指令和法规对欧盟市场内部相关产品的统一性起到了积极的作用，但由于对其他国家形成了严格的绿色贸易壁垒，因此给包括我国在内的许多国家的贸易出口造成了严重的破坏。从法律角度来说，鉴于欧盟绿色贸易壁垒具有合理性、合法性、隐蔽性、复杂性和广泛性等的特征，为了不使我国的货物出口贸易遭受更为严重的破坏和打击，我国必须尽快出台相关法律应对措施。
一、绿色贸易壁垒概念
绿色贸易壁垒，又称环保壁垒、环境壁垒、绿色壁垒，是指在国际贸易交往中，为保护生态环境以及人类动物和植物的生命健康安全，同时也为了保护其国内相关产业的长远发展，一些国家尤其是发达国家通过制订一系列严格的强制性技术规范或者以立法的形式对其本国以外的商品和货物进行苛刻的准入限制所形成的一系列复杂的环保制度体系。目前，这种贸易保护措施已被大多数发达国家所采纳，并以欧盟的表现最为突出。
二、欧盟绿色贸易壁垒种类
（一）WEEE指令。WEEE指令是针对各种电器产品所规定的产品收集、循环使用及其回收利用等流程的规范，要求各生产商在该指令生效以后积极采取各种措施，从可拆卸性、可回收性等方面改进产品的结构设计，承担着回收、处理进入欧盟市场的废弃电气、电子产品的义务和责任，应支付产品的回收、处理、再循环利用等各方面的各项费用。
（二）ROHS指令。ROSS指令的目的是为了消除电子和电气产品中的六项有毒有害物质。ROHS指令对材料中有毒有害物质的标准做了严格的规定，实行“一点否决”制，也就是说一台设备中只要有一个零件中的某种材料的限制超标，整批设备将被判为不合格设备，导致这批设备不能出口到欧盟市场。
（三）EUP指令。EUP指令的主要宗旨是对相关产品的设计、生产、维护、淘汰、回收以及处理的各个阶段都作出严格的环境保护要求，以督促生产商们采取先进的环境化设计技术来生产相关耗能产品，在产品的整个生命周期内将某些有毒有害物质的使用量降到最小化以减少对生态环境的破坏，达到保护生态资源的目的。
（四）REACH法规。REACH法规对欧盟市场上和进入欧盟市场的所有化学产品统一管理，是欧盟提出的对所有化学产品实施生态环保管理的一种一揽子解决方案。
1、内容。
（1）注册。注册是最重要最核心的程序。化学品的注册具有强制性。目前，估计大约有3万种化学品需要注册。需要注册的化学品应满足两个条件：一是该化学物质在正常情况下会从产品中释放出来；二是该产品年产量或一次性进口量为1吨以上。只要满足上述两个条件，生产商或者进口商必须从网上向REACH中央数据库提交相关的信息。那些没能按照要求进行登记的化学产品将不能进行生产、进口。
（2）评估。评估是指审核化学品的注册材料，由欧洲化学品管理局负责此项工作。主要是评估制造商或进口商提供的测试草案、结果以及审查注册信息的符合性。具体包括文件评估、物质评估和风险评估三项内容。
（3）授权。只有高度关注的物质才需要授权。此程序规定，对需要高度关注的物质，没有欧委会授权不能进行生产、进口或使用。生产量或进口量1吨以下的纳米物质也在授权物质范围之内。
（4）限制。是用来确保欧盟范围内集中应对人类健康或生态环境造成不可接受的危害所采取的措施。在处理化学物质危害的风险问题时，所有化学产品都必须受欧盟限制性规定的约束，任何化学物质都可以被限制，而不管它们是否已经注册过。
2、REACH法规对我国影响之利弊分析。任何事物都具有两面性，对于我国相关产业来说，REACH是一把双刃剑，它既会给我国带来负面影响，同时也会给我国带来机遇。
（1）正面影响。
首先，有利于环保和人体健康。REACH法规将促进化学工业生产出更加安全的产品，有利于保护生态和国民健康。欧委会评估，未来三十年内，仅健康收益一项，REACH法规将为各国减少500亿欧元的健康系统医疗费用。其他如地球总体环境的改善、人体免于由化学品物质引起的疾病痛苦等更是无法用金钱衡量的。我国正在践行以人为本，全面、协调、可持续的科学发展观。保护人体健康和生态环境，将会提升我国化学及相关产业的国际竞争力。
其次，促使化学产业加快自身产业结构的调整与产品结构升级换代的步伐。REACH法规对化学产品的研发、生产到最后废弃物处理等各流程都有着严格的规定，制定了相当高的标准，这必将促使我国化学产业加快自身产业结构调整和产品结构升级换代的步伐，从而吸收实行REACH法规所带来的成本的提高，保持其在欧盟市场上的竞争力。我国相关化学产业可以通过增加技术创新的投入、鼓励开发新物质及替代物质，努力提高产品的质量和竞争力，从而克服REACH法规“技术壁垒”效应所带来的弊端。
（2）负面影响。REACH法规的施行将使我国出口到欧盟的化学产品受阻。
首先，市场准入限制。我国出口到欧盟的相关化学产品大多数是大宗低值、原材料性的、生产过程中遭受比较严重的污染的产品，无法达到欧盟所要求的最低的技术标准，从而使我国的化学产品无法进入欧盟市场。
其次，相关化学产品的生产成本提高。我国出口到欧盟市场的化学产品主要由中小企业所生产，中小企业本就是一些劳动密集型的企业，低生产成本使得这些企业在欧盟市场有着较大的价格优势，但是REACH法规的出台，使得我国出口到欧盟的化学产品经历注册、评估等一系列程序，高额的注册、评估等费用将大大增加我国化学产业的生产成本，这种后果必将导致我国化学产品对欧盟出口受阻，甚至有可能导致这些化学产业退出欧盟市场，并且会严重影响下游相关产品的对欧出口。
最后，增加开辟新市场的成本。当我国相关化学产业纷纷退出欧盟市场时，企业必将开拓新的市场，而企业开拓新市场需要一定的成本和时间的投入，这不仅会增加开辟新市场产品的生产成本，而且还会严重影响我国相关产业的持续发展。
三、我国应对REACH法规的法律对策
（一）完善国内相关立法，破除贸易障碍。我们必须清醒地认识到，随着科技的发展，技术性壁垒必将成为世界各国进行贸易保护的重要措施。面对REACH法规的出台给我国相关产业带来的诸多不利影响，我国必须“破壁而入”，化被动为主动，加快完善国内相关立法的步伐，使我国的相关立法尽快与国际先进法规相接轨，以破除其他国家对我国产品出口所设置的种种贸易障碍。我国的《新化学物质环境管理办法》的施行时间落后于REACH法规。《新化学物质环境管理办法》一直在不断修订中，直到2009年12月由环保部2009年第三次部务会议通过，并于2010年10月15日开始施行。由于施行时间较REACH法规晚，使得我国相关产业对其熟悉程度不够，因此仓促应对，丧失了与欧盟REACH法规衔接的有利时机。因此我国必须尽力加快相关化学产品法规立法进程，实时关注国际立法动态。
（二）充分利用WTO规则应对REACH法规。WTO争端解决机制是WTO成员之间解决彼此贸易纠纷的有效方式。对以保护环境为名、行贸易保护主义之实的恶劣行为应当严格依法抵制和斗争，充分利用WTO争端解决机制打破绿色壁垒，从而保护我国相关产业在国际贸易市场中的合法权益。如果有明显迹象表明，欧盟对我国出口的相关化学产品的环保标准大幅度超过适当的程度，并对我国相关化学品出口企业增加比欧盟各国企业更大的责任和义务，并且明显地超出了WTO协议的标准，那么我国就可以运用 WTO争端解决机制来维护我国相关化学产业的合法权益。另外，我国是发展中大国，技术水平远远落后于许多发达国家，这使我国成为了欧盟REACH法规的主要受害者之一。因此，对REACH法规中存在的非法成分，我国可以主动提起WTO诉讼，尝试从不同渠道对欧盟施加压力，从而消除REACH法规对我国相关化学产业带来的不利影响。总之，我国政府应敢于并善于运用WTO争端解决机制和WTO诉讼为我国相关化学产业维权，应充分利用WTO赋予的权力， 积极地开展双边与多边磋商谈判，在国际贸易谈判中为我国相关企业赢得主动，争取在国际出口贸易中占据公平地位。
参考文献：
[1] 陈会明.欧盟REACH法规概论[M].北京：化学工业出版社，2007.
[2] 刘春青、鲍建忠.欧盟技术法规――市场准入的依据[M].北京：中国计量出版社，2004.
reach法规范文第7篇
关键词：REACH法规；ECHA（欧盟化学品管理局）；预注册
中图分类号： F125.3文献标识码：A
A Study on the Countermeasures against the
European Union’s REACH Regulations
Wang Chao Xu Jingzhen
(1.Beijing Institute of Finance and Commerce; 2.Hebei Polytechnic University)
Abstract: The European Union chemicals regulatory system " Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals " (REACH regulations) has come into effect in June 1, 2007. It will bring great impact on Chinese related products exports. Chinese enterprises should earnestly study and overall understand the main elements of REACH regulations, and then determine whether their products belong to the scope of REACH regulations management.
Key Words: REACH regulations; ECHA; Pre-registration
欧盟化学品监管体系《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》(简称REACH法规)已于2006年12月18日通过了欧盟理事会的最终投票表决,2007年6月1日正式生效。REACH法规取代了欧盟现行的40项法规，成为一套统一的化学品注册、评估、许可和限制的管理法规。它拥有一套完善的注册及评估体系，涉及约3万种化学物质，管辖的下游产品更是可能高达500-800万种。REACH被认为是中国加入世贸组织以来最大的贸易壁垒，对化学品进入欧盟市场设立了更高的绿色环保标准。因为REACH法规的生效，不只是化工品，还有其下游的纺织、轻工、电子、汽车、玩具出口欧盟，都将遭到该法案的拦截，甚至被迫退出欧盟市场。中国企业可能将因为该法案每年增加5亿美元到10亿美元的出口成本。因此必须正视该法规的实施所带来的挑战与机遇。按照REACH的要求进行注册，无疑要求中国企业投入额外的人力和财力，加大了竞争的成本压力。
REACH法规程序复杂，涉及面广，在全球范围内备受关注。面对REACH法规，我国企业应该从以下几个方面采取应对的步骤与对策：
一、豁免物质的确定
REACH法规中规定了部分化学物质能豁免或免除注册义务，所谓豁免就是指某些物质进入欧盟可以不受REACH法规的限制。首先，不受管辖的物质。相关出口企业应该明确自己产品的化学物质是否是豁免物质。具体豁免内容有EC标题II、V、VI、VII的物质：医药产品（726/2004/EC，2001/82/EC，2001/83/EC）、食品或饲料（178/2002/EC）等。REACH法规规定，以上产品不在管辖范围。其次，特殊豁免。部分在REACH中被免除注册义务的物质将不需进行注册：包括放射性物质，非可分离的中间体，废气，海关监管的物质，如果成员国政府选择的话，国防需要的物质等。欧盟在REACH中还有许多具体条款规定部分物质按以某种方式免除注册义务，例如根据67/548/EEC指令已经进行公示的物质可当作已经注册。
二、全面权衡搭“顺风车”的可行性
理论上讲有条件的下游企业可以尽量使用准备在欧盟注册或许可申请企业的产品作为原料，免去本企业的申
办程序。REACH规定，有些符合条件的化学物质的注册信息有些可以共享，但要向先注册的企业缴纳知识产权费用。而不能共享注册信息或新物质注册，一旦错过预注册期限，就会无法出口欧盟市场了。搭乘“顺风车”不见得便宜，也不一定可行，还要冒失去欧盟市场的风险。
三、分阶段物质的认定与预注册
REACH法规规定，2008年6月1日－2008年12月1日，分阶段物质预注册；新物质上市前必须注册，新物质的注册从2008年6月1日开始。
我国相关出口企业应该对自己产品进行化学分析，对照EC名录查核，判断是分阶段物质和还是非分阶段物质。欧盟现有上市化学物质名录（EINECS）、欧洲新化学物质名录（ELINCS）和不被认为聚合物的名录（NLP）等三个名录，统称EC名录。凡被EC名录和NLP名录收录的产品都需要注册。其中符合以下条件的为分阶段物质：第一， 凡是列入EINECS和NLP名录的物质均是分阶段物质；第二，凡符合NLP名录规则，但未被列入该名录的物质；第三，在REACH法规生效前15年内，在欧共体国家或在2004年5月1日及在1995年1月1日之后进入欧盟的国家内，已经制造但仍未被投入市场的物质。
四、适当考虑“联合注册”以降低注册成本
商务部世界贸易组织司调研员赵艳霞曾指出， REACH将欧盟市场上约3万种化工产品和其下游的纺织、机电、玩具、家具等几百万种制成品全部纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。据估计在REACH法规的第一个11年里会收到80000份申请档案。据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元。2005年中欧化学品贸易额为167亿美元，涉及国内公司32453家，2006年贸易额已高达190多亿美元，涉及公司也更多。我国公司众多，如果每个企业就其化学品独自向ECHA注册，那么企业将面临巨额的检测费用。欧盟不可能提供所有必须注册的化学品目录，而是由企业决定是否需要生产某种化学品和生产数量，因此注册同一化学品的企业在正式注册前可以通过预注册来实现资料和数据共享，并商讨获取缺失信息的实验方案和支出分摊方案，有效降低成本。REACH法规规定，注册企业要“声明是否同意将其信息的摘要和主要研究摘要让后续注册人免费共享，这些信息指应用附件V到附件VIII中有关不涉及脊椎动物试验的内容而得到的信息”，这为知识产权保护费和拒绝顺风车现象打下伏笔。
国际贸易间摩擦一刻也没有停止过，REACH法规也仅仅是全球贸易争端的一个缩影。面对新的贸易壁垒，我国企业必须积极应对，通过制定和采取有效的对策与措施，从微观层面上有效地逾越相关的贸易壁垒。同时应加强多双边或多边的政府、行业组织之间的对话，加强沟通和理解，开展合作和交流，在维护我企业正当权益同时，实现共同发展。
作者单位：王超北京财贸职业学院
徐静珍河北理工大学
参考文献：
[1]均华.REACH法规实施浙江出口欧盟遭遇“绿考”[J].浙江化工,2007,6：67-68.
[2]王金良.解读欧盟REACH法规[J].电池工业,2004,5:71-72.
reach法规范文第8篇
REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》（Regulation concerning the Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals）的简称，由欧盟议会和欧盟理事会分别于2006年12月13日和12月18日通过，并于2007年6月1日正式生效。该法规涵盖了在欧盟制造、进口或投入市场的全部化学物质，既包括化学物质本身、配制品中的物质，也包括了物品中所含的各类化学物质，范围极其广泛。欧盟通过REACH法规，建立起一套对化学品的生产、贸易、使用的管理体系。
REACH法规的内容包括以下四个方面：
1、注册。申请注册企业需于2008年6月1日起向设在芬兰赫尔辛基的REACH主管机构―欧盟化学品管理局递交注册卷宗。对现在已经广泛使用和新发明的化学物质，无论是独立存在的，还是配制品中使用的，只要生产或进口量超过1吨，生产商或进口商就必须向REACH中央数据库提供该化学品的相关信息，详细申明产品所含化学物质各种属性，进行注册。这是REACH法规最重要的内容，对企业也最重要。
2、评估。欧盟化学品管理局根据注册卷宗对被注册物质进行评估，包括卷宗评估、物质评估等。其中，卷宗评估一方面审查注册卷宗的完整性，另一方面审查动物性实验的必要性，以避免动物性实验的重复；物质评估则是对被注册物质对人类和环境造成危害的风险进行评估。
3、许可。评估并审定某些受到高度关注的化学物质的风险，依据评估结果对含有有关物质的产品进行管制。如果相关风险已经得到充分控制，或其社会经济效益大于产生的风险，且没有适当的替代物或技术，欧盟委员会将对其使用给予授权。
4、限制。REACH法规附件17中列出的物质和含有这些物质的配制品或物品，必须经过欧盟化学品管理局判定此物质是否存在不可接受的风险，对于风险不可接受的物质，欧盟委员会将以法律形式进行限制甚至禁止。
二 、REACH 法规对出口企业的影响
REACH法规是针对化学品而设定的，表面上看，REACH法规仅与石油、化工等行业有关,但事实上，包括机电、家电、纺织、玩具、轻工、汽车、制药等在内的下游产品都将纳入其中，因为几乎没有商品是不使用化工产品的。REACH法规是欧盟继WEEE、ROHS和EUP三大环保指令相继实施后，又一典型的技术性贸易壁垒，它是欧盟利用技术标准、安全标准和环保标准而设置的，不同于以往的关税壁垒以及配额、许可证等一般的非关税壁垒。据不完全统计，因为REACH法规，中国与欧盟1400多亿欧元的贸易全部都要受到影响，涉及金额之大、覆盖面之广、牵涉企业之多难以估量，整个中欧贸易格局乃至上下游产业格局都将面临一次重大洗牌。其对涉及的出口企业的影响，体现在以下几个方面：
（一）削弱出口企业产品的国际竞争力
由于REACH法规，我国出口到欧盟的730多种化学品面临直接考验，其中出口超过1000吨的化学品有230多种，超过100吨的有500多种。这些产品大多数为大宗、低值、原料性的产品，主要集中在橡胶、涂料、塑料制品、有机或无机化学原材料和有机中间体等领域，虽具有资源密集型和劳动密集型的优势，但生产过程中污染比较严重。REACH法规一旦实施，我国至少会有730多种出口欧盟的化学品面临注册、评估、许可等，随着产品注册成本的增加，欧盟对评估、许可审批时间的延长，将大大削弱中国出口企业尤其是化工企业在欧盟的竞争力，减少中国生产企业的利润。
（二）增加出口企业成本
由于每一个销售量在1吨以上的化工品及其下游产品在欧盟销售都必须注册、评估、授权。据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约57万欧元。而新法规所引起的成本主要是注册成本费用。其中，产量为1至10吨的化学品的注册费用估计为3万欧元，10至100吨为15至35万欧元，100至1000吨的为40至85万欧元，超过1000吨的约为40至100万欧元。据行业测算，企业出口欧盟的成本将增加5%以上。我国出口化工企业95%以上都是中小型企业，高昂的注册费用使他们望而生畏，部分企业将被迫退出欧盟市场。
（三）加大出口企业贸易风险
REACH法规的正式文件达849页，相应的配套技术指导文件近万页。作为一个庞大而复杂的法规体系，它监控着化学品从生产、经营，到运输、使用、废弃的整个生命周期。其中任何一个环节达不到该法规的要求，都将会面临被拒收、退货，甚至被逐出欧盟市场的风险。例如，2007年，宁波某企业出口到欧盟的一批轮胎由于多环芳烃（PAHs）含量超标而被退运，退运轮胎数量58451只，金额3万多美元。（多环芳烃（PAHs）被欧盟归入致癌物，REACH法规附件中对PAHs在产品中的含量做出了严格的规定）。目前，欧盟国家的许多进口商、经销商和下游用户都不愿再接受不符合REACH法规要求的商品，这无疑加大了企业出口到欧盟的贸易风险。
（四）出口贸易环境恶化，企业面临更高的贸易壁垒
REACH法规的实施涉及到500万种目前在欧盟市场上销售的商品，其中包括纺织、服装、鞋、玩具、家具等我国许多具有传统竞争优势的下游产品，欧盟东扩后，新加入的10国在经济发展水平、产业结构和技术水平等方面与我国很相似，他们通过内部采购可以共享数据，避免提供信息甚至检测的费用，对我国出口到欧盟的上述下游产品替代性很强。除此以外，由REACH法规引致的“多米诺骨牌效应”已经显现，美国、日本等纷纷启动类似的提案或对本国的化学品管理政策进行调整，这将导致出口贸易环境更加恶化。加上REACH法规规定物质测试结果的数据必须来源于GLP（良好实验室规范）认证的实验室，而到目前为止，我国尚未有符合欧盟规定的GLP实验室，这些都意味着出口企业将面临更高的贸易壁垒。
三 、出口企业应对REACH的注册方式选择
按照REACH法规实施的时间表，2008年6月1日至2008年12月1日需进行预注册；2010年11月前，1000吨/年及上产量的物质注册完毕；2013年6月，100吨/年及上产量的物质注册完毕；2018年6月，1吨/年及上产量的物质注册完毕，即3万种受影响的化学物质将在11年的时间内分期分批地予以注册完毕。目前，企业已进入预注册的阶段，但面对无可阻挡的REACH法规，国内许多企业仍持侥幸和观望心理，反应缓慢。大部分企业还未开展相应的准备工作。当务之急，是消除企业对REACH法规注册和实施的认识误区，引导企业选择合适的注册方式，从容应对。
依照REACH的规定，只有三类主体才具有登记资格：欧盟境内的制造商、欧盟境内的进口商、非欧盟制造商或进口商指定的欧盟境内的独家。由于国内出口企业无登记权利，国内企业可以选择以下几种方式进行注册。
1、国内企业自行注册。由于企业在出口规模、资金实力等方面存在差异，在采用这种方式注册时，不同的企业可运用不同的手段。
对于大型化工集团或大型化工出口贸易商，可以考虑在欧盟境内设立具有法人资格的办事机构或子公司，以“人”身份在欧盟从事母公司到欧盟化学品的登记。该机构或子公司并不需要真正完成整套的进口贸易工作，只是要承担起原欧盟进口商所要承担的REACH法规义务，在欧盟境内长期接受欧盟化学品管理局的监管，配合长期的评估及可能的质量审查。在注册过程中，该机构或子公司可将欧盟境内所有与母公司从事化学品贸易的公司作为其下游客户，即真正的欧盟进口商在REACH法规下可被视为分销商，继续完成原来的国际贸易业务流程。
对于中小型规模的企业，由于其出口量较小，若单独注册，可能负担不起高额的检测费用，在这种情况下，同一行业内的中小企业可考虑捆绑冲关的策略，即由行业协会协调行业内企业，达成一致协议，选出一个唯一代表处理预注册、注册程序，参与物质信息交流等。协议内各企业共享数据，分摊由唯一代表应对REACH法规产生的所有费用。
2、由欧盟境内进口商负责注册。对于那些常年向欧盟境内的固定客户出口大宗产品的国内企业可考虑由贸易对方负责注册。
3、委托第三方注册。出口企业委托一个专门的机构代表本企业完成各种与REACH相关的工作，欧盟规定企业一旦委托一家机构进行某种化学物质的注册，便不可以再委托其他机构注册该物质，即企业只能指定唯一的。
出口企业采用委托方式进行注册时，既可以选择国内机构，也可以选择国外机构，具体选择企业可视自身情况而定。由于REACH法规规定委托方必须为欧盟境内法人，若企业选择国内机构，该方也必须在欧盟设有办事机构；若企业选择国外机构，考虑到语言和文化等方面的障碍，企业尽可能要选择在中国境内设有办事机构的国外。
四、选择不同注册方式的比较分析
（一）从成本和收益角度看
对于采用自行注册的大型出口企业来讲，由于REACH涉及的内容非常广泛，要达到熟练地进行注册登记的目的，一方面需要非常庞大的专业队伍，涉及化学工程、工业卫生、环境科学、风险评估、法学、国际贸易、外语等方面的专业人员；另一方面需要对专业人员较长时间的培养，成本高昂。除此之外，设立在欧盟的办事机构如果要正常运转也需要高额的运行费用。而对于同行业内采用自行注册的中小企业，虽然费用可由所有企业共同承担，但要维持设在欧盟的唯一代表的运转，费用也非常昂贵。另外，由于中小企业专业人员缺乏、企业间就如何分摊检测费用需相互协调等问题的存在，无形中也加大了同行业间中小企业自行注册的风险和费用。
但是，企业一旦注册成功，就意味着跨越了贸易壁垒，获得了在欧盟的贸易资格，从某种程度上也意味着企业出口到欧盟市场份额的提高和贸易竞争优势的增强。这样，企业利润会上升，据估计，成功注册后的企业，未来获得的收益与为注册付出的成本之比大约是10：1。
对于由欧盟进口商负责注册的出口企业来讲，由于对方贸易商相对固定，一方面开发和选择新的贸易商的难度会加大；另一方面，在贸易谈判中，对方可能会以REACH法规为由提出多项附加条件，使得出口企业在谈判中处于劣势，在随后的长期贸易过程中受到对方的牵制。
如果采用第三方注册，一般来说，国内的机构人力成本较低，收费相对便宜，在和国内企业进行沟通以及处理法律纠纷等方面，具有优势；国外机构虽然收费标准较高，但技术力量相对雄厚，对REACH法规相关信息的发展变化跟踪会比较及时，在应对技术上具有优势。出口企业在选用注册时，可权衡两者利弊后做出选择。专业的注册机构因为有着长期、成熟的数据运作模式，可减少企业不必要的实验费用，并为出口企业带来13-16年的数据共享收益。
（二）从企业信息保密角度看
大型出口企业采用自行注册，有利于产品保密信息的控制，同时可以自我控制或运作测试数据，设置在欧盟境内的办事机构或子公司可以代表母公司控制其出口到欧盟的产品的整条供应链。但对于中小企业来说，为共同应对REACH，需要向唯一代表递交很多包含本企业商业信息和技术资料的材料，虽然这些材料在欧洲化学管理局注册时会得到保密，但唯一代表在将信息反馈给每个成员时，可能导致每个企业信息、出口量、企业客户等的泄密。
在由欧盟进口商注册时，出口企业需要将自己产品的所有信息毫无保留地向对方公开，这可能会导致企业核心技术、文件资料的泄密。
出口企业选择方式注册时，由于机构均为第三方机构，具有严格的保密制度，而且与委托方不存在任何的竞争关系，因此可以严守企业的一切机密。
（三）从手续繁简角度看
reach法规范文第9篇
以丙酮为溶剂，超声提取纺织品中蒽油蒽糊类物质含有的18种多环芳烃，建立了气相色谱-质谱联用的检测方法。对色谱柱类型进行了选择，并优化了提取条件。在最佳条件下，0.1μg/mL～10 μg/mL之间18种多环芳烃均能成较好的线性，相关系数均大于0.996。加入18种多环芳烃标准溶液的3个浓度水平进行回收率试验，回收率相对较高，RSD%（N=6）均小于10%。通过对多环芳烃的准确定量，再最终换算成蒽油蒽糊的含量。该方法操作简便快捷、灵敏度高、实用性强。
关键词：REACH；气相色谱-质谱；高关注度物质；蒽油蒽糊；多环芳烃
多环芳烃是蒽油蒽糊的主要成分，具有高毒性、低流动性和难降解性[1]，并能通过呼吸、饮食、饮水、皮肤接触等多种途径进入人体，诱发染色体畸变，引发多系统癌变[2-5]，已日益受到人们的广泛关注。各国也纷纷出台了限制多环芳烃的法规[6]。
各类蒽油蒽糊物质中含有的多环芳烃种类，如表1所示。目前，针对多环芳烃的测试文献已有很多，主要集中在水质[7-10]、土壤[11-12]、橡胶制品[13-14]、塑料制品[15-16]、奶粉[17]、食用油脂[18]、电子电器产品[19]中。针对纺织品和皮革制品还比较少[20-21]，且提取溶剂本身毒性较大，用于测试皮革时还需凝胶色谱净化，测试过程复杂。
因此，本文开发了丙酮提取―超声提取―微孔滤膜过滤的多环芳烃快速检测技术，并通过多环芳烃的准确定性、定量，来确定蒽油蒽糊的类别及其含量。
1 试验部分
1.1 试剂材料与仪器
1.1.1 试剂材料
18种多环芳烃标准品，丙酮（色谱纯和AR）、正己烷（AR）、甲醇（AR），涤纶贴衬（中国纺织科学研究院），棕色样品瓶，圆底烧瓶，0.45 μm微孔滤膜。
1.1.2 仪器
气相色谱-质谱联用仪，可控温的超声波发生器，旋转蒸发仪，氮吹仪，分析天平（感量为0.0001 g）。
1.2 单标储备液配制
分别准确称取各标准品约10 mg（精确到0.1 mg），置于25 mL容量瓶中，用色谱纯丙酮溶解、定容至刻度，单标储备液的浓度约为400 μg/mL。
1.3 混标储备液与标准曲线工作液的配制
分别准确移取各单标储备液5 mL，置于100 mL容量瓶中，用丙酮（色谱纯）稀释定容至刻度，此混标储备液浓度约为20 μg/mL，再逐步稀释，配制成系列浓度的标准曲线工作溶液，浓度分别约为0.1μg/mL、0.2μg/mL、0.5μg/mL、1.0μg/mL、2.0μg/mL、5.0μg/mL、10 μg/mL。
1.4 样品处理
取代表性样品，将其剪成5 mm × 5 mm以下，混匀。称取0.25 g（精确至0.001 g）试样，置于70 mL棕色样品瓶中，加入30 mL分析纯丙酮，于超声波发生器中提取45 min。经滤纸过滤至圆底烧瓶中，并用丙酮冲淋滤纸数次，合并滤液，用旋蒸仪旋蒸、氮气吹干，用2 mL色谱纯丙酮定容，再用0.45 μm微孔滤膜过滤，滤液供气相色谱-质谱测试。
1.5 色谱-质谱条件
DB-1MS毛细管柱（15 m×0.25 mm×0.1 μm）；载气为高纯氦气，流速1.0 L/min；进样口温度：270℃；进样量：1 μL；不分流进样；柱温程序：50℃（0 min），以20℃/min升温至310℃（1 min）；色谱-质谱接口温度：280℃；离子源温度：230℃；四级杆温度：150℃；化学电离，电离能量70 eV；全离子扫描定性、选择离子扫描定量。此条件下，18种多环芳烃的总离子流色谱图，如图1所示。
图1 18种多环芳烃的总离子流色谱图
2 结果与讨论
2.1 色谱柱类型的选择
试验选取了非极性的DB-1MS（15 m×0.25 mm×0.10 μm）、DB-5MS（30 m×0.25 mm×0.25 μm）和DB-17MS（15 m×0.25 mm×0.10 μm）进行色谱柱类型选择。由图2可知，DB-5MS色谱峰基线漂移很大、峰形较差，且分离情况不理想；DB-17MS出的色谱峰较少，很多物质的色谱峰重叠在一起，分离效果差；而DB-1MS色谱峰基线平稳、峰形规则、分离度好。因此，选择DB-1MS作为分析用色谱柱。
图2 不同类型色谱柱对18种多环芳烃的分离情况
2.2 提取条件的优化
2.2.1 提取溶剂的选择
分别以丙酮、正己烷、甲醇、丙酮+正己烷（1+1）、丙酮+甲醇（1+1）和正己烷-甲醇（1+1）为提取溶剂，超声提取（提取时间30 min）样品中的18种多环芳烃，每种溶剂做两个平行样，取平均回收率，回收率结果见表2。由表2可知，丙酮的提取效率最理想，因此选定丙酮为提取溶剂。
2.2.2 提取时间的确定
以丙酮为提取溶剂，分别对样品提取15min、30min、45 min、60 min，考察提取时间对回收率的影响，每个提取时间做两个平行样，取平均回收率。结果表明：随着提取时间的增加，提取效率提高，但提取45 min后，继续增加提取时间，基本对提取效率没有贡献，且部分物质的回收率有所降低。因此，选定提取时间为45 min。
2.3 方法的性能指标
2.3.1 线性范围与检出限
在优化的仪器条件下，对1.3中的标准工作溶液进样，以各标样的色谱峰响应为纵坐标，以各标样的浓度为横坐标，绘制标准工作曲线（如图3）所示。各物质的线性范围、回归方程、相关系数与检出限，结果见表3。
图3 18种多环芳烃的工作曲线图
2.3.2 回收率与精密度
分别向不含有多环芳烃的样品中加入3个浓度水平的多环芳烃标准溶液，按2.2得到的优化条件进行样品处理（每一水平做6次平行试验），测定各浓度的回收率及相对标准偏差（RSD%），结果见表4。加标水平1时，回收率为63.03%～83.04%，RSD%=4.61%～9.16%（N=6）；加标水平2时，回收率为70.92%～99.66%，RSD%=4.13%～8.50%（N=6）；加标水平3时，回收率为78.08%～108.39%，RSD%=1.12%～8.60%（N=6）。该方法回收率相对较高，RSD%值均小于10%，可实现18种多环芳烃的定量分析。
3 结论
以丙酮为溶剂，超声提取纺织品中的18种多环芳烃，建立了气相色谱-质谱联用的检测方法。优化了样品提取条件，最佳条件为：提取溶剂丙酮、超声提取45min。通过不同色谱柱分离效果的比较，最终选定DB-1MS（15 m×0.25 mm×0.10 μm）作为分析用色谱柱。在优化的色谱-质谱条件下，0.1μg/mL～10 μg/mL范围内18种多环芳烃均能成较好的线性，检出限低。加入18种多环芳烃标准溶液的3个浓度水平进行回收率试验，回收率相对较高，RSD%（N=6）均小于10%。该方法操作简便，可对18种多环芳烃进行快速、准确定量，并最终转化成蒽油蒽糊的含量。
参考文献：
[1] 王晶晶，刘长礼，蒋建梅. 持久性有机污染物多环芳烃的研究综述[J]. 科技创新导报，2010，（2）：136-138.
[2] 王欣心，金银龙. 多环芳烃遗传毒性研究进展[J]. 环境与健康杂志，2010,27（2）：174-178.
[3] 李永红，王欣心, 程义斌,等. 母婴多环芳烃负荷水平及其毒性贡献率评价[J]. 环境与健康杂志，2011，28（4）：305-308.
[4] 郑磊，丁昌明, 胡小键,等. 人尿中12种多环芳烃代谢物的液相色谱-串联质谱同时测定法[J]. 环境与健康杂志，2011，28（4）：348-351.
[5] 郭勇勇，霍霞,吴库生，等. 气相色谱-质谱联用法检测新生儿脐带血多环芳烃[J]. 汕头大学医学院学报，2010，23（2）：68-70.
[6] 杨帆. PAHs（多环芒烃）测试浅析[J]. 电信网技术，2009，（8）：42-44.
[7] 刘新，王东红，马梅，等. 中国饮用水中多环芳烃的分布和健康风险评价[J]. 生态毒理学报，2011，6（2）：207-214.
[8] 韩婷婷，李崇瑛，张萍，等. 液相微萃取在水样中多环芳烃预处理中的应用[J]. 科技创新导报，2011，39（15）：18-20.
[9] 张渝，张新申，杨坪，等. 减压吹扫捕集-气相色谱-质谱联用分析水样中的多环芳烃[J]. 分析化学研究报告，2010,39（6）：799-803.
[10] 那广水，刘春阳，张琳，等. 固相膜萃取-超高效液相色谱-荧光法测定极地水体中多环芳烃[J]. 分析实验室，2011，30（1）：29-31.
[11] 林纪旺. 土壤中多环芳烃生物有效性研究进展[J]. 安徽农学通报，2011，17（08）：34-37.
[12] 周翔. 快速溶剂萃取―SPE硅胶柱净化-高效液相色谱法测定土壤中多环芳烃16种化合物的研究 [J]. 河南化工，2010，27（5）：57-58.
[13] 袁丽凤，邬蓓蕾，崔家玲，等. 气相色谱-质谱联用测定橡胶制品中的多环芳烃[J]. 橡胶工业，2009，56（4）：242-245.
[14] 谢忠麟. 多环芳烃与橡胶制品[J]. 橡胶工业，2011，58（6）：359-376.
[15] 朱泽深. 塑料制品中多环芳烃的检测[J]. 化学工程与设备，2010，（11）：135，126.
[16] 毛明英，刘守琼，宋磊，等. 塑料食品包装制品中多环芳烃的分析及检测[J]. 包装工程，2009，30（1）：43-45.
[17] 李玮，韩里明，王佳琨,等. 气质联用仪法测定奶粉中多环芳烃[J]. 分析实验室，2009，28（9）：109-112.
[18] 陈洪涛，王力清，甄成，等. 食用油脂多环芳烃污染研究进展[J]. 粮食与油脂，2011，（6）：37-39.
[19] 王丽琴. 气质联用仪测定电子电器产品中多环芳烃[J]. 化学分析计量，2011，19（5）：46-48.
[20] 卫碧文，于文佳，郑翊，等. GC-MS测定纺织品中多环芳烃[J]. 印染，2010，（5）：38-40.
[21] 沈兵，奚奇辉,丁云,等. 皮革中多环芳烃（PAHs）测定方法[J]. 中国皮革，2010，39（5）：31-35.
（作者单位：广州市纤维产品检测院）
reach法规范文第10篇
关键词：欧盟REACH法规；技术贸易壁垒；竞争力
中图分类号：D9文献标识码：A文章编号：1672-3198（2008）03-0234-02
REACH是化学品的注册、评估、授权与限制的简称（Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals），该法规是欧盟关于化学品的新法规，是欧盟出于保护环境而出台的一个新政策。REACH法规的实施，对以出口欧盟市场为主的中国企业来说是一场强烈的风暴。REACH法规实际上是进入欧盟市场的一道较高的“技术贸易壁垒”，它要求向欧盟出口产品的生产商或进口商对其生产或进口的产品，必须按照规定进行注册，而由欧洲化学品管理局进行评估、授权和限制，未按期履行责任的企业将无权进入欧盟市场。那么，中国企业如何“破壁而入”，进入欧盟市场呢？首先我们需要对REACH法规进行深入的分析。
1 REACH法规的要点分析
根据REACH法规的规定，欧盟在赫尔辛基成立了新的欧洲化学品管理局（ECHA），专门负责REACH注册、评估和授权工作。而总的来说，REACH法规主要包括化学品注册、评估、许可和限制这四个管理监控系统。
1.1 注册（Registration）
注册是REACH法规的核心。欧洲化学品管理局（ECHA）规定，化学品的注册具有强制性。只要化学品的产量或一次进口量超过1吨，其生产商或进口商均需通过网上向REACH中央数据库提交相关信息。目前，估计约有3万种化学品需要由其生产商或进口商进行注册。
根据法规规定，生产商或进口商在生产或进口有关化学品时，须通知政府主管机构，说明生产或进口该物质的用途，并提交相关文件。文件应包括该化学物质毒性和生态毒性等特性的介绍、生产或进口的用途、对人类和环境的暴露量、预计产量、对该物质的分类及标识建议、安全数据单、对使用方法等等进行的初步风险评估报告，以及建议采取的风险管理措施。政府主管部门将把上述信息输入中央电子数据库进行注册，颁发一个注册号并对已注册物质中需给予特别关注的事项和特性进行实地考察和自动筛选。
为了及时获得化学品的安全数据，保证REACH系统的顺利实施，欧盟决议中的白皮书提出了实施时间表。该时间表规定，产量为1000吨以上的化工产品，应于2005年前完成注册；产量介于100－1000吨的，于2008年前完成注册；产量介于1－100吨的，于2012年前完成注册。如生产商未能按期注册，则可能导致该生产商的产品无法在欧盟市场上销售。
1.2 评估（Evaluation）
REACH法规要求欧洲化学品管理局在企业注册之后对企业提供的注册数据和信息认真审查和评估，审核数据和信息是否符合法规要求，是否存在损害人体健康和环境的风险，是否保持最低水平的动物实验。并参照企业的建议，按不同物质制定符合该物质特性的检测计划。
对产量或进口量超过100吨的化学物质，生产商或进口商需向欧洲化学品管理局提交能获得的有关该物质的全部信息，并提出进一步检测的计划。欧洲化学品管理局将在对企业提交的信息和检测计划进行评估后，决定采取适当措施。
对降解速度较慢并有可能在自然环境中累积的、或具有基因诱变或剧毒等危险特性的、或其分子结构易引起关注的化学物质，即使其生产量或进口量低于100吨，生产商也应测试产品对人体和环境的长期影响。欧盟有关主管机构也应对其进行评估，并可要求企业进行额外检测，提供更多信息，以便欧盟管理机构根据注册资料进行评估并决定相应的安全管理措施。如必要，有关主管机构可对该物质立即采取防护措施。
1.3 授权（Authorization）
欧洲化学品管理局在评估之后，对于那些需高度关注的物质进行授权。大约1500种高度关注物质须经过授权，这些物质有4种：CMR物质（致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质）；PBTs物质（持久性、生物累积性和有毒的物质）；vPvB物质（高持久性和高生物累积性物质）和等同于前三类的物质、对人类和环境具有严重的和不可逆影响的物质，如某些内分泌干扰物。
政府主管机构在风险评估的基础上对某物质按某一用途的使用方式给予具体授权。在申请授权时，生产商和进口商可联合提交风险评估结果，而风险评估应涉及该化学物质的整个生命周期，并考虑其具体用途。也可申请对同组物质的使用许可。在此情况下，主管机构除要求申请者提供有关暴露量的数据以便做出决定外，一般不要求进行进一步测试。如在按某用途使用相关化学品时，所产生的风险可忽略不计，则主管机构可颁发许可。如按某用途使用相关化学品时，整体上能产生较好的社会经济效益，则可颁发有条件的使用许可。
REACH法规的授权制度极力鼓励各个公司转而采用更加安全的替代物质，将保证逐步取代能引起人体健康或环境不可接受风险的物质和没有正当理由继续使用的物质。
1.4 限制（Restriction）
欧洲化学品管理局对企业提交的数据和信息进行评估后，只要认为该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，那么就必须在欧盟范围内进行限制，不管是物质本身或含在配制品、物品中。限制的类型主要有以下三种：限制在某些产品中使用；限制消费者使用和限制所有的用途（即完全禁止）。
2 “REACH”法规对我国的影响
REACH法规以“保护人类健康和环境安全”为宗旨，却是在欧盟以外各国的反对声浪诞生的，被认为是一高不可攀的技术贸易壁垒。那么，REACH法规到底会对中国产生什么影响呢？
2.1 对我国相关行业和企业影响面较大
REACH法规对我国行业和企业影响最大的，首当其冲是化工行业和化工企业。REACH法规一改过去仅由政府承担化学品安全的责任，而要求化工企业承担与其产品安全相关的责任。根据这一政策，化工企业应负责收集相关化学品的数据，进行评估，并分析按指定方式使用有关化学品的风险。同时，企业应保证只生产或销售按指定方式使用对用户及环境均属安全的化学品。此外，化工企业还应向下游用户提供足够的信息。而对于此项工作，中国的化工企业在之前并没有做，现在需要投入巨大的人力和物力进行收集数据，并评估和分析。
虽然从表面上看，这仅仅是个影响中国化工行业出口欧盟市场的产品的法规。然而因为几乎没有产品不使用化学品，而REACH法规规定化工企业还应向下游用户提供足够的信息，因此，化学品只不过是受到影响的所有产品中的冰山一角，REACH法规影响的几乎是出口欧盟的所有产品。中国与欧盟近2000亿美元的出口贸易全部都要受到影响，家电、纺织、服装、鞋业、玩具、电子、汽车、制药等几乎所有产业，全部都要受到波及和伤害，整个中欧贸易格局乃至其上下游产业格局都将重新洗牌。
2.2 提高了中国企业出口到欧盟的产品成本，降低了竞争力
REACH法规规定：“对目前正在广泛使用和新发明的化学品，只要其产量或一次进口量超过1吨，其生产商或进口商均需向REACH中央数据库提交相关信息”。目前估计约有3万种化学品的生产企业需进行这项注册工作。为了达到法规的规定，完成注册，企业需提供大量的数据、材料和报告，包括一些必须通过复杂、专业的技术检测和评估才能取得的报告，为此企业需要花费大量精力，并支付检测、评估费用，注册、许可费用等费用。而据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测约需8.5万欧元，每一种新物质的检测约需57万欧元。
一方面由于欧盟的新化学品政策大大提高了产品中化学品含量的检验测试费，使用合格化学品的价格将大幅度提高，从而使得使用化学品的产品的直接成本提高。另一方面欧盟的新化学品政策对产品生产过程中使用的化学品提出了更为广泛、严格的要求及限制措施。从而使得出口企业必须加大资金投入，更新机器设备，提高生产工艺水平和管理水平，这又极大增加了企业的间接成本。
2.3 提高了对欧盟出口产品的贸易风险。
欧盟化学品政策的改变提高了我国企业出口欧盟的不确定性，导致了我国企业和欧盟企业在相关信息上的不对称性。我国企业需要重新去搜集和分析新政策信息，以适应政策的变化。而欧盟进口商更为了解新政策的内容和要求，使其可以根据市场变化情况，从其本身的利益出发，对其进口的、使用化学品的产品可以以非常苛刻的要求，如以产品质量不达标、化学品成份含量不合格为借口，向出口方提出毁约、退货、降价处理、理赔等要求，提高了我国对欧盟出口产品的贸易风险。
3 我国如何应对REACH风暴
3.1 政府主管部门应发挥主导作用
首先，加强REACH法规的宣传和研究工作。政府主管部门如商务部、出入境检验检疫局等应通过形式多样的宣传、培训活动做好REACH法规的宣传工作，同时开展对REACH法规的解读及追踪工作，建立及时有效的信息和传递机制，使得企业能够有相应的渠道和途径了解RAECH法规，重视REACH法规。
REACH法规本质上是一技术性贸易壁垒，其“隐蔽性”容易使国内企业麻痹大意。调查显示，22%的企业从未听说过REACH法规，72%的企业听说过但不了解该法规，仅有6%的企业表示对REACH法规有一定了解。不少企业表示，虽然不断听到国外设立技术壁垒的消息，但实在没有精力去一一了解，只能等产品出口受到阻碍后，才开始引起重视。因此，需要政府主管部门进一步加强宣传工作。
其次，鼓励检验实验室的建设。REACH法规要求，化学物质测试结果的数据来源必须是经过国际GLP认证的实验室，但我国目前还没有经过该项认证的实验室。因此国家在检测实验室建设和资质认证方面应给予大力支持，制定相关配套的政策和措施，着力提升国内实验室的检测水平，争取实现检测数据的全球互认，建立起欧盟检测数据互认的检测实验室，在本土解决送样检测、登记工作，以便为企业申请、检测、登记提供方便和节省成本。
再次，提高危险性化学品的替代品研发水平。REACH法规要求危险性化学物质和年产量超过一定数量的化学物质必须开展注册。国家应鼓励科研机构和企业研发机构投入人力和物力加强替代品的研发工作。科研机构应指导和配合企业积极开发低危险性的替代品，或者尽可能使用目前可享受免除注册责任的化学品，并通过改进生产工艺来控制化学品的产量和使用量，从而减少REACH法规带来的冲击。
3.2 行业协会应发挥组织协调作用
REACH法规是以企业为监管对象的，行业协会作为企业的联合组织，应发挥协会的纽带作用，积极做好组织协调工作，在本行业中宣传和组织学习REACH法规，帮助企业熟悉注册程序及评估项目；应建立专门针对REACH的机构，为企业提供化学品注册、评估、咨询等服务，帮助全行业各成员企业实现联合注册，测试数据共享，以降低注册费用；应搭建桥梁，联合本国企业与欧盟境内的生产商或进口商开展合作，分摊注册和评估费用。
REACH法规不仅涉及化工行业，还涉及到诸多上下游行业，要实现有效应对，各个行业协会之间应联合起来，加强沟通与协作，建立畅通、有效的信息沟通和技术协作机制，从多个环节入手，资源和信息共享，争取达到合力“破壁”的目标。
3.3 企业应采取措施积极主动应对
对于出口欧盟的企业来说，它才是REACH法规监管的主体。因此企业必须首先从思想上重视起来，应根据自己企业情况组织人员去熟悉REACH法规的内容，尤其是技术指南文件的内容，充分了解REACH法规对本行业和本企业的冲击和影响，主动与上下游企业，特别是与欧盟的客户进行沟通，清查本企业内部使用的所有化学品，搞清自己经营的化学产品或下游制成品中的化学品是否需要注册，何时必须完成注册，并尽快按法规要求进行检测，搜集注册所需数据和信息。
如果本企业的产品需要注册，企业就要了解和熟悉相关的注册、评估及授权程序，并根据不同类别，准备好预注册和注册所需的相关技术材料，按照REACH法规的规定进行注册。由于REACH法案规定只有欧盟境内的法人和自然人才有资格向欧洲化学品管理局进行注册，造成我国企业只能选择以下三种方式进行注册：（1）在欧盟设立子公司，获得欧盟法人资格进行注册；（2）委托欧盟境内的进口商或经销商等合作伙伴注册；（3）委托国内的机构注册，此机构在欧盟有分支机构。各个企业应结合自身情况，综合考虑各种因素，选择最有利的一种方式进行注册。
此外，在经营过程中企业应充分利用行业协会的桥梁作用，多与同行、上下游企业科研机构和检验机构进行交流沟通与协作，加强与检验检疫、海关、世贸组织事务中心等政府职能主管部门的沟通，及时从政府部门获取信息和技术上的支持，顺利地“破壁而入”。
参考文献
［1］卢小平.REACH法规,风从欧洲刮起［J］.大经贸，2007，（01）.
［2］徐强.应对欧盟REACH法规风暴［J］.WTO经济导刊,2007，（07）.