对制药工程的认识范文

对制药工程的认识篇1

【关键词】制药工程与设备；课程内容；教学方法；考核体系

国家“十二五”发展规划提出，医药工业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。加强新型药用辅料、包装材料的开发和应用，提高药品质量，改善药品性能，保障用药安全。提高制药设备生产水平，鼓励符合GMP要求的新型制药设备的开发与生产，为提高药品生产水平提供支持。在新的形势下，将制药技术与制药设备、GMP等有机地结合起来进行研究与教学已经成为制药工程专业的新任务。

药品生产企业为进行生产所采用的各种机器设备统称为制药设备，包括制药设备和非制药专用的其他设备。《制药工程与设备》是我校制药工程专业本科生的专业主干课。该课程是一门实践性非常强的课程，主要研究我国制药行业在工业化大生产中常用的单元操作及其设备的结构、工作原理、性能、主要技术参数等。通过学习该课程，着重培养学生理论联系实际，运用基础理论分析和解决制药单元操作中各种实际问题的能力，在专业人才培养方面有着非常重要的作用。笔者从事该课程教学6年来，在课程内容建设、教学方法和手段、考核体系方面积累了一些体会，现介绍如下。

一、整合课程内容

1. 去粗取精，讲解典型设备，适当补充新型设备

我校制药工程与设备课程是面向本科毕业生开设，总共40学时，课程内容多、学时少。笔者通过认真钻研教材内容，挑选出具有代表性的典型实用设备进行讲解，比如粉碎与分级设备、混合与制粒设备、蒸发与结晶设备等，还适当补充新型的制药设备，如超临界流体萃取设备、膜分离设备等，努力把最精华的知识教授给学生。

2. 结合工艺介绍设备，使理论知识更加系统化

教材中设备类型较为陈旧，制剂专用设备的内容较分散、针对性不强。学生把课程中学到的设备都看成单个的个体，不能和工艺有机结合起来，而且课本上的设备不够直观，学生缺乏想象力，到工作岗位后对于已经学过的设备仍然不认识、不会使用。笔者到企业调研，把课本理论知识和岗位（群）的要求紧密联系起来，针对典型剂型（如片剂、注射剂等）工艺介绍每一个单元操作所使用的设备，使理论知识更加系统化，学生能够学以致用。

3. 增加常用药物分析仪器的使用和维护知识，满足实际工作需要

虽然学生在大二时就已经学习过《仪器分析》课程，但由于实践机会少，有些已经实习或工作的学生，在用人单位被分配到QC岗位工作后，反映不会使用和维护UV、HPLC等常用的药物分析仪器。笔者在教材的基础上，补充了UV、HPLC等常用药物分析仪器的使用和维护知识，使学生能够满足用人单位岗位（群）的实际工作需要。

二、改进教学方法

1. 采用直观式教学法，展示制药设备的实物或模型，增加学生的感性认知

课本上的图形极为抽象，且我校学生基础较为薄弱，对设备的结构、工作原理等缺乏想象力。没有开设实践课，缺乏实物，达不到用人单位对学生能够使用和维修、维护常用制药设备的要求。笔者借助多媒体教学和网络资源，下载制作了多种设备的实物图和工作原理示意图，以便于将设备直观地展现在学生面前。此外，学校也购买了一些设备模型，如精馏塔等。通过在教学过程中给学生展示一些实物或模型，让学生对所学的知识能够“看得见、摸得着”，增加了感性认知。讲解时先以图片介绍外观，用flas演示设备的工作原理和过程，并展示与企业合作录制的视频，配上文字和解说，让学生有了身临其境的感觉。

2. 采用情境式教学法，结合实习实训，增加实践性教学环节

目前重理论、轻实践的教学模式，已经不能适应用人单位的需要，采用情境式教学法，将课堂教学与实习实训结合起来，让学生带着问题深入制药车间实地考察，结合所学的理论知识解决问题。我系目前已经和九州通医药集团股份有限公司、马应龙药业集团、武汉健民药业集团股份有限公司等多家湖北省大型医药企业签订了长期合作协议。依托校企合作共建，我系组织学生到医药企业进行毕业实习，实行校内和企业双导师制，一方面派遣我系专任教师深入企业进行挂职锻炼，另一方面聘请企业专业实践丰富的各级各类工程师或企业管理人员担任企业导师，指导学生熟悉设备的工作原理、使用和维护知识，并引导学生运用理论课专业知识解决实际生产中遇到的设备问题。

3. 开展第二课堂学习，让学生撰写综述，使其了解设备的最新研究现状

以往学生学习目的不明确，学习积极性不高。大胆开展第二课堂学习，通过项目导向式教学，布置学生撰写制药设备的最新研究现状综述，要求学生自行查阅和整理资料，并对同类设备进行归纳总结，同时让学生了解现有设备存在的问题，并提出改进的设想，大大激发了学生学习的兴趣。通过撰写综述，学生能够积极主动地投身学习，提高了教学效果，同时为后续的考核体系改革奠定了基础。学生普遍反映，撰写综述需要查阅大量的相关资料，了解了很多新型设备，对课程有了更深的认识。

4. 通过校企合作共建，以实践促教学，构建双师型教学团队

笔者研究生毕业后直接进入我校工作，没有到企业就职的经验，仅靠学生时代知识背景和工作后自学的知识，已经不能满足课程教授的需要。针对知识老化问题，笔者借助“湖北省高等学校青年教师深入企业行动计划项目”，去企业挂职锻炼，达到以实践促教学，提高教学水平的目的。

三、增设过程性考核

过程性考核是对学生学习过程进行全面的考核，是对学生学习知识过程和综合应用能力形成过程进行监督和评价，是改进课程考核的重要措施。

开展第二课堂学习，采取项目导向式教学，增设过程性考核，提高了学生的实践、创新等综合能力，使教师对学生以及学生对自己都有了更全面更科学的认识，有利于培养具有主动学习能力的应用型本科人才，适应应用型高等教育的需要。

四、结语

通过6年的课程教学，笔者认为，开展第二课堂学习，可以有效地激发学生学习的兴趣，提高了学生的综合素质。学生利用课余时间上网查阅大量新型制药设备资料，归纳总结，撰写综述，不仅扩大了视野，锻炼了写作能力，为后续的毕业论文规范撰写奠定基础，而且促使学生主动学习，提出问题思考问题，培养学生自主分析和解决问题的能力，符合我校“以学生为本，培养应用型本科人才”的要求。

参考文献：

[1] 朱宏吉，张明贤.制药设备与工程设计[M].北京：化学工业出版社.2011.1

[2] 石晓梅.浅谈过程性考核在课程教学中的应用[J].科技创新导报，2013，（1）： 154-155

基金项目：2013年市属高校教学研究项目（市教育局2013115），2013年校本教学研究项目（2013JZ04），2012年度湖北省高等学校青年教师深入企业行动计划项目（XD2012501）

对制药工程的认识篇2

课程体系与教学内容改革是高等教育改革的一项重要内容是提高教学质量和人才培养质量的有效途径四。近年来我校对制药工程专业的课程体系做了大量的探索和实践,确立了行之有效的人才培养方式。我校制药工程专业教学计划和培养方案一般情况下每4年修订一次,经过院系相关专家的认真讨论以及组织国内相关高校专家的论证沛订了2013年版的教学计划和培养方案并将在教学实践中继续修改和完善。

一、与时俱进科学构建理论课程体系

(一)围绕专业培养目标优化整合理论课程体系课程体系改革的主要目标是教学内容与时俱进,按照“厚基础、宽口径、重实践、有特色”的原则进行体系构建和课程设置,通过学习,要求本专业学生了解和掌握相关药物的研制、开发、生产、检验、流通等方面的专业知识和技能。2013年我们对一些课程做了适当调整,删去《仪器分析》及《仪器分析实验》内容,合并到《分析化学》及《分析化学实验》中蔗分析化学》

学时由32学时调整为56学时蔗分析化学实验》由32学时调整为48学时。在学科基础课方面增加《制药工程专业导论》课程,以引导学生了解各个专业的学科属性和发展状况在专业选修课方面,为避免教学内容的重复性取消了《杂环化学》课程的选修。同时在教育理念上改变过往人才培养与社会行业需求相脱节的现象。通过实地调查、座谈等多种途径积极主动地了解地方经济社会发展对学校的期望与需求股置了《药学服务》选修课程,通过学习,使学生了解临床合理用药、不良反应、执业药师及其准入制度等相关知识增设了《新药注册与GMp认证》课程实现《药事管理学》和《新药注册与GMp认证》教学内容的合理“分工”通过该课程的学习可使学生掌握国内新药注册以及生产企业GMp认证的程序和要求,了解欧美国家新药申报的程序及中药国际化的艰难历程进一步拓展了本专业学生的就业渠道。

(二)加强课程建设提供优质教育“产品”课程建设是直接影响高校教学质量和人才培养质量的核心因素而精品课程建设则是高校提高教学质量和人才培养质量的“质量工程”重要内容之一。精品课程的建设不仅可以提高学生知识和能力水平而且有利于教师和学生教学相长和谐发展问。我校制药工程专业以《有机化学》市级精品课建设拉动课程体系的建设,已培育《化工原理》、《分析化学》、《物理化学》、《生物化学》、《药物化学》、《无机化学》等学科基础课为校级精品课。通过不断完善和优化使它们成为具有“一流教师队伍、一流教学内容、一流教学方法、一流教材、一流教学管理等特点的示范性课程”,借此推动我校教学手段的现代化和优质教学资源的网络化为本专业学生提供优质教育“产品”.

二、改革专业实验课程体系焙养学生创新能力

目前高校的专业实验课普遍存在诸如实验课传授知识多,能力培养少脸证性、重复性实验多综合性、设计性实验少等现象。要适应现代制药技术对“创新型、工程型、应用型制药工程高层次人才”的需求,就必须不断地对实验内容进行改革创新。

(一)突出综合性实验综合性实验课程不仅是制药工程专业理论知识、方法原理的综合而且还是实验手段、实验基本操作技能、实验仪器设备的综合。药物合成实验大都是传统的经典性、验证性实验字生感觉枯燥无味。从“阿司匹林的合成”到“阿司匹林片剂的制备及质量评价”,这样不仅使学生对药物的制造过程有了整体认识而且使学生产生成就感肩利于他们更好地将理论知识与实践相结合,这类实验教学的探索和实践,不仅加强了学生综合技能的训练,同时提高了实验教学质量。

(二)尝试设计性实验为了培养学生的创新性思维提高学生的实践能力我们增开了设计性实验。制药工程专业学生大多熟知“达克宁”我们开设了“硝酸咪康哇软膏的制备及质量评价”实验前我们向学生介绍了硝酸咪康哇的物理性质、药理特性及临床作用特点使学生了解了咪哇类局部抗真菌药的临床应用现状。基于药物化学、药理学、药剂学等相关学科理论知识结合我院教师最新研究成果“抗真菌药硝酸舍他康哇及其软膏”,学生开展了设计性实验“硝酸舍他康哇软膏的制备”,评价了软膏刺激性、锥入度等技术指标通过完整的半固体制剂制备及评价实验操作,既提高了学生实验的主动性汉培养了学生的专业实验兴趣。

(三)加强科研成果向实验教学转化根据医药发展最新动态,优化实验教学内容教师的最新研究成果进入课堂。基于我院教师研制的国家二类新药“抗癫痈药加巴喷丁及其胶囊”新药研究成果役计了“加巴喷丁的精制”实验项目通过与“阿司匹林的合成”实验进行对照做到了实验内容老药与新药

的有机结合,同时让学生了解到了老药新用、一药多用的知识使学生对新药研究与开发有了感性的认识。通过“加巴喷丁片剂的制备及质量评价”的实验的教学在掌握压片的操作工艺基础上评价了片剂的硬度、脆碎度和崩解时限及溶出度等指标,激发了学生对专业实验的热情。 三、加强实习环节提升学生实践能力

实习是提高学生实践能力的重要途径。制药工程专业实习包括仿真实习、认识实习、生产实习等是培养学生理论联系实际提高分析问题和解决问题能力的重要实践环节。

(一)完善校内仿真实习基地建设我院引入北京东方仿真控制技术有限公司开发的青霉素发酵工艺仿真软件并开展了青霉素发酵工艺和青霉素提炼工艺仿真教学。通过计算机仿真实习使同学们熟悉了青霉素生产流程掌握设备操控要领了解故障处理原则实习结束后系统会自动对操作过程和结果进行考核。仿真实习有效缓解了实习中难以动手操作的难题更加贴近生产实际提高了学生的实习效果。因此通过建立多种工业化典型流程的仿真模式可以丰富学生对不同生产流程的操作经验为学生服务不同制药生产企业奠定基础。

(二)加强校外实习基地建设经过十多年的探索和实践我院制药工程专业建立了稳定的校外生产实习基地包括河北省九派制药有限公司、华北制药集团华栗有限公司、天士力制药集团股份有限公司、天津市第六中药厂、天津市敬业精细化工有限公司等生产企业实习内容涉及到原料药制造(化学合成、中药提取、发酵等)、质检、制剂、包装、环保、营销、动力以及GMp规范与认证等多个环节,与我院理论课程紧密衔接。实习基地为学生动手能力的培养提供了一个可操作平台,同时强化了学生对制造技术、质量意识、市场竞争、工业安全与法律约束等内容的认识和理解。

(三)落实医药产业科技园建设为了加强校企联合技照“资源共享、优势互补、合作共赢”的原则天津理工大学化学化工学院、南开区政府、天津博爱医药技术有限公司2007年打造了“天津理工大学博爱生物医药科技园”2010年天津理工大学化学化工学院与天津市静海县经济开发区共同签署了“医药产业科技园区”的合作协议。通过以合作联盟为平台的校企合作方式不仅解决了联系实习企业困难的问题而且进一步拉近了学校与企业的距离探索出了一条产学合作办学新路子。

四、结语

对制药工程的认识篇3

关键词：中职 药物制剂 实训课程

中图分类号：G712 文献标识码：C DOI：10.3969/j.issn.1672-8181.2013.14.029

1 前言

药物制剂技术是药学专业学生的必修课程，也是其核心课程。药剂学是研究药物制剂配制理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用的一门综合性应用技术科学，而药物制剂技术就是在药剂学理论指导下的药物制剂生产与制备技术，是药剂学在药品生产制备过程中的体现与应用。中等职业学校药学专业存在的主要目的就是培养能够在药物行业生产、服务和管理前线进行药品的生产操作，药物生产的技术管理，严格控制药物质量，进行药物技术开发和药物购销的全方面的实用型人才，所以学生应当有比较高的药品生产现场的操作能力和药品生产的组织和管理方面的能力，并且还应当具备一定水准的药物产品相关技术研究开发和药物产品的营销能力。正因如此，药学专业的学生不仅要熟知本专业的基本理论与知识，更应该具有把理论知识转化为实际操作技能的能力，还要能够在操作过程中随机应变，敢于创新，能够独自挑起大梁，善于分析和解决问题。而中等职业学校药学专业药物制剂技术实训课程的开设，就正好满足了这些教育需求。

2 中职药物制剂技术实训课程的优势

2.1 药物制剂技术实训课程的效果好

药物制剂技术实训课程改变了传统的教学模式，改变了原来老师一味地讲解示范，学生茫然听课的状态，可以使学生充分发挥自己的主观能动性，只要学生敢于表现自己，就可以积极主动地参与到实训过程当中去，药物制剂技术实训课程给了学生发挥其积极主动性和创造性的机会。

2.2 药物制剂技术实训课程使学生能力提升快

在传统的药物制剂技术学习过程当中，老师在讲台上讲，学生在下面听。出于维护课堂秩序的目的，学生不可以在下面交头接耳，不可以讨论，这就极大地限制了学生们交流学习思想的意愿。而实训课程则不同，学生可以亲自动手实践，在实践操作的过程中一旦有不懂的地方可以及时地请教老师，在第一时间解决学习上的困惑。而学生与学生在实训的过程中，也可以相互讨论，互相解惑，使学生的专业能力在交流中逐步提高。在实训课程中，学生经常以小组的形式来完成任务，操作前学生可以互相协商，在实训过程中独立思考，在实际操作之后一起进行修正，这样可以对学生的专业思维及逻辑分析能力进行很好的锻炼。所以说，药物制剂技术实训课程在提高学生的专业能力方面有着重要的作用。

2.3 药物制剂技术实训课程可以提高学生的学习兴趣

在药物制剂技术实训课程当中，学生可以自己动手进行实验，研究药物制剂方面的相关技术理论。这样的教学和学习方面可以在很大程度上提高学生的学习热情，使学生的学习兴趣越来越浓烈。实训课程内的任务，学生要在没有老师帮助的情况下独立查阅资料，完成调研工作，与同学进行讨论，对所得结论进行不断的完善从而制造出理想中的药物成品。这样的实验学习过程会大大满足学生的成功心理需求，增强学生的成就感，使得学生的学习信心越来越高。学生的创新能力和动手操作能力也可以在实训的过程中得到发挥，这就使得原本就具有较高的创新水平的动手操作能力的学生逐渐喜欢上这种教学方式，进而对学习药物制剂方面的专业知识产生深厚的兴趣，这就为学生以后在工作岗位上认真负责的工作态度奠定了良好的基础。

2.4 药物制剂技术实训课程得到了社会各界的好评

经过实训课程学习的学生走入社会，进入相应的工作单位进行工作。在对企业进行调查之后发现，企业对于这样培育出的人才比较满意，他们认为通过实训课程学习的学生进入工作单位以后，可以很快地适应工作环境，更快地投入到工作状态当中。并且相对于接受纯理论教学的学生来讲，经过实训的学生的药物制剂专业水平更高，更适合于企业的长远发展。

3 中职药物制剂技术实训课程存在的问题

3.1 中职院校的学生专业素质较差

作为中职院校的学生，在当初入学的时候，普遍成绩较差。虽然也有部分学生是因为考试失利，而就实际情况来说，绝大部分学生的文化知识较普通高中的学生差，学习的自律性也深有不及。正是因为如此，有许多学生在进入中职院校以后，选择自暴自弃，不再认真学习，更有甚者产生了厌学情绪，自己不愿意学习，不听老师与家长的劝导，还影响了其他学生的学习情绪。所以，实训课程的组织上就有着许多的困难。

3.2 学生的理论基础知识不扎实

中职院校之所以开设药物制剂技术的实训课程，就是要提高学生将理念知识转换为实际操作技能的能力。这就是说，药物制剂技术实训课程的前提是学生要掌握好相关的基础知识。中职院校的部分学生因为种种原因没有掌握好药物制剂的专业基础知识，比如在上理论课时不认真听讲，课后不认真复习记忆，还有些学习方法不对，导致理解有偏差，使得在实训的课堂上无从下手，而老师对于这样的状况也没有更好的解决办法，不能因为一个人而耽误教学进度，这样的情况会更挫伤学生的学习热情。所以，基础的理论知识不牢固成为了中职院校药物制剂技术实训课程的一大阻碍。

中职院校与高职学校及综合大学药学专业学生相比，理论知识肯定不及后两者，那么所占的优势就是实际操作能力方面。所以药物制剂技术实训课程重要性就不言而喻。因此，就必须得到各级相关部门的配合和重视，加强对课程的资金设备投入，对相关教师教学能力的培养，否则药物制剂技术的实训课程就失去了其进行下去的动力。

3.4 药物制剂技术实训课程的老师实际操作教学能力有待提高

中职药物制剂技术的实训课程是中职院校药学专业教学工作的一大创新也是一大挑战，相关的老师有些可能并没有经历过专门的培训，仅仅只会理论指导学生。所以不仅学生是初次接触到这种教学方式，老师也是初次运用这样的教学方式，所以，如果任课老师的能力不够，就会大大降低药物制剂技术实训课程的教学效果。另外，老师所掌握的信息及技术必须要与时俱进，实现实时更新，只有这样才能够教授给学生最适合社会需要的相关生产，操作和管理技能。而现实情况却不是这样，许多老师没有相应的创新精神，固守着教学大纲和教学课本，使学生在药物制剂技术实训课堂当中得不到真正的提高。

4 提高中职药物制剂技术实训课程的方法

4.1 带领学生多多参观未来的工作环境

学校开展实训课程的目的就是要增强学生的实践能力，要想达到这样的效果，就一定要让学生提前了解其未来的工作环境。所以，中职院校在除了教授学生专业基础理论知识之外，还要经常组织学生去参观相关的制药企业，以此来增强学生的真实认知能力。通过对企业的参观，学生可以提前了解到他们未来的职业前景，就业的岗位和就业环境。另外，通过对企业的参观，学生可以以最快的速度对药物制剂技术应该掌握的基础知识与操作技能进行初步的认识与体验。学校带领学生参观企业，可以使得学生将课堂上所学习得到的专业技能知识与现实的生产操作活动联系起来，以现实工作当中的生产操作水平标准来要求自己的学习活动，从而使学生认识到学习的任务，增强学生的责任心，提高学生的学习兴趣。

4.2 学校内的实验教学

在实验教学过程当中，药物制剂专业的学生需要对药物制剂技术中的相关基础理论知识进行学习和领会，形成能够正确分析自己实验结果的能力，提高培养自身科学思维和研究能力的意识，从而为以后的就业打造基础。关于中职院校内的实验教学，主要有以下几个方面可以提高其实验教学效果：第一，把实验教学与多媒体结合起来。老师在讲授实验的基本理论知识，基本专业知识和实验中应该注意的事项以及实验的分析方法的时候，可以运用多媒体向学生进行展示，从而提高学生的注意力的学习兴趣，培养学生提出问题，分析问题和解决问题的能力；第二，要制定切实可行的实验操作标准。实验用品的称量操作，粉碎，混合，提取，过滤等技能都属于药物制剂专业的基本操作技术。根据药物制剂技术的相关工作要求，药物制剂实验当中所用到的基本操作都应当有相应的规范进行检查与督促，所以，中职院校应当制定一份学生可以人手一本的相关实验手则。第三，尽量让学生自己完成实验。在实验教学当中，最好让学生以组为单位进行相关实验的操作，不仅给了更多学生进行实验的机会，培养学生独立实验的能力，还可以培养学生团结协作的精神。在实验学习的过程中，学生既要进行独立思考，又要与同学默契合作，对实验结果进行全面的分析，呈现最好的实验报告。

4.3 加强学校基础设施建设

中职学校应该不断强化学校教学基础设施建设，兴建实训场地，引进一些国内国外的先进技术和设备，使教学更好地与社会企业接轨。同时现代社会科技突飞猛进，技术与设备在不断更新创新，学校的实训场地设备因为各种原因不可能随时更新更换，那么与先进企业紧密合作就显得尤为重要。同时校企教学实训结合，可以更好地根据企业的用人需要进行教学。现在学生的培养是为了更好地适应社会适应企业需要。可以聘请企业的一些专家或高级技术人员给学生授课，即可以让学生了解社会的需要，也可以让企业更好地了解学生，企业用人单位可以根据自己的需求对学校的教学及教育提出很好地建议，逐渐改善传统的教育制度和理念，改变传统教学中教学与应用脱节的现状，让学生更加适合社会的需要。

5 小结

综上所述，中职院校的药物制剂技术实训课程对于培养学生的创新能力，创造性思维和提高学生的实际操作能力都有着重要的影响。实训课程一改传统的教学方法，充分肯定了学生在学习过程当中的主体地位，让其充分发挥其学习的积极主动性，自愿参与到学习的实践操作活动当中来。本文通过对实训课程重要性和现状的分析，结合实际提出了相应的整改措施。希望各大中职院校能够给予实训课程以重视，改善实训课程的实施条件，为社会培养出更多的高素质高专业水平的药物制剂技术人员。

参考文献：

[1]孔小英.浅析中职药物制剂技术实训课程的改革[J].求医问药（学术版），2011，（97）：66-68.

[2]高娟，郭秀梅.任务驱动教学法在药物制剂技术实训课中的应用[J].辽宁高职学报，2009，8（7）：78-80.

[3]相会欣，郝艳霞.药物制剂技术综合实训课程的实践与评价[J].教育与职业，2012，3（17）：56-58.

[4]郑珂.《药物制剂工程技术与设备》课程设计的探索与实践[J].黑龙江医药，2009，6（3）：127-129.

对制药工程的认识篇4

[关键词] 药房；管理；药品质量；问题；对策

[中图分类号] R197.323 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721（2013）01（b）-0162-02

近年来，各地药监部门和卫生部门在各级医疗机构中推行“合格药房”是规范医疗机构药房的一大举措，使医疗机构药房综合管理水平有了很大的提高，药品质量得到了一定程度的保证，大大改善了各级医疗机构药房的条件，有效推进了医疗机构药房规范化发展[1]。但在医院药房管理过程中仍然存在诸多的问题，阻碍着“合格药房”的创建进程。现就本院药房管理存在的问题和对策谈谈自己粗浅的看法和认识，供广大同仁指导批评。

1 药房管理存在的问题

1.1 药房管理责任制混乱

药房是医疗机构的重要组成部分，而医疗机构的主管部门是卫生局，形成职能交叉的现状，而卫生部门对下级医疗机构药房管理并没有质和量的要求。因此，“合格药房”创建工作基本由食品药品监管部门负责，管理方法由医院去制定和完善，尚未形成一个统一的认识，没有划清此项工作的责任[2]。因此，医院配合根本不到位，使药房管理工作在推动过程中显得乏力，造成进展缓慢，相应形成医疗机构在药房管理认识上不够到位、积极性不高的现状。

1.2 药房设施配备不齐

目前，医疗单位药房不论在软件上，还是在硬件设施上都出现良莠不齐的现象，且不同医院的临床诊疗科目和用药范围都不相同，药房工作人员数、规模、设备、药品数量和品种也大有不同。设施设备的不完备，药品质量无保证的问题较为突出，因此，要规范医院药房管理，成为一个名符其实的“合格药房”，难度非常大[3]。

1.3 缺乏激励制约机制

在医院药房管理过程中，由于缺乏必要的资金激励支持和制约机制，而得不到积极响应和认真贯彻，甚至根本不愿意搞此项工作，因为不能带来实际利益，到头来仅是应付检查，什么实际意义也没有；即使提高管理方法，愿意参与创建合格的药房，在验收之初，药品质量管理抓得紧，通过验收后，认为完成了一项任务因而放松要求，因此，往往管一时，却没有很好的保持下来，出现质量管理工作倒退现象[3]。

1.4 药房工作人员认识不足

近年，由于国家政策，药房在医疗机构中的地位下降，医疗机构把工作重点转向抓医疗技术质量和日常业务量。这样，药房的工作退居“二线”，真正的药学专业人才不愿意在医疗机构中药房工作，药房作为医疗机构的一个重要组成部分，根本没有认真考虑配强、配齐药房专业管理人员，由一人兼任整个医疗用药全过程占多数，根本没有心思做好此项工作，达不到理想的目标[4]。

2 解决对策

2.1 明确部门责任

现行开展的创建“合格药房”活动，虽然是由药监和卫生部门共同参与创建，但主导仍在于药监部门，两者履行的权利和义务严重不对等，而医疗机构的主管部门在卫生部门，各项工作明显优先于药监部门，要做好此项工作，必须共同努力，形成合力，才有效果[5]。笔者认为，各卫生和药监部门根据各自职能和职责相应明确权利监督和义务制约机制。对医院适当进行引导、帮助和支持，并与监管工作相结合。同时，卫生部门应把创建“合格药房”的工作纳入《医疗机构执业许可证》年度目标考核、校验和换证、发证的重要内容之一。

2.2 建立奖惩激励机制

为充分体现权利与义务对等的原则，建立必要的奖惩激励机制非常关键，从而进一步提高药房管理工作的积极性。一是建立激励机制。即在医院设立相应不同的标准创建项目经费，对达标的先进个人在经济上进行适当的补助和奖励；同时，对保持良好的药房管理态度，医院在年度考核或年检时在院内通报表彰。二是建立惩罚机制。建立对药房管理出现质量问题的工作人员实行警告、通报、罚款、加强监督检查等惩诫机制，并采取取消各项奖励等措施。这样，建立一整套动态管理“合格药房”新机制，达到合格的效果[6]。

2.3 明确责任制

针对医疗机构在创建“合格药房”上应该给予足够鼓励，由于医院各部门承担的责任和任务都不一样，因而，其药房不论在设置上，还是在人员、技术力量上均有较大的区别。因此，笔者认为应本着因地制宜、因势利导、先规范后合格、分级划分的原则进行。实行责任明确制，对药房管理和工作人员确定不同的标准，可以参照个人能力、研究方向、工作擅长等进行，并实行等级晋升（降级）制，并制定出规范的工作标准。这样，在药房管理的过程中，首先要求规范，然后在规范化的基础上，根据实际规模经验收合格后，进行评定。

2.4 药房管理现代化

医院药房配备应实现现代化，实现微机管理，整个系统由一台服务器和若干个工作站构成网络，各个子系统在网络上运行，查询灵活，又有权限控制。每个子系统公用查询功能，每个子系统功能下只能使用它有权调用的功能。网络间共享的数据是实时的。系统操作简单，管理完善，很大程度上解决了药房管理人员的不足、工作量大的问题，为全院的管理现代化打下坚实的基础。该系统具有成熟、稳定、适用期长、扩充性好等特点，可以根据各医院各自的特点度身制作，为各医院收获了社会效益与经济效益，也受到客户的好评。

3 小结

药房是医院的重要组成部分，是医院重要的服务窗口，也是医院良好形象的展示点，肩负着全院药品的供给，为患者提供安全有效的药品以及为患者提供用药咨询等重要职责。药房管理的优劣直接影响到药品的质量，影响到人民群众的用药安全。本文通过查阅有关药房管理资料，结合本院实际情况，分析存在的问题。本院药房管理存在管理不规范、奖惩机制不健全、设施配备不足、药房工作人员认识不足等问题。所以，笔者认为在药房管理工作中，应该完善制度，增加硬件投入，加强人员培训，重视临床药学服务，提高服务水平。在医疗服务竞争激烈的今天，它不是单纯的药品销售，而是担负着药品的供应、保管、储存养护、调配、临床用药指导、药学服务等任务。

[参考文献]

[1] 陈瑶. 浅析药房管理的问题及解决对策[J]. 医学信息，2010，23（2）：241.

[2] 陆俊杰. 谈医院药房质量管理的规范化建设[J]. 中国药房，2006，17（13）：983.

[3] 金敏，刘翠华，张建国，等. 浅析医院药房管理存在的问题[J]. 中国实用医药，2009，4（21）：261-262.

[4] 王源. 基层医疗单位药房管理[J]. 中外健康文摘，2012，9（21）：64.

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对制药工程的认识篇5

【关键词】医改；药学医院；药师

【中图分类号】R197.32 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）04-0519-01

一医院药学工作现状概述

医院药学改革经过50年的发展，实现了从简单调剂向临床药学的方向转变，在部分医院进行实践，取得良好的效果。大部分医院药学工作观念陈旧、工作模式落后[1]，很多药学工作人员和行政领导尚未接受药学新观念，使得医院药学改革步伐缓慢。目前，大部分医院药学的主要工作为采购、制剂和调剂，并配以临床药学和药学信息等辅助工作。临床药学和药学信息工作人员比较少，设备简单，工作难度大，属于形同虚设。

二医院药学工作的新要求

医院药学改革的主要任务是以病人为中心，为病人提供安全、有效和经济的药物服务。下面就针对医院药学工作的新要求进行分析：

首先，药师走向临床[2]，并帮助医生制订用药方案，随时解答医师、护士和病人提出的用药问题，包括用途、副作用和用药禁忌等。

其次，药师要在短时间内了解新药的配伍禁忌、药物的相互作用、药物的合理应用，以此保证用药安全。同时，药师要在层流净化的环境中，配置医院所需的注射药物，避免出现污染和配伍禁忌。

再次，医院药学信息服务包括信息交流、信息咨询服务，还包括病人用药资料；医院药学信息服务需要修改药事委员会提供相关信息，帮助修改用药目录；医院药学要为治疗、科研和学术活动提供信息服务，并利用计算机网络为患者提供更快、更多的药物咨询服务。

三医院药学改革的难点

（一）医院药学工作的认识不足

医院领导对医院药学工作的认识不足，将其定位为保障型工作，而不是技术型工作。医院忽视药学工作的技术性[3]，将其限制于药物配伍的范围。另外，医院领导将药剂当成医院的主要创收项目，过于关心药品的差价。药师认为医院开的处方不出差错就可以，忽视处方的安全性、有效性和经济性。部分药师认为自身能力不足，难以胜任，出现退缩情绪。

（二）人员编制不够

在总后卫生部印发的《医院药学建设标准》（2001年）中提到医院药学人员应占医院专业技术人员总数的8%，这一比例是按照保障型工作设定的，完全忽略医院医药工作的人员需要。医院开始开展药学服务，这一比例的人员远远不够。依据实际情况看，很多医院的药学人员不到8%，只有4%左右。

（三）药师知识不够

药师仅仅具备药学方面的知识，缺乏临床方面的知识，所以药师不能参与临床工作。然而，医院要求药师去查房[4]，并研究合理的用药方案，药师自身的知识不能胜任。因此，药师应该扩展自己的知识面，丰富自己的临床知识。目前，医院尚未设置专门的营养配置和输液混合的场所，也为给临床药师安排固定的药房。这使得药师缺乏实际的临床经验，不利于相关知识的掌握。

四、医院药学改革的对策

（一）加大宣传力度，转变相关人员的意识

医院通过学术交流、新闻和相关会议等途径，研究学习国外药学发展情况，特别是药学服务的工作情况，并介绍国内药学服务的做法和观点。卫生行政部门的领导应该充分认识药学服务的重要性，支持医院药学改革。药师需要保证病人的用药安全，积极地、有效地参与临床治疗过程中。医院制定相关规定，让药师认识到不参与临床治疗就是药师失职[5]，提高药师的责任感和使命感。同时，卫生行政部门的领导应该制定服务标准，使得药师服务标准化，并给以药师一定的服务费用。通过相关宣传，卫生行政部门的领导可以充分认识到药师的作用，明确药师咨询服务的发展方向。

（二）增加药学人员编制，解决医院人员缺乏问题

医院要想进行药学咨询服务，就需要大量的药学人员。医院应该按照岗位设置人员，而不是按照人员设置岗位。药学人员向技术型转变，而不是按照保障型进行工作。医院需要设立药物配置机构[6]，实现层流净化装修，并满足专科用药的需要。这样就需要更多的药师，所以医院药学人员应该在12%左右，才能保证药学服务工作的顺利展开。

（三）增加药师知识量，培养新型药师

药学服务需要药师具备丰富的知识，既包括药学知识，又包括临床医学知识、患者心理学知识。本科刚刚毕业的药师需要4年的经验积累才能成为新型药师。1年时间内学习专科临床知识，参与病房和人员管理，了解某一领域的生理、病理和病症知识，积累药物在临床使用方面的经验[7]。在此期间，药师的主要工作室查房，制定用药方案，叮嘱病人用药，解答医生、护士和病人的疑惑。药师用半年时间进行外语学习，提高自身的英语水平，便于从各类期刊中获得更多的药学信息，并参与国际交流[8]。药师用半年时间学习静脉注射和营养液的配比，研究药物配伍问题，积累药物配伍经验。药师用1年时间，进行实验研究，检测血药浓度，研究病人的给药方案，进行药物动力学的研究，提高自身的研究能力。

总结

医院领导要转变思想，提高对药师的重视程度。同时，医院药师也应该积极参与到医院的临床工作，通过丰富自己的临床知识，积累临床经验，转变观念，才能为患者提供医院咨询服务，解答医生和护士的用药疑惑。医院应该为药师提供药物配伍的科室，让药师更好地学习和研究[9]，促进其从传统药师向新型药师的转变。卫生行政部门的领导应该将药师定位技术型人员，而不是保障型人员，所以应该将人员的比例从8%调到12%左右，才能满足医院发展对药师的需求。医院通过实际努力，提高药师的服务水平，实现药师工作职责和国际的接轨，，促进医院药学与药学服务的飞跃。

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对制药工程的认识篇6

这次会议主要是贯彻落实全省和（上级市）县药品监督管理工作会议精神，，全国公务员公同的天地总结去年工作，表彰先进，研究部署今年药品监督管理工作的任务和措施。刚才，对我县某年度荣获“双放心、一诚信”称号的药店、药房和医疗器械经营企业进行了表彰，在这里，我代表县药监局，向荣获“放心”、“诚信”称号的单位表示热烈的祝贺！县政府李县长还要作重要讲话，希望大家认真学习，狠抓落实，共同做好今年的药品监督和药品管理使用工作。下面，我根据县局党组研究的意见，讲两个问题。

一、立足实际，开拓进取，某年各项工作取得显著成效

某年，我们在县委、县政府和（上级市）县药监局的正确领导下，围绕加强药品监管，确保人民群众用药安全，促进医药卫生事业健康发展这条主线，解放思想，真抓实干，圆满完成了县委、县政府和（上级市）县药监局布置的各项工作任务，被评为××省药监系统先进单位，有名同志受到省县药监局的表彰奖励。回顾过去的一年，主要做了五个方面的工作。

㈠坚持标本兼治，大力整顿规范药品市场秩序。根据年初提出的“两手抓、抓两头”的监管工作思路，某年我们突出稽查主业，强化措施抓落实，全员上一线，同力抓监管，切实加强了城乡药品市场的专项整治。一是建立健全监督网络。针对农村监督力量薄弱的实际，县政府专门下发文件，在每个乡镇（街道）成立了药品协管工作小组，由乡镇党委政府分管负责人任组长，乡镇医院院长、工商所长、派出所长、计生办主任及名人大代表、政协委员或村干部代表组成，主要承担五项职能。发挥了很好的作用。二是大力实施药品放心工程。国务院作出实施药品放心工程的部署后，我局结合××实际，制订了具体的实施方案，先后开展了农村用药质量、医疗机构使用药品情况、中药材中药饮片质量等个方面的专项集中整治，切实加强日常监管，取得了阶段性成果。三是探索建立新型打假工作机制。为克服人手不足的矛盾，我们实行日常稽查以稽查队为主，星期六奉献日打假和集中行动全体人员参加。同时，把打假与建章立制，建立信用体系相结合，强化药品经营使用单位的诚信意识，规范经营使用药品的行为。四是加强与公安、工商、卫生、物价、质监等部门的联合协作，加大执法力度。全年共出动执法人员人次，检查行政相对人（单位）个，查处各类案件起，没收药品、医疗器械标值万余元，罚款万多元，取缔无证经营户，销毁假劣药品万元，有力地打击震慑了违法犯罪行为。五是加强对行政相对人的法律法规培训。某年共举办培训班期，培训人员人，提高了他们的法律意识、质量意识和依法经营使用药品的意识。六是开办零售药店。坚持不看身份看条件，严把市场准入关。全年共初审初验零售药店家，其中家当年营业。既方便了群众，又平抑了药价。同时，对家申办非法人医疗器械经营许可证的单位进行了现场检查和材料初审。七是积极开展“双放心、一诚信”创建活动。通过现场检查和督导，药品经营使用单位的硬件和软件建设都上了一个新水平，去年我县有家药店（房）和医疗器械经营企业被评为“放心、诚信”单位。八是强化药品检验工作。自去年月份配备快检箱以来，共对辖区内医疗机构、药品经营企业快检药品个批次，对个可疑品种送县所检验，共检出不合格药品个，检出不合格率为。

㈡以“一法两条例”为重点，加大普法宣传力度。在积极搞好对行政相对人法律法规培训的同时，利用报纸、电视等大众媒体，通过举办《药监之窗》专栏、局长访谈等多种形式，向全社会宣传药品管理法律法规，通报药品质量，普及用药常识，使广大消费者知法、懂法，学会用法律武器维护自己的权益；宣传药监部门的职责、职能和工作动态，使人们了解药监工作，关心药监事业，同时接受舆论和社会对我们的监督。月日新修订的《中华人民共和国药品管理法》颁布实施二周年之际，我们采取多种形式，大张旗鼓地进行了广泛宣传。在县区处主要街道的医疗单位和药品经营企业门前悬挂宣传横幅、摆放看牌；月日上午在县区繁华地段布置宣传点，设立咨询台，进行了真假药品对比展览，共接待咨询群众多人次，发放宣传材料余份。县五大班子领导视察了宣传活动现场。下午对查没的种价值万余元的假药进行了集中销毁。

㈢充分发挥药监职能，积极参与防治“非典”工作。去年上半年，我局把防治“非典”作为压倒一切的中心任务来抓，加强领导，落实责任。成立了防治“非典”工作领导小组，设立了防治“非典”工作办公室，落实了小时值班制度，保证信息畅通，及时受理群众举报、投诉和咨询。确定所有药品监督管理工作都要为防治非典让路，将原来计划四、五月份举办的行政相对人培训班推迟到下半年。在工作时间安排上，双休日和“五一”节不休息，集中时间、集中人员、集中精力做好防治“非典”工作。加大防治非典药品和医疗器械稽查力度，仅七部委下发紧急通知后，就出动执法人员人次，检查单位个，对有的单位打着防治“非典”的幌子，肆意夸大药品功效，误导消费者；个别诊所违法购进、销售医疗机构防“非典”制剂等行为；还有个别游医药贩，以所谓的秘方、特效药欺骗消费者等违法行为，均依法进行了处理。还指导帮助县中医院制做申报防非典临时制剂文号的材料，使之很快取得了省局颁发的临时制剂批准文号，使防非典中药制剂迅速投产，有效地促进了我县的“非典防治工作。为此，我局党支部被县委授予先进基层党组织称号，一名同志受到省局和（上级市）县委县政府的表彰。

㈣努力搞好药监综合楼建设，确保改革到位。去年，我们把搞好自属综合楼建设作为改革的重头戏和“一把手工程”，自我加压，精心策划，力保按时开工建设，按时竣工启用。一是扎实做好前期准备工作。按照规定程序，通过招标，确定了设计和施工单位；搬迁了院内住户，并按房改政策给予了补偿。二是严把工程质量关。我们花钱聘请了有资质的工程监理，代表我方监督施工单位；建设过程中，分工一名副局长具体靠，及时协调解决有关问题。三是千方百计筹措资金。主要采取四个一点的办法，争取县财政拨一点，经过积极工作，县委县政府和有关部门对该工程给予了极大支持，所有手续费最大限度地实行了减、缓、免优惠，县政府还拨付了专项启动资金；社会赞助一点，调动方方面面的关系，积极争取社会各界的参与和支持；自己挤一点，努力压缩非生产性开支，勒紧裤腰带搞建设；施工单位欠一点，工程款分三年逐步到位。药监综合楼的建设，从根本上改善了我局的办公、检验、执法工作条件。

㈤加强机关和作风建设，服务经济发展大局。一方面抓队伍，树立部门良好形象。要搞好执法，必须首先提高执法人员的素质。一是抓学习。我局规定每周二晚上和周五下午为集体学习时间，主要学习十六大和十六届三中全会精神、各级党委政府及省县药监局的文件，保持政治上的清醒和坚定性；认真组织“星期六课堂”，深入学习《药品管理法》、《行政处罚法》等法律法规和专业知识，提高了依法行政的能力和水平。建局以来办结的案件中无一提出行政复议或诉讼。在去年省局组织的药品监督行政执法大检查中获得优异成绩。二是从健全制度、理顺关系入手，加强机关规范化建设。我局先后制订了值班、保密、卫生、学习、工作人员行为规范等多项制度规定，健全了岗位责任制，使全局上下一致，运转协调。三是加强行风和党风廉政建设。行风建设，根据省县局的要求和××实际，研究制订了实施方案，将“加强药监行风建设，塑造部门良好形象”活动和我县开展的“基层干部作风集中教育整顿”活动揉合到一起抓，突出正面教育、自我教育，实现自我提高。党风廉政建设，我们层层落实了责任制，狠抓领导班子带头，严格遵守廉政纪律规定。特别是去年的工程建设，我们严格照章办事，不搞暗箱操作，不插手建材购进，一切公开透明，防止了违纪腐败问题的发生。同时，抓住审批、认证、检验、处罚以及权、钱、人等关键环节，建立了内部监督约束机制，防止滥用权力和执法的随意性。我们还聘请了部分人大代表、政协委员等各界人士担任社会监督员，制订出台了药监局十项自律禁令小立法，以此促进队伍建设，为搞好药监工作提供了保证。

另一方面，转变职能，强化服务，优化医药经济和卫生事业发展环境。一年来，我局紧紧围绕经济建设这个中心，把监督与服务有机结合，努力当好医药事业发展的助推器。一是改善服务态度。我们在全局开展了“假如我是一个管理相对人”的大讨论，引导大家进行换位思考，增强主动服务的热情，同时，按照县局的部署，开展“五个一”和“五个不让”的活动，推行首问负责制，较好地克服了“冷、硬、横”的问题。二是提高服务效率，杜绝乱收费。工作中，全面推行“承诺服务制，减少审批环节和程序，缩短办事时限，提高办事效率。如对晚期癌症病人申办《品专用卡》、外地厂商备案等，只要材料齐全，证件合法，实行即到即办，零时限服务。对开办零售药店申请、初验工作，分别由原来的个工作日办结提速为个工作日办理完毕。实行政务公开，服务内容、收费项目和标准公开，自觉接受社会监督。我们还抽调综合素质高、业务能力强的同志，进住县行政审批服务中心，对相关业务集中进行办理。三是积极参与经济建设。对医药领域的招商引资项目，只要不是国家政策明令禁止的，都予以支持、积极协助办理。如县外贸淀粉厂新办浩天医药化工公司，生产肌醇化学原料药，从前期咨询、材料审核指导到一起跑省局，我们都全程参与。目前，该项目已基本建成，并且拿到了生产许可证，从而改变了××无药厂的历史。去年还完成招商引资任务万元。四是指导药品经营企业加强基础管理，增大投入，加快认证步伐，提升管理水平，增强市场竞争力。

这些成绩的取得，得益于县委、县政府和省县药监局的正确领导，得益于有关部门的大力支持和密切配合，得益于广大药品、医疗器械生产、经营、使用单位的充分理解和大力支持，得益于全

局上下齐心协力和顽强拼搏。在此，我代表药监局党组，向大家表示衷心的感谢和崇高的敬意！

在充分肯定成绩的同时，也要看到工作中的问题和不足。主要是：药品制假售假现象仍有存在；乡村游医药贩和个体诊所乱用药乱卖药，个别零售药店批发药品等问题尚未得到彻底治理；行政相对人面广量大与执法监督队伍力量不足的矛盾比较突出，加之经费短缺，稽查执法、药品检验装备不适应，影响执法监督的实效性；药监队伍的整体素质和依法行政的水平尚待进一步提高。这些问题必需引起我们的高度重视，认真加以解决。

二、突出重点，真抓实干，全面提升去年药监工作水平

去年是全面落实党的十六届三中全会精神，深化改革，促进发展的重要一年。根据省县药监工作会议精神和××县委县政府的要求，结合××实际，确定全县药品监督管理工作的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表重要思想为指导，全面贯彻党的十六大、十六届三中全会精神，牢固树立为经济建设服务，为人民健康服务的思想，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合的工作方针，依法行政，依法管药，推动我县药品监管工作再上新台阶。具体工作思路是：围绕一个中心（经济发展），实施两大工程（药品放心工程和规范化建设工程），搞好三项建设（药监队伍建设、精神文明建设、党风廉政建设），突出四个重点（市场稽查、两认证、两网建设、日常监管），实现五个明显变化（监管水平明显提高，市场秩序明显规范，促进发展的力度明显加大，队伍素质明显增强，药监形象明显提升）。

㈠大力实施药品放心工程，进一步整顿药品市场秩序

一是强化市场稽查。根据上级部署，今年要在全县范围内开展安全药品进万家活动。通过落实药品市场分片包干责任制，重新公布举报电话，完善有奖举报制度，加强与公安、卫生等部门联合执法，以与外县相邻的边缘地区、假劣药品案件多发地区、偏远农村及城乡结合部为重点，加大药品市场特别是农村药品市场整治力度，实现安全药品进万家。今年，在抓好国家局部署开展的中药材专业市场、疫苗和特殊药品专项整治的基础上，开展好农村用药质量、药品经营行为、医疗机构使用药品情况、中药材中药饮片质量、一次性使用无菌医疗器械等五项专项治理活动，加大对农村用药监督力度，加强针对农村过期失效药品、兽用药用作人用药等情况的检查，集中打击邮售假劣药品违法行为，严厉查处无证生产经营药品违法行为和社会游医药贩，规范持证企业和医疗机构的药品生产、经营、使用行为，对查处的假药和严重违法经营行为进行曝光，使药品市场时时处于药监部门的严密监控之中，形成高压态势，确保我县的药品市场不断好转。

二是抓好两网建设。我县农村人口占总数的，加强农村药品监督、供应“两网建设，保证农村药品质量，对于提高农民健康水平，实现全面建设小康社会的目标，具有十分重要的现实意义。药品监督网络建设，要按照诸政办发（）号文件的要求，健全组织结构，落实责任人员，完善规章制度，畅通信息渠道，形成县、乡镇、村三级网络，实现无缝隙覆盖。药品供应网络建设，要以乡、村医疗机构、零售药店为基础，规范购销行为，确保药品质量。实行乡镇医院代购分发和商业物流配送两条腿走路，鼓励药品经营企业向农村延伸，发展农村药品连锁经营，扩大农村药品配送能力，促进农村药品供应网络建设，努力创造统一开放、竞争有序、诚信公平的药品市场秩序。

三是狠抓日常监管。继续实行药品使用许可制度，全面推行一、二、三级医疗机构药剂工作评价标准，确保药品使用环节安全。重点加强一次性使用无菌医疗器械及其他列入国家重点监督器械目录品种的监管，规范购用行为。加强对乡镇卫生院代购分发药品质量的监管，监督、指导他们建立健全药品进货验收、养护等制度，改善药库（房）条件，保障药品质量。加强对农村医疗机构和个体诊所药品、医疗器械购进、养护和使用行为的监管，整顿规范超范围用药，严查以行医为名行卖药之实的违法行为。进一步推进药品分类管理制度。切实加强对特殊药品的管理，做好放射性药品使用许可证换发工作，加快医疗机构制剂清理整顿步伐。要与工商部门密切配合，加大对药品广告的检查力度，发现违法广告，及时向广告监督机关移送。

四是加强药品检验工作。大力提高药品抽验的科学性、权威性、实效性，努力扩大抽验品种的范围，杜绝重复抽验。把有限的抽验经费用足用好，抽验的重点向流通市场、医疗机构和基层经营网点转移。充分利用快检设备，加强对不合格药品及相邻批号药品的追踪和抽验，发挥对药品稽查的支持和支撑作用。

㈡强化中心意识，积极促进医药经济和卫生事业发展。

药品监督管理，监督是手段，帮促发展、服务经济、保障人民群众用药安全有效是根本目的。因此，我们要进一步增强中心意识、大局意识和服务意识，把监督与服务结合起来，创新监管方式，真正成为医疗卫生机构和药品生产经营企业加快发展的助推器。一是进一步转变观念。要牢固树立支持、促进、服务经济发展至高无上的指导思想，切实增强改善医药经济和卫生事业发展软环境、搞好服务的责任感和使命感，进一步明确支持发展人人有责、服务发展从我做起，实现“要我服务到“我要服务的根本性转变，做到一切为了企业发展、一切服务企业发展、一切服从企业发展。二是大力推进政府提速。要坚持依法、公开、透明的原则，创新监管制度，改革监管模式，规范审批程序，改进管理方式，减少审批环节，简化办事程序，规范运行机制，提高办事效率，推行政务公开，坚决杜绝“乱收费、“搭车收费等现象，使行政审批工作更加规范、快捷、高效，切实为医药企业和医疗卫生机构提供更加优质高效的服务，为全县医药经济和医药卫生事业的健康发展创造更加宽松的环境。三是积极促进医药经济发展。要认真贯彻落实我省中药现代化发展纲要，大力组织实施《××省中药标准提高行动计划》，引导、帮助中药材种植、加工向标准化、规范化方向发展，逐步形成产业化和规模化，拓宽农民增收的渠道。年内重点帮助浩天公司做成吨黄芩苷项目，帮助丝绸公司新上中药饮片加工项目，培植中药材种植加工龙头。四是加快两认证。随着国家规定的认证最后期限的临近，两认证工作已经进入攻坚阶段和关键时期。各药品生产、经营企业要切实认清认证工作直接有利于促进企业技术改造和产业升级，有利于提高企业竞争力，从而增强实施认证的主动意识，清除“等、靠思想，确保在国家规定期限内通过认证。药监部门要继续加大帮扶力度，主动深入企业，给予政策和技术上的指导，加速认证进程，确保在时限不变、标准不降的前提下如期完成我县全部应认证企业的认证工作。对新开办零售药店，暂停受理，以集中时间、集中力量，对现有零售药店整顿、规范、提高，下步重点向农村发展零售连锁店。

㈢搞好“三个建设”，确保各项任务措施落到实处

切实搞好队伍建设、精神文明建设和党风廉政建设，锻造一支政治坚定、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的药监队伍，是推进药品监管工作健康发展、树立部门良好形象的关键措施和重要保证，必须紧抓不放。

第一，加强队伍建设。突出作风建设这个重点，以深入开展“行风建设规范年活动为契机，实施规范化建设工程，从增强服务意识、改善服务态度、转变工作作风、提高行政效能入手，下大力气抓好行风建设。一是加强政治、业务学习。坚持每周一次集体学习制度，每季一次考试，每年每人写出不少于万字的学习笔记；严格组织药学和法律知识考试，不合格的要待岗培训。同时，通过加强在职学历教育，进一步优化队伍整体结构，利用年时间，使本科以上学历人员和具有药学、医疗器械、法律或相关专业知识人员均达到以上的要求。二是完善制度，硬性约束。对领导班子成员、执法人员、业务工作人员、后勤行政人员，分别制定明确的行风行纪标准，规范执法，文明执法，公布行风监督举报电话，自觉接受社会监督。三是建立领导成员行风建设联系点制度。选择部分企业和行政相对人单位，定期或不定期地走访座谈，征求意见，改进工作，更好地为企业和行政相对人服务，以实际行动赢得企业和社会的理解与支持。

第二，加强精神文明建设。在机关工作中，全面推行药监业务工作、精神文明建设“双百分”考核，努力创建“学习型组织、服务型机关”。通过量化考核，落实责任，建立科学化、规范化、制度化的工作运行机制，充分调动工作人员的积极性、主动性和创造性。采取多种形式，积极开展理想信念、艰苦奋斗和三个代表重要思想教育，教育引导全体干部职工进一步强化服务大局意识、执法为民意识、公正公开意识和改革创新意识；深入开展向“药监卫士高志全同志学习的活动，弘扬先进，树立正气，营造干事创业的浓厚氛围。坚持以人为本，把解决思想问题与解决实际问题结合起来，积极为干部职工办实事，解难题，增强思想政治工作的针对性、实效性。要结合药监部门实际，加强职业道德建设，推进精神文明创建活动，努力创建依法行政、清正廉洁、优质服务、人民满意的文明行业，力争年内成为县级精神文明单位。

第三，加强党风廉政建设。通过深入开展党性、党风、党纪教育，增强公仆意识，筑牢思想防线，把党风廉政建设的要求内化为自己做人做事的理念，转化为自己的自觉行动，提高拒腐防变的能力。要认真落实党风廉政建设责任制，层层签订责任书，加大考核和责任追究的力度。重点抓好人、财、物重点岗位和行政审批、处罚等权力集中部位的监督检查，推行政务公开，实行“廉政监督卡”制度，建立有效的制约机制，杜绝腐败现象和职务犯罪行为，在药监部门形成良好的党风和政风，以此促进药监事业的健康发展。

对制药工程的认识篇7

药店坚持诚招顾客、信誉第一的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店一开业就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作情况作如下汇报：

一、机构设置与人员配置

GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施，由企业负责人具体负责GSP认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织GSP认证工作落实。企业现有员工X人，药学专业技术人员X名(药师)，质量负责人为药师，具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理，符合GSP认证工作的规范要求。

二、重视宣传及教育培训工作

为了顺利实施GSP认证工作，提高员工专业素质和质量意识，拟定培训计划通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等，GSP专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，大大提高了广大员工的专业素质及岗位技能，使员工认识到GSP是药品经营活动必须遵循的准绳，确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。

三、完善质量管理制度

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求，结合本企业自身的实际情况，药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》，让每位员工明确各个岗位质量管理规定，使工作有章可循。药店质量负责人组根据制度的规定，每半年对各项制度的执行情况进行考核，发现问题，立即整改，及时纠正。

四、加大硬件投入，完善设施设备

为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备;同时配置了货架，并添置了防鼠设备，使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求，库区内务有消防安全设备。同时药店对仓库进行分区管理，色标明显，使仓库四区划分符合GSP的要求。

五、严格把关，加强购、存、销质量管理

为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：

1、 药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

2、 药品的验收关

验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。

3、 规范药品陈列管理

药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、 重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度，养护员根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。

5、 做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到三问，即：问病情、问性别、问年龄的三交代，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿;并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

对制药工程的认识篇8

××年我县的认证工作，数量大，任务重。局党组高度重视，多次召开专题会议进行研究，制定具体措施。在认证工作开展过程中，始终坚持检查前有要求、检查中有监督、检查后有追踪的做法，确保认证工作公开、公平、公正，保质保量的完成了全年认证任务。

一、做好宣传发动，制定实施方案，周密组织安排。

（一）成立了认证工作领导小组。为加强对这项工作的领导，成立了由局长任组长，分管副局长任副组长的认证工作领导小组，办公室设在药品监督管理科，监管科长任办公室主任，具体负责认证工作的组织领导工作。

（二）统一思想，提高认识。月日日，召开由各药品经营企业负责人、驻店药师等多人参加的认证工作大会，安排部署了全县××年认证工作。会上学习了《药品经营质量管理规范》和《实施细则》，详细介绍了认证现场检查项目的相关内容，系统学习了认证标准，学习了认证工作方法和步骤，明确了认证的工作任务。

（三）制定实施方案和认证工作日程表。下发了《县食品药品监督管理局二五年乡镇以下药品零售企业认证工作方案》（食药监发〔〕号），制订了认证工作日程表，要求各药品零售企业按照认证工作的标准、步骤和日程安排，至月份全部完成××年度认证工作。

（四）成立了认证业务指导组，采取有针对性的帮促措施，进行现场帮促。帮助企业解决实际困难，努力做好相关的协调工作。

（五）编制并印发了本《县认证工作学习讲义》，分层次对企业负责人、驻店药师及其他业务人员进行认证标准的培训，加强药品经营企业从业人员相关法律法规及专业知识的学习，共举办四期培训班，培训人员多人，为顺利实施认证工作打下了基础。

（六）出台了一系列文件、各种文书样稿，保证了认证工作的顺利开展。

二、采取有效措施，积极配合工作，确保认证质量。

（一）正确对待和全力配合认证组搞好认证工作。现场认证检查是认证工作的主要任务，对认证组的工作我局全力予以支持和配合，坚决顶住说情风和人情网，对达不到标准要求保留整改的，不向认证组提出任何异议，并负责帮促整改。

（二）加强对已通过认证企业的跟踪监督。成立两支队伍，做到认证前的帮促和认证后的监督双到位。以监管科为主，成立认证工作组，负责认证工作安排和认证前的帮、促指导。以稽查科为主，成立认证后监督组，负责认证之后的监督指导，防止认证后滑坡和复原现象。通过这项监督措施，有效的保证了认证工作效果。

（三）发现问题及时采取相应措施。对第一批通过认证后的企业检查发现，大部分药店认证过后出现了不同程度的滑坡现象，领导小组及时研究，采取了按原认证片进行二次动员和强化认证后监督的措施，取得了较好的效果。

（四）对认证整改企业进行重点帮促，督促其整改后及时申报二次认证。

（五）落实书面手续，不留认证后患。对放弃认证的家企业通过电话通知和邮寄挂号信等方式，与通过企业法定代表人全实书面自愿放弃手续，并明确告知放弃认证后的法律规定和去向。以避免发生纠纷和矛盾。

三、认证效益凸现，药店趋于规范。