监事工作报告范文

监事工作报告篇1

各位监事，各位理事，同志们：

根据会议安排，现在我代表县社监事会向大会报告工作开展情况，请各位监事审议，请各位理事和同志们提出意见。

一、主要工作开展情况

供销合作社联合社监事会经2011年4月县编委会审议并同意设立，配主任1名（正科级）、副主任1名（副科级）。同年5月，县委组织部任命了监事会主任，随后几年又相继任命了监事会副主任，并对监事会主任作了人事调整。几年来，在县社党组的领导下，无为县供销社监事会，认真履职，全面参与综合改革，充分发挥监督职责，不断推进供销社事业健康发展。

1、深入调查研究，围绕中心工作开展

积极参与《供销合作社综合改革实施方案》的制定和出台。2015年中央、省、市相继出台供销合作社综合改革决定和实施意见后，县社草拟了《供销合作社综合改革实施方案（讨论稿）》，县社监事会组织召开供销系统离退休老干部座谈会，结合县情，提出修改完善的意见建议；并在县社党组的组织下，赴昌江县调研学习供销社综合改革试点经验，通过参与决策、社情民意、专题调研等方式，为《供销合作社综合改革实施方案》的顺利出台奠定了坚实的基础。

2、行使监督职权，参与“三重一大”事项

强化重大投资项目监督。2013年县社理事会决定利用改制后闲置资金向上海某投资公司投资3000万元，提高资金收益率。经过近一年的运营，确实大幅提高了资金收益率，但县社监事会认为，该项闲置资金是为了解决改制遗留问题，对外投资存在极大风险，因此向县社理事会提出收回投资、降低风险的监督意见，并会同理事会向县政府作了投资风险汇报，于2014年9月收回了3000万元的投资，存入银行进行封闭管理。

3、规范操作程序，强化资产监督管理

监督“新网工程”项目资金落实。县供销社自2017年以来，每年争取县级“新网工程”财政资金20万元，以奖代补用于支持供销系统每年新增及示范网点建设。为使该项资金做到专款专用、规范发放，县社监事会从项目的申请、勘查、验收、发放等环节全程跟踪，确保程序规范、使用合理，真正为网点发展增添活力。

4、提高政治站位，增强履职尽责能力

几年来，县监事会始终把能力建设作为一项基础性工作，不断提高干部队伍履职尽责的能力。坚持把学习贯彻新时代中国特色社会主义思想和精神作为首要政治任务，结合“讲严立”专题警示教育、“三查三问”、“严强转”专项行动，进一步加强思想政治建设，树牢“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，着力把学习成效转化为助力改革、推动工作的实际行动。坚持理论与实践相结合、辅导培训与研讨交流相结合，积极参加党校学习、市社培训，强化业务素养，增强履职能力。

同志们， 供销合作事业正处于改革发展的重要时期，让我们在社党组领导下，振奋精神，开拓创新，扎实工作，以更加卓有成效的工作，为推进供销合作事业持续健康发展作出新的贡献！

谢谢大家！

监事工作报告篇2

副会长兼监事 **

尊敬的各位领导、各位顾问、各位朋友，会员们、老乡们：

大家下午好！

去年第一次全体会员大会选举我为***商会首届监事，甚感责任重大。一年来在商会各位领导和会员的支持和配合下，我忠实履行商会章程赋予的各项工作职能，在监督力度、监督范围、监督方式等方面做了一些工作，发挥了监事的作用。现就商会在遵守法律和章程方面、商会领导成员工作情况、商会发展情况方面，还有财务管理情况，以及对商会发展的一些见解建议，现向大家作出简要汇报。

一年来，商会举行的每一次会议甚至轮值宴会，我都积极参加或列席，听取了商会各项重要提案和决议，了解商会各项重要决策的形成过程，同时履行了监事的知情、监督、检查职能，还有建议改进职能。

按照商会章程，本监事对商会日常工作进行跟踪检查，通过对商会工作计划、商会日常工作、财务运行、管理情况的监督以及对新增会员的审核，本监事认为：一年来商会基本能够按照商会章程、会员大会、会长办公会议的要求开展工作，暂无发现有违反章程的规定。对商会财务开支，进行笔笔检查，也未有发现有违反商会财务制度的问题。管理上基本做到各司其职，会员代表大会或会长会议行使决策机构的职能，秘书处行使执行机构的职能。对新增会员，商会按章程发展会员，保证了商会会员的基本素质。总的来说，本监事对商会领导班子及执行机构的全年所做的工作是基本满意的。

当然，在商会起步阶段和办会探索阶段是不可避免这样或那样的问题，正如前面会长报告中所讲的商会合作项目计划难以实现，会员相互间信任程度不够，信息收集不足，资源不能充分共享等。

在这里，我想谈谈对商会的一些见解和建议。

现在很多老板都会加入商会或者行业协会等各种企业家组织，他们会发现这样一个规律：第一年风风火火，第二年冷冷清清，第三年分崩离析的。是什么原因造成这样的局面呢？

动机决定结果

首先，要看老板加入商会的动机。大部分人加入商会的一个主要动机就是结识人脉，方便做生意，并对此寄予很高期望。而商会这种组织是相对开放和松散的，谁都可以加入，纪律涣散，就是一帮各怀心思的人搭起的“草台班子”。当商会达不到会员各自目的时，会员就会感觉到和自己的预期反差很大。其次，要看组建商会的目的。不管是组建者还是参加者都是有目的的，参加者是想增加人脉，组建者想利用商会达到自己更大的目标，很多会长是想借担任商会会长成为政协委员、人大代表等。动机决定结果，动机不纯，结果肯定不会好。

在成立的这一年里，我们商会的较多活动确实是以宴会有关。有不少会员提出了不同的意见：这种吃吃喝喝意义有多大？商会这样办下去究竟还能办多久？

现在我们商会领导已经意识到了这一点。前面会长的工作报告中已经提出：要把**商会办成学习型商会，组织会员定期学习，目的是相互提醒、相互学习、相互帮扶。这是商会提出改变目前困境的一个重大举措。我认为这个做法很好。国内的著名泰山会和国外的私人董事会就是这样方式办会的。以什么样的方式开始就会以什么的方式结束。如果以吃喝开始，肯定以吃喝结束，如果以学习开始，肯定会以学习联结，但是很难以学习结束。因为学习是一辈子的事，做到老，学到老，是结束不了的，除非你安于现状，不想再学习了。这样商会就会发挥真正的作用，就不会让人伤心。

打铁还须自身硬，希望商会领导以身作则，首先带头学习，积极学习，长期保持学习上进的心态。毛主席说过：三天不学习，赶不上刘少奇。

同时我建议：希望所有的会员都发扬主人翁精神，而不是观望或者是旁观者的态度，更不能是事不关己，高高挂起，应该是以主人翁的态度来参与商会运作商会，给商会多多的支持，多提好而又实用、实际的建议，我相信，在大家共同努力下，商会肯定会越办越好！

还建议我们商会的执行机构秘书处更加主动地、定期地征求各会员的意见和需求，周密组织实施会员定期学习。

诚然，各会员加入了商会，就要及时履行交纳会费的义务。交纳会费，是会员最基本的义务，不应需要秘书处反复督促。更不应在督促之后还一拖再拖，甚至最后逃之夭夭，成了笑话。

2014年监事工作规划

本监事将严格按照商会章程规定开展工作，认真领会党的十八大和十八届三中全会精神，积极履行好监督职能，参照八项规定要求，违章必纠，有贪必反，严防腐败产生，促进商会快速而又健康发展。

努力维护商会领导班子的团结，维护会员的合法权益。

对商会的日常财务开支继续进行认真监督。

各位会员，一年来本监事虽然做了一些工作，但离会员的要求还有很大的距离，我将在今后工作中采取更加积极的措施，把监事的工作做得更好，争取在新的一年里使监事工作再上新的台阶。

监事工作报告篇3

开展医疗器械不良事件监测工作是促进临床合理用械，保证公众生命安全的重要手段。在实际工作中存在一定阻力和难度，下面就我市医疗器械不良事件监测工作中存在的问题进行分析，并探讨加强监测工作的思路。

一 完善医疗器械不良事件监测法律法规

医疗器械不良事件监测工作是上市后医疗器械安全监管的重要内容，我国《医疗器械监督管理条例》第18条规定对医疗器械实施再评价及淘汰制度。《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》对医疗器械不良事件监测的管理职责、技术规范、报告程序、报告内容和要求、控制管理等都做了明确规定。但对医疗器械生产、经营和使用单位不履行其法律义务的情形无相应的处罚，也无相应的激励措施。而从医疗器械生产、经营到使用，各环节相关单位都对可疑医疗器械不良事件报告工作的实质认识不到位，概念不清，将“不良”视为“不利”，怕影响单位的声誉，引起医患纠纷或者招来监管部门的查处。在这样的思想指导下，即便出现可疑医疗器械不良事件，更多的是息事宁人，以局部的、较小的经济损失换取长期的经济利益和自身“良好信誉”。因此，他们在可疑医疗器械不良事件报告工作中，有意无意设置障碍，导致“不敢报、不愿报、不想报”现象普遍存在，难以保证工作开展。要利用监督检查工作机会，与涉械单位进行交流，打消他们的顾虑，指导和督促医疗器械不良事件上报工作。

二 健全监测机构、完善监测网络，提高监测效能

医疗器械应用广泛，关系到广大公众的身体健康。必须通过建立完善的监测网络，最大程度地收集不良事件信息，才能够实现及时发现、有效监管的目标。我市医疗器械不良事件监测和药品不良反应监测分在两个主体进行，未能充分发挥现有药品不良反应监测网络优势并与医疗器械不良事件监测网络同网运行，医疗器械监测人员专业技术欠缺，责任心不强，业务水平不高。可疑医疗器械不良事件报告工作是生产、经营和使用单位的义务，但许多单位及人员把可疑医疗器械不良事件报告工作作为非本职工作，视为份外之事，即便工作开展起来，也想方设法回避问题，推卸责任；加之对“可疑即报”理解不清，不知什么该报什么不该报。因此，应进一步建立健全医疗器械不良事件监测的组织机构，涉械单位应自觉组建专门的医疗器械不良事件报告领导小组，并将责任落实到人；监管部门要重点督促县级以上医疗机构（含县级）及时成立组织，有效指导他们开展医疗器械不良事件报告工作；同时要定期和不定期地对涉械单位医疗器械不良事件报告工作开展情况，以及报告进度进行检查和调度，并进行通报。市级监测中心必须补充、配备专职、专业技术人员，加强管理力度，迅速完善监测网络，不断提高网络覆盖面，并提高网络监测能力和效率。

三 纳入日常监管，加强领导，明确责任

医疗器械不良事件监测工作是医疗器械安全监管、医疗器械生产、经营企业和使用单位必须承担的法律义务。应明确管理责任，建立责任制和责任追究制。监督管理部门要完善可疑医疗器械不良事件报告工作的相关制度，明确械相关责任人的责任和义务；要建立健全医疗器械不良事件报告工作地奖惩制度，对积极开展可疑医疗器械不良事件报告工作的单位和工作认真负责的个人，要给予褒奖；对应当发现而未发现，或应当报告而未报告，一经发现，要及时追究相关责任人的责任；对在报告工作中不负责任、工作敷衍塞责，应及时建议药单位调整其工作岗位，确保报告工作正常有序推进。

四 加强技术培训，提高监测质量

开展医疗器械不良事件监测的目的是及时发现上市后医疗器械的风险因素和信号，为医疗器械再评价提供技术资料。但从我市当前的监测情况可见，报告数量少，相关信息缺失较多，不利于对产品的追踪和安全性的评价。因此，需要加强监测机构骨干力量培训，提高专业技术能力和监测水平，让报告人员熟悉相关法规，明确有关概念，掌握收集和报告的方法，做到愿报、会报。同时，医疗器械不良事件监测需要监管机构、医疗器械生产、经营企业和使用单位以及公众的广泛参与，应积极采取各种形式扩大宣传，营造全社会关注医疗器械不良事件监测工作的良好氛围。监管部门和涉械单位都需要认真学习医疗器械监管和不良事件报告的相关法规，统一思想，提高认识，进一步明确开展医疗器械不良事件报告和监测工作是大家的责任和义务，为开展此项工作打下坚实的思想基础。

五 确定重点监测品种，提重不良事件监测能力

重点监控和监控重点是提高医疗器械不良事件报告水平的关键，收到的报告表中，导致一般伤害的不良事件的报告较多，引起严重伤害的只占报告的10％，涉及器械的品种也较少。而医疗器械种类繁多，从事医疗器械不良事件报告工作的人力、物力等非常有限，应根据医疗器械的风险水平，确定重点医疗器械品种，开展重点医疗器械品种，有利于严重医疗器械报告表的收集，提高报告总体利用价值。因此，要加强对县级以上医疗机构（含县级）医疗器械不良事件报告工作的组织领导，同时要对高风险、高收益率产品进行重点跟踪监测，强化“可疑即报”原则，及时发现使用过程中存在的问题，努力提高可疑医疗器械不良事件报告的水平和效率。

六 认真开展调查研究，积极探讨和创新医疗器械不良事件报告工作

医疗器械不良事件报告是一项复杂的工作，我们在加强组织、健全制度、完善网络的基础上，要充分借鉴药品不良反应监测工作的经验，广泛开展调研，把握报告规律，确保可疑医疗器械不良事件报告工作填写规范，信息可靠、数据准确、传递快速、采用有效。

监事工作报告篇4

第一条 为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、省食品药品监督管理局《山东省药品安全突发事件应急预案》（鲁食药监发[2005]51号）、市食品药品监督管理局《关于临沂市药品安全突发事件应急预案（试行）的通知》（临食药监[2006]6号）等法律法规和文件精神，制定本预案。

第二条 本预案适用于##县行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。

第三条 药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生、对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第四条 根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。

一级：重大突发事件。指突发事件在全省范围影响大、波及范围广、蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。

二级：较大突发事件。指突发事件在市或县（区）辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。

三级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。

第五条 药品安全突发事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

第二章 组织机构与职责

第六条 县食品药品监督管理局成立由局长任组长、各副局长为副组长、相关科室负责人为成员的药品突发事件应急工作领导小组（以下简称领导小组，成员名单附后），负责全县药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。

领导小组下设办公室，负责突发事件的组织协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在县局市场监督科，办公室主任由史柯副局长兼任。

第七条 领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。

（一）综合组：以市场监督科人员为主，办公室（法规科）、食品科人员参加，吴兴霞科长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或有关情况。

（二）督导组：以稽查科人员为主，市场监督科、食品科、药检科人员参加，杨德方科长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。

（三）后勤保障组：以办公室人员为主，财务科人员参加，陈杰主任任组长。主要职责是车辆、物资、经费保障等后勤服务工作。

第三章 突发事件的报告

第九条 任何单位和个人有权及时向各级食品药品监督管理部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突发事件的义务。

第十条 市、县（区）食品药品监督管理部门应当建立健全由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络（信息报告网络可以现有的药品监督网络为基础调整充实），确保信息畅通、报告及时、准确无误。

第十一条 市、县（区）食品药品监督管理部门、药检机构在获悉有关突发事件信息时，应立即向同级领导小组办公室报告，重大突发事件信息须在2小时内上报，不得瞒报、缓报、谎报。

第十二条 各县级食品药品监督管理部门在接到辖区内药品突发事件的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内报市局领导小组办公室，重大药品安全突发事件可越级上报。

第十三条 根据突发事件的发展势态，报告分为初次报告、动态报告和总结报告。

初次报告内容：事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。

动态报告内容：事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。

总结报告内容：主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨，对今后类似事件的防范建议等。

第十四条 县级食品药品监督管理部门在接到突发事件信息报告后，1小时内向市级食品药品监督管理部门初次报告，同时报告同级人民政府；市级食品药品监督管理部门接到报告经核实情况后，根据突发事件的性质，在2小时内初次报告省食品药品监督管理局并同时报市政府。

第四章 应急预案的设定与启动

第十五条 药品安全事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。

第一套预案：发生一级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告县政府和市食品药品监督管理局。经确认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动命令。

2、到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

3、现场处理工作实行动态报告制度，即每4个小时向市局应急工作领导小组和当地政府报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态发展。市局同时将情况报告省局。

4、县食品药品监督管理局要保持领导在岗、车辆备勤、通讯畅通，所有人员服从统一调度、指挥。

5、县食品药品监督管理局及有关单位，要加强应急值班，设专门值班室，安排双人24小时接听值班电话，做好记录。值班人员中必须有领导小组办公室成员一名，工作日外须有一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。

6、加强与新闻媒体的沟通，及时向媒体突发事件的动态，公正舆论，稳定人心，消除恐慌。

7、加强后勤保障工作，各级有关单位要保障交通工具及其他所需物品的及时提供。

第二套预案：发生二级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，对报告内容进行核实，确认后下达命令，派出督导组立即启动相应的应急预案，在第一时间内赶到现场。

2、到达现场后应立即组织开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施，对质量可疑的药品进行抽样送检；对已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。

3、现场处理工作实行动态报告制度，即每8小时向市局和当地政府报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

4、县食品药品监督管理局有关人员都要服从统一调度，开通通讯工具，保持通讯畅通。

5、县食品药品监督管理局要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时接听值班电话，并做好记录。值班人员中必须有领导小组办公室成员一名，工作日外须由一名局领导带班且值班人员必须是中层以上干部。

6、加强与新闻媒体的沟通，及时与新闻媒体联系，通报有关情况，稳定势态。

7、其它应对措施。

第三套预案：发生三级药品安全突发事件时启动。

1、接到突发事件报告后，县局领导小组办公室应立即进入应急状态，畅通应急通讯联络系统，及时调度并分析、汇总应急工作情况，向领导小组报告。

2、立即启动相应的应急预案，派工作组于2小时内赶赴现场，迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每24小时向市局报告一次突发事件的应急工作情况，以便及时采取有效措施，控制事态的发展。

3、县食品药品监督管理局的有关人员都要开通通讯工具，保持通讯畅通。

4、加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时接听值班电话，并做好记录，及时向领导汇报。

5、与有关部门协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。

6、联系新闻媒体或通过网站，有关突发事件信息以及采取的应对措施。

7、其它应对措施。

第十六条 启动第一套预案由省局领导小组组长下达指令；启动第二套预案由市局领导小组组长下达指令；启动第三套预案由县级局领导小组组长下达指令。启动第一套预案时，应同时报告省政府。启动第二套预案时，应同时报告市政府。启动第三套预案时，应同时报告县（区）政府。

第五章 后期处置

第十七条 突发事件得到有效控制或消除后，县局须在2小时内向市局和当地政府报告，市局须在2小时内向省局和市政府报告，并在2日内将初步总结报告报省局领导小组办公室。

第十八条 药品和医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，给使用者造成损害的，应依法承担赔偿责任。

第十九条 突发事件发生后，有关单位或人员未按照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，有关部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分；对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。

第六章 附 则

第二十条 本预案自之日起实施。

第二十一条 本预案由临沂市食品药品监督管理局负责解释。

附：1、##县食品药品监督管理局药品安全突发事件应急工作领导小组名单

2、##县食品药品监督管理局药品安全突发事件应急工作人员分工

附件1：

##县食品药品监督管理局

药品安全突发事件应急工作领导小组名单

组 长: 县食品药品监管局局长

副组长: 县食品药品监管局副局长

县食品药品监管局副局长

县食品药品监管局纪检组长

成 员: 县食品药品监管局办公室主任

县食品药品监管局监管科长

县食品药品监管局稽查科长

县食品药品监管局食品科长

县食品药品监管局药检科长

附件2：

##县食品药品监督管理局

药品安全突发事件应急工作人员分工

一、综合组：

组 长：

成 员：

二、督导组：

组 长：

成 员：

三、后勤保障组：

组 长：

监事工作报告篇5

一、建立全区药品不良反应监测网络

为了使药品不良反应报告更加及时、准确，要求各医疗机构、各药品经营企业在“全国药品不良反应监测网络”注册各自的用户名，并指定专人为ADR联络员，通过该网络直接报送药品不良反应报表。同时，鼓励有条件的药品经营企业和药品使用单位注册网上用户，直接报送药品不良反应报表。

二、实行定期信息制度，建立药品不良反应监测长效机制。

针对各医疗机构、各药品经营企业、药品不良反应报表的上报情况，每季度将对各项数据信息进行分析、汇总后以简报形式予以公布。

对药品经营、使用单位的具体要求。

（一）药品经营企业：

1、开展多渠道的宣传、教育和培训，使其树立正确的药品不良反应报告意识，消除不敢报和不愿报的思想。

2、将药品不良反应监测报告工作作为GSP认证检查、跟踪检查、日常检查的一个重要内容，如有不按照规定实施以一般缺陷记录在案，督促整改。

3、要求连锁经营总部负责对连锁企业各门店进行不良反应报告工作培训，将药品不良反应报告表发送到各门店，促进不良反应的上报。

（二）医疗机构：

1、各级医疗机构要结合自身实际情况，建立药品不良反应报告和监测制度，制定具体实施方案。

2、县级医疗机构要成立以院长、医务科、药剂科和各临床科室负责人为成员的领导组，临床用药科室为主要工作部门的院级ADR监测工作小组，组织指导医院的ADR监测工作。

3、建立以临床一线医护人员为核心，护理站为节点，覆盖医疗机构各科室的ADR报告监测模式，使药品不良反应及医疗器械不良事件监测融入医务工作者的日常工作。

4、各级医疗机构要将药品不良反应及医疗器械不良事件报告列入年度工作考核范围。同时建立不良反应报告奖励制度，设立奖励基金，每月要在院内醒目位置公布全院临床医师报告情况。

三、对药品经营、使用单位的相关建议。

（一）药品零售企业不良反应报告每月不少于5份，医疗器械不良事件每月不少于一份。未按照要求开展监测工作的和不能及时上报的，药监部门将对企业进行重点检查。

（二）一级以上（包括一级）医疗机构的每个临床用药科室不良反应报告每月不少于20份，医疗器械不良事件报告不少于3份；一级以下医疗机构的每个临床用药科室不良反应报告每月不少于10份，医疗器械不良事件报告不少于2份。

做好药品不良反应报告与监测是加强对基本药物目录中药品安全监管的重要举措，是为临床用药安全有效提供科学信息，减少药品不良反应发生，保障人民用药安全有效的重要手段。

监事工作报告篇6

医疗器械在现代医学领域中对疾病的预防、诊断、治疗起到重要的作用，但部分医疗器械在使用过程中存在一定的风险性，特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械，在其诊治疾病的同时，不可避免地存在着相应的风险。开展医疗器械不良事件监测工作是促进临床合理用械，保证公众生命安全的重要手段，也是为上市后医疗器械监管提供依据、促进医疗器械产品合理使用与研发、确保公众用械安全有效的重要保证。笔者作为基层药械监管工作者，结合近年来医疗器械不良事件监测工作的开展情况，就基层医疗器械不良事件监测工作中存在的问题进行分析，并探讨加强监测工作的思路。

1 现状与分析

招远市位于烟台市西北部，面积1333平方公里，人员58万，全市药械经营企业260家，其中医疗机构（含村卫生室、诊所）721家，医疗器械生产、经营企业58家。2013年我市共收到并上报《可疑医疗器械不良事件报告表》403份，上述报告大多为无源器械，涉及医疗器械类别主要集中在医用贴膏、一次性无菌器械、宫内节育器、骨科植入器械等。经综合分析，存在以下薄弱环节。

1.1 管理制度和组织机构尚待完善 目前，我市涉械单位虽然开展了医疗器械不良事件监测工作，但在健全医疗器械不良事件监测机构、落实各项管理制度上还存在不少问题，没有形成正常的运作机制。例如，部分单位监测机构形同虚设，人员、财力和物力保障不到位，相关制度不健全、不落实，迟报、漏报现象普遍等。市局虽然成立监测中心（站），但监测人员大多为兼职，没有独立编制，在监测职责分工上，药监与卫生没有明确的划分，协调、配合还有待加强。

1.2 上报单位监测工作不均衡，人员素质参差不齐 目前，基层从事医疗器械不良事件监测人员多是从事药品专业技术或相关专业技术的人员，医疗器械专业技术人员严重匮乏，对医疗器械专业技术和专业知识知之甚少，对医疗器械不良事件缺乏正确认识，很难适应相应的监测工作的需要。而且，不同单位开展情况不均衡，不能全面、及时地反映某一个行政区域内的不良事件，年度不良事件监测目标要求与现实的滞后性反差较大，暴露出基层在不良事件监测工作中还存在盲区，虽有一定数量，但是报告品种单一，质量有待提高。

1.3 监测报告意识不强，缺乏主动性 目前，基层涉药械单位普遍存在监测报告意识不强的问题。一是没有认识到开展医疗器械不良事件监测是法定的义务和责任，造成不愿报、不想报。二是没有把开展监测报告工作与安全合理用械及临床医疗安全联系起来，未把医疗器械不良事件等同于医疗纠纷、医疗事故、器械质量事故。四是涉械单位对医疗器械不良事件报告制度执行不到位。各涉药单位虽按规定建立了相应报告制度，但由于当前我国对医疗器械不良事件的收集工作实行的是自愿上报的方式，监测人员没有任务压力，责任感不强，反应淡漠，甚至是嫌麻烦，认为可报可不报。

1.4 医疗器械不良事件监测相关法规不完善 目前，相关法规未对医疗器械不良事件的报告和监测做出明确的规定，没有明确管理部门及不良事件发生主体的责任，对不开展不良事件监测工作、不报告不良事件的单位和个人也未制定相应的处罚条款，致使一些管理部门和医疗器械生产、经营、使用单位忽视其重要性。其次，虽然相关涉械单位医疗器械不良事件监测网络基本建立，但因为缺少硬性约束机制，个别网络成员单位处于有网络无管理的状态。

2 对策与建议

2.1 加强沟通协调，健全医疗器械监测网 药品监督管理部门和卫生行政部门要提高认识，把不良事件监测报告工作列入日常工作重要内容，加强沟通协调，建立组织，落实人员，保障经费。我局把开展医疗器械不良事件监测工作作为重要内容列入年度目标任务，并与卫生部门一起联合发文，成立了市药械不良反应监测工作领导小组和监测中心，中心设在我局，我局指定专人负责全市药械不良反应监测日常工作，并在市内主要涉药械单位设立医疗器械不良事件监测点，监测网络逐步健全完善。

2.2 强化业务培训，提高上报质量 开展医疗器械不良事件监测的目的是及时发现上市后医疗器械的风险因素和信号，为医疗器械再评价提供技术资料。但从我市当前的监测情况可见，报告数量少，相关信息缺失较多，不利于对产品的追踪和安全性的评价。因此，需要加强监测机构骨干力量培训，提高专业技术能力和监测水平，让报告人员熟悉相关法规，掌握收集和报告的方法。我局每年举行两期涉药械人员药械不良反应（事件）监测培训班，对医疗器械不良事件监测知识进行了重点讲解，取得良好的效果。我局还集中利用每周五的政治业务学习时机开展对执法人员相关知识的培训，进一步明确开展医疗器械不良事件监测工作是大家的责任和义务，为开展此项工作打下坚实的思想基础。

2.3 加大宣传力度，营造良好氛围 要充分利用广播、电视、报纸等大众媒体以及通过设立咨询台、展板、发放宣传资料等多种形式，开展不同层次、不同层面的宣传咨询活动，大力宣传医疗器械不良事件监测工作相关法规及专业知识，普及医疗器械不良事件监测知识，从而提高全社会对医疗器械不良事件认知度和关注度，增强群众的自我保护意识和参与意识，减少不良事件的发生，形成全社会关注、重视医疗器械不良事件监测工作的良好氛围。

2.4 强化考核和激励，建立监测工作长效机制 针对不良事件监测工作缺乏激励机制和约束机制，监测和上报积极性、主动性不高的问题，相关部门要解放思想，积极创新，加强调研，建立奖惩机制，加大行政推动力。近年来，我局把不良事件监测工作纳入对相关科室考核评价内容，联合卫生主管部门下发医疗器械不良反应事件监测目标任务，卫生主管部门也将目标完成情况列入本系统年终考核中来。并把医疗器械不良事件监测工作作为医疗器械经营企业信用等级评定和医疗机构“药品使用质量管理规范”评定的重要依据之一。每季末，我局均会联合卫生行政部门发文通报各单位药械不良反应监测报告上报情况，对已上报的药械不良反应病例进行情况分析，积极为基层涉药械单位用药用械提供安全警示，受到基层涉药械单位的欢迎。

监事工作报告篇7

一、重大安全生产隐患和事故举报核查

重大生产安全隐患及事故举报的核查工作，按照分级、属地、谁监管、谁负责的原则组织实施。

1、各县（市、区）所属生产经营企业重大安全生产隐患和一般事故的举报或上级有关部门批办件，由各县（市、区）安监局负责调查核实，并按要求将调查核实情况在规定时限内报市安监局事故调查处。

2、市安监局直接监管和市负有安全生产监管职能部门直接监管的生产经营企业及经济开发区、马头工业城所属生产经营企业的重大生产安全隐患和事故的举报或上级有关部门批办件，由市安监局负有监管职责的相关业务处室负责调查核实，并按要求将调查核实情况在规定时限内向事故调查处反馈。

3、对各县（市、区）所属生产经营企业较大事故的举报或上级有关部门批办件，按照发生事故企业的类型，由市安监局相关业务处室牵头，事故调查处配合并邀请公安等有关部门参加，对举报事故进行调查核实。结果经主管副局长或局长批示后，按规定程序进行处置。

4、市安监局事故调查处负责重大生产安全隐患和事故举报的接报、登记、请示、督办、汇总和分析上报工作，在必要时可根据局长指示，对影响较大的重大生产安全隐患和事故举报，直接进行调查核实并按程序反馈。

5、事故调查处的工作流程为：接受举报（上级有关部门批示件）进行登记填写督办卡提出拟办意见请示主管副局长请示局长交相关县（市、区）安监局、市局有关处室或市有关部门落实对交办内容进行督办整理、汇总调查核实结果并提出建议向主管副局长报告向局长报告向市政府或省局反馈核实情况整理归档。对查实的瞒报生产安全事故向主管副局长报告向局长报告转入事故调查程序并按有关规定提高一个事故等级进行调查处理。

二、生产安全事故的调查处理与报告

1、各县（市、区）所属生产经营企业一般生产安全事故的调查处理，由各县（市、区）安监局牵头，按照国务院《生产安全事故报告和调查处理条例》的要求，组织有关部门开展调查，并将事故调查报告（含电子文本），按省安委办关于印发《生产安全事故调查处理意见备案程序规定》的通知（安办]23号）要求，报市安监局事故调查处审议通过后，相关县（市、区）人民政府再根据市安监局函复意见正式批复事故调查报告，并将批复后的事故调查处理意见一式五份报送市安监局事故调查处备案。

2、各县（市、区）所属生产经营企业发生的较大生产安全事故或影响较大的一般事故，由市安监局事故调查处牵头，根据发生事故企业的类型，由相关业务处室配合，按照国务院《生产安全事故报告和调查处理条例》的要求，根据需要组织公安、监察、工会等相关部门组成事故调查组开展调查。事故调查组组长单位为市安监局，组长由市安监局局长担任，副组长由市安监局主管事故调查处工作的副局长和有关县（市、区）副县级领导、市直有关部门负责人担任。

3、市安监局直接监管和市负有安全生产监管职能部门直接监管的生产经营企业及经济开发区、马头工业城所属生产经营企业的生产安全事故（一般事故及较大事故）的调查处理，由市安监局事故调查处牵头，根据发生事故的类型、大小，由相关业务处室配合，调查中充分尊重业务处室意见和建议，按照国务院《生产安全事故报告和调查处理条例》的要求，根据需要组织公安、监察、工会等相关部门组成事故调查组开展调查。通常情况下，一般事故的调查组组长由市安监局主管事故调查处工作的副局长担任；较大事故的调查组组长由市安监局局长担任，副组长由主管事故调查处工作的副局长和有关县（市、区）副县级领导、市直有关部门负责人担任。

4、市安监局事故调查处开展事故调查工作的具体流程：接受事故报案（或查实瞒报事故报告）登记报告主管副局长请示局长吸收有关单位人员成立事故调查组（较大事故须请示市政府主管副市长同意）对事故进行调查撰写事故调查报告（分析事故发生原因、责任、制定防范措施、提出对相关单位及责任人的处理建议）事故调查组讨论通过事故调查报告向主管副局长报告向局长报告报省局审议省局函复后报市政府批复报省局备案落实事故调查报告的防范措施和处理建议整理归档。

根据工作需要，事故（一般事故和较大事故）调查组组长或副组长也可由局长指定局其他副县级领导担任。

三、做好生产安全隐患和事故举报核查及事故调查处理的汇总分析工作

监事工作报告篇8

一、受监资料整理监督机构在接到建设工程注册监督申请后给建设单位发放《建设工程质量监督注册登记表》，建设单位据此填写此表，并提交土地证、规划证、中标通知书及参建各方责任主体的资质证、营业执照、人员上岗证、技术成果以及图审报告和整改报告。合格后，监督站成立监督小组，制订监督计划，进入工程质量监督。注册登记表和申报材料、监督计划进入监督档案。

二、监督交底一个监督工作方案，一个交底记录。监督工作方案要有针对性,对于特殊工程，可制定详细的监督方案作为补充。另外，编制日期要及时，不应超过受监15日，要由站长或总工审批。监督交底记录应填写交底时间地点、参加人员、会议议程、会议明确的主要问题、各方反映的问题及要求，还要有各方负责人签字。

三、责任主体质量行为资料监督检查记录由质监员进入工地检查时填写监督手册,监督手册应如实填写工程概况、工程规模、监督组成员名单、监督重点、停检点。质监人员在检查时，就检查中发现各方责任主体存在问题，要如实填写，并填写质量隐患整改通知单，限期整改。

对于行政机关要求提前介入的工程，也应及时如实填写，提出处理意见。这样更具真实性，且能反应出质量行为完善的过程。

四、监督巡查记录应有质量行为巡查情况和工程实体质量的检查情况。

质监员在做记录时，往往实体质量写得多，质量行为内容不写或写得少。参建各方质量行为要检查的内容很多，在质量监督手册中已有体现,但在监督巡查记录中仍要有该部分内容。主要管理人员在岗情况及执行法律法规情况应如实记录。对实体质量的巡查记录要详细，检查哪个部位，存在的问题要记录清楚，以便反馈参建单位进行整改。监督巡查记录一式四份，各方签字后，发放给各责任主体三份，一份存档。在巡查记录中已经写清，发放责任主体便于整改。对于问题较多或较严重时，下发《整改通知单》或《局部暂停通知单》。

五、质量监督抽检记录建筑工程抽检内容有:主要材料、构配件抽检、现浇混凝土强度、构件尺寸。每年制订抽检计划，最低保证每一季度一次，成立专门的抽检小组，人员必须持证上岗，必须熟悉操作规程。所有的工地都要抽检，抽检不流于形式，增大监督抽检的权威性。

六、反馈、整改、停工通知单及不良行为记录我站《抽测通知单》签发的问题主要来源为:①日常监督发现有可疑构件或问题，签发《抽检通知单》；②工程质量大检查中发现问题，需签发《抽检通知单》；③参建单位或社会反映的问题，经核查属实的，需签发《抽检通知单》。《抽检通知单》签发要及时，经检测机构检测合格的，应把检测报告复印件附于《抽检通知单》后。

《整改通知单》是在日常监督中发现质量问题要求责任单位整改的通知，整改有时限，责任单位应在时限内完成并回复完成报告书。完成报告应有总监和施工项目负责人签字并加盖公章，监督员接报告实地回访。这里应注意的问题是有的质监员认为“我发过《整改通知单》就没有我的责任了”，不去认真地责成有关单位整改，无整改完成报告。

工程《局部停工〈暂停〉通知单》是出现严重问题，质监员认为必须停工，向站领导汇报后，质监站加盖公章下发通知单。责任单位对质监机构提出的质量问题整改后，上报《工程质量整改报告》和《工程复工申请报告》，质监机构下达《工程复工通知书》后方可复工。这里通知单和报告环环相扣，问题处理要闭合、对应。

责任主体不良记录是质监机构处理较薄弱的方面，有些质监员不作此项记录。根据建设部建质[2003]第113号《建设工程质量责任主体和有关机构不良记录管理办法》对责任单位出现113号文规定的情况，应作不良记录，并向站长提交材料由站长审核。填写不良记录后，向建设行政主管部门汇报,由建设行政主管部门做统计汇总及网上等工作。

七、主要分部、子分部及专项验收监督记录主要是桩基、地基处理、基础、主体、钢结构、玻璃幕墙、建筑节能等比较重要的环节的监督验收记录,各责任主体要报送相应验收记录并加盖法人章或业务专用章作为附件。

这部分资料整理难度在于大部分工程工期较紧,主体工程完成后，就要进行主体验收，以便进入装饰阶段。施工单位不可能等到试块全部到龄期后再验收。所以验收时，因为有些质量控制资料不到期，参建单位有的不能签字盖章。导致验收记录提交滞后，有的参建单位拖拖拉拉不能及时提交,监督员填写监督记录应在提交验收记录后，所以使监督记录填写也滞后。监督员要及时向参建单位催要相关验收记录。

八、质量事故处理监督记录这部分记录也是监督人员较为忽视的,有的监督人员认为只要下发整改或停工通知单问题已处理就行了,写事故处理监督记录太麻烦，于是事故处理部分一片空白。这是不对的。质量事故发生后，应要求责任单位报送《工程质量事故报告》，初步了解事故情况、经过、发生原因的初步分析、损失情况、临时措施。然后进行事故调查，摸清事故情况，填写《质量事故调查报告》，报告中提出初步处理意见，报站领导审核签字。最后，填写《工程质量事故处理监督记录》。

九、竣工验收监督记录竣工前7日建设工程项目部向质监站书面提交《工程竣工通知书》，约定时间进行工程验收，其中《竣工验收通知书》还有竣工验收组成员名单、竣工验收方案。监督人员应认真审核竣工资料,对工程实物抽测和观感检查，并对验收过程进行监督，最后填写竣工验收监督记录。在这里应注意的问题是有的参建单位业务素质差,在竣工资料中填写不规范、不认真，监督员应严格按要求填写。

十、建设工程质量监督报告建设工程质量监督报告是单位工程监督工作的总结，是竣工备案的依据之一，是监督档案中最重要的资料。监督报告应在竣工验收合格7个工作日内提交，这是时限要求。

监督报告一式两份，反映出实际的监督工作情况，一份要放监督档案中，一份提交给备案机关。