质控数据输注泵分析管理研究

内容提要：目的：对输注泵进行质量检测，保障输注泵临床使用质量。方法：采用输注设备分析仪在为期一年内对医院的250台输液泵进行质量检测，并对比了三种不同品牌（A、B和C品牌）输注泵的流速及阻塞报警压，同时对检测不合格输注泵进行校准。结果：初检合格率为68.80%，A品牌注射泵流速显著高于其他两品牌（P<0.05），校准后的输注泵合格数量为238台，合格率为95.20%。结论：质量检测能降低输注泵在临床使用过程中的医疗风险。

关键词：输注泵；质量检测；医疗风险

输液泵和注射泵（输注泵）是临床使用频率较高的医药注射类仪器，属于急救生命支持类医疗设备范畴，在临床治疗中充当着不可或缺的作用。其工作原理是在微机系统的控制下，由泵将药物按照设定的流速推入患者体内[1-3]。该类设备具有能够对输液的量和速度进行精准控制以及能够对阻塞、漏液、空液和气泡进行检查并报警的优势[4]。目前，各医疗机构输注泵的使用频率较高，使用数量比较庞大，由此而伴随着其临床应用的风险程度也显著提高。为确保输注泵的临床使用质量，保障患者生命安全，需对其性能定期进行质量检测。湖南省儿童医院作为省内规模最大、最全的儿科性治疗医院，院内输注泵数量及品牌种类繁多，外加儿童正处于生长发育的关键阶段。因此开展输注泵的质检工作意义非凡。本文以2020年检测的输注泵的质控数据为基础，对其分析与总结，以期提高输注泵的临床使用质量。在检测过程中若发现设备存在故障，则对其进行校准，设备只有校准合格后方可再供于临床使用。

1.材料和方法

1.1检测环境与设备

根据国家计量技术规范对输注泵质量检测要求，检定环境为15~35˚C，相对湿度≤80%，大气压力为86~106kPa，供电电源为（220±22）V、（50±1）Hz，检定环境无影响输注泵正常工作的干扰或振动，输注泵检测仪应符合相关安全专用要求。本文选择福禄克生产的输注设备分析仪IDA5为检测设备，质量检测连接图如图1所示。

1.2外观功能检测

外观功能检测包括：①外观是否损坏，铭牌信息是否完整；②设备能否通过自检；③按钮是否正常，传感部分能否正常识别注射器量程型号；④电池部分是否完整。

2.结果

2.1整体检测及性能情况

2020年全年检测输注泵共250台（注射泵190台，输液泵60台）。其中品牌A、B和C的数量较多，具体各品牌输注泵数量如表1所示。检测发现172台设备合格，合格率为68.80%。其中注射泵合格数138台，占整个注射泵总量的72.63%，输液泵合格数38台，占整个输液泵总量的56.67%，具体各功能检测情况如表2所示。

2.2流速功能检测情况

所有输注泵流速直方图分布情况如图2所示。其中注射泵和输液泵流速分别为（5.09±0.29）mL/h和（24.54±2.23）mL/h。此外，为了进一步量化流速性能情况，误差大小以2.0%为间隔进行统计，具体情况如表3所示。各品牌输注泵流速统计情况如表4所示。对品牌泵间的流速采用单因素方差分析，发现品牌注射泵间流速存在显著性差异（P<0.05），通过进一步采用双样本t检验，发现A品牌与B、C品牌间存在显著性差异，品牌B与C之间不存在显著性差异（P>0.05），不同品牌输液泵间流速不存在显著性差异（P>0.05）。

2.3阻塞报警压检测情况

各品牌输注泵各档次阻塞报警压情况如表5所示。不同品牌输注泵间阻塞压存在显著性差异（P<0.05）。其中B品牌泵平均阻塞压最高，A品牌泵阻塞压标准差较大。2.4校准前后对比情况经校准后的输注泵合格总数为238台，设备合格率为95.20%，校准后的输注泵合格率明显高于校准前的68.80%。前后对比情况如表6所示。

3.讨论

输注泵作为临床广泛使用的药物输注类设备，具有重要的临床使用价值[5]。本文较为详细地阐述了输注泵的质量检测，通过对比研究发现，校准后输注泵的合格率显著性提高，因此定期进行质量检测具有十分重要的作用。流速功能是输注泵的核心检测指标。在本文中，为了进一步量化输注泵流速误差情况，以2.0%为误差间隔，统计了各误差段的输注泵数量占比，发现0~2%范围段的数量占比最大，反映本院输注泵流速性能情况整体良好。此外，通过对品牌数量较多的输注泵流速及阻塞报警压进行对比，为临床的使用提供了较好的指导意见。根据在输注泵质量检测过程遇到的诸多问题及经验总结，为了更好地对各类型的设备进行质量控制及管理，希望各医疗机构加强以下两方面的建设。①应全面加强质量管理建设。各级部门应加深对医疗设备质量管理的认识，应意识到设备质量检测的重要性，以及改变临床对设备质量控制的理解及重视程度。②加大医疗设备质量检测培训力度。随着各类高精尖医疗设备的引进，为质量检测提出了更高的挑战。因此，应加强医疗医疗设备的质检技能培训，以提高设备的工作性能。表6.输注泵校准前后对比情况设备类型校准前校准后合格数量(台)占比合格数量(台)占比注射泵13872.63%18295.79%输液泵3856.67%5693.33%

参考文献

[1]苌飞霸,潘克新,刘伟,等.输注泵质量检测分析[J].医疗卫生装备,2018,39(11):54-56.

[2]李杰.影响输液泵注射泵质量控制检测的因素与解决对策[J].设备管理与维修,2020,41(18):29-31.

[3]王斌俊.容积输液泵的故障分析与质控研究[J].中国医疗设备,2020,35(3):56-59.

[4]邸玮,晏正光,江选东,等.医用输注泵质量控制数据分析研究[J].中国医学装备,2021,18(1):175-178.

[5]王艳秋.分析输液泵在临床应用中的安全管理[J].中国医疗器械信息,2020,26(15):145-146.

作者：龙朝杰 杜昱铿 李杰 龙竹青 单位：湖南省儿童医院物资供应维修部