药品说明书中字体大小调查分析

【摘要】 目的 了解药品说明书字体大小的状况，为药品说明书文字清晰易辩提供依据，为规范药品说明书字体大小提供参考。方法 对我院使用的728种药品说明书的字体大小进行调查分析，以近对数视力表作为相应对照。结果 药品说明书字体大小较适宜的有153种，占21.01%；适宜的有290种占39.83%；不适宜的有285种，占39.14%。

【关键词】 药品说明书；字体大小

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.06.619 文章编号：1004-7484（2013）-06-3369-01

药品说明书的阅读是正确使用药品的重要环节，药品说明书字体的大小即清晰易辨的程度直接影响阅读的质量。随着国内人口老龄化程度的加快，使用药品的人群也以老年人为主，正常人45岁之后就逐渐出现近距离阅读困难，即被老视现象困扰。本文对我院使用的药品说明书字体大小进行调查分析，以近对数视力表做相应的对照，为药品说明书字体大小清晰易辨提供依据，为规范药品说明书字体大小提供参考，见表1。

1 资料与方法

1.1 资料来源 随机抽取我院10月使用的药品728种，其中片剂331种，针剂397种，见表1。

1.2 方法 以近标准对数视力表为依据，各字体大小与之相对照，得出本次调查药品说明书字体大小对应视力的情况及所占比例。本文将字体大小分为较适宜（小五号字以上）；适宜（六号字）；不适宜（七号字以下）三个标准，见表2。

2 结 果

对我院728种药品说明书字体大小进行调查，说明书字体大小较适宜的有153种，占21.01%；适宜的有290种占39.83%；不适宜的有285种，占39.14%。片剂和针剂之间药品说明书使用字体大小没有差异。调查中发现，中成药的字体总体上较西药的字体大；国产口服药的字体总体上较合资或进口的口服药的字体大；此次抽查药品例情况有江西南昌桑海制药生产的“八珍益母胶囊”使用了四号字，郑州卓峰制药生产的“地塞米松磷酸钠注射液”使用了八号字。

3 讨 论

目前的药品法律法规中没有对药品说明书的字体大小有规范要求，只要求药品说明书的文字应当清晰易辨[1]。随着国内人口老龄化的加剧，老视人群的增加，药品说明书字体的大小应当适应这种情况，过小的字体使阅读困难，其说明书的作用就起不到。尤其是心脑血管药，糖尿病药，高血压药等，多为老年人服用，更应对字体大小有所要求和规范，才能达到清晰易辨的结果。本文划分字体大小的标准为作者根据工作中的实际情况而确定的，建议①应规范药品说明书字体的大小；②口服片剂药品使用小五号字，针剂药品使用六号字。

参考文献

[1] 药品说明书和标签管理规范[S].第一章 第六条.