食品药品稽查工作要点

（一）深入开展药品安全专项整治，继续保持高压态势

1．继续开展集中治理利用互联网虚假药品信息非法销售药品专项行动。按照国家局、公安部、工业和信息化部《关于开展集中治理利用互联网虚假药品信息非法销售药品专项行动的通知》要求，严厉查处互联网虚假药品信息和非法交易行为。

2．巩固“打击侵犯知识产权、打击制售假冒伪劣产品”专项整治成果，深入推进“打四黑、除四害”专项行动，有重点地开展非药品非法添加化学药物专项监督检查和抽验工作。

3．继续加强广告监管工作。认真做好职能调整后广告监管工作，坚持一手抓监测一手抓查处，不断规范广告市场秩序，力争广告市场违法发生率保持在全省较低水平。一是结合日常监管，加大监测力度。二是严厉打击违法药品、医疗器械、保健食品广告行为，特别是利用互联网虚假药品信息的行为。按照国家局《关于进一步严厉打击违法药品医疗器械保健食品广告的通知》要求，加大对重点违法广告企业和产品的整治，包括移送、上报省局撤销批准文号，确保整治违法广告七个“一律”措施落实到位。特别是要加大对涉及知识产权虚假药品信息等重点网站的打击力度，对违法网站及时上报移送电信部门查处或关闭。

4．结合我市实际，开展药械流通领域违法经营的专项整治，一是有重点的排查西南农贸市场、粮油批发市场经营户无证经营药品的行为；二是查处一批医药代表私设仓库，现货销售的违法行为。

5．重拳整治保健食品非法添加和违规宣传行为。集中一段时间，选取一定数量的品种，开展专项监督检查和抽验工作。

6．根据国家局省局的统一部署开展专项整治。

（二）继续加大大案要案的查处力度，进一步提高震慑力

以查办大案要案、制售假劣药品案件为重点，继续加大对利用互联网销售假药、邮寄销售假药、挂靠走票、非药品冒充药品等违法行为的打击力度。

1．加强大案要案督办工作。加强对县级食品药品监管部门案件查处工作的协调指导和督导检查。查处督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。2．进一步落实查处假劣药械案件的比例。要求假劣药械案件占立案查处总数的50%以上。3．建立案件统计分析通报制度。每季度通报各地立案案件和移送情况，督促各地按照“两高”司法解释要求，及时移送涉嫌犯罪的案件。4．努力发现和“经营”重大案源。注重对投诉举报工作管理和案件线索梳理，善于发现和“经营”重大案源。5．适时组织评选和药械专项整治“市药械领域十大典型案例”。

（三）进一步完善抽验工作机制，充分发挥检验检测手段在打假治劣中的技术支撑作用

1．组织开展我市生产的国家基本药物品种和我市增补品种全覆盖抽验工作。完善相关机制和措施，指导县（市、区）食品药品监管部门对辖区内中标企业生产的基本药物品种实行抽验全覆盖，并开展供货样品留样备案工作。2．加强药品评价抽验和质量分析工作。对在全市用量大的药品开展专项评价抽验，进一步提高药品安全预警能力。3．完成医疗器械抽验任务。根据省稽查局部署组织对风险高、用量大、不良事件频发的医疗器械开展监督抽验。4．进一步规范药品医疗器械抽验工作。做到依法抽验，程序规范。做好不合格药品医疗器械核查工作；每年提交并公布《市药品抽验情况分析报告》，报告关系药品民生指数的药品合格率；对涉及大要案或移交公安部门案件的药械检验实行绿色通道。5．指导各县级局严格实施《药品监督抽验计划》。努力使药品监督抽验增强针对性、提高阳性率（不合格检出率）；每半年汇总通报全市药品监督抽验情况。6．抓好药品检测车检测工作。制定药品检测车检测计划；每半年汇总通报全市药品检测车运行情况；配合药检所主动开展摸索建立药品快速检测模块。7．全市药品监督抽验覆盖面达到85%以上。积极探索建立运用快检车、快检箱、快检室工作机制。8．积极开展用“非标”检测非法添加药品成分的方法，更多地为打击非药品冒充药品违法行为提供技术支撑。

（四）健全和完善稽查机制，努力提高稽查效能

1．进一步完善抽验工作机制。2．建立市级稽查员管理制度。充分发挥市级稽查员在查处大要案和疑难案件的骨干作用。3．建立完善大要案报送机制和挂牌督查督办机制。及时掌握重大案件进行情况。4．初步建立保健食品化妆品规范执法的稽查工作机制。5．继续完善跨市跨部门联合打假机制。一是进一步完善局际协调会议制度。二是继续参与闽边界、金衢丽药品打假联防协作机制。三是建立政企联合打假机制。

（五）加强稽查信息化建设，实现稽查信息共享

1．加强抽验信息化建设。有效整合抽验信息，建立药品抽验信息系统，探索建立抽验结果共享机制。2．全力推进稽查信息化建设。将现有的稽查业务管理信息系统进行整合，建立统一的稽查应急平台，加强稽查信息资源共享和数据的互联互通，发挥该系统在突发事件应急指挥与应急反应方面的重要作用。

（六）强化稽查队伍建设，提升稽查人员素质

认真贯彻落实全会精神，以“政治过硬、业务精良、作风清正、行动快捷”为目标，努力构建能打善战，适应药品、医疗器械、保健食品、化妆品稽查工作需要的稽查队伍。加强新出台法律法规学习。一是开展多层次、多形式的培训，提高稽查人员业务素质，逐步建立适应各类产品、各个环节稽查工作的稽查检查员队伍，承担专业性强、技术水平高的现场检查工作，以适应稽查工作和突发事件应急处置工作的需要。二是不断完善抽验、举报投诉、应急处置、区域协作、案件移交以及医疗机构临床专业人员分析等工作平台和有效机制，不断提高稽查工作的规范性和工作效率。三是进一步规范执法办案工作，严格执法办案，坚决杜绝人情案、关系案，增强反腐倡廉的责任感和自觉性，加强稽查队伍作风建设，使稽查工作人员成为恪尽职守、廉洁从政的表率，使稽查执法权力真正用于维护人民群众的利益。