洛沙平合并解郁化痰安神合剂治疗精神分裂症临床观察

【摘要】 目的 观察洛沙平合并解郁化痰安神合剂与单用洛沙平维持治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法 将90例精神分裂症患者随机分为研究组和对照组,研究组用洛沙平减半剂量合并解郁化痰安神合剂,对照组单用洛沙平维持剂量不变治疗,疗程8周。使用阳性和阴性症状量表(PANSS)、副反应量表(TESS)评定疗效和安全性。结果 8周后两组患者PANSS总分及因子分与治疗前比较明显下降(P0.05)。研究组与对照组的不良反应事件发生率分别为22.2%、71.1%,两组比较差异有统计学意义(P

【关键词】 精神分裂症;洛沙平;解郁化痰安神合剂

Clinical Observation Schizophrenia Treated by Jieyu Huatan Anshen Formula Combined with loxapine

YUAN Fu-qiang,LOU Tao.Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University,Xinxiang 453002,China

【Abstract】 Objective To compare the effect and safety of Jieyu Huatan Anshen Formule (Formula for relieving stagnation, dissolving phlegm and calming the mind) combined with loxapine and loxapine used singly in the treatment of schizoph- renia.Methods Totally the 90 schizophrenia patients were randomized into a control group (n=45), treated with loxapine, and a study group (n=45), treated by Jieyu Huatan Anshen Formula combined with the half do sage of loxapine. The observation lasted 8 weeks. The therapeut iceffect and safety were evaluated by the positive and negative syndrome scale (PANSS) , and treatment emergent symptom scale (TESS). Results After treatment, the PANSS total scores and the factor scores of both groups were significantly decreased (P 0.05). The incidence of side effect of the study group and the control group was 22.2% and 71.1% respectively, there exsisted a significant difference (P

【Key words】 Schizophrenia; Loxapine; Jieyu Huatan A nshen Formula

精神分裂症是一组病因未明的疾病,主要表现为认知、情感及行为活动的异常改变,属于中医之“狂证”范围。临床上精神分裂症治疗大多采用西药,特别是非典型抗精神病药物

广泛应用于临床后,使精神分裂症患者的预后有了很大改善,但是治疗中出现的不良反应影响了患者的依从性。笔者应用洛沙平合并解郁化痰安神合剂治疗精神分裂症,可以减少抗精神病药物的剂量和治疗中出现的不良反应,提高患者对治疗依从性,现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 90例均为2008年10月至2009年4月新乡医学院第二附属医院的门诊和住院患者,随机分为研究组和对照组。研究组男25例,女20例,年龄21～50岁,平均(36±12)岁;平均病程(73±16)个月。对照组男24例,女21例,年龄20～49岁,平均(35±11)岁;平均病程(72±17)个月。两组患者在性别、年龄、病程等方面经统计学检验差异无统计学意义(P>0.05)。诊断标准:西医诊断根据中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)精神分裂症的诊断标准,中医证候辩证参考文献中“狂证”:证属痰火扰心,心火亢盛。纳入标准:符合诊断标准,正在使用治疗量的抗精神病药洛沙平(81.6～136.2 mg/d)且症状已有缓解PANSS减分率25%左右。排除标准:合并严重心、肝、肾、内分泌系统等躯体疾病,或可能干扰实验评估的疾病,妊娠、哺乳期妇女。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 对照组口服洛沙平(115.3±22.2)mg(Loxapine,浙江海正药业公司生产)。研究组口服洛沙平(114.3±23.3)mg,入组后2周内将洛沙平剂量减半,在减药初期即合用中药解郁化痰安神合剂,组成:柴胡12 g,郁金9 g,半夏12 g,天南星9 g,石菖蒲12 g,远志12 g,川芎12 g,酸枣仁15 g,牡丹皮12g,白芍9 g,茯苓12 g,龙骨、牡蛎各15 g,甘草6 g。研究期间两组患者均不用除洛沙平以外的抗精神病药物,睡眠困难者可在夜晚酌情使用苯二氮卓类药物。

1.2.2 疗效评定 治疗前及治疗后第2、4、6、8周分别评定PANSS。以PANSS作为主要疗效评价指标,并以PANSS的减分率评定临床疗效,PANSS减分率=(治疗前总分-治疗后总分)/(治疗前总分-25)×100%。减分率≥75%为临床治愈,51%～74%为显著进步,26%～50%为进步,≤25%为无变化。

1.2.3 观察指标及方法 治疗前及治疗后第2、4、6、8周分别评定PANSS各因子分及总分的变化情况,且8周后评定副反应量表(TESS),结合体检来观察不良反应情况。于治疗前及治疗后8周进行体检(包括体温、血压、心率、呼吸等)及实验室检查(包括心电图、血尿常规、肝功能等)。

1.3 统计学方法 采用SPSS 10.0统计软件分析,计量资料的前后比较采用用配对t检验,计量资料的组间比较采用独立样本t检验,计数资料的组间比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 根据PANSS的减分率评定疗效,研究组显著进步11例,进步20例,无变化14例,总有效率为68.8%;对照组显著进步9例,进步20例,无变化16例,总有效率为64.4%,两组间比较无统计学意义(P>0.05)。

2.2 两组患者治疗前后PANSS评分比较 附表示,治疗8周后,两组患者的PANSS总分及因子分与治疗前较均明显下降(P0.05)。

2.3 两组患者不良反应比较 研究组治疗结束后患者出现锥体外系反应2例、视物模糊1例、心动过速3例、便秘1例、体质量增加1例、头晕2例、共计10例,不良反应发生率为22.2%。对照组出现锥体外系反应9例、视物模糊2例、心动过速8例、便秘5例、体重增加4例、头晕3例、口干1例,共计32例,不良反应发生率为71.1%。TESS量表评定结果显示,两组比较差异有统计学意义(P

3 讨论

精神分裂症属于中医学“癫狂”、“狂证”范围,狂证多属痰火为患,即病因病机与痰火密切相关,中医学有“重阴者癫,重阳者狂”的理论,“重阳”实为火盛,审因治疗,则应泻火。另外,本病的发生与痰、气、瘀有直接关系,多由所欲不遂或七情过极导致痰气郁结,气滞血瘀,上蒙清窍,而致精神失常。采用解郁化痰,活血安神之法治疗,在临床中常取得较好的疗效,特别是与新型抗精神病药物联合使用,可以减少抗精神药物的剂量,减少药物的不良反应,提高患者的依从性,保证疗效,特别是对精神分裂症患者的维持治疗具有更好的临床应用价值。

抗精神病药物的不良反应是患者维持治疗的重要障碍,影响患者服药的依从性,由此增加病情复发的机会。文献资料显示,药物的不良反应发生率及其严重程度与药物的剂量及治疗时间的长短呈平行关系,减少药物的剂量可提高患者服药的依从性。但是,药物剂量的减少势必会影响对病情的控制。本研究结果显示,洛沙平联合中药与单使用洛沙平的临床疗效近似,但可以减少洛沙平的剂量。在安全性方面,研究组的不良事件发生率明显低于对照组;研究组的药物不良反应例数明显少于对照组,特别是锥体外系反应、心动过速、便秘、体质量增加等方面更加明显。这是否与中药具有抑制体内过氧化脂质的生成,对低氧化性脑功能障碍有明显的保护作用有关有待进一步探讨。

参 考 文 献

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