创新药另类“方子”

时间:2022-10-16 05:48:50

创新药另类“方子”

药明康德的模式,能成为国内药企拯救创新药的药方吗?

在全球制药界缔造了一个“CRO帝国”(新药研发外包),私有化归来的药明康德不断推进“CRO+”,探索“CRO+IP+VC+CMO(委托制造提供商)”模式,构建一个开放式、一体化的平台战略。

简而言之,只要有好的新药创意,药明康德不仅能提供一体化的新药研发服务,还能提供后期的代工生产,甚至是前期的风险投资,降低了新药研发的创业门槛。

“回归是一个战略性举措。”药明康德COO杨青博士接受《财经国家周刊》记者专访时表示,在新的投资者的支持下,药明康德加大了对全球尖端技术的持续投入,坚持不懈地将技术研发生产平台做大强。

伴着互联网的爆炸式发展,平台战略也成为席卷全球的商业模式。在公开表述中,药明康德要做互联网领域的谷歌、亚马逊或是阿里巴巴,还有集成电路领域的台积电。

对标是为了超越,对药明康德来说,和未来的距离并不遥远。

重构产业链

在全球制药业里,CRO是不受重视的配角。

药明康德创始人李革博士和创业团队却用15年时间,在中国成功开创了CRO产业,为全球2000家企业客户提供药物研发服务,雇员超过1万人,其中海归科学家500多名,这一数量在国内企业中仅次于华为。

过程并不容易。

“2004-2005年的时候我们就开始思考平台模式,当时很多人不相信,原因是‘没有人这么干成功过’;后来几年我们顶住华尔街的压力花大力气搭建小分子和大分子新药生产平台,很多人认为‘很傻很天真’。”李革说。

春节前夕,默沙东宣布一款丙肝新药(ZEPATIER?)获得美国FDA批准上市,将有效抑制丙肝病毒的复制以及存活。

“这是一种突破性疗法的新药,很高兴部分研发是在药明康德的平台上完成的,我们的科学家8年前开始参与,为全球创新药研发做出了实质性贡献。”杨青说。

药明康德从CRO起步,以前主要服务国外企业,近几年国内客户也逐渐多了,并成立了由首席科学家陈曙辉博士领衔的国内新药发现部门,为国内企业提供研发服务。

稍早的1月份,国内药企正大天晴将一款极具潜力的抗乙肝病毒(HBV)临床前药物中国大陆之外的国际开发权许可给强生,也是药明康德提供了一体化的新药研发服务,涉及新药临床申报前的全部工作。

扎根CRO,药明康德创造了独一无二的商业模式,并成功登陆纽交所,赢得全球资本市场认可,创始人李革不满足做一个“CRO帝国”,不断探索“CRO+”。

理论上,CRO企业天然有做全产业链服务的内在驱动,因为客户的黏性至关重要,而且李革曾认为“中国的大环境不适合研发新药”的判断也发生了逆转。

国家政策支持,本土企业成长,海外人才回归,资本市场追捧,生物医药迎来了引爆点,创业风生水起。杨青和原阿斯利康的同事曾在《自然》杂志撰文,分析了11个新兴市场国家的生物医学资金投入和研发生态系统数据。

结论是,中国以“国家政策支持”起步,然后将不同的“创新优势”结合起来,成功转型为“未来型创新者”。

据Wind数据,国内已有7000多家大大小小的制药公司。但从研发和运营模式看,大部分还是将时间精力和成本花在考虑基础设施、实验室、人才和资源配置上,没有利用科研人员的专长,昂贵又不灵活。

李革说,一个行业要想增加创新的结果,就必须增加创新的活力。

“新药研发腾飞的前夜,药明康德要重构产业链。”杨青说。

并不是所有投资者都能认同李革,犹如当年他坚持做CRO而不是新药研发。私有化回归的公开理由是美国机构投资者不认同药明康德的战略转变。

杨青说,私有化之后新投资者基本来自亚洲,对中国情况更为熟悉,亚洲资本市场将为药明康德的持续发展和融资提供更多的可能性。

独木不成林

重构产业链,加码CMO是关键。药明康德提供的数据显示,江苏常州投资1亿美元专注化学原料药代工生产,无锡投资了1.5亿美元专注一次性生物制药的代工生产;上海有生产口服制剂和原料药的两个代工基地。

杨青说,CMO业务药明康德也是全产业链布局,从原料药、化药到生物药,并在美国费城投资了全球领先的细胞和基因治疗生产基地。

在构建全球尖端技术能力方面,药明康德又分两步走:一是通过海外并购持续扩张科研技术平台,比如去年1月并购了美国NextCODE公司,获得了全球最先进的基因组大数据处理、分析和解读的能力,和药明康德上海基因中心无缝对接,打造了一个端到端的平台。

另一方面,药明康德2011年发起成立风投基金,紧盯全球技术领先的创新药研发公司。以风投介入,既可发挥药明康德的专业和平台优势,又能减少行业和创业团队的顾虑。

首期的6000万美元,是药明康德在生命科学领域的一个尝试,没想到取得了巨大成功。“投了16家公司,其中3家在美国上市,一家被收购,包括国内百济神州、华领医药等优秀企业。”杨青说。

2015年12月,毓承资本二期基金结束募资,认购资金总额为2.9亿美元,超过原定2亿美元的募资目标。杨青表示,实现超额募资,得益于一期基金的成功示范。

中美是全球两个最大、最活跃的医疗健康市场。药明康德首席财务官兼首席投资官胡正国表示,二期基金将更关注“美国找,中国建”的策略,且单一项目投资规模会更大。

独木不成林。不断的买入、建厂和投资,药明康德探索的“IP+CRO+VC+CMO”模式逐渐清晰。杨青说,打破以前孤立的、封闭式研发体系,让新药创新更简单。

Instagram最初是一款运行在iOS平台上的图片分享应用,2012年被Facebook以7.15亿美元收购。杨青说,药明康德平台上也创造了类似案例,从事罕见病药物开发的美国公司Callidus,只有两位科学家和一个兼职财务,全链条和药明康德合作,公司成立18个月后即被同行公司以1.3亿美元收购。

这是药明康德再造的机会,或许,这也正是国内新药研发团队弯道超车的机会。

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