市食品药品安全工作意见

为全面加强我市食品药品安全工作，切实维护公众饮食用药安全和健康权益，确保新一轮食品药品监管体制改革期间平稳过渡，按照国务院、省、市关于加强食品药品安全工作的部署要求和市政府2013年度重点工作安排，现就做好2013年食品药品安全工作提出如下意见。

一、指导思想

以党的十精神为指导，认真履行食品药品安全职责，继续深化食品药品市场专项治理，严格落实企业主体责任，广泛动员社会力量参与食品药品监管工作，持续提升食品医药产业发展水平，切实保障公众饮食用药安全和身体健康，努力构建“政府统一领导、部门各负其责、企业诚信自律、社会广泛监督”的监管机制，不断开创食品药品安全工作新局面，为在全省率先全面建成小康社会保驾护航。

二、重点任务

今年，是我市创建“国家卫生城市”、“国家药品安全示范市”的关键之年。同时，市政府把“食品药品安全工程”纳入了今年十项民生工程之一。各级各部门要以开展“两创”活动为契机，紧紧围绕食品药品安全专项整治这一主线，不断加大工作力度，确保创建工作和民生工程目标任务如期完成。

（一）全面加强药品安全工作，积极创建国家药品安全示范市。创建“国家药品安全示范市”，是关注、解决民生问题的最佳体现，也是市政府确定的今年工作重点。各镇（街道）、有关部门务必要高度重视创建工作，按照职能要求和责任分工，抓好工作落实。特别是食品药品监管部门，要认真对照《考核验收细则》，理解掌握创建标准，充分把握创建时间，强化督导调度检查，把创建工作做细、做实、做好，力争如期创建成功。

1、加强基本药物质量监管。今年，国家基本药物目录增加到了520种，省里还要新增部分基本药物品种。要继续推进基本药物全品种电子监管、全覆盖抽检和全过程监管，及时做好国家和地方新增基本药物品种电子监管工作；重点加大对基本药物生产企业的监管力度，对中标价格明显偏低的品种要实施重点监管；做好使用环节基本药物质量监管，重点加强对农村卫生所的监督检查，确保基本药物制度的顺利实施和基本药物的质量安全。

2、突出重点环节药品监管。突出“两高一低”(高风险产品、高风险企业和低信用企业)监管。加快新版GMP实施，力争年内1家在产无菌药品企业（车间）和50%的其他企业通过新版GMP认证；加强对注射剂产品以及药用辅料、药包材、中药材、中药饮片、特殊药品、药品委托生产（检验）、广告药品和互联网药品信息的日常监管；严格抗菌药和含麻制剂等特殊药品监管，杜绝滥用，防止流弊；做好药品经营企业信用分类管理和新版GSP的学习、宣传和培训工作，组织开展药品经营企业GSP跟踪检查，推进药品经营行业转型升级；开展医疗机构药品使用质量规范化管理“回头看”活动，探索建立医疗机构药品安全信用分类管理办法，提升医疗机构药品使用质量管理水平；确保我市药品监管的重点企业、重点品种、重点环节不出质量安全问题。

3、抓好医疗器械监管。加强对体外诊断试剂、角膜塑形镜、一次性使用无菌医疗器械和植入类医疗器械等高风险生产经营企业的监督检查；严格监管产品注册、生产许可两证不全的企业和生产过度同质化竞争产品的企业；健全完善监管信用体系，将二、三类医疗器械生产企业、高风险医疗器械经营企业、三级以上医疗机构纳入医疗器械信用体系，年底向社会公布企业信用等级；推行建立医疗器械生产企业质量受权人制度；继续深化高风险医疗器械远程动态监控工作；确保我市医疗器械质量安全。

4、扎实做好药品抽验和不良反应（事件）监测工作。按照上级食品药品监管部门药品抽验计划和安排，认真完成下达的监督性抽验计划任务，重点做好基本药物的抽样检验工作；食品药品监管和卫生部门要通力协作，主动衔接，进一步完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系，加强药物滥用监管，及时药物预警信息，推动临床合理用药，确保公众用药安全。

5、继续开展药品专项整治。以解决影响药品安全的突出问题和深层次矛盾为重点，坚持标本兼治、重在治本的原则，继续开展好药品安全专项整治。严厉打击药品企业非法接受委托加工或直接参与制假售假以及进货渠道不清、来源非法、挂靠经营、出租出借《药品经营许可证》、利用互联网收售假药等违法行为；重点查处中药材、中药饮片掺杂掺假、染色、增重等非法案件；严厉查处含特殊药品复方制剂流弊事件；加强对医疗机构特别是整形美容医疗机构使用无证、包装标识不规范产品等违法行为的查处。发挥好联席会议制度的作用，探索联合打假的长效机制；开展“打假保优促健康”行动，探索政企联合打假有效模式；保持打假治劣高压态势，做到行政执法与刑事司法无缝隙衔接。

（二）深入开展食品安全整治行动，着力提升食品安全保障水平。食品安全是公众关注的重大民生问题，也是创建“国家卫生城市”重要考核指标之一，涉及农业、质监、工商、卫生、食品药品监管、商务、畜牧等相关部门和环节。对食品安全诸环节存在的突出问题和风险隐患必须加大工作力度，狠抓专项整治，努力加以解决。

1、开展农产品源头专项治理行动。加强重点食用农产品生产过程质量控制，全面实施良好农业规范。严格控制农药等农业投入品的生产、销售和使用，落实农药经营登记备案制度，从源头上保证食用农产品质量安全。大力推进农业标准化生产，年内蔬菜、果品等优势农产品标准化生产比率提高到60%以上；“三品一标”（无公害农产品、绿色食品、有机农产品、农产品地理标志）产品产地认定面积占食用农产品产地总面积的比率提高到35%以上。

2、开展畜禽产品专项整治行动。以打击非法使用“瘦肉精”、饲喂不合格饲料、滥用兽药等为重点，深入开展畜禽产品专项整治，切实保障畜禽产品质量安全。对规模化养殖场实施全过程监管，强化监督抽检和风险监测，畜禽产地检疫覆盖率和规模化养殖场监管覆盖率达到省有关要求。加大生猪定点屠宰监管力度，严把定点屠宰准入关，坚决取缔私屠滥宰“黑窝点”，生猪定点屠宰覆盖率达到省有关要求。

3、开展食品生产加工领域专项整治行动。对食品添加剂、食用植物油产品的生产企业和使用企业加大整治力度，着力排查区域性、行业性风险隐患，严厉打击违法违规生产行为。开展食品生产加工小作坊专项整治，重点加强城乡结合部和农村小作坊监管，坚决取缔生产假冒伪劣食品的“黑窝点”和“黑作坊”，食品生产加工小作坊监管覆盖率达到80%以上。

4、开展食品流通领域专项整治行动。以食品供货商为重点，对食品经营、仓储场所实施调查摸排和集中整治，严厉打击经营“三无”产品、非法涂改生产日期和更换食品标签等违法行为，规范食品市场流通秩序，依法严惩违法犯罪行为。制定食品销售摊贩监管办法，落实挂牌经营、实名登记、信息公示等制度，规范食品销售摊贩经营行为，全市食品销售摊贩监管覆盖率达到50%以上。

5、开展餐饮食品安全专项整治行动。全面实施学校食堂量化分级管理制度，开展学校食堂示范创建工作，规范学校周边餐饮服务经营行为，提高学生饮食安全保障水平。制定小餐饮规范工作意见，强化小餐饮监管和综合整治，小餐饮监管覆盖率达到50%以上，创卫区域内监管覆盖率达到100%。卫生监督部门要落实好生活饮用水监督监测制度，对集中式供水单位实行量化分级管理，农村集中式供水单位监管覆盖率达到100%。加强餐饮具集中消毒单位管理，监管覆盖率达到90%以上。

6、开展“小吃街”专项整治行动。按照“条块结合、以块为主；试点先行、示范引路；部门联合、分步实施；统一管理、规范经营”的原则，坚持集中整治与长效监管相结合，对“小吃街”进行网格化管理，将监管责任落实到镇（街道）食品药品监管站。相关商户必须到证照齐全的食品生产经营单位或市场采购食材，并索取购物凭证，从业人员须持健康证上岗，消毒措施落实到位，相关监管部门定期监督检查。全市年内打造2至3条食品安全示范街，规范小吃摊经营质量和卫生标准，达到标准化、规范化、特色化要求。

7、开展重点领域食品安全专项整治行动。以农村地区、城乡结合部、学校周边、小作坊小摊贩小市场、食品初加工集中点等为重点，集中排查出售过期食品、粗制滥造、冒用品牌、虚假标识等侵犯消费者利益行为，加大整治力度，组织开展清剿“黑窝点”和“黑作坊”攻坚战，依法查处非法食品生产经营单位。对肉类、蔬菜、果品、水产品、食用油、酒类、乳制品、食品添加剂、保健食品、农业投入品、食品包装材料等重点实施综合治理。开展茶叶、海鲜和肉类批发市场专项整治，对茶叶市场进行定期和不定期监测，农业、工商、商务等相关部门按照职责分工，切实加强海鲜市场和肉类批发市场监管。

8、开展餐厨废弃物及废弃油脂整治行动。推行餐厨废弃物规范化管理，按照减量化、资源化、无害化原则，建立餐厨废弃物分类投放、专业收集等机制，推行餐厨废弃物收集、运输和处置一体化运营。完善餐厨废弃物收运和管理体系建设，全面排查非法收运、加工、处置餐厨废弃物和废弃油脂行为，严厉打击废弃油脂食用化加工行为。建立相关部门协作配合、运转有效的监督执法体系，完善覆盖全市的餐厨废弃物统一收运管理网络，建设高标准餐厨废弃物终端处置设施，实现集约化处置。

（三）强化基层基础建设，完善食品药品监管机制体制。加强基层基础建设，完善监管机制体制，是提高食品药品工作水平的重要保障，更是做好食品药品安全工作的有效举措。

1、健全监管责任体系。继续落实市、镇（街道）村和相关部门食品药品安全责任制，将食品药品安全工作纳入镇（街道）和相关部门年度目标考核内容，确保食品药品安全责任落实到所有基层政府和监管部门。镇（街道）主要负责人对辖区食品药品安全工作负总责，并明确专人具体负责。推行镇（街道）食品药品监管委托执法，实现食品药品安全监管全覆盖。镇（街道）食品药品监管站根据职责要求开展相关食品药品安全监管工作，在社区和行政村建立食品药品安全信息员、协管员队伍，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。

2、提高检验监测能力。按照上级要求，结合实际，制定食品药品监督抽检计划，统筹安排抽检范围、频次和品种，实现计划统一、经费集约、信息共享。强化食品药品快检机制，为保证食品药品安全提供技术支撑。加快食品药品检验检测技术机构和重点实验室建设，强化技术人员培训，提高检验检测能力。

3、强化风险评估预警。建立健全食品药品安全风险会商和舆情监测机制，定期进行风险排查、分析、研判和舆情通报，及时预警信息，提出对策建议，主动防范，提前介入，及时化解。积极稳妥地应对食品药品安全突发事件和热点问题，落实部门之间配合协作及信息通报制度。进一步完善各级各部门食品药品安全突发事故应急预案，建立健全应急指挥系统和协同联动平台，加强应急处置队伍建设，适时开展应急演练，切实提高快速反应能力和应急处置水平。

4、提升监管执法水平。加大镇（街道）食品药品安全工作政策支持和经费投入力度。加强食品药品安全综合协调、监管执法能力建设，配齐配强执法队伍。不断充实食品药品执法装备，加快全市食品药品综合监管平台建设，改善执法条件，提高监管效能。积极探索务实高效的食品药品安全监管模式，细化监管责任，着力解决监管空白、衔接不清、执法不力等问题。

三、工作要求

食品药品安全关系群众生命安危和健康权益，是当前亟需解决的重大民生问题，各级各部门要把食品药品安全工作摆在突出位置，常抓不懈，持之以恒。

（一）进一步提高食品药品安全工作的重视程度。各镇（街道）和有关部门要进一步健全完善“地方政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”的责任机制，并严格执行责任追究制，一级抓一级，层层抓落实。各相关职能部门要按照职责分工的要求，探索创新监管思路方法，积极主动履行监管职能，认真研究部署食品药品安全工作，及时分析存在问题隐患，努力破解监管难点问题，确保食品药品各环节安全。特别是今年，要以开展创建“国家卫生城市”、“国家药品安全示范市”活动为契机，大力实施“食品药品安全工程”，促进食品药品安全工作整体再上新水平。

（二）继续加大食品药品安全工作的宣传力度。一是要以“食品安全宣传周”、“安全用药宣传月”活动为平台，借助各类媒体形式，面向公众广泛开展食品药品安全科普宣传，普及食品药品法律法规和安全饮食用药知识，动员公众参与食品药品监管工作。二是要将食品药品安全教育培训纳入各级领导干部和公务员教育培训体系，特别注重加强食品药品安全监管人员培训，提升国家工作人员对食品药品安全工作的关注度。三是采取多种形式，组织镇（街道）食品药品安全信息员、协管员和食品药品行业法人代表、从业人员开展岗位培训，不断提高食品药品责任意识和业务素质。四是要大力宣传各镇（街道）、有关部门食品药品监管工作动态、取得成效和经验做法，适时曝光各类食品药品违法行为，公布重大典型案件查处结果。通过良好的舆论导向，引导公众正确认识当前食品药品安全形势，增强安全饮食用药的信心。

（三）切实加强食品药品安全工作的督导检查。各镇（街道）、有关部门要从讲政治、讲大局、讲稳定、讲民生的高度，切实加强对食品药品安全工作的组织领导。市政府督查室将不定期地组织开展调研督查，重点通报“两创”活动和“食品药品安全工程”进展情况。落实食品药品安全年度两次考核机制，继续将食品药品安全工作纳入各镇（街道）、有关部门年终目标考核体系。对因领导和工作不力、监管不到位、制度不落实或者存在其他失职渎职行为，引发或造成重大食品药品安全事故的，将按有关规定，从严追究有关领导和相关责任人的行政责任，决不姑息迁就；对涉嫌犯罪的，移交司法机关依法处理。