REACH法规,风从欧洲刮起

2006年12月13日，欧盟官方网站公布化学品管理法规――reach法规已被通过，该法规将于2007年6月1日正式实施。12月15日，中国国家质检总局召开新闻会，提醒企业主动应对欧盟刚刚通过的REACH法规，并为企业提供了相关应对建议。广东检验检疫局有关人士12月下旬向本刊记者透露，检验检疫部门将于近期在全省举办大规模的REACH法规宣贯会。

REACH法规的内容和特点

REACH法规即关于《化学品注册、评估及许可法规》，它将取代欧盟现有的《危险物质分类、包装和标签指令》等40多项有关化学品的指令和法规，2007年6月1日欧盟将全面实施REACH法规。新立法规将对约三万种常用化学品通过注册、评估和许可这三个环节实施安全监控。按照规定，企业必须向欧盟设在芬兰首都赫尔辛基的新主管机构注册其生产的化学品，并列出其潜在危害。相关产品只有在得到许可后，方可在欧盟市场上销售。

REACH法规的主要内容包括：注册(Registration)――对现在广泛使用和新发明的化学品，只要是产量或一次进口量超过1吨，其生产商或进口商均需向REACH中央数据库提交此化学品的相关信息；评估(Evaluation)――主管机构认真评价所有产量超过100吨的化学品的注册信息，特殊情况下，也包括产量较少的化学品；许可(Authorization)――对易引起极大关注的物质或其成分，如致癌、诱导基因突变或对生殖有害的化学物质，政府主管机构应对其按某一用途的使用方法给予具体授权。

对化学品安全性的判定与传统的观点相反。传统的观点认为“一种化学物质，只要没有证据表明它是危险的，它就是安全的”，而REACH法规则认为“一种化学物质，在尚未证明其是否存在危险之前，它就是不安全的。”因此，REACH制度有一些新特点。

一是涉及面广量大。REACH法规将欧盟市场上约三万种化工产品和其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可三个管理监控系统。

二是注册年限明确，检测费用昂贵。按照欧盟拟定的时间表，产量在1000吨以上的化学物质，应于三年内完成注册；产量在100至1000吨的化学物质，于六年内完成注册；产量在1至100吨的化学物质，于11年内完成注册，未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。同时，该法规还规定了检测标准和检测费用，据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8．5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。

三是责任主体改变，企业负担加重。欧盟为了统一25个成员国的化学品管理制度，将过去由政府和相关管理机构确认一种化学物质是否有害，改为要求生产者自己提出无害的证据，检测费用由生产者承担。

四是维护了首次信息生成者、首次动物试验完成者的知识产权和信息产权。

REACH法规将对欧盟市场上的化工产品和其下游的纺织、轻工、机电等产品中的化学品实施统一管理。该法规要求当生产或进口的化学品每年超过1吨时，生产者必须予以注册。对于比较危险的物质，生产者必须提交比较安全的替代物的替代计划；当没有替代物存在时，生产者必须提交研究计划研发替代品。据介绍，REACH对化学品的注册将涉及大约三万种物质，这一注册过程将历时11年，将于2018年前完成注册。

中国进出口商品将受大影响

REACH法规的提出和最终立法是建立在欧盟发达的技术、信息和生产技术基础之上的，而对于资金、技术、信息和生产技术相对落后的发展中国家中国来说，出口到欧盟的化工产品及与化学品相关的产品要满足REACH法规的要求，将面临严峻挑战。

商务部研究院外资研究室主任金伯生不久前向记者表示，这一法规如果实施，将造成明显的非关税壁垒而导致延缓市场准入，阻塞短期市场契机，增加至欧洲的出口成本。虽然这一法规不是针对中国的，但由于中国已成为石化产品贸易大国，所以对中国石化产品出口的不利影响最大。金伯生说，目前我国出口欧盟的石油和化工产品具有资源密集和劳动密集优势，多数为原材料型、生产过程污染严重的产品，预计有一半产品的竞争能力将受到影响，导致出口受阻，甚至退出欧盟市场。2005年中欧化工品贸易额为167．58亿美元，涉及企业32453家。一旦实施REACH法规，中国出口欧盟的成本估算将增加5％以上，从欧盟进口产品的价格将提高6％以上。由于化学品作为原料已渗透到制造业的方方面面，还将对下游相关产业如纺织、轻工、电子、汽车、制药等行业带来重大影响。

欧盟化学品管理新体系被称为REACH法规，它是一个化学品注册、评估和许可制度，管理生产商、进口商应提交的数据和信息；危险及风险评估方法；上下游产业的举证责任等。其主要内容有：第一，注册(Registration)i第二，评估(Evaluation)；第三，许可(Authorization)。其中，注册部分最为重要，其成本对化学品生产商、进口商是非常巨大的。新法规所引起的成本以注册成本费用为主，产量为1至10吨的化学品的注册费用估计为3万欧元，10至100吨为15至35万欧元，100至1000吨的为40至85万欧元，超过1000吨的约为40至100万欧元。

据记者了解，欧盟在2001年决定推行REACH法规。该法规以确保人类健康和环境安全为由，将欧盟自产或出口到欧盟市场约三万种化工产品，以及涉及所有使用化工产品的下游产品，如纺织、轻工、玩具、机电等产品分别纳入注册(约占80％)、评估(约占15％)、许可(约占5％)三个管理监控系统，未纳入管理监控系统的产品不能在欧盟市场销售。因其波及面过广，受到全球化工界的反对，才迟迟未能面世。继欧盟之后，美、日等国家也纷纷效仿，出台类似提案。

现阶段，该法规内容虽然主要针对欧盟的生产商和进口商，但是中国企业向欧盟出口化学品及下游产品，必须通过欧盟境内的生产商或者进口商进行注册。该法规还规定由欧盟认可的实验室出具检测报告，严格的检测标准和高昂的费用全部由企业承担。如果未注册，中方企业也不能进行出口贸易，同时也会影响中国进口欧盟相关产品。

REACH法规生效不仅会给我国化工行业带来影响，而且将影响下游的相关行业，如纺织服装、家具、轻工、机电、玩具、家电、制药等行业。

对于企业而言，首要的问题是新的法规可能会影响化学品的供应。同时，在REACH法规的要求下，化学品供应商将不得不公开它提供给下游使用者的特殊化学混合物成分细节及使用具体方法。如何做好商业秘密的保护也是企业不得

不关注的问题。

总之，REACH法规的短期影响有：因注册、评估、许可等问题导致企业化工品出口受阻；使企业从欧盟进口产品成本增加，严重影响纺织、轻工等下游相关产业发展；企业要承担昂贵的检测费用，出口产品成本增加，尤其是中小型企业可能因此望而却步，从而放弃产品对欧出口。远期影响主要表现为：由REACH制度引起的连锁反应导致国际贸易形势日益严峻，使企业产品出口非欧盟国家受到影响等。

有关部门提醒企业积极主动应对

针对化学品全面单独立法，把所有化工产品和涉及化工下游用户的产品全部纳入到法规之中，这在世界经济发展史上还是首次。近几年来，商务部、国家质检总局等有关部门早已对此高度关注，为帮助企业及时了解该法规，采取相应措施，除了提供REACH法规信息和最新进展以外，还帮助企业为即将面临出口产品的检测、注册、审批制度提前做好准备，展开信息跟踪、专家研讨、地方调研、企业调研、意见征集、分析研究、企业培训等一系列活动。

据了解，深圳检验检疫局配合国家质检总局曾针对深圳市化工类企业、轻工类企业、纺织类企业、机电类企业作了一次有关REACH法规的调研，结果有48．6％的企业不了解REACH法规，64．3％的企业不能描述出REACH法规主要内容。多数行业协会也提出希望下一步得到政府支持，了解相关法规的内容、要求及应对策略。

不久前，商务部世贸司为帮助企业做好应对欧盟REACH法规的工作，派出调研组来广东省进行调研。广东省WTO事务咨询服务中心按照广东省外经贸厅的布置，向近40家企业发放调查问卷，安排调研组到有关企业调研。2006年11月9日，调研组在省外经贸厅召开了欧盟REACH法规座谈会，来自化工、轻纺、玩具、电子等行业的35家企业代表及外经贸厅相关处室的同志参加了会议。调研组通过对广东省的调研，充分了解到企业在应对REACH法规方面的需求，对调研取得的良好效果表示满意。

2006年10月19日，国家质检总局首次在宁波举办了应对欧盟化学品注册、评估和许可制度(REACH)培训班。培训班由来自宁波地区的100多家化学品及其相关下游企业，宁波市政府相关部门和宁波检验检疫系统共150名代表参加了此次培训。重点向企业解读如何应对REACH指令，即企业如何在欧盟实现注册、评估和许可。此次培训班的举办，标志着质检总局组织全国范围内REACH指令培训工作的正式启动，质检总局应对欧盟REACH指令进入了全面实施阶段。

2006年12月15日，国家质检总局检验监管司司长王新在新闻会上说，REACH法规内容不仅涉及“化学物质”及“化学配制品”，还包括含有化学成分的几乎所有产品。REACH法规将化学品安全责任的主要承担者从政府转移到了企业。

王新司长说，REACH法规的实施对我国出口企业既是机遇也是挑战。REACH法规从保护人体健康和环境出发，对化学品实行整个生命周期的安全管理，这就要求我国化学品生产企业加快产业和产品结构调整，尽快与国际先进水平接轨。王新说，广大出口企业要充分了解REACH法规对本行业的冲击和影响；熟悉REACH法规的内容，尤其是技术指南文件的内容；清查本企业内部使用的所有化学品，并根据REACH法规的要求，确定这些化学品的类别；根据不同类别，准备好预注册和注册所需的相关技术材料，迎接REACH法规的全面实施。王新同时指出，行业协会应充分发挥作用，在政府和企业间建立起有效的沟通、协调机制，并组织企业实施联合注册。

据介绍，质检总局一直密切关注REACH制度的进展，从2003年开始积极主动地组织开展REACH法规应对工作，与欧盟建立了良好的磋商机制，并建立起应对REACH法规的化学品安全评估技术标准体系和中国化学品安全信息平台，同时在全国启动了“欧盟REACH法规培训工作”。据悉，欧盟的REACH法规将于2006年12月在欧盟议会和理事会通过，法规最终版本将于2006年年底在欧盟委员会网站上，请相关企业和行业协会及早予以关注，做好应对准备。