试论常规生化检验项目相关变异及参考区间

【摘要】临床检验的意义就是在整个医疗环节中通过必要的实验过程，经过相应的检验途径为就诊者疾病的诊断、治疗、预后和筛查等内容提供有用的资料。因此，研究探讨医疗中的常见生化检验项目对于医生用于相应临床应用以及临床检验质量控制具有重要的意义。

【关键词】常规生化检验；检验途径；质量控制

1关于分析前变异和个体内生物学变异

全面质量管理是质量管理的最高阶段，1982年卫生部临床检验中心成立以来，随着我国经济发展和人民生活水平提高，始终致力于提高检验行业的服务质量，而人民群众也更加关注自身健康状况，医院检验科持续开展室间质量评价活动，向临床医师提供了有益的辅助医疗信息，质量有了较明确的执行方法和判定标准。检验科的服务对象是临床医师和公众，这使得分析前阶段、生物学性质和参比区间等会直接影响临床医师对结果的判断，因此是检验能力保证的重要因素，进而影响医疗质量、安全和服务水平。

分析前变异在整个医疗过程中是指自抽血开始至样品分析期间由于各种相关因素导致的变异，一般来说，主要有抽血、运输、离心！储存等引起的变异。在临床检验科质量管理中，生物学变异如今也成为临床检验分析质量指标中的一项，并有科学合理参考区间的检验医学，成为国际国内临床检验质量保证的一种趋势。

另外，国外己有较多参考区间的研究，分析前、分析变异以及个体内生物学变异对于临床具有重要作用，并证实能极大地提高临床实验室的服务质量，特别是分析前变异，对于临床诊断来说，是检验结果不确定度的重要分量，也是保证结果准确的方法。参考区间的研究理论和方法现在已经在医学中广泛应用，其主要途径是在严格排除标准下筛选参考个体，同时经过医检验人员的检验，使用经酶学参考测量程序定值参考物质，利用多因素方差分析的原理，以保证检测结果准确可靠，寻求一种筛选参考个体的思路，最终得到合理的参考区间。

2多种临床生化检验项目相关变异

试剂、仪器和材料：电解质类检验项目、血液样品采集以及其他生化项目。分别采用贝克曼cxg自动分析仪、日立全自动生化分析仪以及普通真空采血管和分离胶真空采血管。生物学变异研究采用4次取样，室温放置30-60min使凝血，每位志愿者左右臂各连续抽取5管血样，每份样品每项指标重复分析2次。

检验数据处理去除检测不完整的数据，用配对t检验分析相关分析前处理因素，计算测定的均值和变异系数，通过无重复因素双因素方差分析分析前变异。不同样品组所代表的分析前处理因素，进行三种统计处理，分析物两次检测的均值进行方差分析，包括分析变异和样品随机变异，个体内生物学变异用进行相关数据计算，计算采用Excel有关函数功能，列出多种生化检验项目平均浓度有浓度区间，系统变异总体小于样品随机变异。不同检验项目生物学变异不同，探讨检验项目分析前变异和个体内生物学变异，对于分析前变异，是检验结果临床应用的需要，在常见实际工作模式下分析前环节也是临床检验质量控制与改进的需要，严格按有关规程操作，采用自总体变异中减去分析变异的方法，所有样品的所有检验项目均做重复分析。区分系统和随机效应的意义，提高可能变异的检测能力。

设计ALT、AST、GGT和LDH四种酶，参考个体筛选标准，以此为出发点，得到参考分布、参考限和参考区间，分布于人体肝脏，心肌、肾脏和骨骼肌等，保证检测结果的准确性。在病理因素方面，由于肝脏是人体内最大的多功能实质性器官，接受来自消化道吸收的各种物质，合成除r-球蛋白外的血浆蛋白质，加工处理体内产生和外界进入的非营养物质，合成并分泌胆汁酸，是多种激素发挥调剂作用后降解主要部位，肝脏的各种代谢反应相互配合有条不紊地进行，调节胆固醇代谢并促进脂肪的吸收，保护机体免遭侵害，可调节血浆激素水平，是评价机体是否处于健康状态的标准；应注意生理变异对测定结果的影响，分别为男性和女性建立各自的参考区间；生活习惯也常常会影响这四种肝酶的结果，它包括运动，节食、素食或特殊饮食习惯，工作环境，吸烟。

检测结果正确性的保证方式影响医师和患者对检验结果的判断，因此，在检验科中，参考物质有校准和评价测量系统，并将参考物质的使用带入整个检测过程中，做到分析前质量保证。使用质控物和参考物质判断，每日开机和关机重复测定罗氏质控物的值，判断当日的测定值是否需要调整，并以调整后样本值作参考区间计算原始数据。使用Dixon法判断离群值，若计算值非整数，将其它们四舍五入取整。对原始数据进行正态性检验，计算参考限对应90%可信区间。

3检验结果溯源性和准确性

在分析过程中，一个重要前提是检测结果准确可靠，评价分析方法的精密度和偏倚，参考体系的建立和参考物质的使用，可以按比例对样本的实测值进行，最大限度地消除相关因素带来的差异，消除由于方法学差异带来的误差，从而保证最终结果的准确性。

严格参考人群筛选标准，从病理因素、生理因素和生活习惯出发，分析前变异和个体内生物学变异，探索一套筛选参考个体的思路，使检验结果临床应用和临床检验质量控制中，使用参考物质来保证检测结果准确可靠，以发挥其重要作用。

参考文献

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