药品检测车方案

为了进一步加强药品检测车（以下简称检测车）的使用管理,充分发挥检测车“掌握信息、快速筛选、靶向抽样、目标检验”作用，确保检测车运行安全、高效，提高药品监督检查的针对性和有效性，切实保障人民群众用药安全有效，特制定200年度药品检测车运行工作方案。

一、建立组织。成立由市食品药品监督管理局分管领导和三县局、药检所、市局相关科室负责人组成的检测车运行领导小组,下设车辆管理工作组和车辆运行工作组，分别负责检测车的管理和运行工作。

二、完善制度。结合工作实际，制定检测车工作流程，车载人员岗位职责，修订检测车及车载仪器设备的使用、维护、维修等操作规程及相关制度。

三、工作目标。全年经车载系统筛查药品数不少于2000批次；全年监督检测乡镇覆盖面达到1OO%；监督检测乡镇涉药单位数不少于80％。通过检测车系统筛查为阳性批次的抽样数不少于210个批次；每季度出车平均天数不少于30天；在省市局网站、报纸等媒体发送信息不少于8篇。

1、市区：检测车筛查数应不少于1300批次；监检覆盖乡镇面达到1OO%；监检覆盖乡镇涉药单位数不少于80％。通过检测车筛查后的抽样数不少于140批次。

2、怀远：检测车筛查数应不少于300批次；监检覆盖乡镇面达到1OO%；监检覆盖乡镇涉药单位数不少于80％；通过检测车筛查后的抽样数不少于30批次。

3、固镇：检测车筛查数应不少于200批次；监检覆盖乡镇面达到1OO%；监检覆盖乡镇涉药单位数不少于80％。通过检测车筛查后的抽样数不少于20批次。

4、五河：检测车筛查数应不少于200批次；监检覆盖乡镇面达到1OO%；监检覆盖乡镇涉药单位数不少于80％。通过检测车筛查后的抽样数不少于20批次。

四、具体要求

1、严格按照《药品检测车管理暂行办法》等管理制度，规范操作，保证车辆及车载设备运行正常。检测车须做到专人驾驶，专车专用。做到出车前有计划，收车后有验证记录和分析汇总。车载设备使用人员须经过培训并取得省级上岗证书。

2、实行监检结合。成立由检验与稽查人员共同组成的联合抽验组，在检测车运行领导小组领导下开展工作，认真落实工作目标责任，严格履行岗位工作职责。

3、建立健全检测人员、车辆及车载设备相关档案，积极做好归档；车载设备使用记录及检测数据统计、录入和信息报送应准确、及时、完整、安全，不得擅自将数据向媒体或非授权人员透露；出车、收车、加油和维修记录完整，及时归档。

4、检测车运行过程中，要注意收集相关的合理化建议，不断扩大筛查检验项目，提高筛查品种的覆盖面，积极探索药检车运行的新模式，完善运行工作机制。