农村药品监督方案

时间:2022-08-25 12:39:40

农村药品监督方案

为切实推进新形势下全市农村药品“两网”建设,保证广大农民群众用药安全、有效、经济和方便,确保创建全省农村药品监督网络和供应网络(以下简称“两网”)建设示范县活动顺利开展,根据国家食品药品监督管理局《关于印发农村药品“两网”建设示范县条件的通知》,结合我市实际,特制定以下实施方案:

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观为统领,以建立健全体系完备、反应快捷的农村药品监督网络和诚实守信、保障有力的药品供应网络为目标,按照“地方政府负总责,部门协调配合,各方联合行动”的工作方针和“巩固、规范、提高、发展”的工作思路,创新工作机制,整合监管职能,坚持行政监督与社会监督相结合,规范发展与专项检查相结合,服务于社会主义新农村建设,服务于新型农村合作医疗,促进药品流通体制的改革,保证广大农民群众用药安全,为构建和谐平安贵溪提供坚强保障。

二、工作目标

通过创建全省农村药品“两网”示范县活动,力争今年年底监督网工作机制健全率达100%以上,实现“以市为枢纽,以乡(镇、街道)为阵地,以社区、村组为哨所”的监管网全覆盖;实现农村药品供应网主渠道清晰规范,占农村市场的90%以上;紧密结合社会主义新农村示范点建设,推进乡镇医疗机构药房向GSP管理发展,乡(镇)以上医疗机构“规范药房”达标率达100%,村级卫生所(室)“规范药房”达标率达100%。进一步促进全市药品市场规范化、监管网络制度化、供应网络便民化;建立和完善集乡镇卫生院、农村卫生所、农村零售药店“三位一体”的农村药品供应保障体系,真正让广大农民用上安全有效、质优价廉的药品,实现“农民满意、企业赢利、政府放心”的目标。

三、工作措施

(一)加强组织领导,建立创建活动协调机制

创建全省农村药品“两网”示范县活动,是确保广大农民群众用药安全有效、经济方便的一项民心工程。

市政府成立创建全省农村药品“两网”示范县工作领导小组,由市政府副市长方洪海任组长,市食药监、卫生、工商、物价、公安、监察、财政、文广电、新农村办等部门负责人为成员,下设办公室,办公室设在市食药监局。各乡(镇、街办)也要进一步完善“两网”建设领导机构和工作机构,每季度召开一次联席会议,沟通情况,总结经验,解决问题。各有关部门要密切配合、通力协作、齐抓共管,把配合和支持农村药品“两网”建设与推行新型农村合作医疗、与整顿和规范农村药品市场秩序紧密结合起来,形成政府重视、部门协调、职责明确、齐抓共管的工作局面。

(二)加强基层组织建设,建立长效机制

1、各乡(镇、街办)要进一步加强食品药品安全工作站建设,由分管领导兼任站长,配备1名乡镇干部和1名卫生院防保医生兼职为食品药品监督协管员,分别负责办理日常具体事务。要在各村委会干部中聘任1名食品药品监督信息员。人员变动时,应及时调整、充实。

2、食品药品安全工作站建设要做到“十个有”,即有机构牌子,有工作人员,有办公场所,有办公设备,有工作安排,有管理制度,有考核办法,有培训计划,有激励机制,有资料档案。

3、食品药品安全工作站推行“五个一”的工作模式,即每人1本工作手册、1张电话联系卡、1本检查记录,每季1次日常巡查,半年1次跟班培训。药监执法人员分片负责与若干个乡镇的协管员、信息员定期联系,并组织开展工作。

(三)加强供应网络建设,规范药品供应渠道

1、充分发挥当地医药企业快捷配送、质优价廉服务的优势,进一步规范药品供应主渠道。综合运用政府调控手段和市场竞争机制,重点扶植3-5家药品质量体系完善、信誉良好、品种较全并能在6小时之内及时配送到位的药品批发企业参与我市农村药品供应,确保乡(镇)、街办以下医疗机构的药品供应份额占80%以上。

2、进一步完善乡镇卫生院、农村卫生所(室)、农村零售药店“三位一体”的农村药品供应保障体系。鼓励企业在边远乡(镇)、村设置药品零售网点或便民药柜,逐步消除药品供应空白点。

3、鼓励集中配送向农村延伸,逐步建立统一、规范的农村药品购进渠道,减少中间环节,降低药品价格,最大限度地满足广大农民群众的用药需求。

4、认真开展对农村药品购销渠道的清理和检查,依法查处违法购销行为,加大对制假售假的打击力度和过期失效药品的清查力度,认真开展药品经营企业GSP跟踪检查,提高药品管理水平,确保药品经营企业100%按GSP要求规范经营。

(四)坚持“两网”建设与“新农合”结合,推进“规范药房”创建工作

1、各乡(镇、街办)要结合新型农村合作医疗工作的开展,把“两网”建设融入新农合建设中。参照“城镇职工基本医疗保险定点药店”的管理模式,探索将农村零售药店纳入新农合医疗药品报销范畴,让农民群众得到更多的实惠。

2、推动农村医疗机构“规范药房”建设工作。农村医疗机构药房要做到“七个方面规范”,即涉药人员培训上岗、管理制度统一制定、药柜环境卫生整洁、药品摆放分类整齐、购进票据保存完好、验收记录规范完整、医疗垃圾无害处理。要加强对农村医疗机构药品储存条件建设的管理,空调、冰箱、风扇、温度计等硬件设施配备齐全。建立健全各项药品质量管理规章制度,确保农村医疗机构药品管理水平全面提升,使农民群众就医用药环境得到改善。

3、各乡(镇)“规范药房”建设要以一村一所“新农合”医疗点为重点,每个行政村要因地制宜,优先将“新农合”医疗点作为“规范药房”达标样板建设。具备条件的逐步实行电脑化管理,并与药品监管信息网络对接,实现电子动态监管。

(五)开展信用体系建设,促进和谐发展

1、各地要积极创造条件,逐步建立以乡镇卫生院、零售药店、村卫生所、个体诊所的涉药人员参加的交流管理制度,定期开展法律法规学习、经验交流和年终评比,强化行业人员质量意识,提高行业自我管理和诚信自律的能力。

2、建立农村药品经营、使用单位监管档案,建立健全涉药单位信用信息征集制度、信用分类评价与管理制度、信用激励和惩戒机制,实行不良行为记录、警示、公示制度。

3、建立和利用电子平台,加强信用信息的沟通和共享,切实增强管理相对人的守法诚信意识,引导并推动全市医药市场信用体系健康和谐发展,促进统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境建设。

(六)加大宣传力度,营造创建全省农村药品“两网”建设示范县的有利氛围

要大力宣传创建全省农村药品“两网”示范县活动的重要意义,与药品安全宣传工作有机结合起来,大张旗鼓、形式多样地开展药品法律法规、药品安全常识、假劣药品识别等宣传活动,以进社区、进农村、进学校为重点,提高农民对“两网”的认知度,增强人民群众的自我保健、自我保护的意识和能力,引导广大农民、药品经营单位和农村医疗机构积极主动参与到“两网”示范县创建活动中来。

(七)建立激励和考评制度,确保全省农村药品“两网”示范县创建工作取得实效

建立激励和考评制度,使农村药品“两网”运转更加协调、内涵更加丰富、作用更加明显,推动“两网”示范县创建活动向纵深发展。要重点做好协管员、信息员的聘任和调整工作,明确聘任条件、产生程序、工作纪律和职责分工,落实好各项规章制度。要制定基层协管员、信息员的培训计划,定期开展针对药品监督网络人员法律法规和业务知识的培训工作,进一步提高其能力和水平,充分发挥其社会监督作用。要建立对协管员、信息员的考核奖惩制度,对成绩突出的要给予一定的物质奖励,对起不到监督作用的要及时予以解聘。

四、工作步骤

(一)宣传发动阶段:6月20日-6月30日,成立创建全省农村药品“两网”示范县工作领导小组和工作机构,召开创建全省农村药品“两网”建设示范县工作会议,部署开展创建全省农村“两网”示范县建设的各项工作,建立宣传专栏、发放宣传手册,张贴宣传标语。

(二)组织实施阶段:7月1日-10月31日,召开协管员、信息员“两员”工作会议,开展“两员”培训;对乡镇卫生院、每个行政村新型合作医疗点的“规范药房”建设进行验收,确保100%农村药品经营企业通过GSP认证;开展信用体系建设,建立药品经营、使用单位监管档案。

(三)评估考核阶段:11月1日-11月30日,以乡(镇)、街办为单位进行评估验收,对未达标限期进行整改,整改后仍未达标的记入政府年度综合目标考核内容。

(四)总结提高阶段:从12月1日-12月31日,总结创建全省农村药品“两网”建设示范县工作,召开总结会议并进行表彰。

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