迈之灵联合塞来昔布治疗腰椎间盘突出症临床疗效观察

【摘要】目的评价迈之灵联合塞来昔布治疗腰推间盘突出症的疗效。方法152例患者随机分为3组，分别给予迈之灵片（迈之灵组），塞来昔布（塞来昔布组），迈之灵联合塞来昔布（联合用药组）。三组互为对照，疗程均为4周，分别比较各组症状缓解时间及治疗1周和4周后疗效评分。结果联合用药组症状缓解时间及治疗1周和4周后疗效评分在各组中最佳。结论迈之灵联合塞来昔布治疗腰椎间盘突出症疗效明显优于两者单独使用。

【关键词】迈之灵;塞来昔布;腰推间盘突出症

腰椎间盘突出症导致的疼痛在临床上非常常见。对于不接受手术治疗和神经压迫症状较轻的患者，采取保守治疗来减少其疼痛，缓解症状。其中药物治疗在保守治疗中占据重要地位，笔者于2013年10月至2014年5月应用迈之灵和塞来昔布治疗腰椎间突出症进行了临床对比观察。现报告如下。

1资料与方法

1.1病例选择选取笔者所在医院2013-2014年骨科门诊患者152例，按照《中药新药临床研究指导原则》[1]制定纳入标准、排除标准和脱落标准。⑴纳入标准：①下腰痛伴下肢放射痛;②直腿抬高试验和加强试验阳性;③下肢皮肤感觉、肌力、腱反射的改变;④腰椎X线提示腰椎退行性变;⑤腰椎CT或磁共振检查为阳性结果并与受累神经根的临床症状和体征相符合。其中前3项为基本依据，第5项为确诊依据。⑵排除标准和脱落标准：①不符合纳入标准的;②需行手术治疗的;③其他腰部疾病（如：腰椎结核、脊柱炎、腰椎肿瘤等）引起相同症状的;④同时服用其他药或用其他方法治疗的;⑤合并有心、脑血管、肝、肾、胃、造血系统等原发性疾病及精神病患者;⑥受试者依从性差、发生严重不良反应、发生并发症或特殊生理变化不宜继续接受试验、自行退出者。

1.2试验方法所有患者均于饭后0.5 h口服给药，迈之灵组予迈之灵片（300mg/次，早、晚各1次，规格：150mg/片，德国礼达大药厂）。塞来昔布组予塞来昔布胶囊（200mg， 1次/d，规格：200mg/片，辉瑞制药有限公司）;联合用药组两药合用，用量同单独使用一致。

1.3观察指标分别于治疗前、治疗1周后及治疗4周后进行评价，症状缓解记录治疗时间。评价标准采用疼痛视觉模拟评分（VAS）、腰椎JOA评分及JOA改善率[2]。

1.4统计学分析计量资料以（）表示，采用检验和单因素方差分析。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各组治疗1周和4周后VAS评分比较见表1

表1 各组治疗1周和4周后VAS评分比较（分，）

组别

例数

治疗前

治疗1周后

治疗4周后

迈之灵组

51

7.820.82

3.571.04*#

1.85.80*#

塞来昔布组

48

7.640.80

3.801.08*#

1.800.82*#

联合用药组

53

7.561.12

2.361.12*

0.840.68* *. 与治疗前相比*P<0.01;#.迈之灵组与塞来昔布组比较#P>0.05;.联合用药组分别与迈之灵组和塞来昔布组比较P<0.05. 三组药物均能缓解症状（P<0.01），迈之灵组和塞来昔布组疗效无明显差异（P>0.05），联合用药组在三组中效果最显著（P<0.05）。

2.2 各组治疗1周和4周后JOA评分和改善率比较见表2

表2 各组治疗1周后和4周后JOA评分和改善率比较（分）

组别

治疗前

治疗1周后

1周后改善率

治疗4周后

4周后改善率

迈之灵组

10.80

23.45

69.3%

26.84

88.1%

塞来昔布组

11.02

23.66

70.3%

27.07

89.3%

联合用药组

10.56

26.58

86.9%

27.88

93.9%

治疗1周后，三组JOA评分和改善率均明显增加，但联合用药组评分和改善率三组中最佳。治疗4周后，三组JOA评分和改善率均前有所增加，但联合用药组仍为三组最佳。

2.3 各组症状缓解时间比较见表3

表3 各组治疗后症状缓解时间比较（天，）

组别

例数

症状缓解时间

迈之灵组

51

14.573.82

塞来昔布组

48

15.822.96*

联合用药组

53

10.742.87# *.迈之灵组与塞来昔布组比较*P>0.05;#.联合用药组分别与迈之灵组和塞来昔布组比较#P<0.05.

3讨论

腰椎间盘突出症（lumbar disc herniation，LDH）是一种临床常见病和多发病，腰腿疼痛是最常见症状。LDH的疼痛发生机制主要包括：机械压迫、炎症化学性刺激、自身免疫反应等。在充分了解LDH疼痛发生机制的基础上，如何对症用药，达到LDH疼痛的靶向治疗，改善临床治疗效果具有重要意义[3]。

迈之灵系马栗种子提取物，其药理作用是降低血管通透性，增加静脉回流，减轻局部水肿等，能有效干预机械性压迫因素致神经根微循环与营养障碍导致的腰腿痛（即腰椎动静脉系统受突出椎间盘的刺激和压迫而循环回流受限，导致神经根局部功能性缺血、炎性水肿和酸性代谢产物积聚，终致神经根传导功能下降，进而导致腰腿痛等临床症状）[4]。

塞来昔布的主要药理作用是通过抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素的生成[5]。前列腺素引起LDH疼痛机制是：⑴前列腺素本身就是一种致痛物质;⑵前列腺素能提高痛觉感受器对致痛物质的敏感性，对炎性疼痛起放大作用。

迈之灵与塞来昔布两药合用，既能增加静脉回流，降低毛细血管通透性，减轻局部水肿，又能减轻局部炎症反应，缓解疼痛。两药合用同时干预了LDH疼痛发生的机械压迫机制和炎症化学性刺激机制，所以在治疗结果上优于两药单独使用。此外，观察例数尚少，观察时间较短，未进行药物的副作用研究是本试验的缺陷，还需要更多的观察验证。

参考文献 [1] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社2002：343-346. [2] 彭宗泽，孙波，李麟平等.中医药综合治疗腰椎间盘突出症VAS、FRS、改良JOA评分和临床疗效观察[J].中国中医骨伤科杂志，2002，06：20-21 [3]王洪伟，李长青，周跃.腰椎间盘突出症疼痛发生机制的研究进展[J].中国矫形外科杂志，2011，07：61-62.