生脉注射液治疗冠心病心绞痛200例临床观察

资料与方法

依据卫生部《中药新药研究指导原则》诊断标准，随机对280例住院患者分为治疗200例，对照组80例，年龄38~70岁，平均54岁，男158例，女122例。病程：治疗组＜1个月34例，1~6个月68例，＞6个月98例；对照组＜1个月20例，1~6个月30例，>6个月30例。治疗组与对照组分别对性别、年龄、病程进行均衡性分析比较，经X2检查无显著差异。

按心绞痛程度，治疗组轻度46例，中度124例，较重度30例，对照组轻度20例，中度44例，较重度16例；据心绞痛类型，治疗组初发型54例，稳定型146例，对照组初发型26例，稳定型54例。组间心绞痛病情程度类型比较无显著差异（P>005），具有可比性。

按照随机表法随机分为治疗组200例，对照组80例。治疗组用江苏苏中药业股份有限公司生产的新剂型生脉注射液（批准文号：Z3202156），每次60ml+250ml 5%葡萄糖，连续静滴21天；对照组用复方丹参注射液，每次250ml，每日1次静滴，连续静滴21天。

疗效评定标准：参照1979年中西结合治疗冠心病，心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》、《中药新药临床指导原则》制定。

结 果

组间心绞痛疗效比较分析：治疗组显效率50%，总有效率93%；对照组显效率30%，总有效率82.5%，经统计学处理P＜0.05，有明显差异，说明在心绞痛的治疗中治疗组明显优于对照组。

治疗组与对照组心电图疗效进行比较分析：治疗组心电图疗效显著20%，总有效率46%，对照组显效率12.5%，总有效率32.5%，组间经统计学处理P＜0.05，有明显差异，说明治疗组在改善心电图方面优于对照组。

病情的程度与疗效的关系比较：心绞痛程度的疗效，治疗组总有效率93%，心绞痛轻度显效率20%，中度显效率26%，重度显效率6%；对照组：轻度显效13%，中度显效18%，较重度显效率3%。说明对照组药物对较重度疗效差，两组经统计学处理P＞0.05，差异不显著。

两组在治疗初发型心绞痛与稳定型心绞痛不同类型疗效关系：治疗组与对照组经统计学处理P＜0.05，有显著性差异，说明治疗组在治疗初发型、稳定型、劳累型心绞痛优于对照组。

本药在临床应用后血常规、尿常规、血肌酐、肝功能检查未见异常，同时应用中也未见有不良反应，是一种安全有效的药物。

讨 论

明代李时珍的《本草纲目》中记载：服用红参、麦冬、五味子能进饮食、促气力。据近代药理及临床研究证实，生脉注射液可促进侧支循环，改善缺血的心、脑、肾等组织微循环，重新恢复缺血组织的血液供应。

胸痹、真心痛主要因胸中阳气不足，阻塞，痰浊之邪上干胸中，或气滞血瘀，闭阻心脉，或心血不足，血虚气滞，或阴阳两虚，偏寒，偏热而致病。临床常见高龄、劳累过度、精神紧张、体胖、嗜烟酒、食油腻，可诱发本病早发多发，证候加重。静滴生脉注射液后，通过宽胸理气，化瘀祛邪达到治疗目的。应用生脉注射液治疗冠心病，心绞痛有较好疗效，且用药安全，无明显不良反应。