医用超声诊断仪超声源计量检定中需要注重的问题研究

摘要：文章针对医用超声诊断仪超声源计量检定工作质量控制要求，分析医用超声诊断仪超声源计量检定中需要注意的问题，包括检定前的准备、检定超声输出强度等，再对相关措施的临床验证效果进行讨论，以期为医用超声诊断仪超声源计量检定提供理论支撑。

关键词：医用超声诊断仪；超声源计量检定；漏电流检定；分辨力检定；盲区检定 文献标识码：A

中图分类号：TH776 文章编号：1009-2374（2016）09-0066-02 DOI：10.13535/ki.11-4406/n.2016.09.031

医用超声诊断仪是临床医学的常用计量设备，随着医疗卫生事业的发展，医用超声诊断仪在临床上的作用越来越明显，并受到社会的普遍关注。在此背景下，我国《计量法》中将医用超声诊断仪作为强制检定的计量设备，并对相关设备的检定方法、步骤进行规范。在新时期下，合理使用医用超声源成为医疗卫生机构工作的重点，本文将以此为背景，对医用超声诊断仪超声源计量检定的相关问题进行分析。

1 医用超声源诊断仪超声源计量检定中需要注意的问题

1.1 做好检定前的准备工作

在计量检定之前，要做好检定仪器的检查工作，重点检查漏电流测量仪、毫瓦级超声功率计是否处于正常的工作状态下。除此之外，还需要做好其他配套工作的检查工作：（1）仿真模块声窗是否干净、整洁，若发现气泡现象，需要通过注射器抽空内部气体；（2）检查仪器是否存在影响机械性能的损伤，前后面板上的文字标识是否清晰等；（3）通电后超声输出是够正常，并且要详细查阅说明书，了解相关设备的配置及其技术指标。

1.2 检定超声输出强度

检定时，先预热被检仪器30～40min，再将毫瓦级超声动率计放置平稳并调整水平泡至中心位置。随后接通被检仪器电源，将除气蒸馏水注入水槽中，直到水位线达到标定刻度。上述工作结束后，冻结被检仪器图像，并将靶位指示调零，确定功率计读数。一般在整个操作中，需要通过超声功率计对探头进行至少为3次的声功率测量，并以诸多测量结果的平均值为最终测量结果。

医用超声诊断仪器的超声源对输出有着十分严格的阈值标准：整个超声输出强度小于等于10mW/cm2，一旦大于该限定值后，要及时在检定报告书中明确输出声强的具体数据，并标明“严禁孕妇检查”的字样。这是因为超声的实质属于一种机械波，在与人体组织发生作用时会转化部分热能，随着输出到达一定量，这种能量会对人体组织超声破坏，甚至增加染色体畸变率概率，不利于胎儿后期生长。为进一步确定超声输出的实际强度，整个超声输出强度计算公式为：

式中：代表一起的输出声强，单位为mW/cm2；S代表探头的实际辐射面积，单位为cm2；P代表仪器的实际输出声功率，单位为mW。

另外，考虑到毫瓦级超声功率计对精度、灵敏度的要求较高，因此在工作中应该重视对以下两方面的控制：（1）要避免因人员走动而引起震动或空调运行而导致气流流动而产生的干扰；（2）为保证超声波束能垂直作用于反射靶，在检定凸阵时可以考虑IEC60601-2-37标出的“1cm孔径有界输出功率”――通过专门制作的（中间设置一个1cm宽窗口）掩膜来辅助检定，避免测量误差。

1.3 漏电流检定

在漏电流检定过程中，整个检定过程也有严格的规范要求。例如，检定的强度不能大于等于100μA。这是因为当超声源探头在工作时会产生约为100kV的脉冲电压，若在工作中出现探头绝缘异常现象，会导致人体漏电流过高，进而对人体造成损伤。

其正确的处理措施为：将两支表笔分别连接在涂有导电膏的铜板与被检仪器地线上。工作中，将被检仪器探头辐射面置于铜板上，接通电源，获取漏电流测量仪数据。之后，冻结图像，并将两只表笔反接在相应设备上，再次获取仪表数据，并冻结图像。在两次数据获取结束后，以两次数据中的较大者为仪器漏电流的实际数据。其整个测量结构如图1所示：

图1 漏电流检定结构图

1.4 分辨力检定

所谓分辨力检定，就是指在应用B超检测设备时，需要清晰地在荧光屏上显示人体器官信息。一般在检查1mm轴向分辨力时，若受到遮挡物的影响而不乏确定分辨力靶群分支中的靶线，并在完成同一靶群轴处侧向分辨力检测后，提高增值参数，并再次观察。

同时考虑到分辨力检定主要通过超声诊断仪显示设备对目标组织细微结构的分辨能力，该参数与超声源的发射脉冲频率、聚焦形式、系统动态范围、亮度、对比度的调节以及显示器的性能密切相关。一般在检定过程中，需要采取高对比亮度，尽可能隐没背景图像，保证屏幕上的靶线清晰可见。同时，将靶群上探头与声窗进行耦合，并在最浅位置处和对应靶群聚焦，按顺序记录分辨出来的最小的靶线之间的距离。

1.5 盲区检定

从采用的超声体模特点来看，其应设置盲区班群。在操作中，为有效控制检定过程中出现的干扰现象，可以通过近场聚焦的方法来清晰观察盲区靶线。在这项操作中需要注意的是，考虑到图像在初期检定中表现的较为狭窄，在这种情况下想要将全部的盲区靶点集中在一张图像上的难度非常大。为有效解决这一问题，在操作中需要缓慢、平稳的移动探头，尽可能地显示盲区靶点信息，进而快速发现靶线信息。

1.6 囊性病灶直径误差

对准超声体模中部，用探头进行逐一扫描；调节被检仪器参数，以显示均匀声像图为标准。将探头转移到指定的囊性病灶上方，令其在囊性病灶所在位置进行聚焦。在这个过程中，不同焦所对顶的囊性病灶信息存在差异，具体资料如表1所示：

表1 囊性病灶尺寸与聚焦频率统计表

囊性病灶直径 10.0mm 6.0mm 4.0mm

频率 4MHz 5MHz 7.5MHz

在操作中，若发现囊性特征无回波区，并观察囊性病灶是否存在畸变现象。另外，在测量病灶时要保证纵向、横向误差小于等于10.0%，为保证测量的质量，也可以通过电子光标外切于病灶，保证检定质量。

2 实例论证

2.1 背景介绍

某医院在超声诊断仪超声源计量检定工作中，发现其在检定工作中存在诸多问题，具体资料如表2所示：

表2 案例项目检定问题统计表

问题 问题原因 处理方法

B超显示中发现异物 声窗内发现气泡 抽取声窗内的气泡

漏电流检测显示结果偏小 漏电流仪表笔接触方法不恰当 控制仪表笔接触方法，并进行多次测量

靶线呈现不清晰 参数不科学 提高亮度对比度

靶线铺展不理想 焦点位置不合理 将焦点设置在靶群所在位置

2.2 效果分析

在经过上述处理后，该医院的超声诊断仪超声源计量检定工作的工作质量显著上升，得到了社会的一直好评。

3 结语

本文主要分析了医用超声诊断仪超声源计量检定的相关问题，并对其中的注意项目进行讨论，最后结合案例对其向措施的应用效果进行分析。总体而言，计量检定工作是医用超声诊断仪准确性的重要保证，在工作中，相关工作人员要重视对《医用超声诊断仪超声源》规程和相关超声工作原理的学习研究，重视用先进的规章制度指导自身实践，确保能全面掌握检定方法，为提高医院整体计量检定效果奠定基础。

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