浅析早早孕检测试剂与化学发光免疫检测试剂

【中图分类号】 R27【文献标识码】A【文章编号】1672－3783(2011)04－0029－01

【摘要】通过自己八年的临床经验观察对使用早早孕检测和化学发光检测有了更深刻的认识，本文从测试准确度、经济实用、时间效率、使用简便等几个方面来说说自己的看法，供同仁参考。

【关键词】早早孕检测试剂 巧用 发光免疫 过筛

早早孕检测在临床医生在检测血HCG的申请单上，不会注明有怀孕或是没有怀孕，及具体的怀孕时间。而化学发光的检测血HCG定量有稀释和不稀释两种测定方法。即大于1000 miu/ml和小于1000miu/ml.假如选择不对的检测将会给临床医生带来不必要的负担。这给临床出报告拖延更长时间，那么在八年的临床观察和实践应用早早孕试剂（即早早孕纸条）作为发光免疫HCG定量的过筛起了简便、适用、可靠、及时、值得探讨。

一 检测对象与方法

1.1 检测对象： 莆田市秀屿区医院从2003年1月直到2011年1月来检验科就诊的检测血HCG病人有8640例，年龄在18岁到42岁，平均30岁。其中HCG含量大于1000miu/ml有3824例，小于1000miu/ml有 4793例，等于1000miu/ml有23例。所有病例都通过B超确认证实该孕期。

1.2 标本收集：抽静脉血3ml于普通干管中放37摄氏度水育箱，在30分钟内离心待用。

1.3 化学发光免疫检测与早早孕检测试剂测定方法： 化学发光免疫检测为美国BeckMAN.Access试剂和质控品均由BeckMan公司提供。此试剂检测对合理安排检测项目、检测顺序，检测时机均为重要。虽然测灵敏度高、特异性强、标记物稳定，但试剂价格偏高。而早早孕检测试剂（早早孕试纸条）由艾康生物技术（杭州）有限公司提供。使用测定步骤是：收集尿液（第一次晨尿为佳），插入试纸条，5分钟内观察结果。

1.4 操作方案与判断方法:从普通管离心完毕的血清吸400ul，放在发光免疫专用的样品杯中以备检测。剩余普通管中血清用于早早孕试纸条检测。当血清渗透到测定区并立即显示阳性或阳性强度稍微超过质控区,就表明此含量可能大于1000miu/ml。在发光免疫定量 HCG 该用稀释方（152+）代号来检测。假如早早孕试纸条的测定区显示阴性或显示阳性比质控区强度弱时，就表明此含量小于1000miu/ml。发光免疫定量HCG仪上就可选择不稀释法（151+）代号检测。这八年之中也有23例刚好含量在1000miu/ml，当用稀释（152+）代号进行发光定量，结果显示小于1000miu/ml。当用不稀释（151+）代号进行发光定量。结果显示大于1000miu/ml。这种不易判断只占总数的0.26%，那么联合早早孕试纸和发光免疫HCG定量，结果还是可靠的。

二 结果

通过8640例的早早孕试纸条过筛和发光免疫HCG定量检测及B超孕期的对照表（如下表），证实结果如下：

2.1 两种方法相关性

2.2结果分析：早早孕试纸过筛然后用发光免疫检测相互关系，采用spearman直线相关分析，相关系数为0.915。两者相关性良好，呈正相关，准确性高。经早早孕试纸条过筛发光免疫用不稀释（151+）代号预测值为99.68%。经早早孕试纸条过筛发光免疫用稀释（152+）代号预测值为99.79%。

2.3 化学发光免疫检测试剂与早早孕试纸的经费和检测时间分析：我们现在所用的化学发光免疫检测试剂耗费高，化学发光免疫定量血HCG需耗费在25元左右。而早早孕试纸测一次耗费在0.8元。检测时间上用发光免疫检测血HCG。要用30分钟，而早早孕试纸条测定一次要用5分钟。当然早早孕试纸不能定量，但用早早孕试纸纸条可以给发光免疫血HCG定量起过筛作用。即用早早孕试纸条来选择该发光免疫定量HCG是否该用稀释法（152+）或不用稀释法（151+）来检测。从时间和经费上都节省了许多。假如一个宫外孕又大出血。那是时间与生命较量，省下25分钟可以救活一条生命。

三 总结

早早孕检测是每个家庭中都会遇到的事情。为了寻求有效、及时、准确和耗费少的鉴别诊断指标一直是临床研究的热点。有的宫外孕手术需要在最短时间内给予出报告。那么应用早早孕试纸条给发光免疫定 量血 HCG 过筛得到可靠的选择方法。在时间和经费上都节省了可观的数字。虽然有的在1000miu/ml刚好不好判别。本人觉得经早早孕试纸条过筛情况下结合发光免疫定量检测，会很容易得到可靠数据。本人通过八年来的临床实践和B超见证，确认该方法有效、适用，预测性好，值得推广应用。

作者单位 351100 福建省莆田市秀屿区医院检验科