关于基层乡镇卫生院药械管理的思考

【中图分类号】TH77 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2012)07－0309－01

为全面、真实地掌握我县乡镇卫生院药械管理的现状，我们在日常的药品监督检查中，通过表格调查，实地考察、座谈了解等方式，对全市45家乡镇卫生院药品管理情况进行了调查研究，调查比例为90.2%。重点是对乡镇卫生院的药学专业人员素质、药房（库）设备设施、药品管理机制及做法等情况进行了调研，对药品管理中存在的问题进行了汇总分析，并提出相应的对策。

一、 存在的问题

从调查的情况看，我县乡镇卫生院药械管理工作离现行的标准化、规范化管理要求，还存在着较大的差距，主要有以下三个方面的问题。

1、 药学专业技术力量薄弱，素质偏低。被调查的45家乡镇卫生院共有从药人员225名，其中药学专业人员132名，占从药人员总数的58.7%，非药学专业人员93名，占从药人员总数的41.3%。132名药学专业人员中，取得药师以上专业技术资格的有52名，占从药人员总数的23.1%，取得药士专业技术资格的有87名，占从药人员总数的38.7%，甚至有6家乡镇卫生院药房（库）人员均由非药学专业人员负责。45家乡镇卫生院的58名药房（库）负责人的文化程度也参差不一，中专以上学历的35名，高中学历通过师带徒学习药品的10名。所有从药人员中从未参加药品监管部门的药事法规培训的有173名，占从药人员总数的76.9%，药品监督管理法律意识较为淡薄。在调查中，我们还发现，乡镇卫生院对药库的管理力度不强，基本上只配备1名从药人员，既要负责药械出库，又要做好库内药械分类管理、验收、贮存、养护、登记造册等工作，更有甚者，有部分卫生院的药库从药人员同时还要担任财会、护理等工作，使本来就工作繁忙的从药人员雪上加霜，造成药械管理工作不能做实、做细，做到位，距药械管理标准化、规范化要求甚远，也在处方调配、药械发放过程中潜伏着不安全的隐患。

2、 药房（库）设施设备投入不大，条件简陋。45家乡镇卫生院虽然均设立了单独的药房和药库，且面积合计也均在30平方米以上，其中2家设立中药饮片配方的乡镇卫生院面积在40平方米以上，同时，还购置了药械储存用的货架、货垫、特殊药品贮存设备（专用防盗保险箱）及避光设施，但投入力度不大，药械贮存条件较差，被调查的45家乡镇卫生院有28家无药品阴凉贮存降温设备，无温控及温湿度检测仪。药品冷藏方面，除11家乡镇卫生院配备了专用冰箱，另外有部分卫生院存放于防疫专用冰箱外，还有少数卫生院根本无冷藏设备，一些需冷藏或低温保存的药品如精制破伤风类抗毒素、辅酶A、聚肌胞等，只能在常温下保存，药品变质失效现象时有发生。“五防”措施方面，除2家卫生院配备了1台去湿机用于药品防潮、防霉外，其余卫生院均无防潮、防霉设备，而且大多数卫生院均没有配备防尘、防污染、防虫蛀设施，个别卫生院药房（库）内还存在屋顶渗漏、发霉、墙壁剥落及卫生状况较差等现象，造成中药饮片和糖衣片剂污染霉变严重。上述这样的药械贮存条件，很难保证药品的质量和用药安全有效。

3、 药械管理方面制度不够完善，台帐不全。45家乡镇卫生院虽然都制定了一些药品管理制度，如《药房（库）工作制度》、《药品质量验收制度》、《处方调配管理制度》，《特殊药品管理制度》、《有效期药品管理制度》，等等，并已上墙，但还不够健全和完善，如在药品购进、陈列、储存、保管、养护、拆零、质量事故、质量信息、不良反应报告和药房（库）清洁卫生以及从业人员健康状况和学习培训等方面的管理制度根本没有建立，特别是对医疗器械的管理重视不够，各家卫生院只注重制定一些药品管理方面的制度，但均没有制定医疗器械管理方面的主要制度。同时，对已经制定的制度执行也不够严格，对药品的验收、保管、养护、有效期管理等方面未能严格按制度上的规定执行。由于缺乏应有的制度约束以及对制度规定执行的不严，从而导致药械管理工作台帐不全或记录不规范，主要表现在：一是供货企业资料不全。从调研的情况来看，我市乡镇卫生院都能从合法渠道购进药械，但是各卫生院负责进药人员没有统一，有的是院长、有的是药房主任，有的还是仓库保管员，因此，在购进药械时，索取医疗器械注册证、药械生产、经营许可证及营业执照等供货单位的合法证照、索取产品合格证明常有遗漏。二是工作台帐不全，记录不规范。被调查的45家卫生院虽然都能执行药品验收制度，并建立了药品购进记录，但目前只有16家卫生院按照规定使用统一印制的《药品经营使用单位购进记录》，其余多家卫生院使用的药品购进记录与规定的有所差距，主要是记录内容不全或不规范。同时，各乡镇卫生院基本都没有按照《医疗器械监督管理条例》的规定，单独建立医疗器械购进记录档案，而是与药品购进记录登记在一起，不便于管理和使用。另外，各卫生院还尚未建立温湿度记录。三是个别卫生院对品“五专”（专册登记、专用处方、专人保管、专柜加锁、专用帐册）管理要求不严，帐册登记不规范，容易使品流入不法渠道。

此外，乡镇卫生院在药械管理实际操作上也存在着诸多问题，如：未经药品监管部门同意擅自为村卫生室代购药品；未实行药品分类管理制度；内服药与外用药品混放；药库没有实行色标管理；药品摆放陈列不规范；一次性无菌医疗器械使用后毁形、消毒、销毁、登记未按规定执行，等等。 综观乡镇卫生院药械管理上存在的上述问题，究其原因，一是卫生院领导不够重视药械管理工作，对依法管药（械）的重要性认识不足，只是片面追求药械的利润，忽视药械规范管理，对药械贮存投入不够，使药品因霉变、失效而造成不必要的浪费。二是有的从药人员工作责任性不强，专业素质较低、法律意识淡薄，对药品理化性质不甚了解。三是药监、卫生部门由于人员少、交通不便、经费困难等因素,对卫生院的监管力度欠大，技术指导频率欠多。等等。

二、 建议和对策

基层农村药品管理工作是一项关系到保护人民群众健康和振兴农村经济发展的重要工作，乡镇卫生院的药品管理则是农村药品管理工作的重点。进一步加强和规范乡镇卫生院药品管理，确保人民群众用药（械）安全有效，是当前我们政府部门迫切需要解决的一件大事，是认真落实以人为本精神和全面贯彻“三个代表”重要思想的具体体现，也是全面开展食品药品放心工程的有效举措。 针对调研中发现的乡镇卫生院药品管理存在的诸多问题，我们认为应从以下四个方面去加以规范：

1、 建立和完善药监、卫生两个部门之间的长效协作机制。药监、卫生现虽同属大卫生系统，但两个部门之间由于历史的原因，很多地方不是很协调，应在当地政府的领导下，转变观念，加强协作，齐抓共管，形成合力，加大日常监管力度，增加业务督导频率，联手制定药械使用的市场准入制度和乡镇卫生院药械质量管理有关办法及“规范药房”考核标准，并定期对乡镇卫生院药品管理情况进行考核评比，通过交流沟通、信息反馈、联合执法等形式，营造良好的药品管理环境，共同探索乡镇卫生院在药械规范化管理上的新路子、新方法。

2、 提高乡镇卫生院负责人的思想认识和依法管药能力。　各乡镇卫生院负责人应清醒地看到目前卫生院药械管理所存在的问题，充分认识卫生院药械规范化管理的重要性和紧迫性，加强药械监管法律法规的学习，提高依法管药能力；加强对卫生院药械管理的组织领导，建立健全卫生院药品质量管理组织；加大经费投入，加强与所贮存药械性能相适应的硬件建设，增添必要的设施设备，改善药械仓储条件。

3、 进一步建立健全乡镇卫生院药械管理制度及工作台帐。

一是在目前已经制定的药品管理制度上，乡镇卫生院应建立和完善药械购进、质量验收、保管养护、首次供货企业和首次购进品种审核、无菌医疗器械使用销毁、药械调配出库等各个环节的质量管理制度，特别是要建立医疗器械方面的质量管理制度。二是规范药械代购制度。在药品监管部门同意许可和购进药械渠道合法的前提下，乡镇卫生院可以为辖区内的村卫生室代购药械，同时，要正确行使好对村卫生室（社区服务站）药品管理的指导职能。三是要建立和完善真实完整的工作台帐，如《药品购进验收记录》、《医疗器械购进验收记录》、《无菌医疗器械使用销毁记录》、《药房（库）温湿度记录》等管理台帐，收集和索取供货单位、销售人员资质证件、进口药品、医疗器械产品等相关资料，并按规定保存。

4、 加强乡镇卫生院从药人员的法律知识和专业能力培训。乡镇卫生院应依据《药品管理法》的有关规定，重视药学人员的配备，切实加强对从药人员的教育，充分调动他们的积极性和责任感，有计划、有目的地选派从药人员参加药监、卫生部门组织的药事法规和专业知识学习培训，依法通过资格认定，建立培训档案，提高从药人员的法律意识和专业素质，增强职业道德修养，使他们真正起到把好关、管好药的作用。