毒性药材在骨科中成药中的合理使用与应用现状

摘要：毒性药材在在中医临床治疗中发挥着重要的作用，但因为较容易引发不良反应，后果较为严重，因此应该对毒性药材成分和作用不断进行深入的研究，并和临床实践结合应用，以确保用药的安全性。本文基于此，将对毒性药材在骨科中成药中的合理使用与应用现状进行全面分析，以提升骨科中成药的合理应用 效果，降低骨科中成药的不良反应发生率。

关键词：毒性药材；骨科中成药；合理使用；应用现状

中成药是按照中医药理论为原则，以药材为原料，依照规定的药方和制作过程制成一定剂型，以供医生药方使用或病人购用的药物。当前国家允准出售的中成药合计有九千多种，约有5.8万个批准文号。中成药的广泛应用，为人类健康起到了非常重要的作用，但因为近年来中成药的不良反应报道诸多，其用药的风险和合理使用情况备受关注。在了解影响毒性药材中成药安全性因素的前提下， 提出合理用药的基本原则和不良反应预防措施具有重大的意义[1]。

1 毒性药材在骨科中成药中的应用现状

1.1 骨科中成药的纳入标准

《中国药典・临床用药须知》2005年版中药卷中骨伤科有70种，内科蠲痹通络剂81种。医院其他常用的骨科中成药有21种，其中骨伤科8种，内科蠲痹通络剂13种。

1.2 毒性药材的标准和分类标准

毒性中药材是指按照已经公布的有关规定和法定药材标准中备注的“剧毒”、“有毒”药材。1988年国务院颁发的第23号令《医疗用毒性药品管理办法》中明确指明医疗用毒性药材的定义，是指具有强毒性的药物，治疗用量和中毒剂量相关，用药不合理的话会使人中毒，严重者将会有生命危险。其中规定28种毒性药材必须依照毒性药品管理。毒性中药材主要分成剧毒性中药和有毒性中药两种，其中剧毒性中药是指28种毒性药材和《中国药典》2010年版标注“剧毒” 的药品；有毒性中药是指除28种剧毒性中药外的《中国药典》2010年版标注“有毒”的药品[2]。

1.3 毒性药材在骨科中成药中的应用比例

毒性药材在骨科中成药中的应用比例要以《中国药典・临床用药须知》2005年版中药卷品种项下内容和医院常用骨科中成药的药物说明书为标准[3]。

1.4 毒性药材在骨科中成药中的应用特点

毒性药材在骨科中成药中的应用概率较大，在172种常用骨科中成药中，含毒性及有用药风险的药材高达102种，占比59.3%。其中毒性药材在骨伤科中成药中的应用比例比其在内科蠲痹通络剂中的应用比例要高，78种骨伤科中成药中含毒性药材有26种，占比33.3%，多为治疗骨伤科跌打损伤的川乌、草乌、马钱子、朱砂等药品[4-6]。

1.4.1 马钱子的应用特点

马钱子属于剧毒性药材，能够起到通络止痛、散结消肿的功效，主要用于治疗跌打损伤、骨折肿痛、风湿顽痹、麻木瘫痪等病症。马钱子可以应用于骨科中的骨伤和骨病中，在172种常用的骨科中成药中，含有马钱子的药材共有26种，占比15.1%。其中内科蠲痹通络剂有17种，占比9.9%；骨伤科有9种，占比5.2%。在应用比率方面，风湿骨病方剂的应用率比骨伤方剂的应用率高[7-9]。

1.4.2 乌头碱类毒性中药材的应用特点

川乌是毛茛科植物乌头的干燥母根，附子是毛茛科植物乌头的干燥子根，草乌是毛茛科植物北乌头的干燥块根，三种药材所含的毒性成分都是乌头碱类毒性。应用这三种药材炮制而成的药品，具有祛风除湿、温经止痛的效用，可用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、麻痹止痛中，但也具有一定的毒性。在172种骨科中成药中，含有乌头碱类的药材有35种，占比20.4%。其中内科蠲痹通络剂有28种，占比16.3%；骨伤科有7种，占比4.1%[10-12]。

2 毒性药材在骨科中成药中的合理使用

毒性药材在骨科中成药中的使用应该严重按照《中成药临床应用指导原则》中的“中成药临床应用原则”和“含毒性中药材的中成药临床应用管理”要求为准则，同时也要按照骨科疾病的特殊性和骨科中成药的药方特点为依据，具体内容包括用药剂量与用药时间、联合用药、特殊病人的用药原则、用药禁忌、不良反应预防等[13-15]。

2.1 用药剂量与用药时间

骨折、伤风痹病治疗时间较长，用药时间一般也较长，但毒性药材在骨科中成药的应用中要求不能长时间及超量使用。因此在治疗的过程中要特别注意药材的使用剂量，严格遵照药品使用说明书控制使用剂量和时间，并定时检测肝肾功能[16-18]。

2.2 联合用药

毒性药材的骨科中成药在使用过程中应该避免重复。含川乌、草乌、附子的乌头碱类毒性中药材，所含有的乌头碱有西药强心苷类的强心效能，对心脏的毒性和强心苷类相似，如果重复使用，就可能会造成药品叠加作用，导致毒性变强。因此，在联合用药时应该格外留意中成药各药味、成分间的联合应用禁忌，例如川乌、草乌、附子的中成药材不应该和含有半夏、瓜蒌、天花粉、贝母、白蔹、白芨的中成药联合应用。另外，含有曼陀罗、洋金花、天仙子的中成药不应该和强心苷类药品联合使用，如壮骨伸筋胶囊。含川乌、草乌、附子的乌头碱类毒性中药材也不能和地高辛联合应用。朱砂、轻粉的中成药不应该和溴化钾、三溴合剂、碘化钾、碘喉片共用，也不可以和含苯甲酸钠的巴氏合剂或以苯甲酸钠作为防腐剂的制剂同用，也不能和具有还原性的西药同用，如硫酸亚铁、亚硝酸异戊酯[19]。

2.3 特殊病人的用药原则

2.3.1 孕妇的用药原则

按照《中成药临床应用指导原则》中“中成药临床应用原则”项目中的“孕妇使用中成药的原则”为标准，明确说明了会造成妊娠期孕妇流产或对胎儿发育不利的中成药，为孕妇禁忌药材，在这些药材中一般会含有毒性较强或药性较猛的药材成分。在翻阅毒性药材骨科中成药在《中国药典・临床用药须知》2005年版中药卷中各品种[注意事项]内容后，均注明“本要含有毒分成，孕妇禁用”。另外，骨科中成药通常含有活血通络作用的药材成分，因此建议孕妇要严格遵照药品使用说明书使用。

2.3.2 儿童的用药原则

儿童也是特殊人群，在应用骨科中成药时也有一定的禁忌事项。《中成药临床引用指导原则》中“中成药临床应用原则”项下的“儿童使用中成药的原则”中明确注明，在使用含有较强毒性作用的中成药或含有对儿童有特殊毒副作用的中成药，应全面分析用药的风险，如果有其他药品或方法可以治疗，就绝对不能使用这些药品。因此建议，儿童禁止使用含毒性药材骨科中成药，可以用同等功效的不含毒性药材的骨科中成药来取代它。

2.4 用药禁忌

骨科中成药通常有活血通络的作用，含毒性药材的骨科中成药的药性一般都较强烈，禁忌事项较多，因此临床应用时要非常小心。比如，含有马钱子的中成药，高血压、心脏病、肝肾功能不全、癫痫、破伤风、甲亢患者禁止使用；复方雪莲胶囊、伸筋丹胶囊含有香加皮，因此心脏病患者应慎重使用；壮骨伸筋胶囊含有洋金花，青光眼患者禁止使用，高血压和心脏病患者应慎重使用；含有朱砂的骨科中成药，肝肾功能不全的患者应慎重使用；含有剧毒性药材藤黄的止痛透骨膏，皮肤有破损的患者禁止使用。因此，要求医生在用药之前应该先详细了解患者的病史，避免因为一时大意而给患者开具禁用药[20]。

2.5 不良反应预防

预防毒性药材在骨科中成药应用中的不良反应，可以从几方面做起：一是严格控制中药生产，保障药品质量，为临床提供合格药品；二是医生应该承担起指导患者合理用药的主体责任；三是患者要严格按照医生开具的药房以及药品使用说明书用药，必要时要咨询医师或药师，不能私自改变用药剂量和用药时间；四是增强药品不良反应的监测，防微杜渐，预防铸成大错；五是完善药品使用说明书，强化药品质量的监管力度，规范并完善药品使用说明书；六是强化宣传和培训，确保医生和患者都能够安全、合理用药[21]。

3 总结

毒性药材中成药是中成药中的一种特殊类别，具有治疗功效，但也具有一定的毒副作用，在使用过程中要密切关注不合理用药的风险性。本文通过对毒性药材在骨科中成药中的应用现状和合理使用情况进行分析，以提升毒性药材中成药的临床应用安全性和有效性，进而降低毒性药材中成药使用的不良反应。

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