我院含毒性成分口服中成药使用分析

[摘要] 目的 通过分析北京市昌平区医院门诊药房所使用的含毒性成分口服中成药的概况，探讨该如何合理而安全地使用这类药品。 方法 统计分析此类药品的归类、科室分布，回顾性评估分析2013年7 ～12月此类药品的销售情况。结果 昌平区医院门诊药房含毒性成分口服中成药共45种，遍及各个科室，尤以内科（26.8%）、外科（24.5%）、中医科（20%）为多。在2013年7～12月安脑丸、脑心通胶囊、小金片月销售量排列前3名。 结论 随着含毒性成分口服中成药使用量的增加，要加强对非中医师的培训，完善药品说明书，对于个别品种提出警戒，药物安全问题无小事。

[关键词] 含毒性成分 ；中成药：使用分析

[中图分类号] R197.323 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）21-0090-02

北京市昌平区医院是一所综合性的三级医院，中成药近400种，销售额与西药相当。中药的大量使用与人们认为中药毒副作用小、使用安全有关。但从处方用药上、尤其是在使用含毒性成分的口服中成药方面，需要慎重考虑的问题很多，现就此问题分析如下。

1资料与方法

1.1资料来源

利用本院微机软件统计了2013年7～12月 我院含毒性成分口服中成药使用的有效数据，包括使用量及科室分布。

1.2 方法

参照《北京市中药饮片调剂规程》[1]以及药品说明书、《中国药典》对临床使用的口服中成药品种进行具体归类分析，确定含大毒、有毒、小种共45种。科室使用分布情况，具体统计分析了2013年7～12月销售量前15位的含毒性成分口服中成药。

2 结果

2.1 45种含毒性成分口服中成药分类及所占比例

根据《北京市中药饮片调剂规程》中药饮片毒性分为三类：大毒、有毒、小毒，据此归类共45种，其中含大种10个，约占22.2%，含有种26个，约占57.8%，含小种9个，约占20%。见表1。

表1 45种含毒性成分口服中成药分类及构成比

2.2 45种含毒性成分口服中成药临床使用分布

含毒性成分口服中成药使用科室以内科、外科、中医科为主，在综合医院内外科病人就诊率相当，所以使用的药物品种不会相差很大，内科12个品种，约占26.8%，外科11个品种，约占24.5%，见表2。

表2 45种含毒性成分口服中成药临床使用分布

2.3 2013年7～12月 月平均用量排序

2013年7～12月份月平均用量排序前15名的含毒性成分口服中成药使用分布科室最多的就是内科、外科、中医科，见表2。安脑丸月均用量4413盒，位居第一，脑心通胶囊4154盒，排名第二，由于现在患乳腺增生、甲状腺囊肿、无名肿毒患者的增加，小金片的用量也达到3689盒，排名第三，见表3。

表3 2013年7～12月份月平均用量排序前15名的含毒性成分口服中成药

3 讨论

表2数据表明，含毒性成分口服中成药在我院应用很是广泛，遍及每个科室，但使用者的背景并非全是中医师，他们只是凭借药品说明书来使用这类药品，不合理使用时有发生，所以对于中成药的说明书特别是这类药品的说明书应加以规范化，明确全处方、配伍禁忌及不良反应。据悉国家食品药品监督管理总局公告，对于含毒性成分的中成药品种必须增加其含有毒成分的警示语，涉及国家保密处方的品种也在其列。

用量居首位的安脑丸月平均使用量4413盒，在处方点评中发现，几乎每张含安脑丸处方的用量都是两周以上，而且相当一部分病人会连续使用安脑丸。安脑丸一般用于治疗一切急性炎性病症和高血压，是否可长期服用应值得商榷。安脑丸成分中含朱砂、雄黄，朱砂主含硫化汞，雄黄主含硫化二砷，二者均易在体内蓄积，从而造成对肾脏、肝脏不可逆转的损伤[2]。在欧美等发达国家已对公众明确提出警示，谨慎使用含此类成分的中药品种。

从表3中看到，使用量排第3位的小金片主要由制草乌、木鳖子等组成，草乌为野生品种毒性很强，虽然使用了炮制品种，但使用量应控制在1.5～3g[3]，对于使用含附子、乌头类成分中成药的患者应嘱其一定要定时定量服用[4]。另外有文献报道木鳖子也可引起急性中毒[5]。联合用药时要注意“十八反”问题，即“半蒌贝蔹及攻乌”。如含生半夏成分的复方鲜竹沥口服液月使用量达3205盒，有时就会出现与含附子、乌头类成分中成药联用的情况。除此还要注意相同成分或类似成分重复使用的问题。在处方点评中曾发现外科医师开出草乌甲素片和虎力散胶囊联用治疗腰椎病的处方。草乌甲素片中有效成分为不同于乌头碱、次乌头碱的一类生物碱，具抗炎镇痛作用[6]，而虎力散胶囊主要成分为制草乌，二者合用易发生乌头碱中毒的不良反应。且有报道虎力散胶囊单独使用发生乌头碱中毒事件[7]。

从表3中看出，含大种的中成药使用量排序在前几名。其中痹祺胶囊月使用量达2486盒，其主要成分为马钱子（调制粉）、党参、丹参等，对风湿、肩周炎、颈椎病疗效确切[8]。但其君药马钱子是大种，《本草经疏》云：“气血虚弱、脾胃不实者，慎勿用之。”成人一次服30mg士的宁（马钱子主要成分）可致死亡[9]。近年来痹祺胶囊为广大患者带来福音的同时，其不良反应也时有发生，君药马钱子是其发生不良反应的主要原因，研究证明马钱子要从小剂量服用、服后要卧床休息、不能空腹服用等[10]。

从表3可以看出，含动物类成分的中成药用量也很可观，这类药物往往是长期服用，如脑心通胶囊、通心络胶囊、心灵丸等是心脑血管患者的长期用药。但这类药物由于其含一定的毒性也能引起一些不良反应，使用时也应注意[11]。有资料报道脑心通胶囊可引起胃部不适、面部潮红等不良反应[12]。通心络胶囊可引起胃肠道、皮疹、皮炎等不良反应[13]。

总之对中药毒性的安全性评价一直是个争议焦点，国际社会对于中药安全性的不认可，也多源于其含一定的毒性成分，国内中药使用的泛滥是一个值得思考的问题。含毒性成分口服中成药的使用既需要临床医师精心谨慎地组方遣药，又需要我们药师的严谨把关，使之更好地服务于广大患者，完美地发挥药效之妙。但始终要坚持一个原则“中病即止”。

[参考文献]

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[10] 张仕玉，黄莉华，镇水清. 也谈马钱子及其中成药的安全应用[J]. 中医临床研究，2011，3（12）：45-46.

[11] 李明臣，李克华，李健. 合理应用含毒性成分中成药的探讨[J]. 中国医院用药评价与分析，2005，5（3）：177-179.

[12] 李凯歌. 步长脑心通胶囊不良反应的临床观察[J]. 中外医学研究，2011，3（12）：45-46.

[13] 张耀文，方任飞，杨超. 通心络胶囊用药安全性的系统评价[J]. 中国循证心血管医学杂志，2013，4：337-342，348.

（收稿日期：2014-02-19）