浅谈实验室的规范化管理

摘 要：本文结合工作实际，阐述了实验室规范化管理的方法。

关键词：浅谈；实验室；规范化；管理

中图分类号： G647 文献标识码：A

1概述

实验室管理是一门重要的管理类学科，以管理学和科学学的理论、方法来研究实验室的管理现象和规律，属于管理学的范畴。

实验室规范化管理就是以科学的理论来指导人们管理实验室及其全部活动的实践，使实验室的职能以及实现职能所需要实施的各种工作内容、工作方式等充分发挥作用，以最合理的方式和途径实现实验室的人、财、物等资源优化。

实验室规范化管理的对象是与实验室有关的人、事、物、信息等，因此一般情况下，其涉及的内容主要包括：组织管理、人员管理、日常工作管理、人员比对和能力验证管理、认证/认可管理、建设与规划管理等。本文结合工作实际浅谈一些自己的看法。

2组织管理

对管理工作而言，组织管理的质量是管理成效的基础。出色的组织是提升管理水平的首要基础条件。任何一项管理工作都依赖于一个合理的组织机构，要有一个良好的运行制度、执行力度，否则就无法完全实现管理的职能，管理水平自然也就不可能提高。

组织管理的原则主要有：目标任务原则、分工合作原则、管理幅度原则、精干高效原则、权责对等原则、统一领导、分级管理原则。

由于组织的可塑性很小，因此，对于实验室的组织管理在此就不做过多的赘述。

3人员管理

人是实验室规范化管理过程中的主体，是构成实验室管理的基本要素。管理的实质就是对人及实验室活动进行管理的过程，因此实验室规范化管理是以人为核心的管理。

实验室人员管理的目的就是想法设法调动一切有利因素、积极因素，理顺各方面关系，团结一切可以团结的人员，并且尽可能地将消极因素转化为积极因素，为实验室的高效、有序运行服务。

实验室人员管理的基本职能主要有领导、组织和协调三个方面。其管理的内容主要有计划规划、选拔人员、任用人员、培养人员、考核人员、调度人员和教育人员等几个方面。

4日常工作管理

实验室的日常管理工作繁杂而重要，包括实验环境条件管理、物品与试剂管理、安全生产管理、样品管理、仪器设备管理、信息管理等。

实验室日常工作的规范化管理总体要求包括：

4.1要有严密的

具有可操作性的管理制度，责权明晰，落实到人；

4.2保证实验 室环境条件整洁、有序，满足实验工作要求；

4.3工作人员 进入实验室必须更换专用衣、帽和鞋，严禁携带与实验无关的物品进入实验室；

4.4相邻实验 室区域间的工作不能产生相互影响和干扰，杜绝交叉污染；

4.5 危险品等 必须按规定要求单独存放；

4.6办公区域 要与实验区域分开。

5人员比对和能力验证管理

人员比对和能力验证管理是实验室管理的有力补充。

通过比对和能力验证管理，可以发现实验室存在的问题。对于准确度不符合要求的实验室，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等；对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。

6认证/认可管理

认证/认可是实验室法制计量管理的重要工作内容。对实验室来说，就是进入检测服务市场的强制性核准制度，即具备资质、取得计量认证法定地位的机构，才能为社会提供第三方公正检测服务。

国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过实验室国家认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的要求。

实验室认证/认可有着极为详细的评审准则，每个实验室的实际做法各有不同，但综合已有的经验来看，要做好以下几个方面的管理工作：

6.1计划体系周到完备

通常实验室制定的计划包括人员培训考核计划、仪器设备检定校验计划、质量保证计划、内审计划、管理评审计划、预防措施计划、检测工作计划等，在实际工作中要做到时时对照计划，遵照执行，从而避免盲目性和缺乏针对性。

6.2质控体系覆盖全程

通常情况下，质控体系所覆盖的内容具体包括人员必须经过培训并持证上岗；仪器设备、检测环境、标准物质、实验用水、物品试剂等资源的数量和质量必须满足要求；信息记录要及时；样品管理要规范；方法选择要正确；数据至少三级审核等。另外还要做到对仪器设备进行期间核查；试验室要参加能力验证和比对；定期采用标准物质跟踪；进行方法比对；对保留样适当重复抽检；对样品的检测项目进行相关性分析；采用统计技术对结果进行检验等等。

6.3 过程记录齐全详细

过程记录贯穿于质量体系运行的每一个环节，随时都在进行，在现场评审以及内审时，都必须对各种记录进行检查，记录格式设计是否正确、记录的信息是否全面、记录的内容是否规范，是衡量体系适应性的一个极为重要的方面。因此，过程记录必须齐全详细。

6.4内审和管理评审持之以恒

内审是对质量体系符合性的检查，管理评审是对体系适用性和有效性的检查。内审和管理评审是针对人的特点来设计的，对于大多数人来说，长期从事一种相同的工作，很难发现自己存在的疏漏，偶尔也会出现松懈的可能。通过内审这种有组织的活动来发现问题并加以纠正和解决。而管理评审则通过最高领导的参与，通过对各种管理资料的审查，来评定体系的适用性，进而制定相应的措施和决策以保持体系的持续适用和有效。

7实验室建设与规划管理

实验室的建设与规划是实验室保持长远良好发展的基础和前提，实验室的建设与规划应体现以下三个特点：前瞻性、先进性和实用性。

在进行实验室规划时总体目标要明确；应与国家及行业相关的发展规划和计划紧密衔接，以保证项目资金的落实；同时要对项目的实施进行风险分析；各项保障措施要完备。此外，实验室建设规划还应审时度势，及时修订、调整、补充和完善。

综上所述，实验室的规范化管理是一项多层面、多环节、多关联的动态发展的、复杂的系统工程。加强实验室规范化管理是实验室树立科学化、规范化工作秩序的保障，是形成步调一致、高效科学的实验作风的必然要求。