苦参碱和甘草酸二铵治疗慢性肝炎的药物经济学评价

[摘要] 目的:比较两种不同方案治疗慢性乙型病毒性肝炎的成本效果分析。方法:选择住院患者235例,随机分为A、B两组,A组120例,用苦参碱注射液静脉滴注;B组115例用甘草酸二铵注射液静脉滴注,以丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清总胆红素(SB)、谷氨酰转肽酶(GGT)、清蛋白(ALB)作为肝功能复常项目,以疗效和费用作为药物经济学评价指标。结果:两种药物均能有效治疗慢性乙型病毒性肝炎。A组和B组的ALT、SB、GGT、ALB复常率差异无统计学意义,A组的治疗费用是B组的6倍。结论:在ALT、SB、GGT、ALB复常率及治疗费等指标上,甘草酸二铵低廉、有效。

[关键词] 苦参碱;甘草酸二铵;慢性肝炎;效益评价

[中图分类号] R512.6+2 [文献标识码]C [文章编号]1674-4721(2010)04(b)-114-02

Benefit evaluation of matrine injection and diammonium glycyrrhizinate injection in treatment of chronic hepatitis

LUO Dandong, QIU Zhenwen

(The First Affiliated Hospital,Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine, Guangzhou 510405,China)

[Abstract] Objective:To compare the efficacy and cost of matrine injection and diammonium glycyrrhizinate injection in treatment of chronic hepatitis. Methods: Two hundreds and thirty-five patients were divided into two groups.Group A(120 cases) were treated with matrine injection,group B(115 cases) with diammoniumglycyrrhizinate injection.Effecacy indexes (ALT,SB,GGT,ALB) and the cost were taken as the evaluating phamacoeconomic indexes. Results:Matrine injection and diammonium glycyrrhizinate injection were both effective in treating chronic hepatitis. There were no statistical significances between group A and group B on the recovery rates of ALT,SB,GGT and ALB.The cost of group A was six times of group B. Conclusion:Considering indexes such as ALT,SB,GGT,ALB and the cost etc,diammonium glycyrrhizinate injection is effective and be of low expenses.

[Key words] Matrine injection; Diammonium glycyrrhizinate injection; Chronic hepatitis; Benefit evaluation

慢性乙型病毒性肝炎(简称慢性乙肝)是我国常见病、多发病,其发病机制复杂,治疗药物繁多[1]。治疗慢性乙肝既是临床难题,也是社会经济问题,由于我国卫生资源极其有限,所以有必要对治疗乙肝的药物进行经济学评价。本文对苦参碱和甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎进行了临床疗效比较,并进行成本-效果分析,旨在为制定有效、经济的临床用药方案提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年1~6月在本院消化内科住院的慢性乙型肝炎患者共235例,其中,男216例,女19例;年龄16~67岁,中位年龄37岁;其中轻度76例,中度86例,重度73例。随机分为两组,A组120例,男106例,女14例;年龄16~65岁,中位年龄38岁;其中轻度40例,中度44例,重度36例。B组115例,男102例,女13例;年龄17~67岁,中位年龄37岁;其中轻度36例,中度42例,重度37例。两组年龄中位数经t检验,性别、肝炎类型经χ2检验,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

235例慢性肝炎患者诊断均符合2000年病毒性肝炎防治方案诊断标准[2]。同时除外重症肝炎、肝硬化大量腹腔积液、妊娠妇女、高血压、心力衰竭、肾衰竭的患者。

1.3 观察指标及疗效判定标准

治疗前、治疗2周及疗程结束时检测肝功能,包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、清蛋白(ALB)、血清总胆红素(SB)、谷氨酰转肽酶(GGT)。同时在治疗前及治疗后每周观察患者症状恢复情况。疗效判定标准参照1995年北京第五次全国传染病与寄生虫病学术会议修订的病毒性肝炎疗效评定标准。有效:症状好转,ALT、SB、GGT较治疗前下降增高值的50%以上;无效:未达上述标准。

1.4 疗效及不良反应制定标准

参考卫生部药政局1993年颁布的《病毒性肝炎药物疗效评价标准》进行疗效评价及观察不良反应。

1.5 治疗方法

两组患者均给予葡萄糖、维生素C、葡醛内酯(肝泰乐)等常规护肝药物及对症支持治疗,并视病情需要进行消炎治疗。A组在一般治疗的基础上加用苦参碱注射液150 mg,加入10%葡萄糖注射液250 ml内静脉滴注;B组用甘草酸二铵注射液150 mg加入10%葡萄糖液250 ml内静脉滴注。两组疗程均为1个月,两组都未加用抗病毒及免疫调节剂等药物。

1.6 统计学方法

应用SPSS 13.0 统计软件,计量资料采用方差分析,以(x±s)表示,计数资料采用χ2检验,P

2 结果

2.1 两组疗效及治疗前后肝功能比较

见表1、2。

从表1可见,A组ALT有效率为85.8%,B组为81.7%,两组差异无统计学意义(P>0.05);A组血清SB有效率为76.7%,B组为75.7%,差异无统计学意义(P>0.05);A组血清GGT有效率为78.3%,B组为74.8%,差异无统计学意义(P>0.05)。本研究结果初步显示,苦参碱的临床疗效与同类产品甘草酸二铵相仿。表2结果同样显示,苦参碱及甘草酸二铵均有明显的改善肝功能的治疗作用,随治疗时间延长,两组中ALT、SB、GGT均较治疗前明显降低(P

2.2 治疗成本确定

成本是指在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入全部财力和人力资源的消耗,用货币单位表示。它包括直接、间接和隐性成本。由于本治疗方案其他成本都相同,所以本文以直接成本表示,直接成本包括药品成本和给药成本。

药品成本:药价均以本院招标价格为准。A组=24.430×3×30=2 198.7(元);B组=4.026×3×30=362.34(元)。

给药成本:两组给药成本不相同。

2.3 成本-效果分析

运用药物经济学中的成本-效果分析法[3],目的在于寻找达到某一治疗效果时的成本最低的治疗方案。成本效果比(C/E)用单位效果所花费成本或每一货币单位所产生效果表示,本文两组方案成本-效果比结果见表3。

从表3可见,A组治疗的单位效果成本分别为28.7、25.6、28.1元,而B组治疗的单位效果成本分别为4.8、4.4、4.8元,B组有更好的经济性。

2.4 不良反应评价

B组1例出现头昏、胸闷不适,心电图检查无异常发现,血压升高,经减少剂量(80 mg),并加用利尿剂,头昏、胸闷不适消失,3 d后血压恢复正常。另有1例滴注时出现注射部位少量红色皮疹,经给予扑尔敏及注射盐酸异丙嗪后皮疹消失,不影响治疗,由于费用较低,也忽略不计。

3 讨论

苦参碱是从系豆科槐属植物苦豆子的成熟种子或花期地上部分中提取的生物总碱中分离出具有护肝、保肝、解毒功能的苦豆子苦参碱;甘草酸二铵是中药甘草有效成分的第三代提取物,其具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用,是谷丙转氨酶升高的急慢性病毒性肝炎的首选药物。两者都具有较好地保肝、降酶,改善患者肝功能的作用。本文结果表明,在ALT、SB、GGT复常率上A组和B组分别为85.8%、76.7%、78.3%和81.7%、75.7%、74.8%,差异无统计学意义;但应用苦参碱疗程总费用比甘草酸二铵多出1 836.4元,说明要达到相似的疗效,应用甘草酸二铵相对低廉,效益优于苦参碱,为较佳治疗方案。因此,在治疗慢性病毒性肝炎时,根据患者的不同经济情况,选择较为低廉、高效的药物是符合药物经济学的原则,这也是临床医师和药师的责任。

[参考文献]

[1]周学琴,王南松,孟.中医药治疗乙型病毒性肝炎研究进展[J].时珍国医国药,2009,3(20):615-617.

[2]中华医学会传染病与寄生虫病和肝病学会.病毒型肝炎防治方案[J].传染病信息,2000,13(4):143-145.

[3]田文华,刘保海.卫生经济分析[M].上海:复旦大学出版社,2008:81.

[4]曲颖,陆伦根.慢性乙型病毒性肝炎药物治疗和选择[J].中国处方药,2009,1(82):69-71.

[5]燕兰英,孙薇薇,熊汉申,等.苦参碱注射液联合丹参注射液逆转肝纤维化的临床观察[J].广东医学,2009,5(30):793-795.

(收稿日期:2010-03-08)