关注氯霉素滴眼液的不良反应

2006年1月，国家食品药品监督管理局发出通知，决定将氯霉素滴眼液等12种非处方药转换为处方药。此决定是根据有关法规和对非处方药安全性的监测评价情况，为进一步保障公众用药安全有效作出的。

氯霉素是一种广谱抗生素，对革兰氏阳性和阴性细菌、立克次氏体等病原微生物均具有显著的抑制效应，临床曾用于各种细菌性感染，尤以对伤寒及副伤寒的疗效为最好。由于它有较高的浓度渗入脑脊液内，因此，常用来治疗化脓性脑膜炎或流行性脑膜炎。

患者在服药或注射针剂时，常关心药物的疗效和可能出现的不良反应，但对滴眼液却掉以轻心，误认为眼药水既不能进入胃里，又不注入肌肉或血管里，只是滴在眼内，对全身不会有不良反应。其实这种想法是欠妥的。

本品滴入眼后，经房水或鼻泪管迅速吸收到全身，当特异体质者接触本品后，直接影响骨髓细胞脱氧核糖核酸的合成，从而导致骨髓造血干细胞损害。眼药水滴入眼结膜囊内，通过结膜微血管、鼻腔和口咽部黏膜吸收入血液循环，也会引起全身不良反应，不能麻痹大意。因使用氯霉素眼药水引起急性再生障碍性贫血(简称再障)而死亡的病例，至今仍在报道。氯霉素滴眼液致再障，发病率虽低，但病死率高．一旦发生常难逆转，少数存活者可发展为粒细胞性白血病，儿童、少年及女性的发生率较高；而FL患者常有各种过敏史，其临床表现为全血生成障碍，或仅出现红细胞、白细胞或血小板再生不良，但所有患者均可出现出血(血小板减少所致，出血部位以颅内、皮肤及鼻腔最多，其次为牙龈、消化道和黏膜)、发热(粒细胞减少所致感染征象)及贫血三大症状。

本品局部用药还可出现眼睑瘙痒、灼热感，眼睑发红、肿胀，结膜充血、血管神经性浮肿、荨麻疹、水疱性或斑丘状皮炎等。大剂量长期(超过3个月)使用本品可引起视神经炎或视神经炎(特别是小儿)。长期应用本品的患者，应事先做眼部检查，并密切注意患者的视功能和视神经炎的症状，一旦出现即停药。同时服用维生素C和维生素B。

本品中氯霉素含量虽然较低，但婴儿组织柔嫩、黏膜血管丰富，对药物吸收迅速，加之其肝肾功能发育不健全，长时间频繁的使用，将通过局部黏膜迅速吸收并在血液中储积。若血中氯霉素浓度过高，将损害心肌组织，引起循环衰竭。另外，氯霉素可抑制过敏体质婴儿的骨髓造血系统，引起进行性贫血、出血倾向和反复感染。鉴于上述，儿童(12岁以下)尤其应避免或少用氯霉素滴眼液为妥。

另外，本品还危害肝脏，损害肝细胞，使转氨酶升高，肝脏脂肪浸润。导致肝原性黄疸、肝脂肪变(脂肪肝)、急性肝坏死。凡有肝病者禁用。损害肾功能导致浮肿、血尿、蛋白尿。中毒性精神障碍出现幻觉、认知障碍，精神病人忌用。损害心肌出现心音低钝，心电图出现T波倒置或低平改变，发生气促、苍白、紫绀。危害孕妇及胎儿，氯霉素可通过胎盘危害胎儿，出现早产儿、紫绀、泄泻、呼吸循环衰竭。氯霉素可存在于乳汁中，哺乳期妇女勿用。其他危害诱发消化性溃疡、胃炎、肌肉震颤、血压下降等。