浙江省医械行业专业技术人员培育探究

摘要：通过对浙江省医疗器械行业专业技术人员的实地调查，阐述了全省医疗器械行业特点和专业技术人员基本情况以及管理中存在的问题，并提出了解决办法。

关键词：医疗器械 职称 专业技术 职务晋升

1医疗器械行业人员配备的有关规定及要求

根据国家食品药品监督管理局关于《医疗器械管理条例》第12号令、《医疗器械经营企业许可证管理办法》第15号令、《关于执行（医疗器械生产监督管理办法）有关问题的通知》（国食药监械[2004]498号）、有关精神，对于开办第二类、三类医疗器械生产企业要求初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数不少于10% ，及开办经营企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

2我省医疗器械行业在全国的地位、经济比重以及竞争的态势、和地方经济的关系

截至2004年底，我国医疗器械生产企业数量已达到10447家，其中第二、三类医疗器械生产企业为7953家。我省现有医疗器械生产企业占全国的10%，共有961家，其中二、三类企业648家，职工总数39000多人，其中专业技术人员5200多人，一类企业313家，职工总数21000多人，其中专业技术人员2800多人。2005年底全省医疗器械使用单位即卫生机构共有12549个，其中医院、卫生院2896个，妇幼保健院（所、站）88个，专科疾病防治院（所、站）27个。全省疾病预防控制中心（防疫站）97个，卫生监督检验机构105个，乡镇卫生院2162个。

3我省医疗器械行业特点和专业技术人员基本情况以及管理中存在的问题

3.1 医疗器械学科专业涉及宽

医疗器械属于交叉学科，产业结构复杂,所需学科专业丰富,从事专业技术岗位的人员涉及专业范围广泛。从调研情况看，其专业主要集中在工学和医学两大学科，主要专业包括生物工程、材料工程、机械、仪器仪表、电气信息、化学工程和临床医学、口腔医学、药学等。

3.2 医疗器械专业岗位复杂

根据《中华人民共和国职业分类大典》以及我省医疗器械产业结构特点，我省医疗器械生产、流通、使用单位工作的专业技术工作的岗位较为复杂，主要分为医疗器械管理工程技术岗位、医疗器械质量工程技术岗位、医疗器械生产工程技术岗位、医用安全工程技术岗位等。

3.3医疗器械专业技术人员数量严重不足

按国家有关要求，我省961家生产企业，所需6500多专业技术人员。调研的情况看，我省医疗器械行业医用卫生材料生产企业、医用高分子材料生产企业、医用电子仪表生产企业、临床检验及医用化验生产企业现有专业技术人员数量与应配备人员相差较大，专业技术人员数量严重不足，势必影响医疗器械行业长足发展。

3不具备规定学历人员从事专业技术，职称得不到有效解决，积极性不能得到发挥

我省现有医疗器械生产企业961家，其中二、三类企业648家，职工总数39000人，其中不具备规定学历人员而在专业技术岗位上工作的4500人；一类企业131家，职工总数21000人。其中不具备规定学历人员而在专业技术岗位上工作的2900人。经营公司6000多家，不具备规定学历人员而在专业技术岗位上工作的约12000人，全省卫生机构共有12549个， 一般来说，一家医院设备科人员3-5个不等，不具备规定学历人员而在专业技术岗位上工作的约10000人左右。

4对策与建议

1、 依托人事部门，加强指导，加大宣传力度，做好专业技术人员正常晋升渠道。作为职能与监管部门，进一步加大对专业技术人员管理等政策的宣传，对医疗器械行业专业技术人员职称评定等人事管理工作加强指导，使专业技术人员正常晋升工作正常开展。

2、联合人事部门，进一步发挥社会评价职能，开展不具备规定学历人员的以考代评工作。为了帮助企业进一步培训人才，解决长期在企业专业技术岗位上工作，而不具备规定学历的人员的职称问题，作为监管与人事职能部门，采取多渠道培训与教育提升人员素质，科学设计全省统一的评价标准与体系，充分发挥社会评价功能，通过开展不具备规定学历人员的职称评定考试工作，疏通这部分人员素质提高的渠道。

3、统一评价范围与条件、科学设计评价标准。由于医疗器械行业是一个特殊的行业，与公众健康安全有密切关联，为了确保医疗器械行业以考代评的质量，充分体现“公平、统一”原则，通过调研、召开专家论证会，一致建议全省统一评价，统一范围与条件，统一评价标准。统一准入条件、考试科目、考试大纲和合格标准，由省人事厅与省食品药品监督管理局共同确定。