中药提取物治疗急性缺血性脑梗死的成本效果分析

【摘要】 目的 对金纳多针和血塞通（冻干）治疗急性缺血性脑梗死进行成本效果分析。方法 62例缺血性脑梗死患者分为金纳多和血塞通两组进行成本分析。结果 金纳多针和血塞通（冻干）有效率分别为90.32%、87.09%， 差异无统计学意义（P>0.05）， 每例患者的药费成本分别为1652.00元、962.50元， 成本—效果比（C/E）为213.47。结论 从药物经济学角度分析， 血塞通组较金纳多组有成本优势。

【关键词】 急性缺血性脑梗死；成本效果分析； 金纳多；血塞通

中药注射剂是以中医药理论为指导， 采用现代科学技术和方法， 从中药或复方中药中提取有效物质制成的注射剂[1]， 通过从口服到血管内注射的转变， 中药注射剂提高了中药的生物利用度， 进而提高了功效。

急性缺血性脑梗死是最常见的脑卒中类型， 目前药物主要包括溶栓、抗血小板、抗凝、降纤治疗[2]。我国缺血性脑卒中患者的平均住院费用为6566（3547～12386）元/例， 脑梗死平均住院日为18 d， 加上院外花费则更昂贵[3]。因此， 脑血管疾病， 尤其是缺血性脑卒中已成为消费我国卫生资源的主要疾病负担之一， 给社会和家庭带来沉重的负担。就一汽总医院现有的治疗脑梗死的两种中药注射剂， 运用成本效果分析， 寻求既经济又有效的治疗方案供医生参考。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 2011年5月1日～2012年5月1日住院的62例脑卒中患者中均符合， 《各类脑血管疾病诊断要点》中脑卒中诊断标准[4]：①经脑CT或MRI检查诊断为急性缺血性脑卒中；②年龄在40～80岁发病；③发病2～3 d的患者；④无严重肝、肾功能障碍；⑤无金纳多和血塞通禁忌证的。临床表现：突然昏倒、偏瘫、偏身感觉障碍、失语、共济失调等。

1. 2 病例分组 入选的62例分为两组， 金纳多组31例， 男20例（64.52%）， 女11例（35.48%）；血塞通组31例， 男18例（58.06%）， 女13例（41.94 %）；两组患者年龄、性别差异均无统计学意义（P>0.05）。

1. 3 治疗方法 两组都联合应用脑神经保护剂依达拉奉和抗血小板药奥扎格雷钠治疗， 金纳多组（台湾济生化学制药厂股份有限公司）5 ml， 20 ml加入0.9%氯化钠注射液250 ml， 静脉滴注， 1次/d， 连用14 d为1个疗程；血塞通（冻干）组（黑龙江省珍宝岛制药有限公司）0.4 g， 0.4 g加入0.9%氯化钠注射液250 ml， 静脉滴注， 1次/d， 连用14 d为1疗程。

1. 4 治疗效果疗效评定标准 根据1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[5]， 基本治愈：症状和体征基本消失， 语言清楚， 肢体肌力4～5级， 病残程度为0级；显效：症状和体征明显好转， 语言基本清楚， 瘫痪肢体肌力提高2级， 生活能部分自理， 病残程度1～3级， 神经功能评分减少21分以下；有效：瘫痪肢体有所恢复， 肌力提高l级， 神经功能缺损评分减少8～20分；无效：症状和体征无变化， 神经功能评分减少不足8分。

1. 5 成本的确定 在药物经济学中， 成本分为直接成本， 间接成本和隐性成本[6]。本试验只研究直接成本中治疗药物费用比较。药物的费用按2012年5月份的价格计算， 银杏叶注射液（金纳多）5 ml 为29.50元， 血塞通（冻干）0.4 g为68.75元。两组每例患者的费用分别为：金纳多组：29.50× 4×14=1652.00元；血塞通（冻干）组68.75×1×14= 962.50元。

1. 6 统计学方法 采用SPSS 19.0软件进行分析， 计量资料采用t检验， P

2 结果

2. 1 疗效的比较 有效=痊愈+显著进步+进步， 两组间差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 2 成本—效果分析 本文采用有效率作为效果， 两组的效果分别为90.32%、87.09%。寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案， 成本效果比（C/E）即采用单位效果所花费的成本表示， 比值越小越好[7]。以成本最低的血塞通（冻干）组为参照， 将金纳多针组与之相比得到C/E。见表2。

3 讨论

缺血性脑卒中是指局部脑组织因血液循环障碍， 缺血、缺氧而发生的坏死。但缺血区仍存在侧支循环， 可获得部分血液供应， 尚有可存活的神经元， 如果血液迅速恢复脑代谢改善， 损伤仍然可逆， 神经细胞还可存活并恢复功能。

由于中药注射剂可以通过多靶点、多途径起作用， 针对缺血损伤的病理生理环节具有多种功效， 在缺血性脑卒中的急性期具有广泛的应用[8]。而且， 现代研究表明活血化瘀类的中药具有抗血小板聚集、抗氧化、营养神经等药理作用[9]， 这也是符合急性缺血性脑卒中的病理生理环节的。然而， 中药注射剂经过现代制药工艺加工后的寒热温凉等药物的属性不变[9]；因此， 在众多的活血化瘀中药注射剂中选择哪一类药品， 则必须更深入地应用中医学的辨证思路和掌握适应证对中风证型的规定。

金纳多的药理作用：①自由基的清除作用：清除机体内过多的自由基， 防止自由基对机体造成的一系列伤害；②对循环系统的调整作用：通过刺激儿茶酚胺的释放和抑制降解， 以及通过刺激前列环素和内皮舒张因子的生成而产生动脉舒张作用， 共同保护动脉和静脉血管的张力；③血流动力学改善作用：具有降低全血粘稠度， 增进红细胞和白细胞的可塑性， 改善血液循环的作用；④组织保护作用：增进缺血组织对氧及葡萄糖的供应量， 增加某些神经递质受体的数量。

血塞通（冻干）的药理作用：①能增加脑血管流量， 扩张脑血管， 减轻脑水肿， 降低缺血脑组织Ca2+含量， 对脑缺血后海马区的迟发性神经元损伤有明显的保护作用；②抑制血小板凝集、降低血粘度和纤维蛋白的含量， 延长血液凝固时间， 具有抗血栓和抗凝血作用；③降低心肌耗氧量， 提高对缺氧的耐受力。因此， 两种药经常被我院临床用于治疗急性脑梗死。本研究表明， 两组有效率分别为90.32%、87.09%， 差异无统计学意义；成本分别为1652.00元、962.50元；每获得1个单位效果， 两种药物所花费的成本分别为18.29元11.05元；血塞通组成本低， 而且效果也不差；从成本一效果分析比（C/E）来看， 在血塞通组基础上，金纳多组每增加1个单位效果多花费的成本为213.47元。总之， 血塞通组较金纳多组有成本优势。

参考文献

[1] 张兆旺.中药药剂学专论.北京：人民卫生出版社， 2009：400.

[2] 中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010.中国临床医生， 2011，39（3）：67.

[3] 张立新，张志强.急性脑梗死的物理治疗及研究进展.中华物理医学与康复杂志， 2002，24（02）：122-124.

[4] 中华神经科学会.各类脑血管病诊断要点.中华神经科杂志， 1996， 29（6）：379-380.

[5] 中华神经科学会.脑卒中患者临床神经功能缺损程度标准.中华神经科杂志， 1996，29（6）：381-383.

[6] 何志高，陈洁，张丹.药物经济学研究中成本的确定.中国药房， 1998， 9（3）：100.

[7] 陈治.药物经济学.成都：成都科技大学出版社， 2000：97-108.

[8] 刘元.从中药注射剂临床使用现状论“中药注射剂临床使用基本原则”的重要性.中医研究， 2011，24（6）：33.

[9] Chen Y F. Traditional Chinese herbal medicine andcerebral ischemia. Front Biosci（Elite Ed）， 2012，1（4）：809.