世界药品市场,增长持续下滑

在全球药品市场，2002年的增长幅度为9％，2003年为10％， 2004年仅为7％，去年是6年来增长幅度最小的一年。由此表明，对向制药商提品和服务的中间体生产商具有滴入效应的压力并没有多少缓和的迹象。IMS Health 公司负责公司战略的副董事长Aitken M认为，在全球药品市场的销售额突破5000亿美元大关的第一年，全球药品市场仍受到各种压力和不确定性的影响，这些压力和影响包括药品定价、安全性和管理问题等，例如各国政府削减保健经费并加大非注册用药的使用。目前，非注册用药的消费量占美国、加拿大、德国和英国等国用药的30％。其他因素包括较高的审批门槛使制药公司的新药上市困难，药品安全问题使一些产品不得不撤出市场。显然，后者是一些大型产品的致命伤，包括诸如默克制药公司的罗非西卜(rofecoxib，Vioxx)和拜尔制药公司的西立伐他汀(cerivastatin，Lipobay/Baycol)等销售量较大的药品。

各地区药品市场的销售情况

2004，北美、欧洲和日本三大药品市场的销售额占全球稽核药品市场销售额的88％，与2003年基本持平。2004年北美药品市场的销售额增长了7.8％，约占全球药品市场销售额的47.8％，达2480亿美元，巩固了其作为全球最大的药品市场的地位。其次是欧盟，增长了5.7％，达1440亿美元，排在第三位的日本，其市场销售额增了1.5％，达580亿美元，也反映出日本政府施加的价格压力对该国国内市场构成沉重的打击。

按出厂价计算，不包括爱沙尼亚，立陶宛，白俄罗斯，保加利亚，多米尼加共和国，俄罗斯和乌克兰等国家；销售额包括直接和间接通过药品销售渠道从批发商和生产商购买的药品，也包括处方药和某些非处方药。

逐年恒定兑换率。在欧洲，尽管像土耳其和希腊等小国家的药品销售额增长超过了排名前5位的国家，但到2004年9月的移动年度总额（MAT）增长率稳定在8.3％。欧洲排名前5位的国家的药品销售额有一定的波动：德国、意大利和法国的药品销售额增长幅度都低于全球药品销售额的增长幅度，而英国和西班牙都高于全球药品市场销售额的增长幅度（见表2）。像美国一样，非注册药销售额的增长都超过了商品名药品的增长。尤其是像法国和西班牙等较小的非注册药品市场，其市场增长幅度分别为37％和18％。

欧洲非欧盟地区的市场销售额增长了12％，达90亿美元（见表1），但是，全球市场销售额增长最快的非中国莫属，增长了28％，达95亿美元。中国是目前世界第九大药品市场，到2008年，可望成为世界第药品市场。在正在崛起的市场上，2004年中国药品市场增长得最快，增长率达26％（仅为医院用药）。中国无论是对非注册用药还是专利保护的商品名药品都提供了显著的增长机会。例如中国权威部门继续采取有效地方法最大限度地降低抗生素的零售价格，在2004年年中的最近一次降价中，许多抗生素降价达30％。这样的降价还会继续，有关权威人士认为“仍有降价的空间”。这样有利于药品市场的发展。IMS公司负责战略咨询的副总裁Graham Lewis认为，在北美、欧洲和日本药品市场增长缓慢的时候，中国作为快速增长的市场出现，并在未来将保证全球药品市场的持续增长。对于2005年，IMS公司预测，美国和西欧市场的销售额增长缓慢，亚洲市场将增长约10％。2004年日本政府再次启用了常规的价格削减机制限制药品价格，使该国的药品市场以极低的单数字增长低于2％（见表2）。此外，默克制药公司的辛伐他汀（Zocor）在欧洲一些国家首次失去了专有权，德国和英国先后不仅将其从原分子类药中去掉，而且也排除在专利保护的他汀类药之外。另外，辉瑞制药公司的抗高血压药络活喜（amlodipin, Norvasic）和抗焦虑药加巴喷丁(gabapentin,Neurontin)也将以类似的模式成为失去专有权的药品。在英国，目前非注册药辛伐他汀是大多数首次服用脂调节剂病人的一线治疗用药。

生物技术和重量级药品

2004年生物技术产品的销售额快速增长，达到17％，尤其是在北美和欧洲市场。在2004年的82个重量级药品――即年销售额超过10亿美元的药品中，有17个药品的销售额超过了2003年。愈来愈多的重量级药品瞄准诸如肿瘤等专门的市场，并且受到有生物技术新产品的推动。2004年，有11种重量级药品是由生物技术公司生产的。生物技术药品占目前研究与开发药品的27％，2004年其销售额占全球药品销售额的10％。在生物技术产品市场中，有10家公司拥有80％多的市场。尤其是安进制药公司继续为生物技术公司的领头羊，2004年其产品销售额增长了30％，在10个重量级产品中有5个都是该公司的产品，即红细胞生成素(erythropoietin, Epogen), darbepoietin alpha(Aranesp),依他西特 (etanecept, Enbrel), 培非格司亭(pegfligrastim, Neulasta)和 非格司亭(filgrastim, Neupogen)。将生物技术产品作为一个整体来看，其前途是光明的。但在不远的将来笼罩在生物技术产品上的唯一阴云即是生物非注册产品的应用。生物非注册产品可威胁到生物技术产品销售额的25％。但是，由于管理方面的不确定性，在2008年之前将不会发生此类问题。尽管有人推测重量级产品将消失，但是2004年的数据表明10亿美元的产品最多。到2004年底，约有85种重量级产品的销售额占全球药品销售额的30％。2004年销售额达到20亿美元的药品的数量也有明显的增加，从2003年的25种增加到约40种，包括阿脱伐他汀，辛伐他汀和奥兰扎平等。在重量级产品的销售中，美国继续领先，在数量上占50％，在市场上占70％的份额；其次是欧洲，占20％；日本占4％；亚洲其他国家和奥大利西亚占3％；拉丁美洲占1％。据IMS预测，今后5年，创新性生物技术产品将以2位数的速度增长，并且其市场份额将逐渐增加。

治疗类药

2004年10大治疗用药的销售额占全球稽核市场的33％，达1730亿美元。对于治疗类药品的增长，胆固醇和甘油三酯还原剂，治疗高血压的血管紧张肽II抑制剂，抗肿瘤药物，抗精神病药和治疗癫痫的药物等5类药销售额的增长都达到了2位数：其中血管紧张肽II抑制剂市场销售额增长最快,为22.1％,达120亿美元；治疗癫痫药物的逐年增长率都超过10％，2004年约增长18％,达113亿美元；胆固醇和甘油三酯还原剂仍是治疗类药中销售额最大的一类，其销售额约增长了12％，达302亿美元；抗溃疡制剂仍稳居第二位，其销售额增长了1.4％，达255亿美元。抗溃疡药销售额增长缓慢的原因是美国将奥美拉唑(omeprazole，Prilosec)由处方药改为非处方药所致。2004年抗癌药的销售额增长迅速，超过了抗抑郁类药和情绪稳定剂，增长17％，达到238亿美元，居于第三位。2004年抗癌药品销售额的快速增长的另一个原因是生物技术产品在全球药品市场的影响。目前有7种抗肿瘤药品都成为了重量级药品，即利（妥）西单抗（Rituximab，MabThera）, 依马替尼（imatinib，Glivec）, 奥沙利铂（oxaliplatin，Eloxatine）, 吉西他滨（Gemcitabine ，Gemzar）, 吡卡鲁胺（Bicalutamide，Casodex）, 多西他赛（Docetaxel，Taxotere）和唑来膦酸（zoledronic acid，Zometa）等。

2004年销售最好的5类药为2个胆固醇还原剂，即辉瑞制药公司阿托伐他汀(Lipitor，atorvastatin)，其销售额为120亿美元，和默克制药公司的辛伐他汀(Zocor，simvastatin)，其销售额为59亿美元，比2003年下降了近7％；赛诺非－安万特制药公司和比时美－施贵宝制药公司的Plavix (clopidogrel),以31％的增长速度从2003年的第八位飙升到第三位，达50亿美元；阿斯利康制药公司的抗溃疡制剂伊索拉唑(esomeprazole, Nexium)，位居第四位，礼莱制药公司的治疗精神病药物奥兰扎平 (olanzapine， Zyprexa)位居第五。伊索拉唑和奥兰扎平的销售都为48亿美元，但伊索拉唑的增长幅度为25％，而奥兰扎平的增长幅度却比2003年下滑了3.5％，所以，屈居第五位。同时，更多的重量级药物为生物制剂。IMS认为2004年有82种药无可称为重量级药物，其中11种为生物制剂。2004年生物制剂的销售额约占世界药物总销售额的10％。

在2004年销售的治疗类药品中，抗肿瘤类药和风湿性关节炎药品增长迅速，在很大程度上是由于创新性产品的上市，并且许多都是像阿达莫单抗（adalimumab，Humira），贝伐佐单抗（bevacizumab，Avastin）和赛托西单抗cetuximab，Erbitux）等生物技术产品。尽管2004年上市的新化学药品是10年来最少的，但是创新性产品并不仅限于生物技术产品。肿瘤、心血管、中枢神经系统和代谢性疾病的病人都将因新药品的上市而得到有效的治疗。例如，Forest制药公司和Merz制药公司生产的用于阿尔茨海默病的美金刚（memantine，Namenda），礼来制药公司上市的抗抑郁药度罗西汀（duloxetine，Cymbalta）和礼来制药公司与BoehringerIngelheim制药公司合作上市的用于治疗应力性尿失禁的药品盐酸度罗西汀（duloxetine hydrochloride，Yentreve/Ariclaim）。

2004年世界各大制药公司的绩效各不相同，但是世界的主要金融指数都表明，该领域未达到预期的目标。多数大制药公司的销售额均以较低的增长率增长已成为近几年的特点。