衢州市衢江区2011―疑似预防接种异常反应监测分析

【前言】衢州市衢江区2011―疑似预防接种异常反应监测分析由文秘帮小编整理而成，但愿对你的学习工作带来帮助。医疗机构和预防接种单位发现AEFI后及时上报到辖区疾病预防控制中心，疾控中心将AEFI个案报告卡和个案调查表通过“疑似预防接种异常反应信息管理系统”进行网络报告。 1.3 AEFI定义及分类 AEFI是指预防接种过程中或预防接种后发生的可能造成受种者组织器官功能损害，且...

接种疫苗是预防和控制传染病最有效的手段，由于预防接种的疫苗种类和数量不断增加，受种人群范围不断扩大，使传染病得到更有效的控制。但任何一种疫苗都不是绝对安全的，随着我国扩大国家免疫规划实施的不断深入，疑似预防接种异常反应（AEFI） 受到了公众与社会广泛的关注，有时甚至超过了疫苗可预防传染病本身。这种关注如不能得到妥善处理，会影响到公众对免疫规划项目的信任，进一步影响预防接种的开展[1]。我们分析衢州市衢江区2011―2014年AEFI个案数据，以进一步提高衢江区AEFI监测系统敏感性，以及时发现AEFI病例，采取正确措施，减少AEFI对免疫规划工作带来的负面影响，同时为疫苗的反应性和安全性提供数据。

1 资料与方法

1.1 资料收集

监测资料来源于全国AEFI信息管理系统，本文分析数据为衢州市衢江区2011―2014年报告发生的AEFI个案数据。

1.2 AEFI 报告方式

医疗机构和预防接种单位发现AEFI后及时上报到辖区疾病预防控制中心，疾控中心将AEFI个案报告卡和个案调查表通过“疑似预防接种异常反应信息管理系统”进行网络报告。

1.3 AEFI定义及分类

AEFI是指预防接种过程中或预防接种后发生的可能造成受种者组织器官功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应[2]。AEFI分类按发生原因分为：① 一般反应，指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。② 异常反应，指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。③ 疫苗质量事故，指由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。④ 接种事故，指由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。⑤ 偶合症，指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。⑥ 心因性反应，指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应[3]。

1.4 统计学分析

从全国AEFI信息管理系统中导出衢江区2011―2014年报告的AEFI个案数据，采用描述分析方法对AEFI报告发生率、分布特征等进行流行病学分析。

2 结果

2.1 AEFI报告数及其分类

衢江区2011―2014年共报告AEFI病例176例，其中一般反应150例，占85.23%；异常反应24例，占13.64%；偶合症2例，占1.13%；无接种事故病例发生。

2.2 不同疫苗蟾娣⑸率及剂次分布

2011―2014年衢江区AEFI病例涉及的疫苗共19种，累计接种346 947剂次，AEFI总报告发生率为50.73/10万。各类疫苗AEFI的发生率为2.09/10万～211.25/10万，其中麻风疫苗的AEFI报告发生率最高，为211.25/10万，其次是23价肺炎疫苗，发生率为192.03/10万，白破疫苗发生率为114.87/10万，b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib疫苗）发生率为98.73/10万，无细胞百白破疫苗发生率为95.12/10万；脊灰减毒疫苗和乙肝疫苗的报告发生率最低，分别为2.10/10万和4.82/10万。176例AEFI病例中，无细胞百白破疫苗所占比例最高，为28.41%，其次为麻风疫苗和Hib疫苗，分别为16.48%和12.50%。

一般反应共涉及18种疫苗，无细胞百白破疫苗最多，共50例，占一般反应总数的33.33%（50/150）；异常反应共涉及7种疫苗，其中麻风疫苗13例，占异常反应总数的54.17%（13/24）；偶合症2例，涉及2种疫苗，分别是脊灰灭活疫苗和Hib疫苗，见表1。176例AEFI病例中，疫苗首剂109例（61.93%），第2剂23例（13.07%），第3剂19例（10.80%），第4剂25例（14.20%）。

2.3 AEFI流行特征

176例AEFI病例中，男性100例，占56.82%；女性76例，占43.18%，男女之比为1.32∶[KG-*2]1。AEFI病例主要为2岁及以下儿童，占81.82%（144/176），其中0～岁组AEFI报告最多，共92例，占52.27%。0～岁的92例病例中，0～2月龄4例，占4.35%；3～5月龄20例，占21.74%；6～8月龄52例，占56.52%；9～11月龄16例，占17.39%。各年龄段AEFI病例分布见表2。

2.4 AEFI发生的时间间隔

176例AEFI病例中，174例发生时间在7 d以内，其中小于1 d的159例，占90.34%，2～3 d 13例，占7.39%，见表3。表明AEFI主要发生在接种疫苗后24 h内。

2.5 AEFI的临床诊断及转归

176例AEFI病例中，临床表现主要为发热、红肿、硬结，占64.20%。150例一般反应中，有113例发热、红肿、硬结，占75.33%；24例异常反应中有22例为过敏性皮疹，占91.67%。176例病例全部自愈、治愈或好转，无死亡病例发生。见表4。

2.6 报告与调查的及时性

176例AEFI病例中，48 h内报告数169例，报告及时率为96.02%；48 h内调查率为96.15%（25/26）；3 d内调查表报告率为100.00%；个案完整率为100.00%。见表5。

3 讨论

预防接种是有效控制乃至消灭某些传染病的最经济、最有效的手段[4]。通过接种疫苗使天花、脊髓灰质炎和麻疹等多种危害人类健康的传染病消灭或有效控制。但疫苗作为一种生物制品，并非绝对安全，少数个体在接种后会出现异常反应。一旦发现AEFI，需及时上报，及时诊断并正确处理[3]。因此，建立完善的监测系统能及时预防、发现和处置AEFI病例。