不同剂量复方丹参注射液治疗高脂血症急性胰腺炎的临床疗效比较

【摘要】 目的：探讨不同剂量复方丹参注射液治疗高脂血症急性胰腺炎（HAP）的临床疗效，以期为临床治疗HAP提供治疗建议。方法：选取2014年9月-2015年10月本院收治的HAP患者73例，根据随机数字表法分为大剂量组（n=26）、常规剂量组（n=22）和对照组（n=25）。对照组接受内科常规治疗，常规剂量组在对照组治疗的基础上给予复方丹参注射液20 mL静脉滴注，1次/d，疗程10 d，大剂量组则给予复方丹参注射液40 mL静脉滴注，2次/d，疗程10 d。评价三组患者血清学指标、治疗效果、并发症发生率等的差异。结果：经治疗后，三组患者血清三酰甘油（TG）、淀粉酶（AMY）、C反应蛋白（CRP）均较治疗前明显降低，且大剂量组和常规剂量组降低更为显著，其中大剂量组TG降低幅度大于常规剂量组（P

【关键词】 高脂血症急性胰腺炎； 复方丹参注射液； 剂量； 疗效

Efficacy of Different Doses Compound Danshen Injection Treatment for Hyperlipidemic Acute Pancreatitis/CHEN Xiao-feng，TANG Sheng-xin，CHEN Jie-wu，et al.//Medical Innovation of China，2016，13（17）：058-061

【Abstract】 Objective：To discuss the clinical efficacy of different doses Compound Danshen Injection treatment for hyperlipidemic acute pancreatitis （HAP），in order to provide treatment advice for the clinical treatment of hyperlipidemia acute pancreatitis.Method：A total of 73 patients with HAP were selected and randomly divided into large dose group （n=26），conventional dose group （n=22） and control group （n=25），patients in the control group accepted conventional medical treatment，and conventional dose group accepted Compound Danshen Injection 20 mL，1 times/d，10 d，on the basis of the control group，and the large dose group accepted Compound Danshen Injection 40 mL，2 times/d，10 d.The serum index，clinical efficacy，complication rate were compared between the three groups.Result：After treatment，the serum levels of TG，AMY，CRP of all patients were lower than that before treatment，the large dose group and conventional dose group reduced more，and the serum levels of TG of large dose group was significantly lower than that of conventional dose group （P

【Key words】 Hyperlipidemic acute pancreatitis； Compound Danshen Injection； Dose； Efficacy

First-author’s address：The First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College，Shantou 515041，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.17.016

近年来，随着人们经济条件的改善，其生活方式、饮食结构不断改变，高脂血症已逐渐成为急性胰腺炎的主要病因之一，高脂血症急性胰腺炎（Hyperlipidemic acute pancreatitis，HAP）的患病人数不断增多[1]。HAP具有起病急骤、病情复杂等特点，研究报道近年来其发病率、复发率、死亡率均呈上升趋势，已引起临床的高度重视[2]。现代药理研究显示，丹参具有改善微循环、清除氧自由基、抗菌、降脂、抗炎等作用，已被广泛应用于胰腺炎治疗中，取得较满意的疗效[3-4]。然而，目前对于复方丹参注射液应用于治疗HAP的最佳剂量尚无统一意见，故本研究在常规西医治疗的基础上加用大剂量复方丹参注射液治疗HAP，观察其临床疗效及安全性，以期为进一步推广该治疗方案提供强有力的临床依据。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年9月-2015年10月本院消化内科收治的HAP患者，纳入标准：（1）符合2013年中华医学会制定的中国急性胰腺炎诊治指南（2013年，上海）[5]，且TG≥11.3 mmol/L或TG 5.65～11.30 mmol/L，但血清呈乳糜状[6]；（2）发病至就诊≤24 h；（3）年龄18～65岁；（4）依从性较好。排除标准：（1）胆源性、外伤性、ERCP术后、妊娠性、药物性、肿瘤压迫胰管、Oddi括约肌功能障碍、大量饮酒等原因所致胰腺炎者；（2）认知功能障碍或伴有其他心、肝、肺、肾等重要脏器严重疾病者；（3）病情危急，具有明确外科手术指征者；（4）妊娠期、哺乳期妇女；（5）过敏性体质，或对本研究相关药物过敏者。共纳入73例HAP患者，根据随机数字表法分为大剂量组26例，常规剂量组22例，对照组25例；三组患者在性别、年龄、入院APACHE Ⅱ评分等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。本研究经本院医学伦理委员会审批，并获得所有患者的知情同意。

1.2 治疗方法 对照组患者予以内科常规治疗：（1）禁食、持续胃肠减压，以减轻患者腹胀，防止呕吐，同时可通过减少胰酶和胰液的分泌，减轻胰腺的负担；（2）解痉止痛，疼痛剧烈时予以盐酸哌替啶处理，避免使用吗啡或胆碱能受体拮抗剂，以防止Oddi括约肌痉挛或加重肠麻痹；（3）抑酸：质子泵抑制剂奥美拉唑40 mg静脉注射，2次/d，通过抑制胃酸分泌，减少胰液分泌；（4）抑制胰腺分泌及胰酶活性：生长抑素3 mg溶于0.9%生理盐水250 mL中，静脉滴注，2次/d，24 h维持，以抑制胰液的分泌；（5）维持内环境稳定：适当补充液体量，以维持机体水、电解质及酸碱平衡，预防低血压的出现，维持内环境稳定，改善微循环；（6）营养支持治疗，早期禁食时予以完全肠外营养治疗，当患者腹痛、腹胀减轻或消失，肠道动力恢复或部分恢复时，可予流质饮食，并逐步过渡至低脂饮食；（7）视病情需要预防性应用抗生素；（8）入院3 d内给予心电监护及血气检测，以早期发现器官功能障碍，并及时采取有效的措施。常规剂量组在常规内科治疗基础上加用复方丹参注射液20 mL溶于0.9%氯化钠溶液250 mL中，静脉滴注，1次/d，10 d为一疗程。大剂量组患者在常规治疗基础上加用复方丹参注射液40 mL溶于0.9%氯化钠溶液250 mL中，静脉滴注，2次/d，10 d为一疗程。

1.3 观察指标 详细记录患者腹痛、腹胀、恶心呕吐、发热等主要临床症状和上腹压痛、反跳痛、肠鸣音等体征的变化。此外，分别于治疗前、治疗10 d后采用美国贝克曼库尔特DXC800全自动生化分析仪检测血清甘油三酯（TG）、淀粉酶（AMY）、C反应蛋白（CRP）水平，评估临床疗效。

1.4 疗效判定标准 临床治愈：上述症状和体征于5 d内明显缓解，并于10 d内消失，实验室指标恢复正常；显效：上述症状和体征于10 d内显著好转，实验室指标恢复正常；有效：上述症状和体征于10 d内减轻，实验室指标显著下降，但未下降至正常范围；无效：上述症状和体征于10 d内无明显减轻，甚至出现恶化，实验室指标未降低。总有效率=（临床治愈+显效+有效）/总例数×100%，显效率=（临床治愈+显效）/总例数×100%。同时记录三组患者住院治疗期间并发症发生及死亡情况，并进行组间比较。

1.5 统计学处理 所有数据均经SPSS 17.0统计学软件进行分析，计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P

2 结果

2.1 三组患者治疗前后血清学指标的变化 治疗前，三组患者血清TG、AMY、CRP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，三组患者血清TG、AMY、CRP水平均较治疗前明显降低，且大剂量组和常规剂量组降低更为显著，其中大剂量组TG降低幅度大于常规剂量组，差异均有统计学意义（P

2.2 三组患者治疗效果的比较 大剂量组治疗总有效率为96.15%，显效率为80.77%，常规剂量组为95.45%、50.00%，对照组为68.00%、20.00%，大剂量组、常规剂量组治疗总有效率、显效率均明显高于对照组，大剂量组显效率明显高于常规剂量组，差异均有统计学意义（P

2.3 三组患者治疗期间并发症及院内死亡发生情况的比较 治疗期间，大剂量组1例患者出现急性呼吸窘迫综合征，发生率为3.85%；常规剂量组1例患者出现急性肾功能衰竭，发生率为4.55%；对照组2例患者出现急性肾功能衰竭，发生率为8.00%，均转入重症监护病房行呼吸机辅助呼吸及持续性肾脏替代疗法（CRRT）。本组病例中，无一例患者院内死亡。三组并发症发生率、院内死亡率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

高脂血症急性胰腺炎（Hyperlipidemic acute pancreatitis，HAP）是一种以急性上腹痛、恶心呕吐、发热和血清淀粉酶（AMY）增高等为特点的急腹症[7]。据报道，近年来我国急性胰腺炎发病率呈逐年上升趋势，其中高脂血症所致急性胰腺炎占所有急性胰腺炎的12.3%，而12%～38%的急性胰腺炎患者伴有血清甘油三酯（TG）水平显著升高现象，故急性胰腺炎的发病与血清TG水平密切相关[8]。高脂血症是导致急性胰腺炎发病的主要病因，而急性胰腺炎患者代谢紊乱可加重高脂血症，两者互为因果，形成恶性循环，从而促使胰腺持续缺血、坏死，严重者可导致多器官功能衰竭[9-11]。然而，目前HAP尚无统一、有效的治疗方案。因此，寻求一种合理有效的方案治疗HAP是临床需迫切解决的问题之一。

规范化治疗急性胰腺炎的基础上，迅速降低血清TG水平是治疗HAP的关键所在[12]。复方丹参注射液是临床用于治疗HAP的常用药物，大多以复方丹参注射液20 mL，1次/d的给药方案进行治疗，具有改善微循环、降血脂、清除氧自由基、抗菌、抗炎等作用[13]。前期在少数的HAP病例中，本研究发现加大复方丹参注射液治疗HAP的给药剂量（40 mL，2次/d），可显著改善HAP患者临床表现，降低并发症发生率，但目前尚缺乏可靠的临床大样本数据资料的支持。因此，本研究扩大病例数量，采取大剂量复方丹参注射液治疗HAP，结果显示三组患者经治疗后TG、AMY、CRP等血清指标均较治疗前明显降低，且以大剂量组和常规剂量组患者降低更为显著，与仲云[14]的研究结果基本一致，表明复方丹参注射液治疗可显著改善HAP患者胰腺外分泌功能障碍，降低血清TG水平。而大剂量组与常规剂量组比较，血清TG水平降低幅度更大，差异有统计学意义（P

综上所述，大剂量复方丹参注射液可显著降低患者血脂水平，改善高脂血症急性胰腺炎的临床表现，大大提高治疗显效率，但并未增加并发症发生的风险。由于本研究纳入研究病例数仍相对较少，研究结果可能存在一定的局限性，故仍有待进一步累积HAP患者例数，进行深入研究。

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（收稿日期：2015-12-29） （本文编辑：蔡元元）