药品安全镇建设意见

为进一步加强药品安全工作，巩固和深化我区农村药品“两网一规范”（药品监督网、药品供应网、医疗机构药品质量规范管理）示范县（区）建设成果，积极实施医药卫生体制改革，全面提升农村药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，努力创建国家和省级药品安全示范县，区政府经研究，决定自年起在全区开展药品安全镇乡（街道）创建活动。现就活动开展提出如下意见。

一、指导思想

以党的十七大和十七届四中全会精神为指导，全面落实科学发展观，积极实施“三大行动纲领”和“幸福民生40条”，以关注民生、改善民生为出发点，以提高用药安全水平为目标，建立完善药品安全监管长效工作机制，切实保障公众用药安全，全面提高人民群众健康水平。

二、工作目标

通过三年的努力，使全区所有镇乡（街道）都创建成为药品安全镇乡（街道）。通过药品安全镇乡（街道）创建,努力构建药品安全体系。

一是建立镇乡政府（街道办事处）对药品安全负总责任的药品安全责任体系；二是建立专群协作、反应灵敏的基层药品安全监管网络体系；三是建立源头可控、运行有序的药品供应保障体系；四是建立网络齐全、监测到位、处置及时的药品不良反应监测、报告、评价和应急事件处理体系；五是建立高压严厉、打击有力的案件查办体系；六是建立管理规范、质量可控的全过程药品日常监督检查体系；七是建立鼓励守信、惩戒失信的药品安全信用体系；八是建立高效便捷、实时监控的计算机信息化网络监管体系。

三、申报条件与考评标准

（一）申报药品安全镇乡（街道）必须同时具备以下条件：

1．两年内辖区无重大药品、医疗器械安全事件发生；

2．辖区内70%的社区（村）创建为药品安全社区（村），已通过区食品药品安全四无社区（村）验收的社区（村）可视为已创建为药品安全社区（村）；

3．自评分达到90分以上。

（二）考评标准：主要内容包括组织领导、药品监督网络建设与运行、药品质量规范化管理与药品市场秩序、宣传工作等，具体考评标准详见附件。

四、评定程序

开展创建活动的镇乡（街道）按照申报条件和考核评分标准组织自查，形成自评报告，向区药品安全示范镇乡（街道）创建活动领导小组提出书面验收申请，对基本符合申报条件的，由创建办组织人员进行验收，验收合格的授予“区药品安全示范镇乡（街道）”或“区药品安全达标镇乡（街道）”荣誉称号，并予以通报。

五、时间安排

计划用3年左右的时间使全区所有镇乡（街道）都创建成为药品安全镇乡（街道），具体时间安排分三个阶段。

第一阶段：试点阶段（年6月-12月）

制定下发《关于开展药品安全镇乡（街道）创建活动的意见》；召开全区创建工作现场会，对全区创建工作进行动员部署；选择2-4个有条件的镇乡（街道）开展试点工作，经验收合格的，授予“区药品安全示范镇乡（街道）”荣誉称号。

第二阶段：全面实施阶段（年1月-年10月）

在试点工作基础上，积极推广试点工作经验，全面开展药品安全达标工作，经验收合格的，授予“区药品安全达标镇乡（街道）”荣誉称号。

第三阶段：总结巩固阶段（年11月-12月）

在全面完成药品安全镇乡（街道）创建任务的基础上，对创建工作进行全面的总结，建立和完善药品安全镇乡（街道）常态化管理的长效机制，巩固创建成果。

六、创建要求

（一）建立组织，加强领导。药品安全示范镇乡（街道）创建工作是加强农村药品安全保障工作的有效载体。开展创建药品安全镇乡（街道）活动，与人民群众的切身利益息息相关。为确保创建活动顺利开展，成立区药品安全镇乡（街道）创建活动领导小组，由黄新山副区长任组长，区府办戴国兴副主任、区食品药品监管分局徐自力局长任副组长，宣传、财政、食品药品监管、卫生、工商、人口计生等有关部门负责人为成员。领导小组下设办公室，由区食品药品监管分局局长兼任办公室主任，负责具体实施工作，指导全区开展创建活动。各镇乡（街道）要成立相应组织，切实加强对创建工作的领导。

（二）明确职责，精心实施。各镇乡（街道）要严格按标准精心组织实施，广泛宣传、积极发动，制定计划、落实措施，扎实做好药品安全镇乡（街道）创建的各项工作。区食品药品监管部门要加强对创建活动的指导，创建活动成员单位要按照各自职责，协同做好创建活动的各项工作，确保创建活动的顺利开展。

（三）严格检查，注重实效。在创建过程中，要严格按申报条件与考评标准进行考核验收，确保创建工作取得实效；要注重长效机制建设，做到边创建边巩固，使药品安全工作常抓不懈；要不断总结创建工作经验，努力提高药品安全保障水平，为争创部级的药品安全示范县奠定扎实的基础。