PDCA循环在CSSD管理植入型器械中的应用

摘要：目的 探讨pdca循环在cssd管理植入型器械中的应用，进一步加强植入型器械的质量管理，保证零缺陷。方法 运用PDCA循环管理模式，设定质量管理重点，将2011年7月～2012年12月180例植入型器械设为对照组；2013年1月～2014年5月180例实施PDCA循环管理后的植入型器械设为观察组。在器械准入、清洗消毒、器械交接、监测追溯、临床科室满意度等方面进行比较。 结果 实施PDCA循环管理后，观察组器械准入制100%、规范清洗消毒合格率99.44%、器械交接规范率98.88%、监测追溯健全100%，、临床科室满意度科室满意度99.44%。明显高于对照组。（P

关键词：PDCA 循环； 植入型器械； 管理

Abstract： Objective To explore the application of PDCA circulation in the implanted CSSD management instruments， further strengthen the quality management of implantable devices， to ensure zero defect. Methods Using PDCA cycle management mode， set up quality management focus， the 2011.07-2012.12 of 180 patients with implantable devices as control group； 2013.01-2014.05 180 patients with implantable devices in the PDCA cycle management after the set to the observation group. Compared in terms of equipment access， cleaning disinfection， equipment handover， traceability， satisfaction of clinical departments. Results The implementation of PDCA cycle management， the observation group equipment access system 100%， standardize the pass rate of 99.44%， over standard rate 98.88%， monitoring equipment back sound 100%， clinical departments， 99.44% departments satisfaction satisfaction. Significantly higher than control group. （P < 0.05）. Conclusion Strengthen the implantable device management through the PDCA cycle， the implementation of continuous quality improvement， further improve hospital goods sterility assurance level and realize the implant zero risk.

Key words： PDCA； Implantable devices； Management

PDCA循环管理是全面质量管理所应遵循的科学程序，是质量计划的制定和组织实现的过程，强调持续性、主动性、全过程的质量管理。植入型器械是指外科操作造成的或者生理存在的体腔中，存留时间≥30d可植入型物PDCA循环管理是全面质量管理所应遵循的科学程序，是质量计划的制定和组织品[1]。加强外来植入物的质量管理，可有效降低医院感染发生率，降低医疗成本，减轻患者经济负担。我院消毒供应中心（CSSD）自2012年1月起，运用PDCA加强对植入物的管理，实现植入型器械全程处理的规范化、标准化，保证医疗质量和医疗安全，现将体会报道如下：

1 资料与方法

1.1一般资料 通过发放满意度调查表、电话回访、临床科室走访，收集2011年7月～2014年5月植入型器械相关资料360例。其中2011年7月～2012年12月180例设为对照组；2013年1月～2014年5月180例设为观察组。内容包括植入物的准入、交接、清洗消毒、质量追溯等。

1.2 方法

1.2.1 制定计划（P） 根据满意度调查表、电话回访、临床科室走访反馈问题，对照《医院消毒供应中心，第3部分：清洗消毒机灭菌效果监测标准》和《医疗机构消毒技术规范》，查找植入型器械管理中的薄弱环节，总结经验教训，发现存在的问题有：植入型器械准入制度不全、工作人员知识不全、清洗包装灭菌发放不规范、质量追溯不完善等。

1.2.2 组织实施（D） ①严格执行植入型器械准入制度。所有进入医院的植入型器械，均由分管院长、采购部、医务科、设备科、使用科室参与招标会而中标进入[2]，植入物于手术前一天15：00由设备科验收后连同验收单送到消毒供应中心。设备科验收员、公司业务员、供应室护士三方共同清点核对植入型器械的规格、型号、数量，实行三方签名交接。②加强专业知识培训。由于植入型器械的特殊性，集中CSSD工作人员加强专业知识培训，请器械公司资深业务主管有针对性讲授植入型器械的名称、构造、性能，学习这些器械的清洗、保养、包装和灭菌方法。③严格执行清洗消毒灭菌操作规程。的植入物必须装入专业清洗筐，对能拆分的器械必须完全拆开清洗，对器械的咬合面、关节处和螺钉超声手工清洗，再采用全自动清洗机清洗。包装前仔细检查清洗质量，清洗质量检测最可行的方法是目测法。④判断标准：器械表面洁净光滑、无水垢、无血痕、无残留物，器械的关节处和齿槽内无锈迹及黑色腐浊斑点，必要时结合带光源的5～10倍放大镜进行镜检[3]。同时检查植入物器械的种类、数量以及植入物器械的功能状态和完整性。采用合适的包装材料，根据《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规程》的要求控制器械包的大小、重量，包内中心位置必须放有化学指示卡，包外粘化学指示胶带，胶带上注明植入物的器械名称、规格和数量，并注明使用者姓名、住院号、灭菌日期、操作者签名。经高温高压灭菌并做到物理、化学、生物等指标检测合格后，物品方可放行使用。整个清洗消毒灭菌过程的物理参数及运行情况均由计算机跟踪系统进行实时记录，包括清洗剂酶配比浓度、湿热消毒温度、时间、烘干时间、温度、每锅次灭菌运行情况等。在确认灭菌合格、无潮湿、无松散、无污染、有效期正确后，消毒供应中心护士将植入型器械包放于无菌物品运输车内由专职人员运送的手术室，保证运送环节的规范和无菌物品不受污染。在紧急情况下，由使用科室填写植入物提前放行告知书，在生物PDC中加用5类化学指示剂。5类化学指示剂合格可作为提前放行的标志[1]。生物监测的结果及时通报使用部门。⑤加强植入型器械质量追溯管理。对整个清洗包装灭菌发放过程和结果检测的关键要素进行记录，所有植入型器械包均采用条形码和手工记录相结合的方式，存档保存3年，实现可追溯管理。

1.2.3检查巩固（C） 质控成员对每锅次植入型器械进行检查监测并记录，护士长和控制组长每周检查整改。对比实施前后临床反馈情况，评价实施效果。

1.2.4总结经验（A） 质控小组每月召开科会，通报检查结果，分析遗留问题，总结经验教训，汇总整理PDCA 循环改进书面记录，实现程序化PDCA循环管理。

2 结果

结果显示，实施PDCA循环管理后观察组在临床科室满意度、植入物的准入、清洗质量、物品交接、质量追溯等方面明显高于对照组，差异有统计学意义（P

3讨论

在消毒供应市中心运用PDCA循环模式规范管理植入型器械，将质量持续改进贯穿于整个CSSD工作流程。在PDCA循环下，我们细化工作流程，规范操作程序，加强准入、清洗、消毒、包装、灭菌和发放各个环节的质量控制，分别制定了植入型手术器械交接登记制度、清洗消毒制度、植入型手术器械灭菌检测制度、植入型手术器械放行召回制度、工作制度、以及各工作区工作职责，强加了CSSD各级管理人员的质量管理意识和全体人员的参与意识，保证了临床一线的工作安全，有效的控制了医院感染[4]。

参考文献：

[1]中华人民共和国卫生部.医院消毒供应中心[S].第2部分.北京：中华人民共和国卫生部，2009.

[2]易隽，植入物在消毒供应中心的全程质量控制[J].中国消毒学杂志.2013.30.（2）：186-187.

[3]易隽，白晓霞 消毒供应中心外来器械管理存在问题及对策[J]中华医院感染学杂志.2012，22.（1）150-151.

[4]车莹，王卫.持续质量改进在医院感染管理中的应用[J]中华医院感染学杂志.2011，21.（20）4296-4298.