TP方案联合康莱特在宫颈癌新辅助化疗中的近期疗效观察

【摘要】 目的：探讨TP（顺铂+紫杉醇）方案联合康莱特在宫颈癌新辅助化疗中的近期效。方法：将本院2014年1月-2016年6月收治的80例患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，各40例，对照组采用TP化疗方案，观察组采用TP方案联合康莱特。对比两组患者的治疗有效率、治疗后KPS评分、不良反应发生情况、手术情况及术后病理情况。结果：观察组治疗有效率为90.0%，高于对照组的72.5%，差异有统计学意义（P

【关键词】 TP方案； 康莱特； 宫颈癌； 新辅助化疗； 近期疗效

Curative Effect of TP Regimen Combined with Kanglaite in Neoadjuvant Chemotherapy of Cervical Cancer/FENG Xian-ming，CHEN Huan-wei，LYU Hong-rui，et al.//Medical Innovation of China，2017，14（09）：128-131

【Abstract】 Objective：To investigate the curative effect of TP（Paclitaxel+Cisplatin） regimen combined with Kanglaite in neoadjuvant chemotherapy of cervical cancer.Method：From January 2014 to June 2016，80 patients with cervical cancer in our hospital were randomly divided into the observation group and the control group，40 patients in each group.The control group was treated with TP chemotherapy，while the observation group was treated with TP scheme combined with Kanglaite.The efficiency，posttreatment KPS score，adverse reactions，operation duration，bleeding volume and postoperative complications of two groups were compared.Result：The effective rate of the observation group was 90.0%，higher than 72.5% in control group，the difference was statistically significant（P

【Key words】 TP scheme； Kanglaite； Cervical cancer； Neoadjuvant chemotherapy； Short-term effect

First-author’s address：Guangdong Provincial Agricutural Reclamation Central Hospital（Zhanjiang Tumor Hospital），Zhanjiang 524000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.09.037

在妇科肿瘤中，宫颈癌的发病率位居第二，仅次于乳腺癌，在女性生殖器官恶性肿瘤中列首位[1]。宫颈上皮内瘤变和早期宫颈癌并无典型症状，一旦进入进展期宫颈浸润癌阶段，术后即需要进行放化疗。新辅助化疗是近年来所提出的一种新的化疗理念，术前应用有利于提高手术切除率，减小病灶，降低术中转移机会，化疗不可避免会对全身带来损害。本研究应用临床常用的TP（顺铂+紫杉醇）方案同时联合康莱特用于宫颈癌患者的新辅助化疗中，并对其近期疗效进行观察评价。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2014年1月-2016年6月收治的80例宫颈癌患者为研究对象，所有患者均经病理检查确诊。年龄35～65岁，平均（45.7±6.4）岁，FIGO分期：ⅡB期48例，ⅢA期12例，ⅢB期20例。将80例患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。观察组年龄35～64岁，平均（46.4±5.5）岁，FIGO分期：ⅡB期26例，ⅢA期5例，ⅢB期9例；对照组年龄36～65岁，平均（44.5±5.7）岁；FIGO分期：ⅡB期22例，ⅢA期7例，ⅢB期11例。两组在年龄分布、临床分期构成等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具可比性。本研究获得医院医学伦理委员会同意，所有患者治疗前均签订知情同意书。

1.2 方法 对照组采用TP化疗方案，具体为：首日顺铂75 mg/m2静脉滴注，紫杉醇135～175 mg/m2 3 h内静脉滴注。在紫杉醇静脉滴注前12、6 h各口服地塞米松20 mg；静滴前30 min西咪替丁300 mg静推，非那根25 mg肌注；21 d为一周期，持续2个周期。观察组采用TP方案联合康莱特，具体为：使用康莱特注射液100 mL/次，1次/d，14 d为一周期，联合TP方案，方法与周期同对照组。两组患者化疗后2～4周，经检查判定宫颈肿物消退满意、宫旁组织无浸润后行广泛全子宫切除并盆腔淋巴结清扫术。

1.3 观察指标与判定标准 （1）两组临床疗效对比。疗效评价采用FIGO判断标准，完全缓解（CR）：肉眼下肿瘤消失，无新病灶发生；部分缓解（PR）：[瘤体积缩小超过50%，无新病灶发生；病情稳定（SD）：肿瘤体积缩小在50%以下，无新病灶发生；病情进展（PD）：肿瘤未见缩小或新病灶发生。临床有效率为完全缓解率+部分缓解率。（2）两组治疗后KPS评分比较。（3）两组治疗过程中发生的不良反应比较。（4）两组手术情况以及术后病理情况比较。

1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0统计软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验。P

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 观察组和对照组治疗有效率分别为为90.0%和72.5%，观察组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（ 字2=3.970，P=0.046

2.2 两组KPS评分比较 两组治疗前KPS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组KPS评分均较治疗前显著增高（P

2.3 两组不良反应发生率对比 观察组出现Ⅲ、Ⅳ度骨髓抑制和Ⅲ、Ⅳ度消化道反应发生率均较对照组低，差异均有统计学意义（P

2.4 两组手术情况以及术后病理情况比较 观察组术中出血量以及手术用时均少于对照组，差异均有统计学意义（P

3 讨论

20世纪70年代末，动物实验发现，术前给予环磷酰胺等药物能预防残存细胞的增殖、抑制肿瘤生长和延长存活。由此新辅助化疗的概念被提出，即在恶性肿瘤实施手术或放疗前对患者应用全身性化疗，目的是使肿块缩小、及早杀灭看不见的转移细胞，以利于后续的手术和放疗[2-3]。新辅助化疗主要是用于某些局部晚期恶性肿瘤患者，先通过化疗使病灶缩小，再行手术或放疗等治疗方法以期达到根治的可能。临床上已在卵巢癌、骨及软组织肉瘤、直肠癌、膀胱癌、乳腺癌和非小细胞肺癌的治疗中广泛应用[4]。目前达成的共识是：（1）新辅助化疗对局部肿瘤和转移淋巴结的细胞减灭可以增加完全性手术切除的机会，也有可能减少术中肿瘤播散的几率；（2）术前化疗由于肿瘤血供保持完整，因而允许更有效地输送化疗药物；（3）术前化疗允许更为客观地评价肿瘤反应情况，从而确定有效的化疗药物；（4）也是最重要的一点，是早期的全身治疗可以消灭微小转移病灶，提高生存率[5-7]。

对于临床分期ⅠB2～ⅡA期的宫颈癌患者，因肿块体积较大，手术切除肿块困难，或因多存在微小浸润，需手术切除范围太大而导致手术风险或手术创伤增加等[8-9]。近年来研究发现，新辅助化疗对于宫颈鳞状细胞癌患者，特别是ⅠB2～ⅡA期患者的近期有效率可达70%～80%，可以有效缩小肿瘤体积，使以往不能手术的病例有可能接受根治性手术，提高肿瘤的完全切率，减小手术创伤[10-12]。紫杉醇与顺铂联合应用方案是治疗宫颈癌最有效方案之一，也是宫颈癌新辅助化疗中常用方案，有临床实验证实TP方案在宫颈癌新辅助化疗中疗效确切，能降低手术难度，减少切缘阳性率，达到满意根治术的水平。刘会玲等[13]通过TP方案对28例ⅡA～ⅡB宫颈癌患者进行术前3个周期的新辅助化疗，总体有效率为82.1%。沈蓉等[14]报道显示，局部晚期宫颈癌患者接受两个疗程的TP或TC方案新辅助化疗，临床效果良好，总有效率为85.71%。本研究总有效率为81.25%，与文献报道结果一致。