实验室认可范文

时间:2023-03-13 06:05:50

实验室认可

实验室认可范文第1篇

关键词:实验室 认可 技术

是否给客户以信任和做出选择,关键是看实验室所提供数据的质量及其技术能力、资源保障、服务质量、资信水平及是否通过实验室认可等。所谓实验室认可,是对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。实验室认可是一项技术和管理统一的系统工程,做好这项工作应该从基础工作抓起。所谓基础工作,首先是对ISO/IEC 17025―2005标准的学习、理解和掌握。实验室应保证对质量体系文件编写人员、内部审核人员、检验报告授权签字人员及从是检验和校准的实际工作人员进行系统培训。培训内容不仅是管理知识,还应包括检测校准方法、仪器设备的使用维修、法定计量单位及不确定度计算和能力检验等知识,并通过在各自项目点上的实际操作,实现实验室认可管理体系的有效运行,使每个员工都能切身体会管理体系的宗旨,做到全员参与管理。只有搞好实验室认可工作,实验室的管理水平才能登上一个新的台阶。那么,如何搞好实验室认可工作呢?笔者认为必须做到以下几点:

一、按评审准则结合实际建立管理体系和确定申请认可项目

1.按照简单、适宜、有效的原则,策划并管理实验室认可管理体系文件及记录。实验室的质量体系文件包括《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》。《质量手册》是实验室的根本大法,质量方针是实验室的宗旨,质量目标是实验室质量的期望值,质量方针和目标必须易于实现,切合实际。《程序文件》是实验室的行为准则,这些文件的制定,不管是由上而下或由下而上提出,都必须由全体员工充分讨论,达到共识,最后形成的文件由主管单位领导批准后才能实施。《作业指导书》是实验室在标准领会的基础上,针对标准方法或规程的疑点和难点,编写的一套具体指导试验人员操作的方法和要点,不是简单地对标准原文的摘抄。而在现实评审中发现一些单位的《质量手册》是照抄兄弟单位的,提出的质量方针目标空洞,不便于实施考核。有些程序文件应是实施人员照章做的,可考核时都不知道有此文件。出现这种情况,主要是制定文件没有基础,宣贯工作没有落实,只是为了应付检查。

2.根据实验室人员素质、仪器设备资金和市场需求认真确定申请认可的检验项目或校准认可项目。这一点十分重要。因为实验室评审时要对认可项目逐项考核才能通过,确定申请项目必须结合当地实际。准备申报什么项目,什么项目容易为实验室创收,什么项目必须认证是确定申请项目的首选。实验室应该在准备评审前责成熟悉本室检测和校准项目的技术人员,根据本室检测仪器准确度及最佳测量能力,对照标准方法,确定符合实际的产品类别、项目参数和合理限制范围的具体认可参数。确定好申请项目,才能有目标,才能为后面购买仪器和人员培训缩定了范围。

3.合理编写作业指导书。实验室要出具权威、公正的检测校准数据,前提是严格按标准进行检测和校准。对一个具体项目而言。由国际标准、国家标准和行业标准。实验室应监控检验人员严格实施标准方法,而且要针对标准方法和规程的难点、疑点制定作业指导书。作业指导书不能只是对标准原文的简单摘抄,起不到指导的作用。随着科学技术的发展,检测的方法和仪器设备的发展速度往往比标准的更新的速度更快。实验室如采用比标准规定更先进的仪器设备和检测方法时应按评审准则的要求进行新方法的确认。

4.控制各项原始记录的真实性,提供全面实施质量文件的客观依据。原始记录是实验室认可评审的重要依据,评审组从申请书的审核到评审报告的最后签字都离不开各类原始记录的审查。所以实验室从质量体系运转开始,就要规范原始记录格式,做到真实记录,及时归档,并设专人管理。

5.对实验室环境进行改造。确定好上什么产品和类别,一定要有它的实验室要求,什么样的试验台,什么样的温湿度要求,必须按标准要求进行实验室的环境改造。对于有特殊要求的试验房间,可能要通过安装空调、紫外灯及空气处理等设施来满足要求。

6. 添置仪器设备。仪器设备是完成检测的必要条件,因此很关键。购买仪器设备要严格按照实验室认证申请书中设备配置表中的要求,对照标准的每个条款,确认要求的仪器设备,这样才不会遗漏,并且在确认时不仅要核对设备是否具备,而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求。仪器设备添置后,要经过计量单位检定或校准,加贴合格标签后才能使用。

7. 对检测技术人员进行培训。检测技术人员对于标准的掌握程度,直接影响到这个项目是否通过评审的成败。因为环境虽好,仪器设备也符合要求,而人员不会操作,不懂操作要领,一切将前功尽弃。为此,我们通过采用自学和培训的方式,具体方式根据项目情况定。一种是在原有产品的基础上扩充某一项目标准,人员通过自学能够掌握的;另一种情况是新增项目,对于新的领域技术人员比较生疏,这种情况一般通过外聘教师和外出培训的方式解决。除了上述六各方面外,其他如合同评审、期间核查、标准物质的管理等基础工作也应做好。

二、做好内审和管理评审

1.要搞好内部质量审核,就要查找自身不足。要搞好内部质量审核,首先应该建立实验室内部质量审核的书面程序,制定审核计划,确定每次审核的重点、要点。审核中发现的问题及时形成审核报告,提出整改措施,为管理评审提出可靠的质量信誉。实验室刚实施和运行的质量体系,初次内审的重点应是验证质量活动及技术运作对规定要求的符合性、有效性和达标性,检查制定的质量手册及所有的程序文件和作业指导书与ISO/IEC17025:1999标准是否相符,即该写的是否都形成了可实施的文件。检查质量体系文件的规定与实际运作的符合性,即写到的是否已开始照章做了,做到的是否可提供证据。评审前的内审应以考核技术能力为重点。因为认可评审的核心不仅要考察实验室质量体系运行的有效性,更重要的是对要求的检测校准项目是否真正具备了技术能力进行评定。所以,实验室要依据标准中技术要求的各要素进行几次自查和内审。要使实验室的质量体系不断完善,只有缩短内审周期,不断改进,才能为第三方的评审打好基础。

2.以内审为基础做好管理评审。管理评审由最高管理者组织,就质量方针和目标,对实验室质量体系的持续性和有效性作出的评价,管理评审一般以会议的行式组织。管理评审的主要内容有:内审中发现的问题,质量体系运行的有效性和适应性,质量方针的贯彻情况以及实验室之间的比对验证结果的优劣等问题。而在现实工作中,许多实验室的最高管理者对检测和校准的实际工作了解甚微,评审中一旦发现问题,不能正确决断。因此,只有最高管理者高度重视,亲自组织并定期进行管理评审,才能正确决策和指挥有力。

实验室认可范文第2篇

关键词:化学实验室 认可 质量管理

前言

我国的实验室认可活动始于20世纪80年代,虽历时较短,但是认可工作已取得了长足进展。为了适应化学实验室自身的发展以及企业监测分析质量要求的日益提高,利用实验室认可这一平台全面的提升化学实验室的管理水平和技术能力势在必行。

1.实验室认可的相关问题

1.1什么是实验室认可

《中华人民共和国认证认可条例》明确规定:本条例所称认可,是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格予以承认的合格评定活动。

实验室认可即是指对实验室能否胜任特定检测或者特定类型校准的正式认可,其基础是实验室评审。评审是为了获取和客观的评价评审的证据,以满足评审准则的独立、系统以及文件化的过程。

1.2实验室认可的目的及原则

概括来说,实验室认可的目的是为了提高实验室的质量管理水准,减少质量风险出现的可能性以及实验室可能承担的责任,平衡实验室与其客户之间的利益冲突,提升认可实验室在社会上的认知度和信任度,使其最终被法律、政府及市场共同承认,以实现实验室检测数据的国际双边和多边互认。

我国实验室认可遵循自愿性、非歧视性、专家评审和国家认可四个基本原则。

2.化学实验室认可

化学实验室若要做好认可,务必严格根据有关准则的要求,将检测及管理人员、仪器设备、测试环境、样品、方法及标准等要素形成体系。体系形成后,需要在这一体系上建立相应的目标、方针、结构资源、过程要素、体系文件、运行监控等相关控制环节,并围绕三个具体能力——承担相应法律责任的能力、有效进行质量管理的能力、开展监测技术服务的能力——的提升来开展具体工作。

总的来说,化学实验室认可是要通过控制关键的技术环节达到提升管理水平、服务水平、技术能力,达到获得资质认证认可的最终目的。

3.认可化学实验室的质量管理

化学实验室认可的前提是该实验室一定要具备符合准则要求的质量管理体系和技术能力,如何做好化学实验室认可的准备工作,完善实验室的质量管理,是任何一个得到认可的实验室管理者及技术人员都应关注的问题。

3.1化学实验室认可的准备工作

3.1.1提高认识

在认可之前,化学实验室的每一位成员都应该加强理论知识的学习,充分的理解及掌握实验室认可准则的核心及内涵,并运用理论知识指导实践工作,使之达到准则要求的标准。此外,每位成员都应高度认识到,化学实验室认可是一个漫长而又严肃的过程,需要合理安排好工作进度,把握好认可推进的时间表。

3.1.2明确分工

明确分工是保证顺利完成化学实验室认可的前提。在认可开始之前,就应该明确规定实验室负责人、技术负责人及质量负责人、监督员、内审员等一切相关人员的岗位职责,落实到位,责任到人,让每位工作人员都清楚自己的任务,知道自己该做什么、如何做、何时做,提高管理及工作效率,为实验室认可扫清障碍。

3.1.3全员参与

化学实验室全体成员都应该在实验室主任的带领下积极的参与到认可工作中去,全员参与制定质量手册和程序,保证成员之间信息畅通。应使全员参与内部审核工作,对相关环节反复演练,对于不符合项务必认真整改。如此在现场评审时才能真正展现化学实验室的技术水平与能力,顺利过关。

3.2认可实验室的质量管理

3.2.1内部审核及外部审核

内部审核是指化学实验室自我检查、自我约束以及自我诊断和自我完善的过程。由化学实验室以外的人员进行的审核即为外部审核。

不管是内部审核或是外部审核,它们的目的都是要获取审核证据,并在认真分析的基础上对审核证据进行客观公正的评价,确定它是不是满足审核准则的要求。内部审核和外部审核都是化学实验室全面改进的机会,除了按审核结果进行具体改进外,接受审核的过程本身就是一个极好的学习时机。化学实验室全体成员都应悉心体会,吸收其他机构或相关部门的有效经验,并学以致用。

3.2.2管理评审

检测化学实验室的管理评审是指由化学实验室的负责人根据预先制定的日程及程序定期对实验室的管理体系及检测活动进行评审。这是化学实验室能够持续有效的改进的重要途径之一,其内容是系统的、全面的,评审会议所研究的问题及会议决议对于化学实验室来讲意义重大,管理评审中出现的相关问题,通常需要进行必要的改进,有助于实验室认可各项指标的逐步完善。

3.2.3员工培训

化学实验室检测工作的主体是人,检测人员的能力水平及责任心与检测结果的准确度紧密相连。因而实验室应本着“以人为本”的理念,切实制定严格的培训计划,划拨专项资金加强对技术人员的教育和培训,并对正在接受培训的检测人员或则刚开始检测的项目进行有力的监管。

4.化学实验室认可的重要意义

4.1化学实验室认可有利于推动实验室日常监督工作

认可准则明确要求实验室必须有充分的证据表明其对检测分析工作实行了足够的和充分的监督。因而申请认可的实验室必须加强实验室员工的行为管理,明确管理标准,建立并细化考评体系,督促化学分析检测人员形成良好的工作习惯。

4.2化学实验室认可有利于推进实验室各项技术工作的标准化及规范化

化学实验室参加认可后,将对实验室的仪器设备、测量标准物的工作准则以及检查测量有效性的校验准则等的要求显著提高,对具体工作的程序和实施要求进行规范化,会有力的推进化学分析技术支持工作的标准化和规范化。

4.3化学实验室认可有利于促进实验室管理体系的持续改进

按照认可准则要求,化学实验室每年必须按照相关的认可规范及实验室程序文件的规范进行一次管理评审。管理评审的内容十分丰富,设计实验室质量方针和中长期发展目标、运作程序、人力及设备资源的充分性、内部审核情况等等。每次管理评审活动都会将化学实验室的管理要求提升到一个崭新的层次,必定会促进实验室管理体系的持续改进。

结语

综上,通过认可,可以推动化学实验室的日常监督工作,推进实验室各项技术工作的标准化及规范化,促进实验室管理体系的持续改进,使之能为社会提供科学、公正、准确的检测数据,更好的发挥其应有的作用。

参考文献:

[1]谭和平、陈能武、张云嫦.化学实验室认证认可与质量控制[J].中国测试,2010(9)

[2]戴润生、陈远康.实验室认可中若干问题之我见[J].江苏现代计量,2009(6)

实验室认可范文第3篇

[关键词]认可实验室;档案管理

笔者所在单位的换热器检测实验室是开展检测和科学研究的重要场所,配备了先进的换热器检测仪器设备,也培育出了先进的科技成果和发明专利。实验室档案是实验室各项原始活动记录的综合,并能清晰地呈现实验室建设和发展过程,为换热器检测数据的准确性以及换热器科学研究提供了数据支持和科学依据。笔者就所在实验室的档案管理进行了简单的论述。

一、认可实验室技术档案管理范畴

(一)质量体系档案

认可实验室受控文件包括质量手册、程序文件、作业指导书,各种记录包括质量活动和技术运作的证实依据,可分为质量记录和技术记录。具体囊括了各类规章制度、管理体系评审计划和内审计划、质量控制记录、环境条件控制记录、检测报告、合同评审和服务协议记录等。

(二)计量器具、仪器设备档案

关于仪器设备档案,从购买、使用到报废都要有详细的记录,档案内容要齐全,设备档案要有唯一性编号。笔者所在实验室对于用于换热器检测和校准并对检测结果有影响的每一台仪器设备档案遵循“一机一档”原则,每台设备根据实际情况建档,主要包括仪器设备一览表、仪器设备购置申请表、仪器设备验收单、仪器设备使用记录表等。计量标准器和仪器设备的检定证书、校准证书、说明书、合格证、设备使用和维修纪录、周期检定计划、期间核查计划和相关记录等。

(三)人员技术档案

人员技术档案包括实验室专业技术人员学历学位证明、职称材料证明、任职资格证书、参加培训和考核的记录和证书、能够证明专业技术能力和经验的证明记录,认可实验室对于专业技术人员的授权、人员培训和考核情况材料,工作期间发表的论文和科研情况等。实验室专业技术人员档案不仅记录着专业技术人员的在本研究领域的专业发展情况,也间接反映了国家级认可实验室的人才水平和在该领域的研究水平。

(四)检测标准档案

检测标准的选择同时也规定了检测方法,《中华人民共和国标准化法》将中国标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四级。国家标准分为强制性国标和推荐性国标。我中心实验室主要标准为金属元素分析化学检测方法、金属拉伸与冲击,与换热器产品相关的国家标准等。各项标准均按照标准号进行排序,以便检验员能够及时查阅。

二、认可实验室档案管理存在的问题

认可实验室作为换热器检测和科学研究的重要场所,其会产生大量的原始记录资料,实验室日常运行时产生的原始资料则是记录、内部审核、管理评审、监督评审工作的重要基础。然而在平时换热器检测过程中,由于档案来源途径广泛,包括检验部、业务部、技术部、综合管理部等,收集资料的时间较分散,资料归档不及时,会造成资料流失,影响资料利用。目前还存在着档案更新不及时,个别人员在取用档案后没有及时归还,未及时填写相应的记录表格。日常工作中,还存在着专业档案管理人员培训需要加强,进一步落实和有效推进档案的信息化管理等问题。

三、认可实验室档案管理对策和建议

(一)建立健全认可实验室档案管理制度

认可实验室通过加强档案管理可以提高实验室的质量管理水平,对实验室的认可度也会大大提高。因此为了加强实验室档案管理制度,完善质量管理体系,增强竞争力,我实验室制定了《实验室档案规范管理制度》,切实将档案管理制度化,确保所有人员严格遵守,制定定期整理检查制度,专人管理责任制等。认可实验室技术档案管理过程需要一定的科学性和规范性,这些检测原始资料的收集、积累、整理、分类、装订、归档是一项技术性很强的工作,要求档案员有较强的责任心,需要花费心思和时间去完成。这也要求档案员增强管理意识,建立管理机构,完善管理系统,制定管理办法,将制度落到实处,使我中心实验室换热器检测工作推上一个崭新的阶段。

(二)提升档案管理人员职业素质

合理利用和科学管理认可实验室档案资料的前提是要有合格的档案管理人才,严格按照实验室档案管理制度要求,应具有专业的档案管理能力、责任感和奉献精神,认可实验室档案管理工作具有稳定性、长期性和程序性的特点,应设立专职的档案管理人员。实验室管理者可以根据档案员的工作实际和知识结构制定合理的培训计划,有步骤地对档案管理人员开展培训工作,让他们充分学习到认可实验室档案的科学管理方法,要通过多种途径对档案管理人员进行专门培训,不断提高他们的档案业务知识,这样才能使档案管理工作不断得到提高和完善。

(三)利用信息化管理档案

伴随着电子科学技术和信息技术的快速发展,为认可实验室档案的信息化建设提供了一个良好的平台。档案管理已经从传统方式转变为科学化、信息化和规范化的模式,传统的人工查询档案方式已经不利于更好的进行档案查询和管理,需引进和升级为电子版档案进行保存和查阅。利用网络技术改革,规范档案文件命名、档案管理可以实现建立档案目录和结构、按文件名或日期进行查找等目标,增加了管理手段的规范化和管理化,为档案的建立和维护提供有效的支持。保证电子档案的安全,电脑设置密码,存储电子档案的计算机配件需及时进行安全软件升级,防止电子档案泄露和丢失。

参考文献:

[1]范立荣.档案管理基础[M]北京:中国人民大学出版社,2013.

[2]久岚颖,侯平平,,王意.浅析如何加强认可实验室档案管理[J]兰台世界,2014.

[3]实验室资质认定和认可内审员培训教程.北京:国家认证认可监督管理委员会认证认可技术研究所,2013.

实验室认可范文第4篇

关键词:评审;中国国家合格评定委员会CNAS;国家实验室认可;自愿性认证体系

中图分类号:F273 文献标识码:A 文章编号:1009-2374(2013)10-0080-02

1 概述

云南地处我国西南地区,与越南、老挝、缅甸接壤,区位优势相当明显,特别是最近几年,国家与东盟各国的合作项目越来越多,其中之一的电力供应项目近年来合作得非常密切,我国的电力资源从走出去,到目前已有三个县市、地区(文山、西双版纳、普洱)与老挝、越南有电力供应的合作项目。电力资源从走出去,到快速发展大跨越,使我国的电力资源源源不断地输送到国外,为我国的经济发展做出积极贡献。可是目前还存在一定困难,因为一些技术的差异,计量收费就是头等大事,所以云南电网公司的领导高瞻远瞩,只有我公司计量专业通过国家实验室认可,就可以规避因计量不统一而出现的一些问题、困难,保证我国的电力资源在国际市场占有领先地位。

2 获得国家实验室认可的作用和意义

(1)表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力。

(2)增强实验室的市场竞争能力、赢得政府部门及社会的信任。

(3)获得了与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒。

(4)参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业技术、商贸的发展。

(5)可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志。

(6)列入《国家认可实验室名录》,提高实验室知名度。

取得了占领检测和(或)校准市场的主动地位,获得更高的经济收益。

3 云南电网公司面临的机遇和困难

3.1 面临的机遇

(1)2004年11月,云南电力集团有限公司更名为云南电网公司。自成立之日,公司进入了快速发展时期,2010年,公司完成售电量1176.35亿千瓦时,同比增长19.42%。其中,省内售电量797.87亿千瓦时,西电东送电量322.59亿千瓦时,对越送电电量55.29亿千瓦时,对老挝送电0.6亿千瓦时。实现营业收入491.33亿元,实现利税38.81亿元。截至2010年底,公司资产总额达到716.91亿元。

(2)对外送电快速发展,2005年1月25日,越南河江省110kV电网及安沛省110kV电网将同云南文山电网联接并由文山电网110kV线路向越南河江110kV变电站供电,开启了我国对外送电的大门;2009年11月25日,我国正式通过一条由西双版纳供电局115kV勐腊-纳么线,将我国优质的电力资源跨过崇山峻岭、跨过宽广国界,源源不断地输送到老挝,开启了我国对外送电的新篇章;2012年2月14日,由普洱供电局向老挝丰沙里省约乌县送电。从此,我国的优质电源将从云南电网公司的各个地州供电局或供电公司走出国门,快速发展。

3.2 面临的困难

对内送电及西电东送没有什么问题和太多的困难,然而对外送电就有诸多的问题和困难,除了技术方面存在的差异外,更多的是一些协议难于达成。首先面临的是语言交流困难;其次是工作习惯不一致;再次就是工作过程中存在协调环节,电气上同步的系统,为了确保安全,必须统一,由于体制原因,不可能与我国电网一致运行。虽然电已经送出去了,可是电量的计量、电费的回收也是一个困扰我们的大问题,电送出去了,资金难于收回。诸多困难,影响着我国对外送电的飞速发展。

4 寻找突破口,开展国家实验室认可

云南电网公司的高层领导,通过调查研究,高瞻远瞩,寻找到了一条规避此类问题的新路子,通过开展国家实验室认可,由中国国家合格评定委员会CNAS依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》,按照科学、公正与国际通行准则相一致的原则来对我们的实验室进行考评,确定云南电网公司所属的实验室有能力完成特定任务做出正式承认,通过认可的实验室出具的检定/校准报告/证书可以加盖国家实验室认可委员会(CNAS)和ILAC的印章,所出具的数据国际互认。通过认证,我们就可以走出国门,走向世界,我们出具的计量装置检定/校准证书就具有了国际效力,是一张国际通行证。

5 获得国家实验室应具备的条件

5.1 设备必须满足要求

要开展国家实验室认可,云南电网公司所属的各个供电局电能计量中心所使用的标准及标准装置,必须在国家法律、标准、行业标准、检定规程规定的范围内,即标准设备(装置)满足技术要求。

5.2 必须严格按照体系文件开展工作

严格按照CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的各项规定、要求开展日常的检定/校准工作,接受中国国家合格评定委员会CNAS专家组的现场评审、监督评审、定期评审、不定期评审、复评审。开展自身的内审和管理评审,对工作中发现的不符合工作要求的项目,依据体系要求,严格开展持续改进工作,保证各项工作符合CNAS-CL01的各项规定、要求。

5.3 开展不确定度评定工作

5.4 开展能力验证(实验室比对)

5.5 对标准装置开展期间核查

为保持标准装置的校准状态在两次检定/校准期间的可信度,降低由于标准装置的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险,通过采取标准装置不确定度的验证以及对标准装置的稳定性核查和重复性核查,达到发现检测结果偏离和其他可能存在问题的目的,为改进质量管理体系,保证检测质量制定有效的改进措施提供依据,保证检定/校准活动的正确、可靠。

6 结语

云南电网公司大力开展国家实验室认可,为公司又快又好的发展奠定坚实的基础,增强实验室的市场竞争能力、赢得政府部门及社会的信任,有利于消除非关税贸易技术壁垒,取得了占领检定/校准市场的主动地位,获得更高的价值。与此同时,也体现了公司的先进性,更好地体现了公司中长期发展战略。

参考文献

[1] 检测和校准实验室能力认可准则(CNAS-CL01)[S].

[2] 检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明(CNAS-CL25)[S].

[3] 通用计量术语及定义(JJF 1001-2011)[S].

实验室认可范文第5篇

这些检测和校准实验室的工作,大体可以包括:向政府和公众提供公正、可靠的测量数据,依此作为管理部门制定法律和法规的依据,并以此来规范市场秩序;协助企业改进产品质量和提高其竞争力;帮助消费者了解商品的安全性能,实现消费者对商品的知情权和选择权;为产品认证提供技术服务;以及为司法机关或行政管理部门在发生贸易纠纷或查处假冒伪劣商品时,做出调解或进行法律制裁;在与WTO成员发生贸易纠纷时,可向WTO争端解决机构提供有关测量数据,有助于争端的公正解决。当然,这些实验室的作用,只有接受政府或权威机构对其能力认可之后,才能充分发挥其权威作用。

实验室作用日渐明显

当今,实验室认可制度大体上可以分为两大类,一类是集中管理模式,这是大多数国家所采用的模式。另一类是分散管理模式。我国属于前者。我国实验室认可体系是由“国家认证认可监督管理委员会”属下的“中国实验室国家认可委员会(CNACL)”统一负责实验室的资格认可和建立全国运作系统。委员会按ISO/IEC导则58《校准和检测实验室认可体系-运作和认可的通用要求》建立起全国运作系统。美国实验室认可体系基本上属于分散型的。美国联邦、州、地方或私营企业执行着若干套认可方案。但是,无论采用什么系统形式,ISO/IEC导则17025(1999)《检测和校准实验室能力的通用要求》是各国实验室认可制度的准则。

美国实验室认可制度分为三个层次

工业和科技高度发达的美国,对实施实验室认可计划十分重视。用一个例子来说明美国对实验室认可制度的重视程度。1996年克林顿总统为了制造业中的一件小小的螺丝钉正式签署了一项美国法案,即《美国螺丝质量法案》。美国何以为此而大动干戈出台这一法案?事情正是由于美国民间和军方屡屡因螺丝质量不合格而引起一连串大设备和大建筑物遭到严重损坏,给军事工业和民间工业造成十分危险的后果,出现了意外的庞大开支。订立此法案,本质上是与实验室认可制度密切相关的。法案的第5节中,要求指定螺丝钉测试的实验室,此实验室必须申请“美国标准与技术研究院(NIST)”执行的《美国自愿性实验室认可方案(NVLAP)》的认可,或申请与NVLAP互认机构的认可。这就是说,凡是美国使用的螺丝钉,不管是进口的还是本地生产的,它的质量必须得到保证,决不能含糊。进口到美国的螺丝钉供应商,必须进行各种规定的试验,丝毫不敢懈怠。这是美国法案的严格决定。

众所周知,美国实验室的认可方案的执行方法与大多数国家有所不同。其它国家把这些权力赋予权威的公众组织或政府某种程度参与的机构来执行。可是美国的实验认可方案,则由各级政府和私营机构来共同进行管理。

绝大多数的美国实验室所实施的认可方案,都是为了满足政府和私人公司的特殊需要而进行的,它们实施不同形式的认可方案。评定实验室能力的流程各不相同。基本上分三个层次:

联邦政府实验室认可方案

在美国联邦政府之内,各实验室认可方案有很大不同。美国实验室认可方案由各级政府和私营机构共同管理。美国所采取的不是集中管理的模式。

《全国自愿性实验室认可方案,NVLAP》是一个综合性的认可方案。此方案列于“美国标准与技术研究院,NIST”的《手册150(2001年版本)》中。此方案与ISO/IEC导则17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》基本内容相一致。NVLAP适用于官方和私营的检测实验室和校准实验室,包括:商用实验室、工厂内部实验室、大学实验室,以及联邦、州、地方政府实验室。NVLAP对实验室的认可,由颁发两个证书来证明:一是认可证书;二是认可范围说明书。

NVLAP标识语(LOGO)是美国国家标准和技术研究院所办理的联邦注册标志。NIST和联邦政府有权控制使用此标识语。此标识语的使用权利授予已经过NVLAP认可的实验室。实验室在宣布他们认可状况时,以及给出的试验报告和校准报告上,可以有权使用标识语。但是,NIST 保留控制此标识语的使用质量的权利。

除NVLAP外,在美国还有其它认可方案,有的只针对实验室资格进行最小限度的审核,有的只是指定实验室进行最初产品的筛选服务,而其重要的测试数据,还得请联邦政府实验室提供。如美国国防部(DOD)的国防后勤局(DLA),只对有能力测试后勤局所需产品的实验室进行认可。国防部的实验室认可方案只对有能力为政府提品的机构开放。

州政府和地方政府实验室认可方案

大多数情况下,州政府和地方政府要求某些产品,必须通过认可机构(实验室)的检验或测试来管理产品。例如,美国州政府和地方政府对建筑材料和电气材料进行管理时,规定这些材料必须通过测试的检查,并加贴已认可的实验室的标志。或者与上面联邦政府管理方案一样,指定一些实验室为产品的符合性试验,作一定的监督和筛选方面的辅助工作。州政府和地方政府的实验室,专门负责提供重要的测试数据。

同联邦政府一样,州一级的要求和地方政府的要求,在不同认可方案中也各有不同。有些方案的认可范围十分全面周到,而另一些方案,只是对实验室能力进行部分认可,过程简单,项目单一。

私营实验室认可方案

美国私营认可团体也管理着实验室认可方案。它协助实验室保持其能力,协助某一行业以承诺自我保证的形式而避免政府进行管制,帮助政府机构执行法规,如从事建筑产品的检测等。美国血库协会(AABB)运作一个血库和输血服务的认可方案,此方案获得许多州政府的认可和采用。又如:美国病理学院(CAP)的方案是对医院和独立医疗实验室进行认可,CAP方案被美国退伍军人管理局(VA)用于保证VA医疗设备的质量。美国实验室认可协会(A2LA)所运作的一个认可方案在多个检测领域可对实验室进行认可。

美国致力于实验室认可制度多边合作

现在,美国正积极致力于政府之间签订的双边或多边协议,使测试数据得以互认。这些协议要求任一方接受其它方认可实验室所产生的测试数据。各方认可实验室测试能力的相互信任是成功实现这些协议的保障。这种多边协议的例子之一,就是《国际易变质食品运输及其使用特殊设备运输协议(ATP)》。ATP是一个多边协议,它规定了易变质食品运输设备的测试和使用标准。美国农业部(USDA)根据ATP要求,对测试站和实验室进行认证。这些团体可以颁发美国ATP证书,这些证书会得到其它ATP签署国的认可。这些成员国中有:澳大利亚、比利时、捷克斯洛伐克、丹麦、芬兰、法国、德国、匈牙利、爱尔兰、意大利、卢森堡、摩洛哥、荷兰、挪威、波兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国和南斯拉夫等。

NIST的《全国自愿性实验室认可方案(NVLAP)》在美国和澳大利亚国家测试机构协会(NATA)、新西兰的测试实验室注册委员会(TELARC)、加拿大标准委员会(SCC)之间分别签署了双边协议。根据这些协议,其中一方认可实验室所得数据在其它方应予认可。

实验室认可制度是国际上保证产品质量的一项重要工程。这项制度的推行,在美国得到高度的重视,其主要原因可能是这种措施能保证:可以用认可实验室的可靠测试数据来提高政府主管机关制定法律、法规和监督管理的水平,并以此来规范商品市场的秩序;可以协助企业改进产品质量和提高产品的竞争力。多年来,世界各国的实验室认可制度正在得到不断的提高和完善。

实验室认可范文第6篇

Fera fThe Food and Envi ronment.Research Agency)食品和环境研究院是英国政府食品和乡村事务部(Defra)的执行机构,是英国政府认可的非营利性官方组织。Fera食品和环境研究院旗下所包括的实验室能力验证计划.遵循水平能力验证的国际准则.经UKAS(英国皇家认可委员会)认可,由国际标准化组织向全球推荐(如ISO/IEC导则43),其中的FAPAS是目前全球最权威的实验室能力验证计划,该计划已于2007年与CNAS(中国合格评定国家认可委员会)签署国际互认协议。

R-Biopharm德国拜发公司是世界上主要的临床诊断试剂及食品。饲料分析研发商之一。R-Biopharm德国拜发公司倡导通过实践以获得精确的结果来提高产品的市场地位,而Fera英国食品和环境研究院所建立的实验室能力验证体系是目前食品分析领域全球第一的国际评价体系。双方已建立全球合作伙伴关系,并且取得了Fera英国食品和环境研究院旗下各个能力验证计划的全球权。

R-Biopharm德国拜发公司中国子公司.自进入中国后,多年来与Fera英国食品和环境研究院建立了良好的合作关系.德国拜发中国子公司曾多次邀请FAPAS专项负责人来中国与参加能力验证计划的官方检测机构.第三方实验室以及企业质控部门进行能力验证方面的交流与探讨。Fera可根据德国拜发中国子公司的客户要求,单独开设多个检测机构的专项水平测试或是集团公司封闭式检测水平评估.并颁发同等水平的国际检测报告/证书。

能力验证计划分类:

实验室能力验证.是指利用实验室间指定检测数据的比对,确定实验室从事特定测试活动的技术能力。Fera的能力验证计划的重要部分是以英国为基础,但随着业务的不断扩展.它在整个欧盟、欧洲大部分和除了南极洲外的五大洲等全球范围内具有很强的影响力.目前已在全球100多个国家拥有超过40000名客户和1000个合作伙伴,Fera的能力验证计划已被全球分析实验室广泛采纳。

Fera能力验证计划旗下包括以下产品:

1 FAPAS

食品化学的水平能力验证

FAPAS是在食品化学领域被国际认可的能力测试计划.该计划在超过90个国家中拥有2000多名参与者。它包含真实食品样品的化学分析.涵盖了广泛的目标分析物.其中包括:营养成分.添加剂、天然污染物、环境污染物、农药和兽药残留、过敏原、饲料以及化学迁移。

2 FEPAS

食品微生物的水平能力验证

FEPAS是1997年推出的水平能力测试.用于评估实验室在食品领域中微生物学检测的能力.该测试在65个国家拥有超过500名参试者。它涉及食品样品的微生物有机体检测,样品包括牛肉、鸡肉、鱼、牛奶和奶粉、面粉。沙拉.可可粉和大米。目标生物包括病原体、指示微生物和腐败菌,背景生物是模拟真实情况存在的。

3 GeMMA

转基因食品分析的能力验证

GeMMA涵盖了食品样品中转基因材料的检测.其中包括大豆和玉米。为了保证人类消费食品和动物饲料的质量,2003年.欧盟通过立法控制食品和饲料中转基因物(GMOs)的使用。LEAP计划评估实验室进行水和环境检测的能力。该计划满足相关参数及要求。

4 LLAP

水和环境分析的能力验证

LEAP计划下可提供5个项目:饮用水化学.饮用水微生物学、饮用水寄生虫学、污水、废水和污染土壤以及紧急事件的检测评价。

5 PhytoPAS

植物健康诊断的能力验证

PhytoPAS涵盖了细菌.病毒和真菌植物病原体的检测,包括:青枯茵(Ralstonla sola-nacearum).马铃薯纺锤块茎类病毒(PSTVd)、马铃薯环腐菌(clavibactermichiganensis subsp.sepedonicus)和辣椒炭疽病菌(Colletotrichumacutatum)。

参加能力验证的程序:

1 根据《FAPAS/FEPAS/GeMMA年度计划安排》、《FAPAS/FEPAS/GeMMA标准测试价格表》年度计划.向R-Biopharm德国拜发公司提出实验室的参试项目申请.以便确定参加各项目的具体时间。

2 申请被受理后.测试材料被按期送达参试实验室。

3 参试实验室在规定期限内将测试结果报告给能力测试小组(PTG)。

4 PTG对结果进行统计分析并做出该轮测试的评价报告。

5 严格保密的评价报告分发给参试实验室。

Fera旗下的能力验证计划具有有效的合理性及严格的保密性,在为实验室提供可靠的检验技术水平评估的同时又能很好的保护参试实验室的权益。参试的实验室既可以获得与其他参与实验室比对的机会,也能从检测报告中查到所有参与能力验证计划实验室所使用方法的详细信息。通过能力验证计划可以发现实验室检测中的问题或潜在问题,(如测试方法.仪器设备、标准物质和试剂以及测试人员的操作等情况)进行实验室现行检测方法的验证以及完善内部质量控制体系,客观考核专业实验室能力状况和管理状况。获得国际通行的实验室检测报告/证书的有效评价后.在国际实验室技术交流及官方考察中,可提供令人信服的证据,证明自身的测试技术能力和水平符合国际标准。

FAPAS质控样品

FAPAS质控测试样品是真实的食品基质.依据既往参加水平测试的实验室的结果已对其中一个或多个性状进行了充分的定性.从而可被各实验室作为质控物使用。世界顶尖级的分析人员已认可FAPAS测试样品在实验室内部质量控制中的价值。FAPAS测试样品是一种适用于人员培训/鉴定及评价方法性能的可靠方法。联合使用FAPAS质控物和FAPAS水平测试将为您提供良好的内、外质控评估结果。

R-Biopharm德国拜发公司在为客户提供检测能力验证计划的同时.还能为客户提供国际认可的检测方法。

实验室认可范文第7篇

关键词:实验室认可;卷烟;样品管理;总结

随着人们生活水平的不断提高,消费者对卷烟产品质量的关注度也越来越高 。安徽中烟工业有限责任公司技术中心检测实验室就是通过定期对卷烟产品的质量监督检验,来实现跟踪监控卷烟产品质量、促进卷烟产品质量稳定的。为进一步增强市场竞争能力、赢得社会和消费者的信任,技术中心检测实验室于2011年7月,依据CNAS-CL01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》和与它同时使用的CNAS-CL10:2006 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》等实验室评审认可相关文件的相关要求,建立并逐步完善了质量手册、程序文件 、作业指导书 、记录表格四个层级的管理体系文件,组织开展以卷烟质量检验、卷烟主流烟气检验为重点的实验室认可工作。体系经过一年多的积极运行, 在2012年10月底顺利通过实验室国家认可文审 ,同年12月份底,首次申请认证即拿到了“中国合格评定国家认可委员会”(以下简称CNAS)合格证书。获认可的检测能力范围是卷烟全项、感官及主流烟气 。由于体系运行工作始终围绕样品检测来展开,即通过样品受理、检测及检测报告出具等来实现 ,因此,样品管理在认可过程中占据十分重要的位置 。现笔者结合实际工作,从样品的抽取、交接、标识、储存、流转、处置等方面对申请实验室国家认可过程中规范样品管理的做法加以总结。

一、样品抽取

实验室制定抽样管理程序,保证被抽取样品的代表性、正确性和有效性。依据GB/T 5606.1-2004卷烟第1部分:抽样,制定卷烟的抽样方案,抽样方案中注明抽样的注意事项及控制因素。由专门的抽样人员两人以上(含两人)严格按照确定的抽样方案和标准规定的抽样方法具体实施共同完成。抽样人员应按照标准填写抽样记录表并加贴封样标签,封存样品。抽样记录表应填写一式三份。一份由抽样单位留存;一份交委托单位留存;一份交被抽样地点仓库留存。 如在抽样过程中情况发生变化,抽样人员可临时调整抽样计划。有关调整的原因和过程应有书面记录,并通知相关人员。

抽样样品一般由抽样人员带回。在样品的运输过程中,应做出适当防护,注意保管,防止因运输途中突发的特殊情况造成样品的损坏、丢失、变质等,保证样品及其标识的完整性。

二、样品交接

样品的接收对实验室的整个流程至关重要,实验室要制定严格的样品管理程序,从质量体系上来保障样品的完整性和真实性,避免样品在转移、处置和储存过程中发生退化、丢失或损坏。

抽样人员应及时将抽取的样品移交样品管理员保管。样品管理员应熟悉卷烟样品检测的基本技术要求,接收样品时,应认真核对样品数量及样品状态是否与抽样记录表填写相符,并检查封样标志是否损坏,确认样品的完整性、符合性、可检性。核实无误后办理移交手续。如有不符,应报技术负责人处置。技术负责人则应与客户详细沟通,征询其意见 ,以作出样品是否符合合同内容和检测要求的判断,并记录下讨论的内容。必要时应按《要求、标书和合同的评审程序》重新进行评审。如果发现该偏离可能影响检测结果,也应通知客户, 协商解决。否则,应拒绝接收该样品。简言之,本环节重点应注意卷烟样品的符合性。

三、样品标识

实验室应建立样品的标识系统,对样品实行统一编号分类管理。标识系统应包含样品不同类别的区分标识和样品不同检测状态的区分标识,也应能保证样品在实验室的整个期间其标识的唯一性和可追溯性,以利于样品在实验室内外部的传递。当同一样品需分开用于检测不同的特性时,应注意此时的抽样样品应代表原始样品,样品标识应始终保持一致。

样品的标识包括:样品的名称、样品的“唯一识别号”、样品的状态等。

样品所处的检测状态,可用“待检”、“在检”、“检毕”和“留样”加以识别,在样品标签上注明。样品处在哪个环节,可在相应的栏目上划“√”。样品标签可贴在样品上或样品包装物上,跟随样品检测的全过程,在交接和传递过程中不得丢失和更改,使样品在流通的每个环节均清晰明确。

例如:1、样品的编号构成:

XX-XXXXXXXXX

样品年份YYYY+月份MM+流水号XXX

样品的类别属性(如:JY――卷烟;)

2、样品标识标签 :

备注:

本环节重点强调标识的唯一性。

四、样品储存

实验室依据不同类型样品的储存条件和随样品提供的处理说明应设定、划分样品室。卷烟作为一种特殊的消费品,没有标注保质期,其最佳储存温度为15-25℃,相对湿度为55-60%。应投入适当设施,并予以监控和记录,以保证样品室的环境条件满足卷烟样品储存的需要。 对那些延长储存时间可能会影响检测结果的样品,应规定最长保留时间并在规定的时间内检测。如实验室不能确定其样品可储存多长时间,可通过复现性检测确定样品保存时间。

实验室应对进入样品室的人员进行控制 ,以免造成管理上的混乱。对在检期间的检测样品管理实施监督,保证样品在实验室期间的安全、保密、完好。样品管理员应做好样品入库的台账管理,还要根据检测样品的留样要求,留存规定数量的备份样品以供复检。样品可按序放置,方便查找。

样品的储存环节强调样品对储存环境有特殊要求的,应对相应环境进行监控和记录。

五、样品流转

实验室的检测任务下达后,检测人员凭“检测任务通知单”到样品管理员处领取样品,办理交接手续。样品管理员按国标或行标要求发放各检测项目所需样品的数量,并在“样品发放记录表”上登记,且由领取人签名确认。如在检测过程中必须发生流转的,应填写“检测样品流转记录表”,由交接双方核查样品状态后,签名确认。每一个环节的信息与样品都必须同时向下一个环节传递。检验人员之间传递样品时,不得改变样品标识号。本环节应做好样品流转中的交接记录。

六、样品处置

检测过程中的检测样品由检测室负责保管,检测样品不得存放在检测室以外的范围。检测后的剩余样品应由检测人员退还至样品管理员处(破坏性检测除外),并办理样品交接手续。

样品保留周期具体可由实验室自行规定,样品管理员应按规定的时限保留检后样品。过保存期的样品由样品管理员填写“样品处理申请表”提出处置意见,在得到技术负责人批准后,由样品管理员处置并登记,相关记录应予以保存。

卷烟样品管理作为实验室样品检测中的一环,是实验室工作中一项很重要的内容,也是实验室认可工作中不可缺少的一个部分。 样品管理相关人员应坚持原则,忠于职守,使一切工作都按认可条款和程序进行,真正做到“工作必须有程序,有程序必须执行,执行过必须有记录”。 相信随着认可实验室检测工作质量体系的持续运行 ,样品管理工作将会得到不断地补充和完善,从而为卷烟产品的质量稳定和提高提供更加可靠的数据支持。

参考文献:

【1】GB/T 5606.1-2004卷烟第1部分:抽样

【2】 CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》

实验室认可范文第8篇

ICSA实验室审计报告还强调了DefensePro在8个领域中的30个不同场景中的检测和缓解能力,这些场景覆盖了从应用层DoS/DDoS洪水到缓解暴力破解攻击,再到处理SSL和其它应用滥用。无论哪种场景,攻击都可以由串联部署的DefensePro检测出来并予以缓解。

ICSA实验室针对Radware标准化DDoS概念验证的执行采取了实地和虚拟两种审计方法。ICSA实验室强调了Radware测试的可信性,ICSA实验室新计划兼移动项目理Jack Walsh表示:“ICSA实验室完全认同Radware在交付高质量安全产品中的承诺。ICSA实验室发现,Radware的DefensePro技术测试设计全面并且正确可行,这确认了Radware DDoS产品足以识别并缓解DDoS攻击。”

DefensePro提供了基于行为分析的实时DDoS缓解措施,能够保护企业基础架构免遭网络和应用宕机、应用漏洞利用、恶意软件传播、网络异常、信息窃取和其它新兴DDoS攻击的侵扰。其专用硬件还可以保护企业合法流量不受影响,并提供集中式管理、监控和报表功能。

Frost & Sullivan资深行业分析师Chris Rodriguez表示:“Radware DDoS缓解产品线提供了企业内部署产品、云端缓解服务和Web应用防火墙(WAF)等相关安全解决方案,广泛性更胜一筹,可以满足不同企业的需求。”Rodriguez补充道,Radware为客户提供了多方面的价值。例如,Radware的AMS解决方案提供了可升级的许可证,可以实现性能的可扩展性,让客户得以“按需付费”,从而降低资本支出。

Radware全面的攻击缓解系统(AMS)包含了一组可以应对高级互联网网络攻击的专利技术。

企业内部署的DDoS防护设备:基于行为分析的实时DDoS攻击及基于SSL的DDoS攻击缓解机制可以保护基础架构免遭网络和应用宕机、应用漏洞利用、恶意软件传播、网络异常、信息窃取和其它新兴的DDoS攻击侵扰。

混合云端DDoS防护服务:在大流量攻击中,当企业的互联网管道即将饱和时,云端清洗中心可以接收牵引过来的流量。

Web应用防火墙解决方案(无论是企业内部署的设备还是云端服务)可以确保关键业务Web应用的快速、可靠、安全的交付。在保护客户信息的同时,它还能够缓解Web应用安全威胁与漏洞、防御数据窃取和企业敏感数据篡改,进而保证PCI的合规性。

实验室认可范文第9篇

关键词 认证认可,实验室,资质认定,认可

中图分类号 O6-31 文献标识码A 文章编号 1674-6708(2014)119-0132-02

中国实验室的认证认可工作是随着中国改革开放和社会主义市场经济体制不断深化而逐步推进的,主要包括两方面:一是由国务院认证认可监督管理部门实施的实验室资质认定工作;二是由国务院认证认可监督管理部门授权中国合格评定国家认可委员会开展的实验室认可工作。本文从我国实验室认证认可制度入手,结合实验室的实际工作,探讨实验室认证认可制度及其作用,并对实验室做好认证认可工作提出几点建议。

1实验室认证认可制度概述

1.1 资质认定工作的起源和发展

实验室的资质认定工作源于上世纪八十年代末《计量法》及其实施细则中的计量认证(CMA),2003年颁布的《认证认可条例》明确对实验室的能力实行认定制度,条例规定:凡是向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室,经认定后,方可从事相应活动。2006年2月21日《实验室和检查机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》)规定:为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室,必须通过资质认定。

目前,我国实验室资质认定工作已涉及到质量监督、环境监测、医药卫生、建设工程等众多领域,据不完全统计,截止2013年6月,我国获资质认定证书的实验室已达28128家。取得资质认定的实验室,在为社会提供科学、准确、可靠的公正数据同时,保证了各方的正当利益,在为提高产品质量水平、全民质量意识、国家经济建设中做出了重要的贡献。

1.2 实验室认可工作的起源和发展

1994年9月原国家质量技术监督局批准成立了中国实验室国家认可委员会(CNACL),开始建立与国际接轨的实验室认可体系。2002年7月4日,中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会(CCIBLAC)和CNACL经改革、合并为中国实验室国家认可委员会(CNAL),统一负责实验室和检查机构认可及相关工作。2006年3月31日,原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和CNAL合并,正式成立中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。CNAS是根据《认证认可条例》的规定由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

目前,中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系,并在国际认可互认体系中有着重要的地位。CNAS是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)正式成员,并签署了ILAC-MRA(多边互认协议)和APLAC-MRA。目前我国已与其他国家和地区的35个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构签署了互认协议,与其他国家和地区的54个实验室认可机构签署了互认协议。截至2012年4月底,CNAS累计认可各类认证机构128家,实验室4972家,检查机构340家。

2实验室认证认可制度的作用

2.1 提升实验室的管理水平和技术能力

实验室认证认可对实验室的管理工作提出了较高的要求,资质认定和实验室认可分别要求实验室根据《实验室资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认可准则》建立、运行质量管理体系,并要求持续改进,使实验室的质量管理步入规范化、标准化、科学化;实验室通过参加能力验证,进行比对实验,提高实验室检测能力和技术水平,确保检测结果的准确性和可靠性;实验室通过进行内部审核和管理评审,验证管理体系的适宜性、充分性和有效性,实现管理体系的全面运行和持续改进,大大提升了实验室的管理水平和技术能力。

2.2 增强实验室综合实力,提高市场竞争力

通过资质认定和实验室认可,实验室提升了管理水平和技术能力,增强了实验室的综合实力。同时,获得资质认定的机构具备了法定的资质,获得CNAS认可的机构,具备有国际承认的检测能力,盖有CNAS认可章的检测报告被全球46个国家61个机构所承认,这些资质是信誉的保障,是进入检测市场的通行证,是拓展市场的主要手段,也是提高市场竞争力的保证。

2.3 推进国际互认,促进对外贸易

实验室认可是对外贸易的信誉保障,目前,中国认证认可体系在国际认可组织的影响力不断得到提升,受到了国际同行的重视和好评。带有CNAS认可标志的检测报告在多边互认协议签约认可机构所在国家或经济体具有同等的可信性,为中国检测、检查和认证结果取得国际承认搭建了平台,在促进对外贸易中发挥了积极的作用。

2.4 支撑政府监管职能,服务经济社会发展

认证认可作为国际上普遍采用的行政辅助工具,可以促进政府转变管理方式,降低行政风险,提高管理效能,建设服务型创新型政府,我国已有30多部法律法规明确规定采用认证认可制度,它为政府职能的落实提供了技术与制度保障。从实验室角度看,通过资质认定的实验室可为行政机关做出行政决定、司法机关做出裁决、仲裁机构做出仲裁决定等出具具有证明作用的数据和结果,并确保数据和结果的准确性、可信性和权威性,能够为政府行政、监管提供技术支撑,进而服务经济社会的发展。

3对实验室做好认证认可工作的几点建议

3.1 全员参与,提高对质量管理工作重要性的认识

部分实验室人员对管理体系不够重视,认为那只是质量负责人等少数人的工作,导致自己的实际工作与管理体系完全脱节,应通过实验室资质认定和实验室认可这个载体,不断增强全体员工的法律意识和质量意识,要求全员参与,将管理体系融入到个人的日常工作中去,确保其运行的有效性,使实验室的各项工作进入法制化、规范化、科学化的管理轨道,才能提高实验室的管理水平和自身竞争力,为社会提供更好的公共检测服务。

3.2 加强监督,确保认证认可工作的持续有效

有效性是认证认可公信力的基础,是决定中国认证认可乃至全球认证认可业能走多远的关键。为确保实验室认证认可的有效性,加强监督是必不可少的,监督包括内部监督和外部监督。内部监督由实验室授权的监督员对新进人员、在培人员、检测人员等施行,内部监督结果形成内部监督报告输入管理评审;外部监督检查由地方认证监督管理部门和认可机构定期或不定期进行,通过监督抽查、现场评审等形式进行,发现的不符合项应限期整改。可见,加强监督有利于实验室管理水平和技术能力的持续提升,有利于管理体系的持续改进。

3.3 注重预防,提高风险防范意识

不管是为行政机关、司法机关等政府部门服务的实验室,还是为市场、贸易相关方服务的实验室,由于涉及到各方的利益,实验室提高风险防范意识,加强自我保护非常重要。风险防范不是指回避应承担的责任,应该说公正、科学、规范的管理和服务是风险防范的最有效武器。实验室应针对性地制定、实施相应风险防范措施,风险防控措施应至少包括风险分析、敏感检测结果报告、检测结果复检、安全防护与管理、应急处理预案、质量安全事故责任追究等内容。

参考文献

[1]刘卓慧.实验室资质认定工作指南[M].北京:中国计量出版社,2006.

[2]刘畅.实验室认可简介[J].家电科学.2006(8):32.

[3]师红云等.积极参与实验室认证认可,促进实验室的建设和管理[J].实验技术与管理.2011,28(10):181-186.

[4]李善光.浅谈实验室认可的必要性[J].科学观察.2008(6):47-48.

[5]晏南军.CNAS认可对检测实验室的重要性[J].化学管理,2013(4):178.

实验室认可范文第10篇

【关键词】 实验室认可;准备;

随着经济的发展和科技的进步,对实验室的管理水平和技术能力要求也不断提高,因此,越来越多的实验室加入到了认可的行列中。下面我从以下几个方面谈谈,作为被评审实验室,如何做好认可前的准备工作。

一、提交申请前的早期准备工作

(一)组织调研

1、开展外部调研,明确相关要求,学习认可经验。

实验室明确认可意向时,要及时与认可委沟通,表明认可意向,在此过程中应注意加强与认可委的有效沟通,并在其帮助下收集最新版本的认可规则和有关文件。同时,积极组织到有认可经验的单位调研,学习实验室认可和管理经验。

2、开展内部调研,了解资源现状,分析差距需求。

明确了相关规则要求,学习了兄弟单位的认可经验后,组织开展内部调研,充分了解我们的现有人员、设备及设施环境等资源的现状,分析寻找与认可要求之间存在的差距及需求。

(二)建立质量管理体系

1、编制质量管理体系文件

依据认可准则即有关法规文件,借鉴有认可经验单位的成功经验,结合自身实际情况, 编制质量管理体系文件,经过质量管理体系文件编写小组反复修改, 编制一套符合标准要求、易于贯彻实施的质量体系文件,作为内部管理的法规性文件,指导实验室的全面工作。

2、试运行质量管理体系

试运行期间,通过学习、交流,最大程度达到共识,增强群众基础;形成并保存质量体系运行的有关记录, 如内审、管审、人员培训、监督记录等,作为审核或评审的依据材料。

3、修改完善质量管理体系文件

在质量管理体系试运行之后,会发现一些体系文件中存在一些不合理或不完善之处,经过分析,确定不符合要求时,应根据记录对体系文件进行及时修订、补充完善。

(三)准备认可需求的技术能力

在实验室认可评审中, 要进行技术能力的核查,这是实验室认可现场评审的重点, 因此也应该是实验室在认可准备工作中的重点。

1、项目选定。

结合现有资源、技术能力和市场需求来选定项目。

2、项目筹备。在项目选定之后,一般从以下4个方面进行筹备:

(1)人员

1)领导重视,全员参与:实验室最高管理者应率先学习认可准则, 制定并质量方针和质量目标,正确引导质量体系的建立。同时,全体人员应在组织的带领下,提高认识,认真学习的贯彻落实认证认可准则和质量管理体系文件。

2)分工明确,职责清晰:明确实验室各个岗位人员的分工、职责,做到每个环节都能有机的衔接,各负其责,才能保证了实验室各项工作顺利开展。

3)强化培训,提升素质:应加强专业理论和技术知识培训,通过调研、参加外部培训、内部培训、聘请相关专家到现场进行指导等方式来提升人员的素质,为实验室开展认可工作做准备。

(2)设备

改善技术装备,购置先进设备;严格设备校准,定期核查维护;规范设备管理,唯一状态标识;编制操作规范,精准操作设备。

(3)方法

1)实验室一般优先采用以国际标准、国家标准和行业标准作为开展新项目的依据。但在客户要求下,可采用有效的非标方法,但对其要按准则组织进行必要的验证、确认。

2)要注意检测校准方法的不断更新。目前我国的标准日趋完善,而且修订较快。因此,检测标准、方法、规范必须进行查新,确保所使用的文件是现行、有效的版本。

(4)环境

管理层要为实验室提供必要的环境设施、信息等资源。环境条件应满足检验标准的要求,对于特殊领域应符合中国实验室国家认可委员会对该领域的特殊要求,并将要求纳入质量体系文件中。

3、项目试行

当项目已经选定后,按照实验室建立的质量管理体系规定的程序,严格操作过程,认真完成样品的检测或校准。通过试运行过程,发现质量管理体系编制与实际运行过程的一致性与符合性问题,再修改完善体系文件。

4、项目评审

技术负责人组织专家及有关负责人对项目进行评审,主要从人、机、料、法、环等方面进行评审,以检验实验室的技术能力能否胜任该项目。

二、正式提交申请

向认可委正式提交申请,要注意所提交的申请要资料齐全、填写清楚、正确;质量体系符合认可准则要求,质量体系有效运行超过6个月,且进行了1次完整的内审和管理评审;申请认可项目要具备相应技术能力且技术活动运作处于稳定运行状态。

三、 迎接现场评审

(一)日程计划要周密,项目安排要恰当

应熟悉现场评审的程序,周密安排审核计划即确认评审的具体时间。同时,实验室应按照要求, 事先编制现场试验项目安排表,并确认设备、设施、试剂等运行或准备情况,以防在现场评审时出现设备故障、样品或试剂短缺等问题。

(二)办公秩序要规范,工作条件要便利

实验室的办公秩序是实验室管理水平的一个体现,所以在评审过程中实验室人员要保持良好的精神面貌、办公环境要井然有序、办公秩序要严谨规范。评审期间尽可能做到全体人员在场。

评审现场应有一间较大的会议室,以用于评审组召开首次会、末次会、座谈会及查阅资料,并配置办公计算机和打印机。为每个评审组成员准备一套资料和文具, 资料包括质量手册、程序文件等。

(三)人员配备要合理,现场配合要积极

通常评审组在工作时分为管理要求评审组和技术要求评审组,所以,实验室一般应分别配备两名联络员要求其要熟悉本实验室质量体系文件和有关技术方法,具有较强的协调能力和语言表达能力, 以便在评审员需要时, 为其提供必要的说明、查找有关记录等证明材料、联络有关管理或技术人员等,积极配合评审组工作,以保证评审的顺利实施。

实验室现场试验是现场评审中必不可少的环节,这是对现场操作人员的考核,所以实验室应确保操作人员具有操作资格,做好充分准备,熟练掌握标准和检验方法,重要的是对每个环节的技术,要求全面细致掌握到位,做到心不慌,手不乱, 真正展现出实验室的技术能力与水平。

四、 正确对待不符合项,积极整改,不断完善自身建设

实验室应虚心接受, 并积极地分析查找导致不符合的原因, 在规定的期限内完成整改工作, 实实在在地提高实验室自身建设水平,自我完善机制。

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