干细胞治疗范文

干细胞治疗范文第1篇

2013年初，国际科学权威杂志《自然》（Nature）了“新年新科学”，预测在新的一年有可能发生的重要科技发现中第一位便是干细胞试验。

而在2012年12月，日本科学家山中伸弥（Shinya Yamanaka）与英国科学家约翰？格登（John Gurdon） 获得2012年诺贝尔生理学或医学奖。山中伸弥是诱导多功能干细胞（iPScell）创始人之一，他的获奖也实至名归，因为他的发现对于干细胞研究领域太重要了，有了iPS细胞，一些严重的风湿病、瘫痪、脊髓受伤等疾病才有了被治愈的可能。

近期，山中伸弥与Linux操作系统创始人努斯？托尔瓦兹共同荣获了2012千年技术奖。这一奖项每两年颁发一次，以表彰在科研或发明领域取得重大成就的个人或团体。此外，山中伸弥也于去年在美国获得了诱导多功能干细胞（iPS细胞）培养技术专利，有效期20年。这也是日本相关技术在美国获得的首个专利。

干细胞与医学

干细胞即为起源细胞。干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞，因此干细胞在医疗中具有广泛的应用空间。比如骨髓间充质干细胞在体内或体外特定的诱导条件下，可分化为脂肪、骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、心肌、内皮等多种组织细胞，可作为理想的种子细胞用于衰老和病变引起的组织器官损伤修复。

但到目前，全球范围内干细胞移植疗法大多数还处于临床试验阶段，其中进入三期临床的有30多个产品。主要临床研究集中于骨科、皮肤、心血管、癌症、糖尿病、创伤修复、血液病、泌尿系统、牙科、眼科等领域。

更多的干细胞领域的科学证据则给传统的医学带入了新的视角。比如2012年6月，加州大学伯克利分校研究人员利用基因跟踪技术寻找到了血管疾病的真正罪魁祸首。一种以前未知类型的干细胞——多功能血管干细胞是血管疾病的主要诱因。

这是第一次有证据表明血管疾病其实是一种干细胞疾病。这项工作应该彻底改变血管疾病的治疗方式，所以目前中国的自然科学基金、863、973等科学基金中对于干细胞的研究也进行了大量的立项工作。这也为之后干细胞在临床中的应用做好基础性的工作。

开启干细胞产业大门

2012年5月17日，加拿大卫生部批准了Osiris公司生产的”伯如凯茂”干细胞药物上市销售。

该药成为世界上第一款经发达国家批准的用于治疗异体抗宿主病的非处方间充质干细胞药物，并获得了在该领域长达8年半的独家生产类似产品的排他性权利。这种药物主要针对急性移植物抗宿主病（器官移植后的排异反应症）、克罗恩病、急性放射性并发症、I型糖尿病、急性心肌梗死和肺病等病症的治疗，是目前惟一批准的具有修复心脏病后组织损害、保护Ⅰ型糖尿病病人胰岛细胞和修复肺病病人肺组织疗效的干细胞治疗药物。

2012年6月和9月，继在加拿大市场获批之后仅仅不到一个月的时间，新西兰医疗管理局和瑞士医药管理局也批准其在本国进行合法销售。Osiris公司的动态也受到了整个生物医药行业的集体敬礼。而这也成为了干细胞产业的大门开启的标志性事件。

随后，众多知名企业嗅到了干细胞产业的商机。就在2012年末，GE医疗集团宣布与细胞动力学公司（Cellular Dynamics International，CDI）签署了一项许可协议。根据协议，GE医疗授权CDI开发、生产、销售源于诱导性多能干细胞的细胞分析检测产品及模型。这些产品及模型可用于药物发现及毒性筛选。

干细胞产业分为三部分：第一部分处于上游，干细胞制备主要原料脐带血储存；第二部分处于中游，干细胞提纯制备；第三部分处于下游，干细胞介入治疗，这一部分都集中在医院。

目前，上游的脐带血储存和中游的干细胞提纯制备技术相对成熟，中国北京，天津，广州，重庆、上海等地都建立了脐带血库。目前一份新生婴儿脐带血干细胞保存20年费用约2万元。北京脐带血库建立于1996年，是卫生部批准的首家脐带血库。

到2012年，北京脐血库库存达到15万份。北京市留取脐带血的孕妇数量占当年分娩量的比重已经达到了近20%。目前北京脐血库已经建立起中国脐血查询网，数据库系统已收录了2.3万份配型数据。

而中游的干细胞提纯制备技术也基本成熟，目前免疫磁珠分离法得到了广泛应用。但在下游的介入治疗阶段，整个行业目前还处于探索阶段。从目前的研究趋势来判断，临床级细胞的获得与培养、功能性成体干细胞的获得、iPS细胞治疗策略、干细胞治疗临床实验设计与应用、干细胞移植的免疫学基础、肿瘤中的干细胞确定等问题还有待解决。

美国《新科学家》报道称，第一例含有iPS衍生细胞的临床试验可能在2013年开始。日本神户市理化研究所发展生物学中心的高桥雅代（Masayo Takahashi）计划利用iPS细胞培养视网膜色素上皮细胞，用以治疗老年性黄斑变性导致的失明。

目前，中国干细胞治疗临床实验及应用主要的研究单位为中国科学院动物研究所、中国科学院遗传与发育生物学研究所、中国医学科学院组织工程研究中心、中国科学院上海药物研究所、中山大学、第三军医大学、浙江大学、复旦大学、北京大学、中国人民总医院等。主要的应用领域包括心脏功能缺损修复、神经修复、软骨修复、视网膜再生、皮肤再生、人工肝构建、胰岛损伤修复等。

令人欣喜的是，在现有的研究技术条件下，一些技术发展得相当迅速，并取得了一定的成果。比如骨髓间充质干细胞已经成功地用于治疗缺血性脑卒中、脊髓损伤、糖尿病等。2011年，美国科学家罗伯特？兰扎将人体胚胎干细胞分化培育成视网膜细胞，然后在两名失明患者眼里各植入5万个视网膜细胞，术后一名患者如今能独自行走、用电脑、倒咖啡，另一名患者能辨识颜色。

2012年5月，美国Pluristem Therapeutics公司一名罹患骨髓疾病的7岁女童进行干细胞疗法治疗后，其病情显著好转。截止到2012年，北京市脐血库已为临床应用提供400余份脐带血，用于白血病、淋巴瘤、再生障碍性贫血等36种疾病的治疗及临床研究，北京市脐血库已经成功挽救了400位患者的生命。

综合来看，目前干细胞的治疗技术正在中国和许多国家积极地展开。中国的863和973计划中，干细胞领域是立项最多的一个。生物及医药工业“十二五”规划中均明确指出要积极开展干细胞等细胞治疗产品的研究，重点研发针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的干细胞和免疫细胞等细胞治疗产品。与此同时，发达国家也在积极地推进干细胞治疗中的应用。

据报道，美国食品药品监督管理局在2012年10月允许处于“死亡边缘”或者“衰竭期”的病人接受小规模的、更加快速的临床试验治疗。该项政策将有助于干细胞类药物更快地在美国市场实现销售。可以预见的是，干细胞治疗产业在未来将获得飞速的发展，技术也会越来越成熟。

干细胞治疗范文第2篇

干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞， 是形成人体各种组织器官的原始细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。

■干细胞能治疗哪些疾病？

干细胞可以治疗的疾病有： 血液系统疾病，免疫系统疾病，神经系统疾病（包括运动神经元病，脑瘫，多发性硬化，脊髓损伤后的截瘫，遗传性共济失调），糖尿病足，股骨头坏死，脑血管疾病，下肢缺血性疾病，心血管疾病等等。

■干细胞治疗安全性及效果如何？

因为干细胞是一种未分化、未成熟的细胞，患者自身的免疫系统对这种未分化细胞的识别能力很低，从而避免了器官移植引起的免疫排斥反应及过敏反应等，使同种异体移植神经干细胞变得非常安全。目前，干细胞研究完成了干细胞的临床前全套安全性实验，包括急性毒性试验、长期毒性试验、致瘤性试验致畸性试验、局部刺激试验、发热试验和免疫毒性试验。结果表明，干细胞临床应用是安全、无毒的。在临床研究中，经过大量的临床病例研究表明，干细胞治疗除了极少数病人有轻微的发热、头痛外，无严重不良反应发生。

■什么是间充质干细胞？

间充质干细胞是干细胞家族的重要成员，在体内或体外特定的诱导条件下，可分化为脂肪、骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、 肝、心肌、内皮等多种组织细胞，连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能，可作为理想的种子细胞用于衰老和病变引起的组织器官损伤修复。

■什么是自体骨髓间充质干细胞移植？

利用病人自体的骨髓，通过体外分离、纯化，将获得的骨髓间充质干细胞回输以用来治疗多种疾病称为自体骨髓间充质干细胞移植。自体骨髓间充质干细胞移植已被广泛用来治疗多种神经系统损伤性疾病，相对于神经干细胞移植，由于不存在供体受限的问题，目前备受青睐。

■哪些病人可以做自体骨髓间充质细胞移植？

自体骨髓间充质细胞移植可用来治疗各种难治性神经系统损伤性疾病，包括脊髓损伤，截瘫患者； 脑瘫，小脑萎缩； 脑外伤，脑卒中（出血和梗塞），脑炎后遗症如脑外伤、脑中风导致的长期昏迷、偏瘫、失语、精神焦虑、抑郁等后遗症

神经系统退行性病，包括运动神经元病如肌萎缩侧索硬化症，帕金森氏病、阿尔茨海默氏病，遗传性橄榄桥脑萎缩（OPCA）等。

另外，也可用来治疗外周动脉及下肢缺血性疾病，糖尿病及糖尿病足，股骨头坏死及骨软化症， 血管性末梢神经炎等难治性疾病。

■自体骨髓间充质干细胞移植治疗神经系统疾病的原理是什么？

神经系统很多疾病发生的原理是神经细胞或组织变性死亡，功能减弱或丧失。干细胞具有能够分裂增殖和向多种细胞分化的生物学特性及能力。所以，通过干细胞移植来替代、修复患者损失的细胞，恢复细胞组织功能，达到治疗疾病的目标。自体骨髓间充质干细胞移植可能通过：替代作用；神经营养作用而达到治疗的效果。

■自体骨髓间充质干细胞移植治疗的禁忌症有哪些？

① 高度过敏体质或者有严重过敏史者 ；

②休克或全身衰竭生命体征不正常及不配合检查者；

③晚期恶性肿瘤；

④全身感染或局部严重感染需抗感染康复后；

⑤合并心、肺、肝、肾等重要脏器的功能障碍；

⑥凝血功能障碍如血友病；

⑦血清学检查阳性者如艾滋病、乙肝、梅毒等；

⑧染色体或基因缺陷，免疫功能缺陷；

⑨极个别的期望值过高，或者不切合实际的要求者。

■除了自体骨髓间充质干细胞治疗各种难治性神经系统损伤性疾病，还有哪些难治性神经系统疾病可以治疗？

多发性硬化，以及恶性胶质瘤也可以通过自体免疫细胞回输得到较好的治疗。

■自体骨髓间充质干细胞的一般移植疗程？

病人首先看干细胞治疗中心门诊。门诊行各项常规检查后符合条件的患者将入院一天，完成自体骨髓间充质干细胞采集工作，当天患者可出院。

自体骨髓间充质干细胞将在国际GMP标准的实验室里得到分离，纯化，体外培养3～4周（根据患者细胞生长情况而定）。培养完成后患者将再入院一天，通过静脉注射、腰穿或介入等方法将自体骨髓间充质干细胞回输至患者体内。在治疗后几个星期内，患者还不会看到或感觉到任何改变，当然也有部分患者可能很快就见到效果。在1个月内，有时需要2个月的时间，患者应该可以感觉到症状减轻，活动能力增加。一般建议做3个疗程，治疗结束后随访3～6个月以及长期随访。

■干细胞移植治疗有没有副作用？如果有，包括哪些风险？

迄今，干细胞移植治疗尚未导致重大的副作用或不良反应。但任何一种疗法都可能会有副作用，所以无法肯定副作用不会发生，但是直到现在，都还未发现严重的副作用。仅有个别病人在腰穿后产生穿刺部位疼痛、轻微头昏、头痛及低度发热等。

■干细胞移植治疗后有无后遗症？治疗后效果持续时间是多长？

治疗后一般没有后遗症，干细胞移植后会在患者体内长期存活，但其疗效则根据原发病的不同也不尽相同。对于原致病因素已经消除的患者来说，可能会长期有效，但对于致病因素持续存在的患者而言，则由于致病因素的持续破坏，其疗效难以长期维持，但可以延缓疾病发展的速度。

■自体骨髓间充质细胞移植治疗费用如何？

干细胞治疗范文第3篇

注射干细胞能治青光眼吗

今年65岁的赵女士患有青光眼，多年来四处求医，然而治疗效果一直不是很理想。最近，有朋友向她推荐了一种非常前沿的治疗方法——注射干细胞，据说可以治愈青光眼。赵女士满怀希望来到一家民营医疗机构，经过检查，接诊的“教授”信心满满地告诉赵女士，她的情况非常适合干细胞治疗，建议她当天留下来住院，第二天就可以做手术，双眼注射的费用是人民币三万八千元。

“教授”说得这么确凿，赵女士还是不太放心。因为对于“干细胞治疗青光眼”，她从来没有听说过。但“教授”所说的干细胞疗效确实对她很有诱惑力。可真有那么神奇的疗效？可不可信？……赵女士在咨询了多家医院的眼科专家之后，得到的答案是：干细胞治疗青光眼仅仅还停留在动物试验阶段，根本还没在临床正式应用！

据了解，我国目前正式获得批准的干细胞临床应用只有骨髓移植，至于干细胞美容、干细胞治疗糖尿病、干细胞治疗青光眼等的作用和效果，尚未得到国家相关部门的认可，也无相关批准。针对这个有些疯狂的市场，卫生部门在全国率先喊停。

卫生部要求各省级卫生行政部门对正在开展的干细胞临床研究和应用项目进行认真清理。停止未经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床研究和应用活动，并如实上报有关情况。

干细胞到底为何物

“干细胞到底为何物？至今为止没有一个明确的定义。”珠江医院神经外科副主任博士生导师张世忠教授认为，干细胞大致可概括为：存在于人体或产后组织器官的具有自我更新、多向分化潜能的一类异质细胞群。

所谓自我更新，通俗地解释是指“干细胞”可为临床应用提供足够的种子细胞来源；所谓多向分化潜能，指的则是“干细胞”可在体外一定诱导条件下衍生出各种不同的终末细胞，比如上皮细胞、肝细胞、胰细胞、平滑肌细胞、成骨细胞、脂肪细胞、软骨细胞、神经元等等。

除了以上两个基本特性之外，大部分“干细胞”还具备抗炎及免疫调节特性，为诸多自身免疫性疾病的治疗提供了新的思路。另外，再生医学的发展曾一度停留在器官移植水平，器官来源、免疫排斥也成为阻碍其发展的瓶颈问题，而“干细胞”的发现破解了这两个难题，宣告了移植治疗进入细胞水平，同时也将再生医学的研究重新推向了新的巅峰。

“正是这些令人无法抗拒的优势，使得干细胞治疗在国际上备受热捧。”张世忠如是说。

干细腻真有那么神奇吗

据张世忠介绍，最早应用于临床的要数造血干细胞。造血干细胞移植治疗可为白血病患者重建免疫系统，从而达到彻底治疗的目的，并且也建立了相对统一的操作流程及评价标准，得到众多临床医生的认可和政府相关部门的批准。此外，干细胞治疗在众多疾病，如：烧伤、肝硬化、糖尿病、重症肌无力、系统性红斑狼疮、帕金森病、脑出血、脊髓损伤等，也得到了确实的实验室及临床的研究论证。

“但若因此说干细胞能治上述多种疑难杂症，未免太夸张了！”张世忠表示，他带领研究团队进行过长达十多年的神经干细胞治疗帕金森病基础研究和临床研究，在动物身上的研究取得了不错的效果，但在帕金森患者身上的疗效却难以确定。

从研究到应用路还很长

“不可否认，干细胞治疗前景美妙，但要实现研究到应用的跨越还有很长的路要走。”张世忠解释称，一项成熟的干细胞治疗技术要投入临床应用，首先要有完整的理论基础，并在实验室动物模型上得到验证，进一步得到临床验证，同时得建立完善且稳定的操作流程及评价体系，得到政府相关部门的批准后，才能运用到临床治疗。

虽然干细胞的研究取得了许多突破和阶段性成果，但他认为，目前许多研究仍处在临床前研究阶段，甚至对于许多疾病可以说仍停留在初步探索阶段。

“但正所谓‘有需求就有市场’，一些唯利是图的机构就是抓住病患的这一弱点，瞄准这一巨大的市场，过于夸大干细胞治疗的效果，跳过上述的诸多环节，在未经审批的情况下直接将该技术应用到患者身上。”张世忠提醒称，这种做法不但违反法律规定，也是对患者极不负责任的行为。

干细胞治疗看虚实

青光眼：人体实验未有影。青光眼是全球第一位不可逆致盲性眼病，目前通过药物或手术降低眼压，以阻止进一步的损害是临床唯一的治疗方法。据了解，干细胞治疗青光眼确实是医学界近年来的一个研究热点。

最近，英国伦敦大学的研究人员提取健康的干细胞，再把他们培养成视网膜神经节细胞，然后，把视网膜神经节细胞注射到患有青光眼的实验鼠身上。四个星期后，他们发现，实验鼠的视力提高了40%，研究人员表示，这种方法要到2015年才有望开展人体实验。

糖尿病：尚处研究阶段。中华医学会糖尿病学分会是全国最早也是目前唯一一个在自己网站上公开对干细胞治疗糖尿病作出了声明的学术团体。声明指出：干细胞治疗研究为更好地治疗糖尿病提供了美好的前景，在深入开展基础和临床研究并获得成功后，干细胞治疗有可能成为治疗糖尿病的理想手段。但声明同时强调，干细胞治疗糖尿病尚处于临床应用前的研究阶段。

也就是说，干细胞治疗糖尿病目前还仅仅处于研究阶段，暂时不能作为常规治疗手段用到病人身上。即使是在干细胞治疗糖尿病的研究中，按照国家卫生部的规定，临床研究方案必须得到临床试验实施者所在医疗或研究机构伦理委员会的批准。在实施临床试验前，必须向自愿参加临床试验的糖尿病患者告知临床试验的内容以及可能的获益和潜在的危害，并获得患者签署的知情同意书。国家规定，任何科研机构或学术团体都不得向参加临床试验的糖尿病患者收取与临床试验相关的费用。

神经系统病：未有确切疗效。老年痴呆症、帕金森症、脑瘫……神经系统诸多疾病困扰着越来越多的现代人，干细胞能否成为这些疾病的“终结者”？珠江医院神经外科张世忠教授坦言，理论上，说得过去，但就目前的研究进展来看，神经干细胞的研究尚处于实验室阶段，临床应用尚无疗效确切的案例。

干细胞治疗范文第4篇

在我国，国家投入大量的科研经费资助干细胞研究，但在临床应用上，目前除了造血干细胞治疗白血病、淋巴瘤等血液疾病外，国家卫计委和食药监总局尚未批准任何一家医疗机构利用干细胞应用临床治疗其他疾病。

记者调查发现，打着“干细胞”旗号治疗其他疾病的医疗机构数不胜数，均未经国家合法批准。

宣称能治疗各类疑难疾病

网络搜索关键词“干细胞治疗”，很快出现许多从事“干细胞治疗”的机构，从部级到省级各色干细胞治疗中心不一而足，名头也很唬人。记者在山东省红十字会介入医院官网上看到，该院声称是“国内唯一一家干细胞疗法专科医院，医院干细胞移植技术获卫生部、院士签字首肯，能治疗小儿脑瘫、老年性痴呆、自闭症等多种神经系统疾病。”

类似这样推出诱人宣传的机构还有很多。记者登陆山东省交通医院生物治疗中心的官方网站，发现了这样的描述：“我们中心利用干细胞治疗自闭症已有三年多的时间……通过脐血干细胞来调节其机体的免疫机能，通过腰穿把细胞输入大脑……一个疗程的总费用在5万元以内。”

在这些“干细胞治疗”中心的宣传语中，干细胞似乎可以包治百病，从脊髓损伤到自闭症，从肝硬化到肝癌，尿毒症、糖尿病、老年痴呆，凡是医学界无能为力的疑难杂症，“干细胞治疗”中心照单全收，都可以被治愈。

多次被《自然》杂志批评

国家卫计委科教司技术处负责制定干细胞临床研究管理法规等工作，该处一位负责人介绍，现在除脐带血移植治疗白血病、淋巴瘤等血液系统疾病外，其他干细胞治疗都未经卫计委批准。

事实上，早在2011年12月16日，原卫生部与原国家食药监局共同《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，停止未经其批准的干细胞临床研究和应用活动。2012年7月1日前暂不受理任何申报项目。

国际顶尖学术杂志《自然》自2009年以来，几乎每年都撰文批评中国干细胞治疗泛滥成灾。2012年4月12日《自然》杂志刊发一篇题为“中国的干细胞规则被忽视”的文章，里面提到“2012年1月，在认识到恶化的形势后，卫生部对外公布了一整套行业规则。然而到目前为止，卫生部的管制已被证实无效，大量机构仍在继续提供治疗，尚没有一家机构通过规定的途径获得注册”。

原卫生部为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作在2012年12月16日已经结束，然而，干细胞治疗机构依然层出不穷。

临床试验当作诊疗项目收费

现在绝大部分干细胞研究都处在临床试验阶段。然而当患者及家属问起手术风险时，会被各种“干细胞中心”告知这是一项成熟安全的技术，没什么风险。

北京天坛普华医院客服介绍，以一位脑瘫患儿为例，该院采用自体干细胞回输等方式治疗，一疗程一般需5万～6万元，若经济允许，尽可能重复2～3个疗程。

上述那篇《自然》杂志的调查文章中指出，上海臻景医疗号称4～8次注射可以治疗老年痴呆，每次注射3万～5万人民币，治疗自闭症需要两次注射，费用 25万元；北京普华国际医疗干细胞治疗中心也提供自闭症的治疗，需要20.5万元。这些诊所都宣称成功地治疗了患者，但是却没有任何一家公布对照临床试验的数据来验证他们的治疗效果。

总医院血液科主任医师何学鹏教授介绍，理论上说，国家没有硬性规定，每个医院都可开展干细胞临床试验，但临床试验和对外接诊是两码事，必须符合规范，首先要经过医院医学伦理委员会的批准，还应在国家有关部门备案。

“合法的治疗项目是可以收费的，有相应物价标准，但如果是临床试验那就不能收费”，国家干细胞工程技术研究中心主任、中国医学科学院血液学研究所血液病医院原所院长韩忠朝表示。需要区分的是，临床试验不等于正规治疗，试验就会存在一定风险，患者在接受试验前必须签署知情同意书，且整个过程医疗机构不得向患者收取任何费用。

干细胞产品多数是骗人

令人堪忧的是许多“干细胞产品”来源不明，有的根本不是真正的干细胞甚至携带病毒。

拿干细胞美容针来说，一位高姓女士在北京一家名叫“伊婷佳丽美容院”的机构被推荐了“干细胞美容针”，注射完后脸上出现红斑。央视记者调查发现，这家美容院的产品来自深圳希伯来公司。该公司人员透露，国内打干细胞概念的美容产品基本都是假的。有的只是普通的生理盐水，其余大部分则是通过非法渠道获得的人胎素。而这些人胎素一般是从堕胎流产胚胎里提取来的，病毒携带可能性非常高。

有关专家认为，注射进人体的干细胞产品究竟是些什么成分，没有人来检验它，不像药品受药监部门监管，且必须标明成分和含量。原卫生部副部长黄洁夫也曾在2013年全国两会上明确表示：“市场上许多干细胞产品，骗人的占大部分。”

政策制定刻不容缓

为促使我国干细胞技术规范发展，国内干细胞领域许多专家及学术组织做了大量工作，包括学术自律、科普宣传、标准制定、临床方案探讨和学术交流等。

但是我国目前与干细胞治疗相关的施行法规是2009年的 《医疗技术临床应用管理办法》，其中将自体干细胞和免疫细胞治疗技术、人异体干细胞移植技术列入“第三类医疗技术”，必须经审核方能用于临床。随后，原卫生部确定了第三类医疗技术的审核机构，分别是中国医学科学院、中华医学会、中国医院协会、中国医师协会、中华口腔医学会。

“5家学会是学术讨论机构，干细胞治疗审核不应该由不同的学会来负责，而应组织专业化的真正专家来制定，如统一由国家食药总局专门成立细胞治疗审评中心。” 韩忠朝教授表示，要保障干细胞产品安全性和有效性，就要有明确的规范出台，由卫生药监部门依照规范来进行监管。

一位从事血液病临床的专家介绍，开展干细胞试验需足够的人力物力，一般医疗机构难以承担，因此会选择与一些生物企业合作。企业为其提供干细胞制备GMP实验室还有干细胞产品。

与巨大利益相对应的是中国的干细胞研究和应用几乎没有规则。卫计委和食药总局至今既没有明确由谁来监管干细胞，也没有出台技术标准和管理规范。

干细胞治疗范文第5篇

“尽管在过去的3个月中，中国卫生部强行禁止未经批准的干细胞治疗临床应用，而国内企业仍向患者收取高达数千美元的费用，有些治疗甚至未经验证。”4月11日，《自然》网站上以《中国干细胞治疗乱象》为题，披露了这一现象。

干细胞治疗在中国受捧

这已经不是《自然》杂志第一次关注中国的干细胞治疗了。2009年5月的《自然》杂志头条新闻刊登了对中国干细胞治疗安全性忧虑的文章。文章显示，现在全世界的患者都涌向中国。

科学研究发现，干细胞（stemcels，SC）是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。从理论上讲，干细胞通过细胞移植技术植入动物体内后，可以替换那些因病“下岗”的细胞，修复那些“过劳死”的组织，起到“全能修理工”的作用，从而使机体得以正常运转。

就世界范围而言，目前除造血干细胞移植被作为成熟技术应用于临床治疗外，其他干细胞移植技术尚处在临床研究阶段。但是在中国，干细胞治疗却是“遍地开花”。

只要在百度上输入“干细胞治疗”，你就会轻而易举地得到500多万条搜索结果。干细胞美容、干细胞除皱、干细胞整形、干细胞治疗……尽管目前干细胞临床应用只获批进行骨髓移植，但打着“干细胞移植”这个高科技旗号的美容和医疗机构在国内并不鲜见。

而在媒体上大打广告的干细胞医院屡见不鲜。记者找到位于朝阳区建国路万达广场93号院的一家干细胞美容医院。在这座商住两用的楼里有很多公司，而这家干细胞美容医院位于33楼。前台接待人员表示，可以通过玻尿酸和BOTOX进行注射美容。同时，也可以通过在耳后取一块面积很小的皮肤，经过培养，进行干细胞注射除皱。

“干细胞是自体细胞培养而来的，主要针对静态纹除皱”，接待人员告诉记者，干细胞除皱和其他两种方法效果上没有太大差别，一个部位注射一次最低2000元，如果要保持效果的话，需要注射几次。

“我国干细胞研究处于国际前列。干细胞也在某些领域证明它的有效性，但伴随着干细胞研究‘春天’的到来，行业内缺乏相关规范和操作标准，缺乏伦理指导原则和临床准入标准。”军事医学科学院附属医院教授陈虎告诉记者。

干细胞治疗技术尚未成熟

近年来，我国干细胞治疗领域的乱象饱受多方诟病。技术尚未成熟但干细胞市场化已过热的现象禁而不止。在干细胞乱象的背后，隐藏着利益驱动下的盲目应用。

2009年，卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，认为干细胞移植技术“涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚须经规范的临床试验研究进一步验证”，将其归入“第三类医疗技术”。《办法》还规定，若用于临床治疗，须经卫生部审批。

但是，卫生部出台的《医疗技术临床应用管理办法》并没有给已经“发热”的中国干细胞走向临床治疗降温。

上海社科院研究员、国家人类基因组南方研究中心伦理学部主任沈铭贤曾经接受卫生部委托，于2009~2010年对国内的干细胞治疗现状进行了调研。

沈铭贤告诉记者，调研发现，“神奇的干细胞疗法”不断吸引着病患心甘情愿地做起了“小白鼠”。“眼下，一些机构开展的所谓‘干细胞疗法’，正处于科学与不科学、规范与不规范的‘灰色地带’。”

混乱的现状着实让专家们捏了把汗：一些人打着干细胞治疗的旗号，吹嘘炒作，声称“干细胞就是干什么都行的细胞”，甚至夸大疗效，用有效率达90%之类的数据吸引患者；某些机构不做研究，或以研究为名，将未经专家评审和伦理审查的技术匆忙应用于临床，并收取高额费用。

以中国医学科学院北京协和医学院教授、国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝为代表的业内专家呼吁，建议国家管理部门尽快打开第三类医疗技术和干细胞新药审批之门，严厉监管不合法的干细胞治疗，引导干细胞技术走向科学发展之路。

“目前干细胞治疗的混乱局面主要表现在‘包治百病’、费用高昂、资质缺失、质量失控这四个方面。”韩忠朝说。

是“规范”而不是“叫停”

2012年1月，卫生部下发《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，要求各省级卫生行政部门对正在开展的干细胞临床研究和应用项目进行认真清理，停止未经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床研究和应用项目。

今年4月份，从北京市卫生局获悉，市卫生局联合药监部门，将联手规范整顿北京地区干细胞临床研究和应用行为。目前，两局已成立北京市干细胞临床研究和应用规范整顿工作组，并下发通知，要求各区县组织开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作。

事实证明，仅有一个部委的通知是远远不够的。根据卫生部发言人所说，目前尚没有一家诊所通过规定的途径获得了注册，而大量的诊所仍在继续提供治疗。

2009年3月，奥巴马一上任，就为美国的干细胞研究“松绑”；此前，美国FDA（食品药品监管局）批准了一项干细胞临床试验。而国内采取的从严的措施，国内专家担心卫生部的做法，会不会对国内正规开展干细胞研究产生负面影响。

沈铭贤教授认为，现在我国干细胞研究面临的最大问题不是该不该叫停的问题，而是缺乏规范。“国内很多干细胞技术没有经过比较规范的临床试验研究，就仓促地应用到临床治疗上。”沈铭贤强调。

沈铭贤建议，应该严格区分临床前研究、临床试验和临床应用。也就是说，从临床前研究到临床试验属于研究范畴，不应向患者收费；临床应用则须经有关部门的行政审批。严格区分研究与应用，对于医学新技术的规范发展具有普遍意义。

干细胞治疗范文第6篇

裴雪涛 谷涌泉 葛均波

裴雪涛 谷涌泉 葛均波 干细胞治疗

干细胞很神奇，因为它具有多向分化的潜能，可以分化成特定的组织细胞、器官，乃至一个人。

干细胞很热，因为它的出现，很多“不治之症”或许能在不久的将来，被人类所攻克。

干细胞有点悬，有关它的真真假假、眼花缭乱的说法层出不穷，让人有点无所适从。

记者试着在google上搜索“干细胞治疗”的资料，共有多达820 000条信息符合查询结果。再细看，有宣称用干细胞治疗心脏病已大获成功的，有宣称已经能用干细胞治愈各种疑难杂症的，有对干细胞治疗抱否定态度的，也有称干细胞治疗会导致肿瘤的……

这些信息到底孰真孰假？干细胞治疗对人类而言是希望还是泡沫？我们该如何正确看待这项新技术呢？今天，我们有幸请来了三位在干细胞研究领域颇有建树的专家，请他们为大家揭开干细胞的神秘面纱。

专家简介

裴雪涛

国家863计划“组织器官工程”重大专项专家组组长，首席科学家，军事医学科学院输血医学研究所所长，军事医学科学院干细胞研究中心主任，中国细胞生物学会干细胞专业委员会主任委员，中国实验血液学会副主任委员兼秘书长，教授，博士生导师。

医疗专长：主要从事干细胞与再生医学的基础及临床应用研究。

专家简介

谷涌泉

首都医科大学血管外科研究所副所长，首都医科大学宣武医院血管外科教授，中华医学会临床医学工程学会血管外科与组织工程专业委员会副主任委员，中华医学会糖尿病学分会足病学组委员，中华医学会外科分会血管外科学组委员。

医疗专长：主要从事自体干细胞与血管再生医学的临床应用研究，血管外科疾病基础和临床研究。

专家简介

葛均波

上海市心血管病研究所副所长，复旦大学附属中山医院心内科主任、心导管室主任，教授，博士生导师，复旦大学干细胞组织工程研究中心主任，中华医学会心血管病分会常委，国家“863”计划首席科学家，教育部“长江学者奖励计划”特聘教授，上海市医学领军人才。

医疗专长：冠心病介入治疗，干细胞治疗缺血性心脏病的临床应用研究。

专家观点

裴雪涛：干细胞治疗现正处于基础研究到临床应用的过渡期，未达到能广泛应用于临床的水平。

谷涌泉：国内部分医疗机构利用自体干细胞（外周血或骨髓）治疗糖尿病足已初见成效，应当继续大胆前行。

葛均波：干细胞治疗缺血性心脏病的研究目前尚处于起步阶段，虽然有一定疗效，但仍存在很多争议，目前对该技术的研究和应用应持审慎态度。

大众医学：干细胞在老百姓眼中是一种很神奇的东西，被认为能治疗多种难治性疾病，比如白血病、心脏病、糖尿病、肝病、肿瘤，是这样吗？

裴雪涛：干细胞是一种具有自我更新和多向分化潜能的细胞，人其实就是由干细胞分化而来的。从理论上说，干细胞能发育成血液、肌肉、神经、肝脏等各种组织细胞、某个特定器官，甚至一个人。因此，它给了人们一个很大的想象空间。如果能成功分离、扩增、定向分化干细胞为特定的组织细胞，比如心肌细胞、胰岛细胞、肝细胞，将这些细胞注入人体，帮助重建和修复功能受损的心肌、胰岛或肝脏，就能使疾病得以控制，甚至根治。如果能将干细胞定向分化成一个特定的器官，就能解决器官移植供体严重匮乏的窘境。

谷涌泉：干细胞确实很神奇，不仅在老百姓眼中如此，在科学家眼里， 同样如此。以血管闭塞性病变为例，如果能在缺血局部注入干细胞，并让它定向分化成血管内皮细胞，进而长出新生血管，就能改善局部血供，改善肢体因缺血导致的溃疡、疼痛等问题。

葛均波：成人的心肌细胞大多数是终末分化，丧失了细胞分裂能力，一旦损伤，其再生能力很小，只能由瘢痕组织来代替。如果能将干细胞移植到缺血坏死区域，用新生的肌肉细胞代替纤维组织，就能改善心肌收缩和舒张功能。

大众医学：既然干细胞有如此神奇的功能，是否在不久的将来可以成为包治百病的灵丹妙药？

裴雪涛：必须明确，天下永远都没有包治百病的灵丹妙药，干细胞也一样。虽然干细胞的这种近乎“神奇”的特性给了人们无限希望，或许在不久的将来，很多目前被认为“不可根治”的疾病将被攻克，但从理论上讲，用干细胞治疗最有效的疾病是退行性病变和功能障碍性疾病，比如老年性痴呆、帕金森病、缺血性心脏病、截瘫、肝病等。

谷涌泉：有两点必须明确。其一，虽然干细胞在理论上有治愈许多疾病的可能，但目前的技术水平还无法达到这样的目标。其二，即使将来干细胞治疗技术成熟了，它也不可能治愈所有疾病。具体对哪些疾病有效，哪些无效，目前尚无法准确预测。

大众医学：网上有不少宣称已用干细胞成功治愈了糖尿病、缺血性心脏病、脊髓损伤、肝病等病症的言论，是真的吗？

裴雪涛：必须明确以下几点：首先，干细胞治疗是一项难度很高的技术，无论在欧美、日韩，还是在国内，惟有少数技术力量雄厚、设备精良、具备研发能力的大型医疗机构才有能力进行研究和开展相关临床试验，并不是随随便便，任何一家医院都可以开展的。其次，目前的干细胞治疗技术还不成熟，远未达到可以广泛应用于临床治疗的水平，即使有部分大医院获得了进行干细胞治疗临床试验的资格，也仅仅是小范围，且有严格的病人筛选和治疗程序，并不是想做就能做的。第三，仅凭常识判断，这些说法也站不住脚。试想：国外的干细胞研究要比我国早好多年，他们至今尚无重大收获，韩国的黄禹锡还不惜为此造假，弄得身败名裂，可见干细胞研究的难度之高、困难之大，为何我国的某些医院就敢宣称其已经掌握了成熟的干细胞技术，可以成功治愈某某病呢？这根本不可能。

葛均波：虽然将来科学家们有可能利用干细胞来生成新的组织细胞和特定的组织器官，但就目前而言，干细胞仅在血液系统疾病治疗方面较为成熟，其他方面的治疗还处于研究和试验阶段。草率地宣称已用干细胞成功治愈了很多疾病的说法，肯定是不足信的。

大众医学：干细胞治疗目前在我国遍地开花，不少医院成立了干细胞治疗中心，是否说明目前用干细胞治病已成为现实？

裴雪涛：就全球而言，目前对干细胞的研究正处于从基础研究向临床应用过渡的时期，还没有达到可广泛应用于临床的水平。去年，国内已有少数几家医疗机构获准将其研发的干细胞治疗技术进入临床试验阶段。另外，还有部分医疗机构已获得卫生主管部门的批准，作为临床新技术，开展糖尿病足和缺血性心脏病的干细胞治疗。但这种治疗仅在少数几家医疗机构开展，并未大规模推广应用。

葛均波：虽然一些研究显示干细胞在治疗缺血性心脏病方面具有一定疗效，但该研究尚处于起步阶段，在细胞移植类型、移植时机、移植方式以及移植安全性等方面仍存在很多争议。在将这项新技术广泛应用于临床之前，应有更多的大规模临床随机对照试验来证实其有效性和安全性，还应极快制订标准的操作规范来指导临床研究。目前，对该技术的研究和应用应持审慎态度。

谷涌泉：我国对干细胞治疗糖尿病足的研究始于本世纪，至今累积的病例数不是太多，但总体效果还是令人振奋的。我院自2003年实施了国内第一例干细胞治疗糖尿病足后，迄今已累计完成300多例这样的手术，最长随访期为3年，近期有效率达80％以上。据日本报道，用自体骨髓造血干细胞治疗下肢动脉缺血性疾病，总有效率超过80％。因此我们认为，对此项新技术应继续大胆尝试，不断改进。

大众医学：国家对从事干细胞研究的医疗机构是否有相应的约束措施？

裴雪涛：应该说是有的，但并不很完善。除外周造血干细胞治疗和经卫生主管部门批准进行的糖尿病足、缺血性心脏病的干细胞治疗以外，其他的干细胞治疗目前还未广泛开展，仅处于临床试验阶段。对病人而言，如果想做干细胞治疗，可去当地大医院，最好是国家药理基地所在医疗机构（国家食品药品监督管理局网可查询）咨询，看其是否开展干细胞相关治疗和临床试验。最简单的判断一家医院是否有资格做干细胞治疗的方法，是要求其出示国家药监局或卫生主管部门颁发的相关批文。

谷涌泉：目前，我国的干细胞治疗确实比较混乱，不少小医院，甚至县级医院都宣称能做干细胞治疗，严重损害病人的利益。为解决这一问题，我国卫生部已正在积极制定我国的《人体干细胞技术临床应用管理办法》，相信在不久的将来，干细胞治疗将有望进入有序发展轨道。

大众医学：有报道称干细胞对某些疾病有效，但同时又发现干细胞治疗会导致肿瘤发生。如何评价干细胞治疗的效果和安全性？

裴雪涛：由于目前全球都仅在做干细胞治疗的临床试验，有关人体干细胞治疗的有效性和安全性的评价才刚刚开始，要想真正看到有关干细胞治疗的疗效和安全性评估，或许得等10年、20年后，方能揭晓。就目前所掌握的资料显示：干细胞治疗还是比较安全，对某些疾病是比较有效的，但这种安全和有效是建立在雄厚的技术力量和严格的质量控制基础上的。比如，正规的干细胞治疗需要在体外进行多种操作，在此过程中，要保证干细胞不受损伤，不被病毒和细菌感染。干细胞治疗导致肿瘤主要发生在胚胎干细胞治疗中，因为胚胎干细胞最重要的特征就是将其注入动物体内后，会导致畸胎瘤（头发、牙齿等各种组织混杂在一起的肿瘤）的发生。为保证安全，在进行胚胎干细胞治疗前，必须预先作相应处理。

谷涌泉：就干细胞治疗糖尿病足而言，效果还是比较明显的。患者一般在术后半个月就能看到明显效果，如皮温上升、疼痛减轻、溃疡愈合，辅助检查提示局部血流量增加，有新生血管形成等。当然，也有15％左右的患者对干细胞治疗无任何反应，具体原因尚需进一步研究。至于安全性方面，我们认为用自体干细胞治疗糖尿病足还是比较安全的。自体干细胞治疗糖尿病足的主要风险可能在于骨髓动员过程中，单个核细胞进入外周血以后，会导致血黏度升高，容易形成血栓。如果患者合并有心脑血管的严重病变，则可能发生心梗或脑梗等意外，国内曾有这样的报道。

专家感言

裴雪涛：对待干细胞治疗这项新技术最正确、最客观的态度应是乐观而理性的。应当承认，干细胞技术的出现为人类攻克某些难治性疾病带来了希望，但这项技术至今还未完全成熟，很多问题还未解决，要令它真正造福人类，还有很长的路要走。

谷涌泉：干细胞治疗糖尿病足已初见成效，这让我们看到了干细胞治疗的希望。相信随着研究的不断深入，干细胞的疗效将不断提高，适用范围将不断扩大，老百姓也将因此大大受益。

葛均波：干细胞及其衍生组织器官的临床广泛应用必将导致一次医学革命，产生一种全新的再造组织器官治疗技术。但就目前而言，这还是人类的一个梦想。但相信通过科学家们的不断努力，这一梦想终有实现的一天。

裴雪涛提醒：如果有人告诉你说，“我们这里的干细胞是美国进口来的，打几针就能治好你的病”，请不要犹豫，第一时间转身往回走！因为这是绝对不可能的事。

首先，干细胞一般是从患者体内提取的（自体干细胞），如果不需要提取，那他们用的应该是胚胎干细胞。如前所述，胚胎干细胞治疗属“同种异体”移植，就像骨髓移植一样，需要配型，配对成功的概率是往往是1/10万，乃至1/20万。即使配型成功，在作治疗之前，还必须用大剂量的化疗药物把病人的免疫功能完全抑制，才能保证移植物能成活。试想，一不经过配型，二不抑制免疫功能，说打就打，这完全是一种非常“外行”、非常荒谬的做法。此外，干细胞的保存也非常困难，其保质期最长不超过24小时，也就是说，把干细胞从体内提取出来，经过一系列操作制成成品以后，注入人体的时间，最迟不能超过24小时，最好不超过6～8小时。那种放了那么多天、不知来自何处的“干细胞”，能用吗？

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干细胞是如何治病的？

干细胞治疗范文第7篇

【关键词】肿瘤治疗；干细胞；治疗研究

近来研究提出的肿瘤学新概念肿瘤干细胞成为当前肿瘤研究的热点。肿瘤干细胞具有自我更新能力和分化潜能， 是肿瘤生长、增殖和转移的根源。肿瘤干细胞具有正常干细胞的自我保护特性， 如DNA修复、高表达多药耐药型膜转运蛋白以及处于相对静止状态及拥有特定的微环境， 使其能够逃逸现有的肿瘤治疗手段， 导致肿瘤复发和转移。探讨肿瘤干细胞与正常干细胞对某些特定的信息通路的依赖性的区别， 从而进行靶向性治疗， 选择性地去除肿瘤干细胞而对正常干细胞不产生明显毒性， 是治愈癌症、改善患者预后的关键[ 1 ] 。肿瘤干细胞理论已得到越来越多实验证据的支持， 它从发生、转移、耐药性等多方面对肿瘤作出全新的解释， 这为肿瘤的靶向治疗提供了新思路。

1 肿瘤干细胞理论

1.1 肿瘤干细胞学说及其发展

1855年Rudolf virchow 通过对肿瘤及胚胎的相似的组织学特点提出了肿瘤源自胚胎细胞的假说，随后Julius Gonheim 认为肿瘤源自残留的胚胎组织。Pierce[ 2] 提出肿瘤代表着干细胞的成熟停滞，这些研究都局限于肿瘤细胞的体外扩增能力。最近几年的研究对肿瘤的发生有了突破性的认识， 成体组织干细胞诱导肿瘤发生得到进一步验证。1997年Bonnet等发现在急性髓性白血病（ acutemye loeytic leukem ，i AML） 患者体内， 仅有表面标记物为CD+34 CD-38的一部分肿瘤细胞移植到免疫缺陷的NOD /SCID小鼠体内后能够形成转移性白血病， 其它肿瘤细胞则不能。说明这些细胞具有自我更新能力， 可以分化成为肿瘤内其他谱系细胞。这是首次获得肿瘤中存在肿瘤干细胞的直接证据。2003年，S ingh等首先发现脑肿瘤干细胞（ brain tumor stemcel，l BTSC ）。随后， 在消化道肿瘤、黑色素瘤以及前列腺癌、肺癌、胰腺癌等实体瘤中证实了肿瘤干细胞的存在。这些研究结果为肿瘤干细胞理论提供了有力的证据。

1.2 肿瘤干细胞的生物学特征

干细胞被定义为永存的细胞， 能自我更新和在特异组织中分化产生成熟细胞， 所以， 自我更新的机理是干细胞生物学的最重要的问题之一。了解正常干细胞自我更新的调节机理也是理解癌细胞增殖的基础。因为可把癌症视作未调节的自我更新引起的疾病。CSC s的生物学特征通常表现为无限的自我更新能力， 高致瘤性， 广阔的分化潜能， 及强耐药性。CSC s与正常干细胞有很多相似点， 推测CSC s可能的来源： 一是由正常干细胞直接转化而来， 正常干细胞有被激活的自我更新机制， 干细胞存活时间较长，可以积累较多突变， 所以有更多机会突变成为肿瘤干细胞[ 20] 。二是由非干细胞转化而来， 某些已经分化的细胞， 在癌变之前重新获得自我更新能力， 突变成CSCs。但是这方面的理论支持需要进一步的实验研究证实。CSCs还具有与正常干细胞类似的分子标志， 两者均表现出细胞表型相对幼稚化的特性，并具有N otch、W nt、Hh 等细胞信号传导通路， 这些通路与CSC s保持自我更新的能力密切相关。研究证实， 乳腺癌CSC s的表面标志为CD44+ /CD24- / low，脑肿瘤和结肠肿瘤CSCs的表面标志为CD l33+ ， 肝癌CSCs的表面标志为CD90+ 或CD l33+ ， 前列腺癌CSCs的表面标志为CD44+ /21hi/CD l33+ /C lk1[ 7， 15- 19]。

2?肿瘤干细胞在肿瘤的治疗中的应用

2.1 肿瘤细胞的耐药性

临床上多次化疗后未被杀灭的肿瘤细胞， 通常称之为 耐药！细胞。其耐药机制为细胞中的某些物质可以将进入细胞内的化疗药物选择性地向细胞外转运， 从而使细胞得以存活。肿瘤干细胞常处于较为静止的状态也造成对放化疗不敏感； 而且， 肿瘤干细胞还具有较强的DNA 修复能力， 不易发生凋亡。

3 细胞周期调控选择性抑制肿瘤起始细胞

靶向治疗CSC s。磷酸酶及张力蛋白同源物（ phosphatase and tensin homolog， PTEN ）是迄今为止发现的第一个具有脂质磷酸酶活性的抑癌基因， 可调节细胞周期进展、细胞凋亡和肿瘤细胞转移。端粒变短参与了衰老、染色体不稳定和细胞周期停止的调控。由于CSCs部分通过活化端粒酶而长久生存， 端粒酶在CSCs的生物行为中也发挥重要作用。活化的端粒酶组分hTERT 参与了人骨骼肌成肌细胞和乳腺细胞的恶性转化。端粒重复序列分析显示， 在多形性胶质母细胞瘤细胞中端粒酶活性升高， 但在正常人胎神经干细胞中却测不出端粒酶活性。这提示端粒酶是肿瘤干细胞的关键组分之一。还可以通过逆转肿瘤细胞抗凋亡促进肿瘤细胞消亡， 已临床用于胃肠道间质瘤的治疗，对于以往的常规化疗无效、术后复发、转移率高等临床治疗尴尬局面有一定的改善， 可以延长患者生存【3】。

4 小结

肿瘤细胞中存在CSC s的证实， 给肿瘤治疗带来了希望的同时也带来的巨大的挑战。CSC s是一些极少的具有不定的增殖潜能的可驱使肿瘤形成和生长的细胞。可以将其作为肿瘤治疗的靶点， 特异性识别并杀死。但是， 由于CSCs与正常干细胞的高度相似性， 怎样能够在杀死CSCs的同时又不杀死或损伤正常干细胞成为治疗肿瘤的难题。随着对CSC s尤其是其特异性信号传导通路深入研究， 更多靶向治疗肿瘤干细胞的药物将推向临床。联合应用传统肿瘤放化疗和肿瘤干细胞靶向治疗药物将可能从根本上治愈肿瘤。CSCs将成为人类癌症治疗的新靶标。

参考文献

[1]黄强， 董军， 朱玉德， 等. 人脑胶质瘤组织中分离与培养肿瘤干细胞. 中华肿瘤杂志， 2010， 28： 331-333.

[2]杨华，余洪源谈多媒体课件的情境创设，2008，（3）∶120

干细胞治疗范文第8篇

全世界每年有1 700万人死于心血管疾病。近年来,虽然药物治疗、介入技术和外科手术水平不断提高,使急性心梗的早期病死率下降,然而循证医学表明,在成功接受血运重建治疗的心肌梗死患者中,仍有超过30%的患者经历着心梗后室壁变薄、室腔扩大的心室重构过程。因为早期血管重建只能挽救冬眠缺血的心肌,而己经坏死心肌必将被纤维结缔组织替代,形成疤痕,最终发展为慢性缺血性心力衰竭。这是目前冠心病死亡的最主要原因。

如何在血管重建后,修复坏死的心脏呢?专家们认识到,这就像种庄稼,有了土壤和水渠灌概,还要播下种子,才能收获果实;在开通了闭塞的血管后,还应向坏死心肌播种新的细胞。这种细胞具有自我更新、分化能力来代替心肌疤痕,使心室壁不变薄,心脏收缩有力。这是冠心病心肌梗死、慢性缺血性心力衰竭治疗史上一个里程碑性的突破,被称为当代生物医学发展最前沿的干细胞修复心肌。干细胞还分泌多种重要的生物因子,促进心脏血管再生,真正达到修复心肌目的。

干细胞是一类具有自我复制能力、能够分化成为至少一种功能细胞的早期未分化细胞。在一定的条件下可以定向分化成机体内的功能细胞,形成任何类型的组织和器官,即具有“可塑性”。根据在个体发育过程中出现的先后次序不同,干细胞可分为胚胎干细胞和成体干细胞。当受精卵分裂发育为囊胚时,内层细胞团的细胞即为胚胎干细胞;成体干细胞是指那些具有组织或器官特异性的干细胞。因胚胎干细胞存在伦理道德及免疫排斥等问题尚不能应用于临床,目前多选用成体干细胞,其中研究应用较多的为骨髓单个核细胞、骨髓间充质干细胞、骨骼肌干细胞、CD133+、侧群细胞、内皮祖细胞、脐血干细胞等。

2008年美国医学会杂志公布了世界范围干细胞移植治疗冠心病的临床报道,其中有17项细胞移植治疗急性心肌梗死,16项细胞移植治疗心力衰竭临床研究。研究发现,干细胞移植有助于改善心肌梗死后心衰临床症状,以及心脏收缩和舒张功能,阻止左室重构,改善预后。其共识是:无论是哪种成体干细胞,均可不同程度改善心脏收缩功能,平均提高左室射血分数绝对值5%~6%,治疗急性心肌梗死、陈旧性心肌梗死及心肌梗死后心衰是安全有益的。

我院于2002年国内首例开展经冠状动脉自体骨髓单个核细胞移植治疗急性心肌梗死后,已从应用自体骨髓单个核细胞、骨髓间充质干细胞,到最新的从胎儿脐带提取更原始的间充质干细胞,治疗了大量的冠心病患者,尤其是一些曾进行过搭桥、支架置入、药物治疗无效的终末期冠心病患者,明显改善了症状。

干细胞治疗范文第9篇

脊髓损伤是脊柱损伤最严重的并发症。有资料显示，在发达国家，一年内百万人中会出现13.3～45.9人脊髓损伤，我国一些城市发病率更高。脊髓损伤往往导致损伤节段以下肢体出现严重的功能障碍，多数需要手术治疗，同时也适合考虑用干细胞移植治疗。我们治疗的脊髓损伤患者，最小年龄为2岁，最大年龄为60岁，受伤后到接受干细胞治疗的时间，最短的为3个月，最长的为15年。

干细胞移植疗效好

干细胞是一种未充分分化尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。在一定条件下，干细胞可以分化成多种功能细胞，修复损伤的脏器和组织。而且自身干细胞移植没有免疫排斥反应，对传统治疗方法疗效较差的疾病多有惊人的效果。

美国研究人员2008年就已指出，脊髓损伤后，如果脊髓中的干细胞被诱导分化成更多的愈合细胞和较少的疤痕细胞，将有望开发出一种脊髓损伤非手术治疗新法。

在手术、药物康复治疗、营养支持和合并症的预防基础上，脊髓损伤患者可通过提取相应干细胞体外分离、纯化，再大量扩增，通过短期培养，移植回患者体内或损伤部位，来修复和代替受损或坏死的组织细胞。被移植到患者体内的干细胞，就像种入身体的种子，在血液循环微环境调节下“入乡随俗”，分化为正常的组织细胞，从而改善或恢复患者截瘫部位的部分功能。

患者接受干细胞移植后，将产生新的神经元和胶质细胞，分泌多种神经营养因子，改善脑、脊髓局部的微环境，增强损伤平面以下肌肉力量，肢体的运动功能较术前有所提高。

多数患者感觉平面下移，皮肤温度恢复到接近正常。由于植物神经功能损伤而导致的性低血压、排汗功能障碍可以得到不同程度的好转，尤其是高位颈髓损伤患者，体温调节接近或恢复正常。对于括约肌功能障碍引起的大小便障碍，能获得一定程度的改善，如严重的便秘得到缓解，大便容易解出，能够更好地感知和控制小便。

使干细胞移植更简便

以往做脊髓干细胞移植，需要通过手术切开的方法，暴露脊髓损伤部位及其上下两端的部分正常脊髓组织，在直视下进行细胞移植。虽然可以取得较好疗效，但也有创伤大、手术时间长、术后恢复时间长等不足。

头部立体定向干细胞移植术，是主要针对高颈段脊髓损伤独创出来的一种干细胞移植方式。通过头部立体定向注射的方法，将干细胞移植到皮质脊髓束走行的附近脑功能核团内，通过影响皮质脊髓束，从而影响受损伤的脊髓。此外，还可以采用静脉干细胞移植术，将制备好的干细胞悬液通过静脉进行输注治疗，使干细胞通过血液循环，对中枢神经、周围神经、瘫痪肢体肌肉组织起到营养调节作用，但多为头部或腰椎穿刺干细胞移植术的辅助治疗。

采用这些新技术，风险小，痛苦少，费用低，即使是受伤后数年的老损伤，干细胞移植依然有效。但脊髓损伤后在病情基本稳定的前提下，越早接受干细胞治疗，效果越明显。干细胞移植后，结合规范、系统的康复锻炼，可以获得事半功倍的治疗效果。

干细胞治疗范文第10篇

1997年，John Dick第1次从白血病细胞中分离出了癌干细胞[1]。随后，许多实体瘤干细胞相继被发现。2003年，Michael Clarke博士成功地在瘤中找到了癌干细胞。随着对干细胞的不断深入研究，人们对肿瘤的发生机制进行了重新审视，在造血系统、脑组织、肺部、乳腺等部位的肿瘤中发现的极少量与干细胞非常类似性的细胞，被称为肿瘤干细胞，它们有可能是肿瘤的起源细胞，而且也可能是肿瘤转移、复发的根源，是肿瘤对化疗和放疗不敏感的重要原因。因此，探讨肿瘤干细胞及其药物作用的影响，对于肿瘤疾病的彻底治愈将有很大的启发。

干细胞与肿瘤干细胞

干细胞（stem cell）是一类具有自我更新和向多种细胞分化潜能的细胞，它可以分为胚胎干细胞（ESC）、成体干细胞（somatic stem cell）、诱导多功能干细胞（IPS）等。干细胞在动物体内的存在是广泛的，先后已在多种组织和器官中发现了各种类型的干细胞，如在畸胎瘤细胞、桑椹球细胞、囊胚内细胞团、拟胚体细胞、生殖原基细胞中发现了胚胎干细胞；在骨髓、血液和外周血、肌肉和韧带、脂肪、脐带及脐带血、胎盘和羊水、骨和软骨、神经、皮肤、内皮祖、肝脏、胰腺、小肠黏膜、垂体、成人等部分发现了成体干细胞；在胎儿肺部、皮肤等部位发现了诱导多功能干细胞；而且在各种肿瘤中也相继发现了肿瘤干细胞，如急性髓样白血病、慢性髓系白血病、乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、肺癌、脑癌、结肠癌、胰腺癌等。

肿瘤干细胞（TSCs）是一种特殊类型的干细胞，具备高度的增殖能力和自我更新能力，也具备多向分化的潜能。它可以通过不均一分裂产生两个细胞，一个形成新的具相同特征的肿瘤干细胞，另一个走向分化，可分化为各种类型的干细胞。而在实际情况中，TSC的分裂方式是根据它所处的组织器官的生理和病理状态而定的。当需要进行器官修复和组织更新时，就只需要采用分化的分裂方式；当仅需要维持干细胞的存在，就只需要进行产生干细胞的分裂方式；当两者都需要时，这两种分裂方式都存在。

肿瘤干细胞的产生

干细胞理论指出，正常干细胞对人体起着损伤修复等正常的生理机能，增值的过程中会发生异常的分化现象。正常细胞在各种致癌因素的诱导下会发生基因突变而分化受阻，从而诱发肿瘤发生。各种致癌因素作用于正常的干细胞同样也会导致多基因突变，癌基因激活，或抑癌基因失活。干细胞失去正常的调控而停留在分化的某一阶段无限增殖，具癌细胞特性，突变形成肿瘤干细胞导致形成肿瘤。这些被诱导的细胞倾向于积累复制的正确，在多基因多步骤的基因变化进程中，肿瘤在多阶段，多次打击后产生。被诱导细胞所处的分化状态可能也决定了肿瘤的恶性程度，细胞分化程度越低，产生的肿瘤恶性越高，反之细胞分化程度越高，则产生的肿瘤恶性越低，甚至只产生良性肿瘤。

肿瘤干细胞的特点

肿瘤干细胞具有以下特点：⑴自我更新性，是指一个细胞分裂为两个细胞，但其中一个子代细胞仍然保持与亲代细胞完全相同的未分化状态；而另一个细胞则定向分化，这种分裂称为不对称分裂。癌干细胞通过自我更新维持着肿瘤的持续生长。癌干细胞积累了所在肿瘤的基因突变，正是这些基因突变导致了肿瘤细胞的过度增殖，乃至转移播散，同时癌干细胞还具有转移的能力；⑵高致瘤性，癌干细胞的致瘤性因肿瘤种类不同差别较大，主要从两个方面进行评价：①癌干细胞在体外克隆形成的能力；②癌干细胞在免疫缺陷细胞动物体内的肿瘤形成能力。⑶具有多向分化潜能，能够重建相应组织所有的细胞成分。肿瘤干细胞能够形成缺乏自我更新能力但具有分裂能力的子代细胞，生理状态下称为“分化”。肿瘤缺乏分化为表型正常的成熟细胞的能力，但能发生不同程度的有限的分化，从而形成组织病变学各异的肿瘤。⑷耐药性，肿瘤治疗的主要障碍是肿瘤细胞耐药性的产生。未治愈或复发后的肿瘤对多种从未使用过的药物也产生耐药，从而使肿瘤治疗的效果得不到显著提高。对肿瘤耐药发生机制的研究和寻找开发逆转耐药的药物是当前值得研究的重要课题。耐药性是癌干细胞的特征之一，因而不少报道认为癌干细胞耐药性的存在是导致肿瘤化疗失败的主要原因。肿瘤细胞耐药性形成的因素主要包括：药物靶标的突变或过表达、使药物失去活性以及使细胞内药物减少等。目前对于肿瘤细胞耐药产生的机制有4种模型：经典模型认为一个或多个肿瘤细胞获得基因突变后产生耐药，化疗后这些耐药的克隆仍然存活并增殖；第2种，肿瘤干细胞学说认为，肿瘤中存在的肿瘤干细胞表达ABC转运蛋白，使得其天然具有抗药性；第3种为“获得性耐药模型”，该模型认为肿瘤干细胞表达ABC转运蛋白，能避免化疗药物的杀伤存活下来，之后获得突变，从而产生耐药性[2]；第4种为“内源性耐药模型”，该模型认为肿瘤中的干细胞和各种已分化的细胞均具有内在的耐药性，故化疗对它们作用不大或没有作用，结果肿瘤无限生长。这四种模型都能单独圆满解释肿瘤耐药问题，因此肿瘤耐药性的产生可能是多种因素综合作用的结果。同时，由于干细胞多数处于静息期，而大多数药物主要作用于细胞周期或分裂期细胞，从而导致耐药。

药物对肿瘤干细胞的作用

ABC转运蛋白抑制剂：第1代ABC转运蛋白抑制剂（如维拉帕米、环孢菌素A）治疗肿瘤特异性不强，效果不理想且有细胞不良反应[3]。第2、3代ABC转运蛋白抑制剂（PSC833、VX-710、GF120918、LY335979），体外实验效果令人满意，但是其临床应用效果并不令人满意。ABC转运蛋白抑制剂效果不理想原因可能是多方面的：①判断标准有偏差，目前衡量药物对肿瘤的疗效是通过肿瘤缩小程度来衡量的，而根据干细胞理论，肿瘤干细胞在肿瘤中只占极少的部分；②可能没有找准转运蛋白的作用靶点。如Hirschmann-Jax C等表明干细胞过表达ABCG2，而非ABCB1。③肿瘤蛋白转运体种类较多，且活性相互之间有一定的重叠，转运蛋白抑制剂如果只针对一种转运体不能完全阻止耐药的产生。④ABCB1与其他化疗药物相互作用而影响了其药代动力学。⑤所试验的ABC抑制剂有可能并没有有效的杀伤肿瘤干细胞。虽然ABC转运蛋白抑制剂现在并没有取得较好的效果，但是它作为治疗肿瘤的一种根本方法不可忽视。

靶向抑制：影响BCR-ABL肿瘤蛋白稳定性的HSP90抑制剂与伊马替尼联合应用可以克服突变细胞株的耐药，并显示对慢性髓性白血病（CML）干细胞的抑制效应，对BCR-ABL阳性白血病的治疗很有潜力。肿瘤细胞中与细胞增殖、抗凋亡相关的多种激酶、生长因子受体和转录因子都属于HSP90的作用底物，它们的分子构象的成熟及稳定均依赖于HSP90的分子伴侣功能。Peng等利用CML小鼠建立模型，证明HSP90抑制剂IPI-504可以靶向抑制CML干细胞。OtsukiT等利用HSP90抑制剂和伊马替尼联用对BCR-ABL阳性的白血病显示出良好的效果[4]。

细胞周期抑制：卡莫司汀（BCNU）是烷化类抗癌药，具有较高的脂溶性，易通过血脑屏障，是脑肿瘤的经典化疗药物。杨智勇等利用卡莫司汀作用于体外培养的脑肿瘤干细胞，通过干扰S期DNA的合成，表现出明显的抑制作用，但有一定的耐药性[5]。

丙戊酸钠（VPA）能够通过上调p21WAF1的表达，阻滞MUTZ-1细胞于G0/G1期，最终抑制肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。

展望

目前对于肿瘤干细胞的治疗，许多问题还有待于解决。要有效的靶向肿瘤干细胞，可以考虑以下几个方面：①因为肿瘤干细胞要维持自身的稳态，因此要深入研究调节肿瘤干细胞自我更新的信号通路和微环境，特别是肿瘤干细胞和正常的细胞所不同的调节机制。可采用破坏为癌干细胞提供养分和保护的微环境，抑制增殖和成瘤的能力，或者抑制癌干细胞信号通路和相关酶的活性，削弱其增殖能力。②研究肿瘤干细胞特殊的表面标志物，才能明确靶向肿瘤干细胞。③需要进一步研究肿瘤干细胞的分化机制，控制其分化的过程，如诱导其分化，消耗其分裂潜能，从而达到抑制肿瘤发展的目的。④诱导凋亡，可以用靶向性病毒载体携带促凋亡基因诱导癌干细胞进入凋亡程序，达到清除癌细胞的目的。⑤增加癌干细胞对放疗和化疗的敏感性，抑制其抗性相关蛋白的表达，才能提高放化疗的有效率。

由此可以看到，随着人们对肿瘤干细胞认识的不断深入，对其致癌、抗药机理进行透彻研究，选择有效地药物和治疗方法来治愈癌症将成为可能。

参考文献

1Bonnet D，Dick JE.Human acute myeloid leukemia is organized as a hierarchy that originates from a primitive hematopoietic cell[J].Nat Med，1997，3：730-737.

2Reya T，Taga T，Kondo T.Cancer stem cells persist in many cancer cell lines[J].Cancer Res，2005，65（14）：6207-6219.

3Gottesman MM，Fojo T，Bates SE.Nature Rev Cancer，2002，2：48-58.

4Otsuki T，Sakaguchi H，Hatayama T，et al.Effects of an HMG-CoA reductase inhibitor，simvastatin，on human myeloma cells[J].Oncol Rep，2004，11（5）：1053-1058.