化妆品经营卫生状况调查分析

摘要：目的 了解某省某市市售化妆品卫生现况，发现问题，提出建议。方法 针对某市某区监管的化妆品经营场所的检查监督现况，采用spss13.0统计软件进行描述性统计分析。结果 经营场所抽检的化妆品所持生产厂家卫生许可率为5.8%，经营人员健康证持证率为53.4%，检查的质检报告单持证率为14.8%，进货台账登记率为72.4%，进口化妆品中文标识率为82.6%，特殊用途化妆品批件检查合格率为35.5%。结论 仍存在诸多化妆品卫生问题有待解决，化妆品卫生质量有待提高。

关键词：化妆品；卫生监督；调查

化妆品是指以涂擦、喷洒或者通过其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品[1]。当前我国市售化妆品仍存在许多不符合化妆品卫生规范的产品，甚至含有明显急性、慢性毒性的物质或对皮肤或黏膜有刺激性的物质，危害人体健康。本文针对某市某区监管的化妆品经营场所的检查监督现况进行分析，发现存在的问题，提出具体化的建议。

1资料与方法

1.1一般资料 对某省某市2012～2014年的化妆品卫生监督常规检查现场笔录随机抽取189份，化妆品现场检查时主要检查以下内容：化妆品卫生监督检查中的持有证件情况（是否取得化妆品生产企业卫生许可证的企业生产、使用的特殊用途化妆品有无批准证件、化妆品有无质检合格报告单、化妆品经营人员有无健康证明、有无建立化妆品进货台账），化妆品标签检查情况（进口的化妆品有无中文标签标识、化妆品标签或者说明书上是否有医疗术语广告、化妆品标签或说明书上有无注明生产日期和有效使用期限）。以及2014年化妆品经营企业监督检查统计报表反应出的监督检查情况。

1.2统计方法 对检查结果用spss13.0统计软件进行描述性统计分析。

2 结果

2.1市售化妆品基本情况调查 调查市售化妆品场所2012年95家，2013年88家，2014年122家，随机抽取现场检查笔录2012年26份，2013年51份，2014年112份。

2.2化妆品卫生监督检查中持有证件情况 在调查的189份调查记录中，卫生许可证持有数11，持证率为5.8%，健康证持有数101，持证率53.4%，质检报告单合格数28，持证率14.8%，进货台账记录登记数137，登记率72.4%，特殊批件持证数67，持证率为35.5%。

2.3 化妆品标签标识检查情况 进口化妆品的中文标识检查109份，其中76份有中文标识，占检查的69.7%，189份笔录中检查有2份没有注明生产日期和使用期限，合格率为99%，检查中发现有17份化妆品标签上写有治疗功能，合格率为91%。

2.4 2014年监督行政处罚情况 以2014年共对122家化妆品经营企业进行常规检查，检查化妆品97种，出动检查人次241人次。

3讨论

本次通过对常规检查还发现的其他化妆品卫生问题，亟待解决。

3.1化妆品卫生监督检查中的持证情况 生产企业卫生许可证持证率为5.8%，质检报告单持证率14.8%，特殊批件持证率为35.5%，则显示对于化妆品经营企业的索证管理并不到位，从业人员无化妆品卫生知识，对化妆品经营及使用卫生要求不了解，不知道应向化妆品生产企业索取哪些证件，不知道什么是特殊化妆品以及标志应标注哪些内容，化妆品经营人员并不重视化妆品是否质量合格，意识淡薄，会在进货时忽略索取质检报告单这一重要环节，无法保证化妆品的质量，可能引发安全问题；进货台账记录登记率72.4%，从业人员健康证持证率53.4%，持证率低的问题尤为突出，进货渠道混乱，从业人员意识薄弱，人员流动大，卫生意识差，甚至检查时工作人员对应该持健康证毫无概念，容易造成化妆品的污染，存在安全隐患，容易引发化妆品安全问题。

3.2 化妆品标签标识检查情况 《化妆品卫生监督管理条例》规定，一个质量合格的产品，应该具有完整正确的监督标识，化妆品的标签上应当注名产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号。对可能引起不良反应的化妆品，说明书上还应当注明使用方法、注意事项。同时，条例还规定，化妆品标签、小包装、说明书不得注有适应证，不得宣传疗效及不得使用医疗术语。而在检查中发现不合格主要表现以下几方面：①广告医疗效果；②普通化妆品宣传特殊疗效；③借用或冒用别的产品文号；④化妆品无中文标识或者冒充进口产品；⑤特殊用途化妆品使用同一批号；⑥化妆品使用夸大宣传用语。

3.3行政处罚情况 2014年共对122家化妆品经营企业进行常规检查，检查化妆品97种，出动检查人次241人次，每次检查的出动人次为1.43人次，调查中显示，现场检查人员并不符合化妆品监督检查要求在场两名监督员的标准，检查种类过低不能反映问题，造成检查漏洞，并且在常规监督检查也并也没有对化妆品种类检查进行量化，不便于化妆品常规监督工作的开展。

3.4化妆品卫生法律法规与监管制度 化妆品行政许可实行受理、审评、审批三分离制度，2008年9月化妆品卫生监督职能由卫生部移交给国家食品药品监督管理局，质量技术监督部门负责化妆品生产许可监督管理和进出口化妆品的检验检疫，工商行政管理部门负责化妆品广告管理和流通领域监管。对化妆品经营方面，当前化妆品经营未实行许可制度，只能依靠摸底调查得到的数据开展工作，在某种程度上，限制了监管，在卫生监督执法人员执法时常规处罚只能进行警告，没收违法所得，罚款，停止经营。因其经营许可证是有工商下发而非食药监局下发，所以不能吊销执照，执法力度不够，监管部门的治理整顿很难奏效。

4建议

4.1加强化妆品经营人员的知识以及持证培训 培养从业人员的基本意识，应组织从业人员进行上岗培训和定期知识培训，提高从业人员的素质和卫生服务质量，预防使用化妆品引起人体不良反应或伤害事件的发生。

4.2 完善抽检信息公布制度 抽检结果可以通过电视、报纸、网络等形式公布，而在生活中发现，抽检信息公布滞后，公布信息仅能通过网站查询的方式进行，信息公开不全面。按照卫生部化妆品抽检工作的要求，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所作为抽检信息汇总单位，并要求抽检信息汇总单位加强与相关单位的沟通、协调[2]。更全面的公开信息，使消费者获悉，做好化妆品安全预警工作使化妆品的使用更加安全。

4.3完善化妆品监管及行政许可制度 构建一体化、成体系的监管新模式，多部门共同监管的体制存在诸多弊端，需要通过调整和改进，确立协调统一的化妆品监督管理体制和相关工作机制[3]。从化妆品经营许可证源头开始，由食品药品监督管理部门统一管理，有利于提高执法力度，实施专业化的监管，对于无证营业的可以进行有效整顿，扫平监管盲点。增强处罚措施的可操作性，使制度的科学化、法律化制定与法律的制度化落实相互统一[4]。

4.4制定完善的化妆品卫生法律、法规 目前，我国化妆品主要行政法规有《化妆品卫生监督条例》（以下成为《条例》），《条例》于1989年9月26日国务院批准，1989年11月13日卫生部令第三号。1991年三月卫生部了《化妆品卫生监督条例实施细则》（以下称为《实施细则》）并与2005年进行了修改，《实施细则》，到现在也有十年之久，卫生规范包括是《化妆品卫生规范》（2007版）和《化妆品生产企业卫生规范》（2007版），此外关于化妆品行政许可现主要依据相关文件有三十一个，规范性文件四个，其他部门规范文件三个，此外各种大小文件数种，基于以上情况，立法机关应当在法律法规的指定基础上，重新理顺相关规定，修改存在冲突的法规，确保法规的落实，加强化妆品监管法律法规体系建设。建议修订《化妆品卫生监督条例》，把应该规定和明确的内容，予以明确规定。并建议制定《化妆品流通监督管理办法》，把化妆品的索证管理等内容纳入其中，进一步明确企业需要履行的义务，以及各种违法行为应当承担的法律责任，提高违法成本，制定统一的化妆品日常监督检查标准。多频次的常规监管可以有效地约束化妆品企业的生产经营（使用）行为，按照统一的日常监管标准监管可以消除地区间的监管差异，实现公平行政、公平执法，有利于引导企业实行规范化管理[5]。

参考文献：

[1]中华人民共和国卫生部.化妆品卫生规范[S].2007

[2]袁韧.全国化妆品卫生监督抽检工作现状与管理[M].中国卫生监督管理杂志，2008：290-294

[3]张晋京.我国化妆品的法规、监管及挑战[M].口腔护理用品工业，2011：34-37

[4]石东风.卫生法学理论与实践[M].吉林大学出版社，2011：8-9.

[5]李树青.化妆品监督管理中存在的问题及应对措施[M].首都医药，2008：4-5.